Los Aditivos Alimentarios, definidos en el Artículo 6°, Inc 3, del presente Código deben: a) Ser inocuos por sí o a través de su acción como aditivos en las condiciones de uso. b) Formar parte de la lista positiva de aditivos alimentarios del presente Código. c) Ser empleados exclusivamente en los alimentos específicamente mencionados en este Código. d) Responder a las exigencias de designación, composición, identificación y pureza que este Código establece. (ver Capítulo I del CAA RESOLUCIONES GMC Nº 031/92 Y N° 018/93 Incorporadas por Resolución MSyAS N° 003 del 11.01.95)

Los aditivos alimentarios que cumplan las exigencias que este Código establece, podrán agregarse a los alimentos para: a) Mantener o mejorar el valor nutritivo. b) Aumentar la estabilidad o capacidad de conservación. c) Incrementar la aceptabilidad de alimentos sanos y genuinos, pero faltos de atractivo. d) Permitir la elaboración económica y en gran escala de alimentos de composición y calidad constante en función del tiempo.

Los aditivos alimentarios no deben agregarse a los alimentos para: a) Enmascarar técnicas y procesos defectuosos de elaboración y/o de manipulación. b) Provocar una reducción considerable del valor mu tritio de los alimentos. c) Perseguir finalidades que pueden lograrse con prácticas lícitas de fabricación, económicamente factibles. d) Engañar al consumidor.

La cantidad de un aditivo autorizado agregado a un producto alimenticio será siempre la mínima necesaria para lograr el efecto lícito deseado. Se establece atendiendo debidamente: a) El nivel de consumo estimado del alimento o alimentos para los cuales se propone el aditivo. b) Los niveles mínimos que en estudios sobre animales producen desviaciones importantes respecto del comportamiento fisiológico normal. c) El suficiente margen de garantía para reducir al mínimo todo peligro para la salud en todos los grupos de consumidores.

(Res 1546, 12.09.90) Los aditivos alimentarios se expenderán siempre en envases originales cerrados. En el rotulado inmediatamente por debajo de la denominación, deberá figurar la leyenda Uso Industrial exclusivo con caracteres de tamaño no menor al 50% de la denominación del aditivo y de buen realce y visibilidad.

Los aditivos alimentarios de uso permitido que se encuentren en todo establecimiento productor de alimentos, deberán mantenerse en sus envases originales debidamente cerrados, a fin de evitar toda manipulación o riesgo de contaminación o mezcla con sustancias o productos de cualquier naturaleza.

(Resolución Conjunta SPyRS y SAGPyA N° 33/2007 y N° 61/2007) "Todo establecimiento que elabore, fraccione o mezcle aditivos para su comercialización, deberá contar con la Dirección Técnica de un profesional universitario que por la naturaleza de sus estudios a juicio de la autoridad sanitaria competente, esté capacitado para dichas funciones, quien además asumirá conjuntamente con la empresa la responsabilidad ante las autoridades sanitarias de la calidad de los productos elaborados. Las empresas elaboradoras deberán asegurar el control analítico de las materias primas, productos en elaboración y productos terminados. Las obligaciones del Director Técnico a que se refiere este artículo serán las consignadas en el artículo 17 del presente Código, debiendo además, proveer asistencia técnica sobre el uso de aditivos al consumidor/usuario".

DEROGADO por Resolución Conjunta SGS y SAGyP N°16/2025 RESOLUCIÓN GMC Nº 105/94 Incorporada por Resolución MSyAS N° 184 del 30.05.95 Se deroga toda legislación del Código Alimentario Argentino que se oponga al dictado de la presente Resolución PRINCIPIO DE TRANSFERENCIA DE ADITIVOS ALIMENTARIOS Art 1° - Todo aditivo alimentario que por haber sido empleado en las materias primas u otros ingredientes (incluyendo los aditivos alimentarios) sea transferido a un alimento, estará exento de la declaración en la lista de ingredientes cuando se cumplan las siguientes condiciones: a) El aditivo esté permitido en las materias primas u otros ingredientes de acuerdo a los Reglamentos Técnicos MERCOSUR establecidos. b) La cantidad del aditivo en las materias primas u otros ingredientes no exceda a la cantidad máxima permitida en el alimento. c) El alimento al cual el aditivo es transferido, no contenga dicho aditivo en cantidad mayor que la que podría ser introducida por el uso de los ingredientes bajo adecuadas condiciones tecnológicas o buenas prácticas de manufactura. d) El aditivo transferido se encuentre presente en un nivel no funcional o sea a un nivel significativamente menor que el normalmente requerido para lograr una función tecnológica eficiente en el alimento. Art 2° - Un aditivo transferido a un alimento en una concentración significativa o suficiente para ejercer una función tecnológica en ese alimento y que resulte del uso de materias primas u otros ingredientes en los cuales el aditivo ha sido utilizado, deberá ser declarado en la lista de ingredientes. Art 3° - Cuando un Reglamento Técnico del MERCOSUR indique la obligatoriedad de declaración de un aditivo alimentario en la rotulación, los aditivos que se transfieran a un alimento también deberán declararse, aunque cumplan con lo establecido en el Artículo 1°.

Art 4° - Los Estados Partes pondrán en vigencia las disposiciones legislativas reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a la presente Resolución a través de los siguientes organismos: Argentina: Ministerio de Salud y Acción Social; Ministerio de Economía, Obras y Servicios Públicos (Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca; Instituto Argentino de Sanidad y Calidad Vegetal (IASCAV); Servicio Nacional de Sanidad Animal (SENASA); Secretaría de Industria; Instituto Nacional de Vitivinicultura (INV)) Brasil: Ministério de Saúde; Ministério da Agricultura, do Abastecimento e da Reforma Agrária Paraguay: Ministerio de Industria y Comercio; Instituto Nacional de Tecnología y Normalización (INTN); Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social Uruguay: Ministerio de Salud Pública (MSP) Art 5° - La presente Resolución entrará en vigor el 1° de enero de 1995.

Con carácter general se permite el empleo de dimetilpolisiloxano (dimetilsilicona) o de sus emulsiones acuosas como agente antiespumante en los procesos de elaboración de alimento, siempre que el producto terminado no contenga más de 10 mg/kg de dimetilpolisiloxano residual.

Los aditivos alimentarios que integran la lista positiva del Código Alimentario Argentino no contendrán más de 3 mg/kg de arsénico, como As; de 10 mg/kg de plomo, como Pb; y de 40 mg/kg de metales pesados como Pb, salvo indicación particular diferente. En general, se recomienda que no contenga más de 50 mg/kg de hierro y cobre globalmente. Responderán a las exigencias que a continuación se detallan: 1. ACEITES VEGETALES BROMADOS (Derogado por Res. Conj RESFC-2018-4-APNSRYGS#MSYDS Nº4/2018) 1.1 ACETALDEHIDO o ETANAL. (Res 1228, 28.5.75) Fórmula empírica: C2H4O Peso molecular: 44.05 Características: Líquido incoloro con olor característico; inflamable; miscible con agua, alcohol y varios disolventes orgánicos Título, mín: 99,0 % de C2H4O Peso específico, 0°/20°C: 0,804 a 0,811; Residuo no volátil, máx: 60 ppm; Acidez en ácido acético, máx: 0,1 %. Aromatizante FCC 2. ACETATO DE BENCILO. Fórmula empírica: C9H10O2 Peso molecular: 150,2. Características: Líquido incoloro con fuerte aroma floral. Densidad, a 25/25°C: 1,056. Indice de refracción, a 20°C: 1,5015 a 1,5035. Número de ácido: no más de 1 mg KOH/g. Aromatizante FCC

2.1 ACETATO DE BUTILO (Res 5210, 29.12.72): Etanoato de butilo: Fórmula empírica: C6H12O2 Peso molecular: 116,16. Características: Líquido claro, incoloro, móvil. Con fuerte y característico olor frutal. Pureza: no menor de 98 % de C6H12O2 Indice de refracción a 20°C: 1.3930 a 1.3950. Peso específico a 25/25°C: 0.876 a 0.883. Peso específico a 20/20°C: 0.880 a 0.887. Acidez, máx: 0,01 %, como ác acético. Aromatizante FCC 2.2 ACETATO DE CITRONELILO. (Res 1228, 28.5.75) Fórmula empírica: C12H22O2. Peso molecular: 198,31 Características: Líquido incoloro con olor frutal; soluble en aceite mineral; insoluble en glicerina, propileneglicol. Título, mín: 92,0 % de ésteres totales calculados como acetato de citronelilo. Desviación rotatoria: -1° a +4°. Indice de refracción a 20°C: 1.440 - 1.450. Peso específico: 0,883 - 0,893. Número de ácido, máx: 1,0. Aromatizante FCC 3. ACETATO DE ETILO. Fórmula empírica: C4H8O2 Peso molecular: 88,1 Características: Líquido incoloro transparente. Título: 99 % mín de C4H8O2 Punto de ebullición: 76 a 77°C. Densidad a 25/25°C: 0,894 a 0,898. Residuo no volátil: no más de 0,02 %. Cumplirá ensayos para sustancias fácilmente carbonizables y derivados metílicos, butílicos, amílicos y de acidez. Aromatizante FCC 4. ACETATO DE GERANILO Fórmula empírica: C12H20O2 Peso molecular: 196,3 Características: Líquido incoloro de olor floral. Título: 90 % mín de ésteres totales calculados como acetato de geranilo. Desviación rotatoria a 20°C, en tubo de 100 mm: -2,0 a +3,0°. Indice de refracción a 20°C: 1,4580 a 1,4640. Densidad a 25/25°C: 0,900 a 0,914. Aromatizante FCC 4.1 ACETATO DE LINALINO 90 % (Res 5210, 29.12.72): Acetato de 3,7 dimetil-1,6 octadien-3-ilo. Fórmula bruta: C12H20O2

Peso molecular: 196,29. Características: Líquido incoloro o amarillento con olor floral. Pureza: no menor de 90 % de ésteres calculados como acetato de linalilo. Indice de refracción a 20°C: 1.4490 a 1.4570. Peso específico a 25°/25°C: 0.895 a 0.914. Peso específico a 20°/20°C: 0.905 a 0.917. Desviación polarimétrica a 25°C: -1° a +1°. Indice de ácido, máx:2. Solubilidad en etanol: 1 ml se disuelve en 5 ml de etanol al 70 %. Aromatizante FAO/OMS 4.2 ACETATO DE LINALILO 96% (Res 5210, 29.12.72) Pureza: no menor de 90% de ésteres calculados como acetato de linalilo. Indice de refracción a 20°C: 1.4490 a 1.4530. Peso específico a 25/25°C: 0.895 a 0.908. Peso específico a 20/20°C: 0.899 a 0.906. Indice de ácido, máx: 1. Aromatizante FAO/OMS. 4.2 ACETATO DE NONILO (Res 655, 3.5.74): Acetato C9; Acetato de pelargonilo. Fórmula bruta: C11H22O2 Peso molecular: 186,30. Características: Líquido incoloro con olor floral Insoluble en agua. Soluble en alcohol absoluto, éter. Pureza, mín: 97,0% de C11H22O2. Indice de refracción a 20°C: 1,422 a 1,426. Peso específico a 25/25°C: 0,864 a 0,868. Indice de ácido, máx: 1,0. Aromatizante FCC 4.3 ACETATO DE LINALILO SINTETICO (Res 5210, 29.12.72). Fórmula bruta: C12H20O2. Peso molecular: 196,29 Características: Líquido incoloro con olor floral. Pureza: no menos de 97% de C12H20O2. Indice de refracción a 20°C: 1,4490 a 1,4515. Peso específico a 25/25°C: 0,895 a 0,908 Indice de ácido, máx: 1. Aromatizante FCC 4.4 ACETATO DE CINAMILO (Res 655, 3.5.74). Fórmula bruta: C11H12O2. Peso molecular: 176,22 Características: Líquido incoloro o ligeramente amarillento con olor balsámico floral. Prácticamente insoluble en agua y glicerol; miscible con alcohol, cloroformo, éter. Pureza, mín: 98,0% de C11H12O2. Peso molecular: 150,22. Indice de refracción a 20°C: 1,539 a 1,543. Peso específico a 25/25°C: 1,047 a 1,051.

Indice de ácido, máx: 3,0. Aromatizante FCC 4.5 ACETOFENONA (Res 655, 3.5.74): Metil-fenil-cetona. Fórmula bruta: C8H8O. Peso molecular: 120,15. Características: Líquido prácticamente incoloro; temperatura superior a 20°C, presenta un olor dulce pungente; Soluble en propileneglicol, en muchos aceites, en alcohol, cloroformo, éter; ligeramente soluble en agua, aceite mineral. Insoluble en glicerol Pureza, mín: 98,0% de C8H8O. Indice de refracción a 20°C: 1,533 a 1,535. Peso específico a 25/25°C: 1,025 a 1,028. Punto de solidificación: menos de 19°C. Aromatizante FCC 4.6 ACETATO DE OCTILO: (Res 655, 3.5.74) Fórmula bruta: C10H20O2. Peso molecular: 172,22 Características: Líquido incoloro con olor a frutas algo semejante a naranja y jazmín; Miscible con alcohol y otros solventes orgánicos; insoluble en agua. Pureza, mín: 98,0% de C10H20O2 Indice de refracción a 20°C: 1,418 a 1,421. Peso específico a 25/25°C: 0,865 a 0,868. Indice de ácido, máx: 1,0. Aromatizante FCC 4.7 ACETATO DE AMILO (Res 1228, 28.5.75): Acetato de isoamilo. Fórmula empírica: C7H14O2. Peso molecular: 130,19 Características: Líquido incoloro con olor frutal parecido a pera, ligeramente soluble en agua Miscible con alcohol, éter, acetato de etilo y aceites minerales; insoluble en glicerina y prácticamente insoluble en propileneglicol. Título: No menos de 95,0% de C7H14O2. Indice de refracción a 20°C: 1,400 a 1,404. Número de ácidos, máx: 1,0. Peso específico a 25/25°C: 0,868 a 0,8878. Número de ácido, máx: 1,0. Aromatizante FCC 5. ACETILACETATO DE ETILO. Fórmula empírica: C6H10O3. Peso molecular: 130,1 Características: Líquido incoloro o ligeramente amarillo, móvil y de olor agradable. Densidad, a 25/25°C: 1,022 a 1,027. Indice de refracción a 20°C: 1,4180 a 1,4205 Acidez: no más de 0,2% como ácido acético. Aromatizante FCC 5.1 ACETIL-METIL-CARBINOL (Res 1228, 28.5.75): Acetoína.

Fórmula empírica: C4H8O2. Peso molecular: 88,11. Características: Líquido incoloro o ligeramente amarillento, con olor característico a manteca. La forma sólida funde por calor; miscible con alcohol, propileneglicol, agua. Prácticamente insoluble en aceites vegetales. Título, mín: 96,0 % de C4H8O2. Indice de refracción a 20°C: 1,417 a 1,420. Peso específico: 1,005 a 1,019. Aromatizante FCC 5.3.1 CERA DE POLIETILENO OXIDADA (INS 914) (Resolución Conjunta SPyRS y SAGPA N° 049 y N° 207 del 8.05.00): Resina básica producida por la oxidación moderada al aire del polietileno. Peso molecular promedio mínimo: 1200. Oxígeno total máximo: 5% en peso. Valor ácido de 9 a 19. El polietileno utilizado en el proceso de oxidación debe cumplimentar: Densidad: 0,85 a 1,00 (en g/cm3 a 20°C). Fracción extraíble máxima (expresada como % en peso de polímero) en N-Heptano: 53% a 50°C. Fracción soluble máxima (expresada como % en peso de polímero) en Xileno: 75% a 25°C. Food and Drug Administration, 21 CFR Ch. 1 (4/1/94 Edition 172.260, 177.1520 C). Se podrá utilizar como componente en formulaciones acuosas de ceras protectoras de cítricos (Agente de recubrimiento) de acuerdo a las B.P.M. 6. ÁCIDO ACÉTICO (INS260): Ácido acético, glacial. (Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 14/2021) Descripción: Líquido incoloro, que tiene un olor característico al acre. Identificación: - Solubilidad: Soluble en agua, etanol, glicerol y éter dietílico. - Prueba de ácido: Positiva (Para una solución 1 en 3 de la muestra). - Prueba de acetato: Positiva (Para una solución 1 en 3 de la muestra). Pureza: - Ensayo: no menos de 99,5%. - Punto de solidificación: No menos de 15,6Cº. - Residuo no volátil: no más de 0,01%. - Sustancias fácilmente oxidables: Diluir 2 ml de la muestra en un recipiente con tapón de vidrio con 10 ml de agua y agregar 0,1 ml de permanganato de potasio 0,1 N. El color rosado no cambia a marrón en 30 min. - Plomo: no más de 0,5 mg/kg. - Arsénico: No más de 1 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. Métodos de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Vol. 4. 7. ÁCIDO ADÍPICO (INS355): Ácido 1,4-Butanodicarboxílico. (Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 14/2021) Descripción: Cristales inodoros blancos o polvo cristalino. Identificación: - Solubilidad: Ligeramente soluble en agua; libremente soluble en etanol. - Rango de fusión: 151,5°C – 154,0°C. Pureza: - Ensayo: No menos del 99,6% y no más del 101%. - Humedad: No más de 0,2% (Método de Karl Fischer). - Cenizas sulfatadas: No más de 20 mg / kg.

- Plomo: no más de 2 mg / kg. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. Métodos de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Vol. 4. 8. ÁCIDO ALGÍNICO (INS400): Ácido polimanurónico. (Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 14/2021) Descripción: Formas filamentosas, granulosas, en polvo de color blanco a amarillento marrón. Identificación: - pH: 2,0-3,5 (0,3 en 10 en solución acuosa). - Formación de precipitados con sulfato de amonio: No se forma precipitado. - Reacción cromática: Positiva. Pureza: - Ensayo: en sustancia anhidra no inferior a 20,0% y no superior a 23,0% de dióxido de carbono (CO2), equivalente a no menos de 91,0% y no más de 104,5% de ácido algínico (C6H8O6) n. - Pérdida por secado: No más del 15,0% (105°C, 4 h). - Cenizas sulfatadas: No más del 8,0% sobre sustancia anhidra. - Materia insoluble en hidróxido de sodio: No más del 2% en sustancia ahidra. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Plomo: No más de 5 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. - Cadmio: No más de 1 mg/kg. Criterios microbiológicos: - Recuento total de placas: no más de 5000 ufc/g. - Levaduras y mohos: no más de 500 ufc/g. - Coliformes: Ausencia en 25 g. - Salmonella: Ausencia en 25g. Métodos de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Vol 4. 9. ÁCIDO ASCÓRBICO (INS300): Ácido l-ascórbico; Vitamina C. (Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 14/2021) Descripción: Polvo cristalino inodoro de color blanco a ligeramente amarillento. Identificación: - Solubilidad: libremente soluble en agua; escasamente soluble en etanol; insoluble en éter. - Punto de fusión: Entre 189 °C y 193 °C, con descomposición. - Reacción cromática: Positiva. - Reacción reductora: Positiva. Pureza: - Ensayo: No menos del 99,0% sobre sustancia anhidra. - Pérdida por desecación: No más de 0,4% (sobre ácido sulfúrico en el vacío, 24 hs). - Rotación específica a 25°C, D: entre + 20.5° y + 21.5° (en solución acuosa al 10 % p/v). - PH: 2,4 – 2,8 (1 en 50 en solución acuosa). - Cenizas sulfatadas: No más de 0,1%. - Plomo: No más de 2 mg/kg. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. Métodos de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Vol 4. 10. ÁCIDO BENZOICO (INS210). (Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 14/2021) Descripción: Sólido blanco cristalino, generalmente en forma de escamas o agujas, que no tiene más que un débil olor característico.

Identificación: - Solubilidad: Ligeramente soluble en agua, libremente soluble en etanol. - Rango de fusión: 121°C - 123ºC. - Prueba de benzoato: Positiva. - PH: Aproximadamente 4 (en solución acuosa). Pureza: - Ensayo: no menos del 99,5% sobre sustancia anhidra. - Pérdida por secado: No más de 0,5% (sobre ácido sulfúrico, 3 hs). - Prueba de sublimación: Positiva. - Cenizas sulfatadas: No más de 0,05%. - Sustancias fácilmente carbonizables: El color producido no debe ser más oscuro que el rosa claro. - Sustancias fácilmente oxidables: No más de 0,5 ml KMnO4 0,1 N. - Compuestos orgánicos clorados: No más de 0,07% (como Cl2). - Plomo: no más de 2 mg/kg. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. Métodos de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Vol. 4.” 11. (Res 716, 25.4.85) Anulado 11.1 ACIDO BUTIRICO: (Res 5210, 29.12.72) Fórmula empírica: CH3-(CH2)2-CO.OH. Peso molecular: 88,06. Características: Líquido incoloro con fuerte y penetrante olor a manteca rancia. Soluble en agua, alcohol, propileneglicol. Pureza: no menos de 99% ni más de 101% de C4H8O2. Indice de refracción a 25°C: 1,3976 a 1,3990. Peso específico a 25/25°C: 0,9570 a 0,9610. Aromatizante FCC 11.2 ACIDO CAPROICO. (Res 1228, 28.5.75 y 747,19.5.78) Fórmula empírica: C6H12O2 Peso molecular: 116,16 Características: Líquido oleoso, incoloro o amarillo pálido, con olor característico a queso; Miscible con alcohol, aceites fijos, éter; soluble al 0,4% en agua. Título, mín: 98,0% de C6H12O2. Indice de refracción a 20°C: 1,415 a 1,418. Peso específico: 0,923 a 0,928. Punto de solidificación: no menor de -4,5°C. Aromatizante FCC 12. ÁCIDO CÍTRICO (INS330) (Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 14/2021) Descripción: Cristalino sólido, blanco o incoloro, inodoro; el monohidratado presenta eflorescencia en ambiente seco. Identificación: - Solubilidad: Muy soluble en agua; libremente soluble en etanol; ligeramente soluble en éter. - Prueba para el citrato: Positiva. Pureza: - Ensayo: No menos del 99,5% y no más de 100,5%, en sustancia anhidra.

- Humedad: El ácido cítrico anhidro no contiene más del 0,5 % de agua; el ácido cítrico monohidratado no contiene no menos de 7,5 % y no más del 8,8 % de agua (método de Karl Fischer). - Cenizas sulfatadas: No más de 0,05%. - Oxalatos: No más de 100 mg/kg. - Sulfatos: No más de 150 mg/kg. - Sustancias fácilmente carbonizables: El color producido no debe ser más oscuro que el marrón pálido (no más de 0,5 unidades de absorbancia a 470 nm en una celda de 10 mm). - Plomo: No más de 0,5 mg/kg. - Arsénico: No más de 1 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. Métodos de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Vol 4. 12.1 ACIDO FENIL ACETICO (Res 1228, 28.5.75): Acido Alfatoluico. Fórmula empírica: C8H8O2 Peso molecular: 136,15. Características: Sólido cristalino con olor desagradable persistente, que en soluciones diluidas presenta un olor parecido al geranio y rosa. Soluble en aceites fijos, glicerina; ligeramente soluble en agua, pero insoluble en aceite mineral. Título, mín: 99,0% de C8H8O2 PF: 76° a 78°C. Aromatizante FCC 13. ACIDO FORMICO: Eliminado por Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 14/2021 14. ÁCIDO FOSFÓRICO (INS338): Ácido ortofosfórico. (Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 14/2021) Descripción: El líquido claro, incoloro, inodoro, viscoso. Identificación: - Solubilidad: Soluble en agua y en etanol. - Prueba de ácido: Positiva, incluso a alta dilución. - Prueba de fosfato: Positiva. Pureza: - Ensayo: No menos del 75,0%, y no menos que el mínimo o dentro del intervalo de por ciento reivindicado por el vendedor. - Nitratos: No más de 5 mg/kg. - Ácidos volátiles: No más de 10 mg/kg como ácido acético. - Cloruros: No más de 200 mg/kg como cloro. - Sulfatos: No más del 0,15%. - Fluoruro: No más de 10 mg/kg. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Plomo: No más de 4 mg/kg. - Cadmio: No más de 1 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Vol. 4 15. ÁCIDO FUMÁRICO (INS297): Ácido transbutenodioico. (Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 14/2021) Descripción: Polvo cristalino blanco inodoro o gránulos. Identificación: - Solubilidad: Soluble en etanol; ligeramente soluble en agua y en éter dietílico. - pH: 2,0 - 2,5 (1 en 30 en solución acuosa).

- Prueba de ácido 1,2-dicarboxílico: Positiva. - Prueba de doble enlace: Positiva. Pureza: - Ensayo: No menos del 99,0% calculado sobre sustancia anhidra. - Pérdida por secado: No más del 0,5% (120 °C, 4 hs). - Intervalo de fusión: 286 °C - 302 °C. - Cenizas sulfatadas: No más del 0,1%. - Ácido málico: No más del 0,1%. - Plomo: No más de 2 mg/kg. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. Métodos de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Vol. 4 15. ACIDO FUMARICO: Acido transbutenodioico. Fórmula empírica: C4H4O4 Peso molecular: 116,1 Características: Polvo cristalino o granular blanco, inodoro. Título, mín: 99,5% de C4H4O4 sobre producto seco. Humedad: no más de 0,5% (Karl-Fischer). Cenizas sulfatadas: no más de 0,1%. Acido maleico: no más de 0,1%. Acidulante FCC 16. ÁCIDO GLUCÓNICO (INS574): Ácido D-glucónico; Ácido dextrónico. (Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 14/2021) Descripción: Líquido claro de consistencia de jarabe, entre incoloro y amarillo claro. Identificación: - Formación del derivado fenilhidrazínico del ácido glucónico: Positiva: el compuesto formado funde entre 196 °C y 202 °C, con descomposición. Pureza: - Ensayo: No menos del 49,0 %, expresado en ácido glucónico. - Residuo tras calcinación: No más del 1,0 % (a 550 °C ± 20 °C hasta la desaparición de residuos orgánicos: puntos negros). - Materia reductora: No más del 2,0 %, expresado en D-glucosa. - Cloruro: No más de 350 mg/kg. - Sulfato: No más de 240 mg/kg. - Sulfito: No más de 20 mg/kg. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Plomo: No más de 1 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. Métodos de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Vol. 4. 17. ÁCIDO ERITÓRBICO (INS315): Ácido isoascórbico; Ácido D-isoascórbico. (Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 14/2021) Descripción: Sólido cristalino, blanco a ligeramente amarillo, que se oscurece gradualmente cuando se expone a la luz. Identificación: - Solubilidad: soluble en agua y etanol. - Rango de fusión: entre 164°C a 172°C con descomposición. - Prueba de ácido ascórbico: Reacción de color: Positiva. - Reacción de reductora: Positiva. Pureza: - Ensayo: No menor a 99,0 % en sustancia anhidra. - Pérdida por secado: no más de 0,4% (a presión reducida, sílica gel, 3 hs). - Rotación específica [α]D25: Entre - 16,5° y -18°. - Cenizas sulfatadas: No más de 0,3%.

- Plomo: No más de 2 mg/kg. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. Métodos de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Vol. 4 18. ÁCIDO LÁCTICO, L-, D- y DL (INS270): Ácido 2-hidroxipropiónico. (Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 14/2021) Descripción: Líquido espeso o sólido incoloro o amarillento, prácticamente inodoro. Identificación: - Solubilidad: Líquido: soluble en agua y en etanol. Sólido: poco soluble en agua; soluble en acetona. - Prueba de lactato: Positiva. Pureza: - Ensayo: No menor a 95,0% y no más de 105,0%. - Cenizas sulfatadas: no más de 0,1%. - Cloruros: no más de 0,2%. - Ácidos cítrico, oxálico, fosfórico o tartárico: No se produce turbidez. - Azúcares: no se forma precipitado rojo. - Sustancias fácilmente carbonizables: No se produce un color gris oscuro por más de 15 minutos. - Sulfatos: no más 0,25%. - Cianidina: límite aproximado 1 mg/kg. - Hierro: no más de 10 mg/kg. – Plomo No más de 2 mg/kg. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. Métodos de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Vol. 4. 19. ÁCIDO MÁLICO, DL- (INS296): Ácido hidroxisuccínico. (Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 14/2021) Descripción: Polvo cristalino o gránulos blancos o casi blancos. Identificación: - Solubilidad: muy soluble en agua y etanol. - Rango de fusión: 129°C - 132°C. - Prueba de malato: Positiva. Pureza: - Ensayo: No menor de 99,0%. - Ácido fumárico: No más de 1,0%. - Ácido maleico: No más de 0,05%. - Plomo: No más de 2mg/kg. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. Métodos de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Vol. 4 20. ÁCIDO SÓRBICO (INS200): Ácido trans, trans-2,4-hexadienoico. (Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 14/2021) Descripción: Agujas incoloras o polvo suelto blanco, con olor característico leve olor característico. Identificación: - Solubilidad: Parcialmente soluble en agua; soluble en etanol. - Rango de fusión: 132°C - 135°C. - Espectrometría: Máximo de absorbencia a 254 ± 2 nm. - Prueba de doble enlace: Positiva. Pureza: - Ensayo: No menos de 99,0% sobre sustancia anhidra. - Humedad: No más de 0,5% (método Karl Fischer).

- Cenizas sulfatadas: No más de 0,2%. - Plomo: no más de 2 mg/kg. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. Métodos de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Vol. 4. 21. ÁCIDO TARTÁRICO (INS334): Ácido L (+) tartárico. (Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 14/2021) Descripción: Cristales incoloros o translúcidos, o polvo cristalino blanco, fino o granular; inodoro. Identificación: - Solubilidad: muy soluble en agua; fácilmente soluble en etanol. - Rotación específica [α]D25: entre + 11,5° y + 13,5°. - Prueba de tartrato: Positiva. Pureza: - Ensayo: No inferior al 99,5 % en sustancia anhidra. - Pérdida por desecación: No más del 0,5 % (sobre P2O5, 3 hs). - Cenizas sulfatadas: No más de 0,1%. - Oxalatos: No más de 100 mg/kg. - Sulfatos: No más del 0.05%. - Plomo: no más de 2 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. Métodos de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Vol. 4 21.1ALCOHOL DECILICO (Res 655, 3.5.74): (Natural): Alcohol C10; Nonil-Carbinol; 1-Decanol. Fórmula bruta: C10H22O Peso molecular: 158,29. Características: Líquido incoloro con olor floral que recuerda las flores del naranjo. Soluble en alcohol, éter, aceite mineral, propileneglicol, aceites. Insoluble en agua y glicerol. Pureza, mín: 98,0% de C10H22O. Indice de refracción a 20°C: 1,435 a 1,439. Peso específico a 25/25°C: 0,826 a 0,831 Punto de solidificación, mín: 5°C. Indice de ácido, máx: 1,0. Aromatizante FCC 21.2 ALCOHOL ETILICO de síntesis química: Alcohol, etanol (Resolucion Conjunta MSyDS y SRYGS Nº4/2018) Fórmula empírica: C2H6O Peso molecular: 46,07 Descripción: Líquido móvil, límpido e incoloro, olor suave característico y sabor ardiente, inflamable. Usos: Vehículo para aromatizantes y aditivos. Especificaciones de identificación y pureza según lo establecido en JECFA, FCC, FA, USP y otras Farmacopeas.” 22. AGAR (INS406): Agar – agar (Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 14/2021) Descripción: Inodoro o con un ligero olor característico. El agar no molido suele presentarse en haces de tiras finas, membranosas y aglutinadas; o en forma cortada, en escamas, granulado o en polvo. Puede ser de color naranja amarillento claro, gris amarillento a amarillo pálido, o incoloro. Es duro cuando está húmedo, quebradizo

cuando está seco. El agar en polvo es de color blanco a blanco amarillento o amarillo pálido. Identificación: - Solubilidad: Insoluble en agua fría; soluble en agua hirviendo. - Formación de gel con agua: Preparar una solución 1.0% de la muestra en agua hirviendo en un matraz y colóquelo en agua a 30°C por 15 min. Se forma un gel suave y resistente. Colocar el matraz en agua a 70° por 1 hs, el gel no debe fundirse. Cuando se calienta el matraz a una temperatura mayor de 95°C, el gel se licua para formar una solución clara. - Formación de un precipitado con una solución de sulfato de amonio: Una solución caliente (40°C) de 0,5% de la muestra da un precipitado con la mitad de su volumen de una solución caliente (40°C) de sulfato de amonio al 40%. Esta prueba distingue el agar de los alginatos, goma arábiga, goma ghatti, goma karaya, goma de mascar, pectina y tragacanto. - Formación de precipitado con solución de acetato de plomo: Una solución tibia al 0,5% de la muestra da un precipitado con un quinto de su volumen de acetato básico de plomo TS. Esta prueba distingue el agar de la metilcelulosa. - Microscopía: Colocar unos pocos fragmentos de agar sin moler o un poco de polvo en un portaobjetos y añadir unas gotas de agua o hidrato clorálico TS. Cuando se examina bajo un microscopio, el agar en el agua parece granular y algo filamentoso. En el hidrato cloral TS, el agar en polvo aparece más transparente que en el agua. Pureza: - Absorción de agua: No más de 75 ml de agua. - Pérdida por desecación: No más del 22,0 % (105 °C, aprox.5 hs). - Ceniza total: No más de 6,5% sobre sustancia anhidra. - Cenizas insolubles en ácido: No más de 0,5% sobre sustancia anhidra. - Materias extrañas insolubles: No más de 1%. - Almidón y dextrinas: No detectable. - Gelatina y otras proteínas: No detectable. - Plomo: No más de 5 mg/kg. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Mercurio No más de 1 mg/kg. - Cadmio No más de 1 mg/kg. Criterios microbiológicos: - Recuento total de placas: no más de 5000 ufc/g. - Levaduras y mohos: no más de 500 ufc/g. - Coliformes: Ausencia en25 gr. - Salmonella: Ausencia en 25 gr. Métodos de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Vol.4 22.2 ACOHOL NONILICO (Res 655, 3.5.74): Alcohol C9; Alcohol pelargónico; Nonanol. Fórmula bruta: C9H20O Peso molecular: 144,26 Características: Líquido incoloro con olor cítrico y rosas. Miscible con alcohol, cloroformo, éter. Insoluble en agua. Pureza, mín: 97,0% de C9H20O. Indice de refracción a 20°C: 1,431 a 1,435. Peso específico a 25/25°C: 0,824 a 0,830. Indice de ácido, máx: 1,0. Aromatizante FCC 22.3 ALCOHOL ANISILICO o ALCOHOL ANISICO (Res 1228, 28.5.75): Fórmula empírica: C8H10O2. Peso molecular: 138,17

Características: Líquido incoloro o ligeramente amarillo con olor floral. Soluble en aceites fijos. Insoluble en aceite mineral. Título, mín: 97,0% de C8H10O2. Indice de refracción a 20°C: 1.543 a 1.545. Peso específico: 1,110 a 1,115. Punto de solidificación: no menos de 23,5°C. Número de ácido, máx: 1,0. Aldehídos, máx: 1,0% en aldehído anísico. Aromatizante FCC 22.4 ALCOHOL FENIL PROPILICO (Res 1228, 28.5.75): Fórmula empírica: C9H12O Peso molecular: 136,20 Características: Líquido incoloro, algo viscoso, con olor característico a jacinto. Soluble en aceites fijos, propileneglicol. Insoluble en glicerina, aceite mineral. Título, mín: 98,0% de C9H12O. Indice de refracción a 20°C: 1.524 a 1.528. Peso específico: 0,998 a 1,002. Aldehídos, máx: 0,5% calculado como fenilpropilaldehído. Aromatizante FCC 22.5 ALCOHOL HEXILICO (Res 1228, 28.5.75): Fórmula empírica: C6H14O Peso molecular: 102,18 Características: Líquido claro, incoloro, móvil; con olor dulce penetrante. Miscible en toda proporción en alcohol, éter; 1 ml se disuelve en aproximadamente 175 ml de agua. Título, mín: 96,5% de C6H14O. Rango de destilación: 153° a 160°C. Valor de hidroxilo, mín: 530. Indice de yodo, máx: 1,2. Peso específico: 0,816 a 0,821. Acidez, en ácido acético, máx: 0,01%. Aromatizante FCC 22.6 ALCOHOL FENILETILICO (Res 1228, 28.5.75): Fórmula empírica: C8H10O Peso molecular: 122,17 Características: Líquido incoloro con olor semejante a rosa. Soluble en aceites fijos, glicerina, propileneglicol. Ligeramente soluble en aceite mineral. Peso específico: 1,017 a 1,020. Indice de refracción a 20°C: 1.531 a 1.534. Aromatizante FCC 22.7 ALCOHOL LAURICO (Res 1228, 28.5.75): Fórmula empírica: C12H26O Peso molecular: 186,34 Características:

Líquido incoloro a temperatura de unos 21°C, con olor graso característico. Soluble en aceites fijos, aceite mineral, propileneglicol. Insoluble en glicerina. Título, mín: 97,0% de C12H26O. Indice de refracción a 20°C: 1.440 a 1.444. Peso específico: 0,830 a 0,836. Punto de solidificación: no inferior a 21°C. Número de ácido, máx: 1,0. Aromatizante FCC 23. ALFA-TOCOFEROL (INS307): alfa-tocoferol, d-alfa-tocoferol, dl-alfa-tocoferol (Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 14/2021) Descripción: Aceite de color entre amarillo y ámbar, casi inodoro, claro y viscoso (se oxida y oscurece en el aire y al exponerse a la luz Identificación: - Solubilidad: Insoluble en agua, totalmente soluble en etanol, miscible con éter. - Espectrofotometría: Máximo de absorción en etanol absoluto a 292 nm. - Rotación específica a [α]D25: 0±0,05° (solución 1/10 en cloroformo). - Reacción de color: Positiva. Pureza: - Ensayo: No menor a 96,0 % y no mayor a 102,0%. - Índice de refracción: [n ]D20 1,503 – 1,507 - Absorción específica en etanol: E (1%, 1 cm) (292 nm): 71-76 (0,01 g en 200 ml de etanol absoluto). - Cenizas sulfatadas: No más de 0,1%. - Acidez: No más de 1,0 ml de hidróxido de sodio 0.1 N. - Plomo: No más de 2 mg/kg. Métodos de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Vol. 4. 23.1 ALMIDONES MODIFICADOS - (Derogado por Resolución Conjunta MSyDS y SRYGS Nº4/2018) 23.2 SULFATO DE ALUMINIO Y POTASIO (INS522): Alumbre potásico. (Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 14/2021) Descripción: Cristales o fragmentos cristalinos grandes y transparentes, o polvo cristalino blanco; inodoro. Identificación: - Solubilidad: Totalmente soluble en agua; insoluble en etanol. - PH: 3,0 – 4,0 (en solución al 10%). - Prueba de aluminio: Positiva. - Prueba de sulfato: Positiva. - Prueba de potasio: Positiva. Pureza: - Ensayo: Para el dodecahidrato, no menos del 99,5%. Para su forma anhidra, no menos del 96,5%. - Sales de amonio: No se detecta olor a amoniaco tras el calentamiento. - Fluoruro: No más de 30 mg/kg. - Selenio: No más de 30 mg/kg. - Plomo: No más de 5 mg/kg. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. Métodos de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Vol.4. 24. AMONIO ALGINATO (INS403): Polimanuronato de amonio. (Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 14/2021) Descripción: Polvo fibroso o granulado de color blanco a amarillento. Identificación:

- Solubilidad: Se disuelve lentamente en agua formando una solución viscosa; insoluble en etanol y éter. Prueba de Alginato: Positiva. Prueba de Amonio: Positiva. - Formación de precipitados con cloruro de calcio: Forma un precipitado gelatinoso y voluminoso. Esta prueba distingue el alginato de amonio de la goma arábiga, carboximetilcelulosa sódica, carragenina, gelatina y goma ghatti, goma karaya, goma de algarrobo, metilcelulosa y goma tragacanto. - Formación de precipitados con sulfato de amonio: No se forma ningún precipitado. Esta prueba distingue el alginato de amonio del agar, carboximetilcelulosa sódica, carragenina, pectina desesterificada, gelatina, goma de algarroba, metilcelulosa y almidón. Pureza: - Ensayo: Sobre sustancia anhidra, no menos del 18,0% y no más del 21,0% de dióxido de carbono (CO2), equivalente a no menos del 88,7% y no más del 103,6% de alginato de amonio. - Pérdida por desecación: No más del 15,0 % (a 105 °C, 4 hs). - Materia insoluble en agua: No más del 2,0 %, sobre sustancia anhidra. - Cenizas sulfatadas: No más del 7,0 % sobre sustancia anhidra. - Plomo: No más de 2 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. - Cadmio: No más de 1 mg/kg. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. Criterios microbiológicos: - Recuento total de placas (Vol. 4): no más de 5000 ufc/g. - Levaduras y mohos (Vol. 4): no más de 500 ufc/g. - Coliformes (Vol. 4): Ausencia en 25 gr. - Salmonella (Vol. 4): Ausencia en 25 gr. Métodos de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Vol. 4 24.1 BICARBONATO DE AMONIO (INS503ii): carbonato ácido de amonio. (Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 14/2021) Descripción: Cristales blancos o polvo cristalino con un ligero olor a amoníaco. Identificación: - Solubilidad: Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol. - PH: Aproximadamente 8 (1 en 20 en solución acuosa). -Prueba de carbonato: Positiva. -Prueba de amonio: Positiva. -Prueba de calor: Positiva. Pureza: Ensayo: Contenido no inferior al 99 %. Residuo no volátil: No más de 500 mg/kg. Cloruros: No más de 30 mg/kg. Sulfatos: No más de 70 mg/kg. Plomo: No más de 2 mg/kg. Arsénico: No más de 3 mg/kg. Mercurio: No más de 1 mg/kg. Métodos de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Vol. 4 25. CARBONATO DE AMONIO (INS 503i) (Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 12/2021) [Se otorga a las empresas, a partir del 10 de febrero de 2021, un plazo de ciento ochenta (180) días corridos para su adecuación] Descripción: Polvo blanco o masas duras, blancas o translúcidas de cristales con olor a amoníaco. Al exponerse al aire, se vuelve opaco y finalmente se convierte en

grumos porosos blancos o en polvo (de bicarbonato de amonio) debido a la pérdida de amoníaco y dióxido de carbono. Identificación: Solubilidad: Soluble en agua. PH: alrededor de 8,6 (1 en 20 en solución acuosa). Prueba de amonio: Positiva. Prueba de carbonato: Positiva. Pureza: Ensayo: No menos del 30,0% y no más del 34,0% NH3. Residuo no volátil: No más de 500 mg/kg. Cloruros: No más de 30 mg/kg. Sulfatos: No más de 30 mg/kg. Arsénico: No más de 3 mg/kg. Plomo: No más de 2 mg/kg. Mercurio: No más de 1 mg/kg. Métodos de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4 26.HIDRÓGENO FOSFATO DIAMÓNICO (INS 342ii): Fosfato de amonio dibásico, fosfato de diamonio (Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 12/2021) [Se otorga a las empresas, a partir del 10 de febrero de 2021, un plazo de ciento ochenta (180) días corridos para su adecuación] Descripción: Cristales blancos o polvo cristalino Identificación: Solubilidad: Soluble en agua. PH: 7,6 – 8,4 (1 en 100 en solución acuosa). Prueba de amonio: Positiva. Prueba de fosfato: Positiva. Pureza: Ensayo: No menos del 96,0% y no más del 102,0%. Fluoruros: No más de 10 mg/kg. Arsénico: No más de 3 mg/kg. Plomo: No más de 4 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4 27. HIDRÓXIDO DE AMONIO (INS 527) (Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 12/2021) [Se otorga a las empresas, a partir del 10 de febrero de 2021, un plazo de ciento ochenta (180) días corridos para su adecuación] Descripción: Solución transparente e incolora, de olor característico muy picante. Al exponerse al aire, pierde amoníaco rápidamente. Identificación: Prueba de amoníaco: Positiva. Gravedad específica a d (25,25): Aproximadamente 0,90. Pureza: Ensayo: No menor al 27,0 % y no mayor al 30,0%. Residuo no volátil: No más del 0,02%. Arsénico: No más de 3 mg/kg. Plomo: No más de 2 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4.

28. FOSFATO DE DIÁCIDO DE AMONIO (INS 342i): Fosfato de amonio monobásico, fosfato de monoamonio, ácido fosfato de amonio, fosfato de amonio primario. (Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 12/2021) [Se otorga a las empresas, a partir del 10 de febrero de 2021, un plazo de ciento ochenta (180) días corridos para su adecuación] Descripción: Cristales incoloros o blancos; o gránulos o polvo cristalino. Identificación: Solubilidad: libremente soluble en agua. PH: 4,3 – 5,0 (1 en 100 en solución acuosa). Prueba de amonio: Positiva. Prueba de fosfato: Positiva. Pureza: Ensayo: No menos del 96,0% y no más del 102,0%. Fluoruros: No más de 10 mg/kg. Arsénico: No más de 3 mg/kg. Plomo: No más de 4 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4 29. DIÓXIDO DE AZUFRE (INS 220) (Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 12/2021) [Se otorga a las empresas, a partir del 10 de febrero de 2021, un plazo de ciento ochenta (180) días corridos para su adecuación] Descripción: Gas incoloro, no inflamable, con olor fuerte, penetrante y sofocante. Identificación: Solubilidad: Soluble en agua y etanol. Prueba de sustancias sulfurosas: Positiva. Actividad oxidante: Positiva. Pureza: Ensayo: No menos del 99,9% de SO2. Humedad: No más del 0,05% (método Karl Fischer). Residuo no volátil: No más del 0,05%. Selenio: No más de 20 mg/kg. Arsénico: No más de 3 mg/kg. Plomo: No más de 5 mg/kg. Mercurio: No más de 1 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 30. ANTRANILATO DE METILO: Metil 2-amino benzoato Fórmula empírica: C8H9NO2 Peso molecular: 151,2 Características: Líquido incoloro o amarillo pálido de fluorescencia azulada. Densidad, 25/25°C: 1,161 a 1,169. Indice de refracción, 20°C: 1,5820 a 1,5840. Punto de solidificación: no menor de 23,8°C. Aromatizante FCC 30.1- ASPARTAMO (INS 951): Éster metílico de aspartil-fenilalanina. (Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 12/2021) [Se otorga a las empresas, a partir del 10 de febrero de 2021, un plazo de ciento ochenta (180) días corridos para su adecuación] Descripción:

Polvo blanco, inodoro, cristalino, con un fuerte sabor dulce. Identificación: Solubilidad: Ligeramente soluble en agua y en etanol. PH: 4,5 – 6,0 (1 en 125 en solución acuosa). Rotación específica [α]D20: Entre + 14,5° y +16,5°. Prueba de grupo amino: Positiva. Prueba de éster: Positiva. Prueba de isómeros ópticos: Positiva. Pureza: Ensayo: No menos del 98,0% y no más del 102,0%. Pérdida por desecación: No más del 4,5% (a 105 °C, 4 h). Cenizas sulfatadas: No más de 0,2% sobre sustancia anhidra. Ácido 5-benzil-3,6-dioxo-2-piperacineacético: No más del 1,5% sobre sustancia anhidra. Espectrometría: no superior a aproximadamente 0,022 nm. Arsénico: No más de 3 mg/kg. Plomo: No más de 1 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. Rotulación: todo alimento en el cual se autorice su uso deberá consignar en el rótulo la siguiente indicación: Contiene fenilalanina. Contraindicado para fenilcetonúricos u otra similar y la concentración del aditivo. Puede ser utilizado en productos horneados o mezclas para ser horneadas en valores que no excedan el 0,5% en peso de la formulación final antes del proceso de horneado. Para estabilizarlo se podrán usar aditivos aprobados para ser usados en productos horneados. Edulcorante no nutritivo 31. AZODICARBONAMIDA (INS 927a) (Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 12/2021) [Se otorga a las empresas un plazo de ciento ochenta (180) días corridos a partir del 10 de febrero de 2021 para su adecuación] Descripción: Polvo cristalino amarillo a naranja-rojo, inodoro. Identificación: Solubilidad: Prácticamente insoluble en agua y en etanol; ligeramente soluble en dimetilsulfóxido. PH: No menos de 5,0 (1 en 50 en solución acusa). Rango de fusión: Por encima de 180 °C con descomposición. Prueba de oxidación: Positiva. Prueba de dióxido de carbono: Positiva. Pureza: Ensayo: No menos del 98,6%; no menos del 47,2% y no más del 48,7% de N. Cenizas sulfatadas: No más de 0,15%. Plomo: No más de 2 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4 32. AZUL DE ULTRAMAR: Eliminado por Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 12/2021) [Se otorga a las empresas, a partir del 10 de febrero de 2021, un plazo de ciento ochenta (180) días corridos para su adecuación] 33. BALSAMO DEL PERU: Balsamun peruvianum Descripción:

Líquido espeso, no pegajoso, de color pardo obscuro en masa y pardo rojizo transparente en capa delgada, con olor balsámico que recuerda a la vainilla y sabor acre y algo amargo. Se obtiene por contusión o quemadura superficial de la corteza de la leguminosa Miroxylon pereirae (Royle) Klotzsche. Cumplirá los ensayos de identificación, pureza y valoración de la Farm Nac Argentina. Aromatizante FNA 34. BALSAMO DE TOLU: Balsamun tolutanum Descripción: Producto de la consistencia de la trementina cuando fresco, que endurece con el tiempo formando una masa resinosa, dura, friable, de fácil ablandamiento, de color pardo claro o pardo rojizo, pero translúcido en capa delgada, olor balsámico que recuerda a la vainilla y sabor aromático, dulce y acre. Se obtiene por incisiones en la corteza de la leguminosa Miroxylon toluifera (L) HBK. Cumplirá los ensayos de identificación, pureza y valoración de la Farm Nac Argentina. Aromatizante FNA 35. BENZALDEHIDO: Aldehída benzoica Fórmula empírica: C7H6O Peso molecular: 106,1 Características: Líquido incoloro con olor a almendras amargas. Título, mín: 98% de C7H6O Densidad, 25/25°C: 1.041 a 1.046. Indice de refracción a 20°C: 1,5440 a 1,5456. Cumplirá ensayos para compuestos clorados y ácido cianhídrico. Aromatizante FCC 35.1 BENZOFENONAS (Res 655, 3.5.74): Difenil-cetona; Benzoil-bencene. Fórmula bruta: C13H10O. Peso molecular: 182,22 Características: Sólido blanco, cristales rómbicos, con delicado y persistente olor a rosas. Soluble en aceite y aceite mineral. Poco soluble en propileneglicol. Insoluble en glicerol. Punto de solidificación, mín: 47°C. Arsénico, como As, máx: 3 ppm. Plomo, como Pb, máx: 10 ppm. Metales pesados, como Pb, máx: 40 ppm. Aromatizante FCC 35.1.1 TER-BUTILHIDROQUINONA (Res 715, 25.4.85): Estructura química: 2-(1,1-dimetiletil)-1,4-bencenodiol. Fórmula empírica: C10H14O2 Peso molecular: 166,22 Características: Sólido cristalino, blanco de olor característico Título, mín: 99,0% de C10H14O2. Solubilidad: prácticamente insoluble en agua, soluble en etanol. Rango de fusión: 126,5 a 128,5°C.

Ensayo para fenoles: positivo. T-Butil-p-benzoquinona, máx: 0,2% 2,5-Di-Tbutilhidroquinona, máx: 0,2%. Hidroquinona, máx: 0,1%. Tolueno, máx: 25 mg/kg ppm. Arsénico, máx: 3 mg/kg ppm. Metales pesados, máx: 10 mg/kg ppm. Condiciones de uso: solo, máx 200 mg/kg; o en mezclas con butilhidroxitoluol (BHT) y/o butil-hidroxianisol (BHA), máx 200 mg/kg de la mezcla referido al peso de la grasa o aceite o al contenido graso del producto incluido el contenido de aceites esenciales. Antioxidante. FAO. Food and Nutrition Paper N°4, pág. 237 (1978) 35.2. BUTIRATO DE BENCILO (Res 1228, 28.5.75): Fórmula empírica: C11H14O2. Peso molecular: 178,23 Características: Líquido incoloro con aroma que recuerda a ciruelas. Soluble en aceites vegetales y minerales. Insoluble en glicerina. Título, mín: 98,0% de C11H14O2. Indice de refracción a 20°C: 1.492 a 1.496. Peso específico: 1,006 a 1,009. Número de ácido, máx: 1,0. Aromatizante FCC 35.3. BUTIRATO DE BUTILO (Res 1228, 28.5.75) Fórmula empírica: C8H16O2. Peso molecular: 144,21 Características: Líquido incoloro con olor a frutas y por dilución tiene un aroma semejante al ananá; Ligeramente soluble en agua y en propileneglicol, miscible con alcohol, éter y numerosos aceites vegetales. Título, mín: 98,0% de C8H16O2. Indice de refracción a 20°C: 1.405 a 1.407. Peso específico: 0,867 a 0,871. Número de ácido, máx: 1,0. Aromatizante FCC 36. BUTIRATO DE ETILO. Fórmula empírica: C6H12O2 Peso molecular: 116,2 Características: Líquido incoloro, de olor frutal. Título, mín: 98% de C6H12O2. Densidad, 25/25°C: 0,870 a 0,877. Indice de refracción a 20°C: 1,3910 a 1,3940. Número de ácido: no más de 1 mg/KHO/g. Aromatizante FCC 37. BUTIRATO DE ISOAMILO. Fórmula empírica: C9H18O2 Peso molecular: 158,2 Características: Líquido incoloro con fuerte olor frutal. Densidad, 25/25°C: 0,860 a 0,864. Indice de refracción a 20°C: 1,4090 a 1,4140. Número de ácido: no más de 1 mg/KOH/g.

Aromatizante FCC 38. CAFEINA: Trimetilxantina.-(Derogado por Res. Conj RESFC-2018-4-APNSRYGS#MSYDS Nº4/2018) 39.ALGINATO DE CALCIO (INS 404) (Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 12/2021) [Se otorga a las empresas, a partir del 10 de febrero de 2021, un plazo de ciento ochenta (180) días corridos para su adecuación] Descripción: Polvo fibroso o granulado, prácticamente inodoro, de color blanco a amarillento. Identificación: Solubilidad: Insoluble en agua y éter; ligeramente soluble en etanol; lentamente soluble en soluciones de polifosfato de sodio, carbonato de sodio y sustancias que combinan con iones de calcio. Formación de precipitados con cloruro de calcio: Forma un precipitado gelatinoso y voluminoso. Esta prueba distingue el alginato de amonio de la goma arábiga, carboximetilcelulosa sódica, carragenina, gelatina y goma ghatti, goma karaya, goma de algarrobo, metilcelulosa y goma tragacanto. Formación de precipitados con sulfato de amonio: No se forma ningún precipitado. Esta prueba distingue el alginato de amonio del agar, carboximetilcelulosa sódica, carragenina, pectina desesterificada, gelatina, goma de algarroba, metilcelulosa y almidón. Prueba de alginato: Positiva. Prueba de calcio: Positiva. Pureza: Ensayo: Sobre sustancia anhidra, no menos del 18,0% y no más del 21,0% de dióxido de carbono (CO2), equivalente a no menos del 89,6% y no más del 104,5% de alginato de calcio. Pérdida por desecación: No más de 15% (105 °C, 4 h). Mercurio: No más de 1 mg/kg. Cadmio: No más de 1 mg/kg. Arsénico: No más de 3 mg/kg. Plomo: No más de 5 mg/kg. Criterios microbiológicos: Recuento total de placas: No más de 5000 ufc/g. Levaduras y mohos: No más de 500 ufc/g. Coliformes: Ausencia en 25 g. Salmonella: Ausencia en 25 g. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 39.1 ASCORBATO DE CALCIO (INS 302) (Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 12/2021) [Se otorga a las empresas, a partir del 10 de febrero de 2021, un plazo de ciento ochenta (180) días corridos para su adecuación] Descripción: Polvo cristalino inodoro, blanco o ligeramente amarillo pálido. Identificación: Solubilidad: Soluble en agua; ligeramente soluble en etanol e insoluble en éter. PH: 6,0 - 7,5 (1 en 10 en solución acuosa). Prueba de calcio: Positiva. Rotación específica [α]D25: Entre +95° y +97° (1 en 5 en solución acuosa). Pureza: Ensayo: No menos del 98%.

Fluoruros: No más de 10 mg/kg. Arsénico: No más de 3 mg/kg. Plomo: No más de 2 mg/kg. Mercurio: No más de 1 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 40. BENZOATO DE CALCIO (INS 213): Benzoato monocálcico. (Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 12/2021) [Se otorga a las empresas, a partir del 10 de febrero de 2021, un plazo de ciento ochenta (180) días corridos para su adecuación] Descripción: Cristales blancos o incoloros, o polvo blanco. Identificación: Solubilidad: Escasamente soluble en agua. Prueba de benzoato: Positiva. Prueba de calcio: Positiva. Pureza: Ensayo: No menos del 99,0% sobre base anhidra. Pérdida por desecación: No más de 17,5% (105 ºC, 4 h). Materia insoluble en agua: No más del 0,3%. Prueba de acidez o alcalinidad: La neutralización de 1 g de benzoato de calcio, en presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de NaOH (0,1 N) o de HCl (0,1 N). Compuestos orgánicos clorados: No más del 0,07% (como Cl2) que corresponde al 0,25% expresado como ácido monoclorobenzoico. Sustancias fácilmente oxidables: Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO4 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 segundos; disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de miligramo, en la solución calentada, y valorar con KMnO4 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 segundos; no deben necesitarse más de 0,5 ml. Fluoruro: No más de 10 mg/kg. Arsénico: No más de 3 mg/kg. Plomo: No más de 2 mg/kg. Mercurio: No más de 1 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4 41.CARBONATO DE CALCIO (INS 170i) (Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 12/2021) [Se otorga a las empresas, a partir del 10 de febrero de 2021, un plazo de ciento ochenta (180) días corridos para su adecuación] Descripción: Polvo microcristalino blanco inodoro. Identificación: Solubilidad: Insoluble en agua y etanol. Prueba de carbonato: Positiva. Prueba de calcio: Positiva. Pureza: Ensayo: No menos del 98,0 % sobre sustancia anhidra. Pérdida por desecación: No más del 2,0 % (a 200 °C, 4 h). Sustancias insolubles en ácidos: No más del 0,2 %. Magnesio y sales alcalinas: No más del 1 %. Fluoruros: No más de 50 mg/kg. Álcali libre: No más de 0,05%. Bario: No más de 0,03 mg/kg.

Arsénico: No más de 3 mg/kg. Plomo: No más de 3 mg/kg. Cadmio: No más de 1 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 42. CICLAMATO DE CALCIO (INS 952ii) (Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 12/2021) [Se otorga a las empresas, a partir del 10 de febrero de 2021, un plazo de ciento ochenta (180) días corridos para su adecuación] Descripción: Cristales blancos incoloros o polvo cristalino. Aproximadamente 30 veces más dulce que la sacarosa. Identificación: Solubilidad: Soluble en agua, poco soluble en etanol. Formación de precipitado: Positiva. Prueba de Calcio: Positiva. Pureza: Ensayo: No menos del 98,0% y no más del 101,0% sobre sustancia anhidra. Pérdida por desecación: No menos del 6,0% y no más del 9,0% (a 140 °C, 2 h). Ciclohexilamina: No más de 10 mg/kg. Diciclohexilamina: No más de 1 mg/kg. Selenio: No más de 30 mg/kg. Arsénico: No más de 3 mg/kg. Plomo: No más de 1 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 43.CITRATO TRICÁLCICO (INS 333iii) (Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 12/2021) [Se otorga a las empresas, a partir del 10 de febrero de 2021, un plazo de ciento ochenta (180) días corridos para su adecuación] Descripción: Polvo blanco fino inodoro. Identificación: Solubilidad: Muy poco soluble en agua, insoluble en etanol. Prueba de citrato: Positiva. Prueba de calcio: Positiva. Pureza: Ensayo: No menos del 97,5% sobre sustancia anhidra. Pérdida por desecación: No menos del 10,0% y no más del 14,0% (150 °C, 4 h). Fluoruros: No más de 30 mg/kg. Prueba de acidez o alcalinidad: A 1 g de la muestra, agregue 5 ml de agua, agite bien durante 1 minuto y agregue 2 gotas de fenolftaleína TS. No se produce color rosa. Añadir 0,5 ml de hidróxido de sodio 0,1 N. Se produce un color rosa. Oxalatos: Disuelva 1 g de la muestra en 5 ml de ácido clorhídrico diluido tibio TS y filtrar la solución si es necesario. Añadir 2 g de acetato de sodio y diluir a 10 ml con agua. No se produce turbidez en 1 h. Plomo: No más de 1 mg/kg. Arsénico: No más de 1 mg/kg. Mercurio: No más de 1 mg/kg. Aluminio: No más de 200 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 44.CLORURO DE CALCIO (INS 509): Cloruro cálcico (Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 12/2021)

[Se otorga a las empresas, a partir del 10 de febrero de 2021, un plazo de ciento ochenta (180) días corridos para su adecuación] Descripción: Anhidro: masas blancas, delicuescentes o masas porosas. Dihidrato: fragmentos o gránulos blancos, duros, delicuescentes. Hexahidrato: incoloro, cristales muy delicuescentes. Identificación: Solubilidad: Anhidro: libremente soluble en agua y etanol. Dihidrato: libremente soluble en agua; soluble en etanol. Hexahidrato: Muy soluble en agua y etanol. Prueba de calcio: Positiva. Prueba de cloruro: Positiva. Pureza: Ensayo: Anhidro: No menos del 93,0%. Dihidrato: No menos del 99,0% y no más del equivalente del 107,0% de CaCl2 · 2H2O. Hexahidrato: No menos del 98,0% y no más del equivalente del 110% de CaCl2 · 6H2O. Magnesio y sales alcalinas: No más del 5,0 % sobre sustancia desecada, expresado en sulfato. Álcali libre: No más del 0,15% como Ca(OH)2. Fluoruros: No más de 40 mg/kg. Plomo: No más de 2 mg/kg. Arsénico: No más de 3 mg/kg. Mercurio: No más de 1 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 45.DIFOSFATO DICÁLCICO (INS 450vi) (Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 12/2021) [Se otorga a las empresas, a partir del 10 de febrero de 2021, un plazo de ciento ochenta (180) días corridos para su adecuación] Descripción: Polvo fino, blanco e inodoro. Identificación: Solubilidad: Insoluble en agua; soluble en ácido clorhídrico y ácido nítrico diluido. PH: 5,5 - 7,0 (1 en 10 en suspensión acuosa). Prueba de calcio: Positiva. Prueba de fosfato: Positiva. Pureza: Ensayo: No menos del 96,0%. Pérdida por calcinación: No más del 1,5% (a 800 °C ± 25 °C durante 30 minutos). Fluoruros: No más de 50 mg/kg. Arsénico: No más de 1 mg/kg. Plomo: No más de 1 mg/kg. Cadmio: No más de 1 mg/kg. Mercurio: No más de 1 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 45.1. GLUCONATO DE CALCIO (INS 578) (Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 12/2021) [Se otorga a las empresas, a partir del 10 de febrero de 2021, un plazo de ciento ochenta (180) días corridos para su adecuación] Descripción:

Gránulos o polvo cristalino blanco, inodoro, estable en el aire. Identificación: Solubilidad: Soluble en agua; insoluble en etanol. Prueba de calcio: Positiva. Prueba de gluconato: Positiva. PH: 6,0 - 8,0 (0,5 en 10 en solución acuosa). Pureza: Ensayo: No menos del 98,0% y no más del 102,0% sobre sustancia anhidra. Pérdida por desecación: No más del 2,0% (105 °C, 16 h). Sustancias reductoras: No más del 1,0% expresado como D-glucosa. Plomo: No más de 2 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 45.1.1.HIDRÓXIDO DE CALCIO (INS 526) (Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 12/2021) [Se otorga a las empresas, a partir del 10 de febrero de 2021, un plazo de ciento ochenta (180) días corridos para su adecuación] Descripción: Polvo blanco. Identificación: Solubilidad: Ligeramente soluble en agua, insoluble en etanol, soluble en glicerol. Prueba de álcali: Positiva. Prueba de calcio: Positiva. Pureza: Ensayo: No menos del 92,0%. Cenizas insolubles en ácidos: No más del 1,0 %. Magnesio y sales alcalinas: No más del 2,7 %. Bario: No más de 300 mg/kg. Fluoruros: No más de 50 mg/kg. Plomo: No más de 2 mg/kg. Arsénico: No más de 3 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 45.2.LACTATO DE CALCIO (INS 327) (Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 12/2021) [Se otorga a las empresas, a partir del 10 de febrero de 2021, un plazo de ciento ochenta (180) días corridos para su adecuación] Descripción: Polvo o gránulos cristalinos, de color blanco a crema, casi inodoros. El pentahidrato es algo eflorescente. Identificación: Solubilidad: Soluble en agua y prácticamente insoluble en etanol. PH: 6,0 - 8,0 (1 en 20 en solución acuosa). Prueba de lactato: Positiva. Prueba de calcio: Positiva. Pureza: Ensayo: No menos del 98,0% sobre sustancia anhidra. Pérdida por desecación: No más del 30,0% (120 °C, 4 h). Magnesio y sales alcalinas: No más del 1%. Acidez: No más del 0,5 % de la sustancia seca, expresada en ácido láctico. Fluoruros: No más de 30 mg/kg. Plomo: No más de 2 mg/kg. Mercurio: No más de 1 mg/kg. Arsénico: No más de 3 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4.

46. DIFOSFATO CÁLCICO DE DIHIDRÓGENO (INS 450vii) (Resolución Conjunta SCS y SAByDR N° 12/2021) [Se otorga a las empresas, a partir del 10 de febrero de 2021, un plazo de ciento ochenta (180) días corridos para su adecuación] Descripción: Cristales o polvo de color blanco. Identificación: Prueba de calcio: Positiva. Prueba de fosfato: Positiva. Pureza: Ensayo: No más del 64,0% sobre sustancia anhidra. Materia insoluble en ácido: No más del 0,4 %. Fluoruros: No más de 30 mg/kg. Arsénico: No más de 1 mg/kg. Plomo: No más de 1 mg/kg. Cadmio: No más de 1 mg/kg. Mercurio: No más de 1 mg/kg. Aluminio: No más de 200 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 47. PROPIONATO DE CALCIO (INS 282). (Resolución Conjunta SCS y SB 12/2024)[Se otorga a las empresas un plazo de CIENTO OCHENTA (180) días corridos para su adecuación, a partir del 4-9-2024] Descripción: Polvo o gránulos, cristalino. Identificación: - Solubilidad: Libremente soluble en agua, soluble en etanol. - Prueba de calcio: Positiva. - Prueba de propionato: Positiva. - PH: 7,5 – 10,5 (1 en 10 en solución acuosa). Pureza: - Ensayo: No menos del 98,0% sobre sustancia anhidra. - Pérdida por desecación: No más del 4,0% (a 105ºC, 2 h). - Sustancias insolubles en agua: No más del 0,3%. - Hierro: No más de 50 mg/kg. - Fluoruro: No más de 30 mg/kg. - Plomo. No más de 5 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. Métodos de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 47.1. CARRAGENINA (INS 407): (Resolución Conjunta SCS y SB 12/2024)[Se otorga a las empresas un plazo de CIENTO OCHENTA (180) días corridos para su adecuación, a partir del 4-9-2024] Descripción: Polvo de grueso a fino, amarillento o tostado a blanco, que es prácticamente inodoro. Identificación: - Solubilidad: Insolubles en etanol. Solubles en agua a 80ºC aproximadamente, formando una solución viscosa transparente o ligeramente opalescente que fluye fácilmente. Se dispersan en agua más fácilmente si primero se humedecen con alcohol, glicerol o en una solución saturada de glucosa o sacarosa en agua. - PH: 8 - 11 (en suspensión 1 en 100). - Prueba de galactosa: Positiva. - Prueba de anhidrogalactosa: Positiva. - Prueba de sulfato: Positiva.

- Identificación de hidrocoloide y tipo predominante de copolímero: Añadir a 4 g de muestra 200 ml de agua y calentar la mezcla en un baño de agua hasta el 80º C, con agitación constante hasta que se disuelva. Reemplace cualquier agua perdida por evaporación, y dejar que la solución se enfríe a temperatura ambiente. La mezcla se vuelve viscosa y puede formar un gel. A 50 ml de la solución o gel agregar 200 mg de cloruro de potasio, y luego recalentar, mezclar bien y dejar enfriar. Si el gel se corta (Textura “frágil”) indica un carragenano de predominantemente tipo kappa, y un gel compatible (“elástico”) indica un tipo predominantemente iota. Si la solución no gelifica, el carragenano es predominantemente lambda ipo. - Absorción infrarroja: Los espectros de absorción infrarroja en las fracciones gelificantes y no gelificantes de la muestra son característicos del compuesto. Pureza: - Pérdida por desecación: No más del 12% (a 105ºC, 4h). - Viscosidad: No menos de 5 cp (solución al 1,5% a 75ºC). - Sulfatos: No menos del 15,0% y no más del 40,0% sobre sustancia anhidra, expresado como SO4. - Cenizas totales: Entre el 15,0% y el 40,0% en sustancia anhidra (550ºC, 1h). - Cenizas insolubles en ácido: No más del 1,0% sobre sustancia anhidra. - Materia insoluble en ácido: No más del 2,0% sobre sustancia anhidra. - Residuos de solventes: No más del 0,1% de metanol, etanol, propan-2-ol, por separado o en conjunto. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Plomo: No más de 5 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. - Cadmio: No más de 2 mg/kg. Criterios microbiológicos: - Recuento total de placas: No más de 5000 UFC/g. - Levaduras y mohos: No más de 500 colonias por gramo - Coliformes: Ausencia en 25g. - Salmonella spp.: Ausencia en 25g. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 48. SACARINA DE CALCIO (INS 954 ii). (Resolución Conjunta SCS y SB 12/2024)[Se otorga a las empresas un plazo de CIENTO OCHENTA (180) días corridos para su adecuación, a partir del 4-9-2024] Descripción: Cristales blancos o un polvo cristalino blanco, inodoro o con un ligero desmayo, olor aromático. Identificación: - Solubilidad: Libremente soluble en agua, soluble en etanol. - Rango de fusión: 226ºC – 230ºC. Pureza: - Ensayo: No menos del 99,0% sobre sustancia anhidra. - Pérdida por desecación: No más del 15,0% (120ºC, 4 h). - Ácidos benzoico y salicílico: Añadir cloruro férrico TS gota a gota a 10 ml de una solución caliente y saturada de muestra. No aparece precipitado ni color violeta. - Sustancias fácilmente carbonízales: El color no debe ser más oscuro que un marrón amarillento muy claro. - Toluenosulfonamidas: No más de 25 mg/kg. - Selenio: No más de 30 mg/kg. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Plomo: No más de 1 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4.

49. SILICATO DE CALCIO (INS 552) (Resolución Conjunta SCS y SB 12/2024)[Se otorga a las empresas un plazo de CIENTO OCHENTA (180) días corridos para su adecuación, a partir del 4-9-2024] Descripción: Polvo muy fino, blanco o blanquecino con baja densidad aparente y alta absorción física de agua. Identificación: - Solubilidad: Insoluble en agua y etanol. - PH: 8,4-12,5 (5% en suspensión). - Prueba de silicato: Positiva. - Prueba de calcio: Positiva. Pureza: - Ensayo: No menos del 50,0% y no más del 95,0% de dióxido de silicio (SiO2) y no menos del 3,0% y no más del 35,0% de óxido de calcio (CaO), sobre sustancia anhidra. - Pérdida por desecación: No más del 10,0% (a 105ºC, 2 h). - Pérdida por calcinación: Entre el 5,0% y el 14,0% sobre base anhidra (a 1000 ºC, peso constante). - Fluoruro: No más de 50 mg/kg. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Plomo: No más de 5 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4 50. SORBATO DE CALCIO (INS 203) (Resolución Conjunta SCS y SB 12/2024)[Se otorga a las empresas un plazo de CIENTO OCHENTA (180) días corridos para su adecuación, a partir del 4-9-2024] Descripción: Polvo cristalino blanco fino que no muestra ningún cambio de color después calentar a 105ºC por 90 min. Identificación: - Solubilidad: Soluble en agua; prácticamente insoluble en etanol. - Rango de fusión del ácido sórbico (obtenido de la muestra): Intervalo de fusión del ácido sórbico aislado por acidificación y no recristalizado: de 133ºC a 135ºC tras secarse al vacío en un desecador de ácido sulfúrico. - Prueba de calcio: Positiva. - Prueba de dobles enlaces: Positiva. Pureza: - Ensayo: No menos de 98,0% y no más de 102,0% sobre sustancia anhidra. - Pérdida por desecación: No más del 3,0% (sobre ácido sulfúrico al vacío, 4 h). - Aldehídos: No más del 0,1% (como formaldehído). - Fluoruro: No más de 10 mg/kg. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Plomo: No más de 2 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 50.1. SULFATO DE CALCIO (INS 516) (Resolución Conjunta SCS y SB 12/2024)[Se otorga a las empresas un plazo de CIENTO OCHENTA (180) días corridos para su adecuación, a partir del 4-9-2024] Descripción: Polvo fino, blanco a ligeramente amarillento, inodoro. Identificación: - Solubilidad: Ligeramente soluble en agua; insoluble en etanol. - Prueba de calcio: Positiva. - Prueba de sulfato: Positiva. Pureza: - Ensayo: No menos del 99,0% sobre sustancia anhidra.

- Pérdida por desecación: Anhidro: no más del 1,5% (a 250ºC, peso constante). Dihidratado: no más del 23% (a 250ºC, peso constante). - Fluoruro: No más de 30 mg/kg. - Selenio: No más de 30 mg/kg. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Plomo: No más de 2 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 51. FOSFATO TRICÁLCICO (INS 341 iii) (Resolución Conjunta SCS y SB 12/2024)[Se otorga a las empresas un plazo de CIENTO OCHENTA (180) días corridos para su adecuación, a partir del 4-9-2024] Descripción: Polvo blanco, inodoro, estable en el aire. Identificación: - Solubilidad: Prácticamente insoluble en agua; insoluble en etanol, soluble en ácido clorhídrico y ácido nítrico diluidos. - Prueba de calcio: Positiva. - Prueba de fosfato: Positiva. Pureza: - Ensayo: No menos del equivalente del 90,0% de Ca3(PO4)2, calculado sobre base anhidra. - Pérdida por calcinación: No más del 10,0% (825ºC, peso constate). - Fluoruro: No más de 50 mg/kg. - Arsénico: No más de 1 mg/kg. - Cadmio: No más de 1 mg/kg. - Plomo: No más de 4 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. - Aluminio: No más de 200 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 52. CAPROATO DE ALILO: n-hexanoato de alilo; capronato de alilo Fórmula empírica: C9H16O2. Peso molecular: 156,0 Características: Líquido aceitoso de olor parecido al de ron. Densidad, 20,4°C: 0,8861 a 0,8869. Indice de refracción, 20°C: 1,4243. Aromatizante 52.1 CARBOXIMETILCELULOSA SODICA (INS 466) (Resolución Conjunta SCS y SB 12/2024)[Se otorga a las empresas un plazo de CIENTO OCHENTA (180) días corridos para su adecuación, a partir del 4-9-2024] Descripción: Gránulos higroscópicos blancos o ligeramente amarillentos, casi inodoros, en polvo o fibras finas. Identificación: - Solubilidad: En agua forma una solución coloidal viscosa; insoluble en etanol. - PH: 6,0 – 8,5 (1 en 100 en solución acuosa). - Prueba de espuma: Agitar enérgicamente una solución de la muestra al 0,1%; no debe aparecer espuma (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica de otros éteres de celulosa, alginatos y gomas naturales.). - Formación de precipitados: Añadir 5 ml de una solución al 5% de sulfato de cobre o sulfato de aluminio a 5 ml de una solución de la muestra al 0,5%; se forma un precipitado (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica de otros éteres de celulosa y de gelatina, goma de algarroba y goma de tragacanto).

- Reacción cromática: Introducir 0,5 g de carboximetilcelulosa sódica en polvo en 50 ml de agua, removiendo la mezcla hasta conseguir una dispersión uniforme. Seguir removiendo hasta conseguir una solución clara, que se utiliza para efectuar la siguiente prueba: Añadir 0,5 g de carboximetilcelulosa sódica en polvo a 50 ml de agua, mientras se agita para producir una dispersión uniforme. Continuar revolviendo hasta que se produzca una solución clara. A 1 ml de la solución, diluida con una cantidad igual volumen de agua, en un tubo de ensayo pequeño, agregar 5 gotas de 1-naftol SR. Inclinar el tubo de ensayo, e introducir cuidadosamente por el costado del tubo 2 ml de ácido sulfúrico de manera que forme una capa inferior. Entre las dos capas aparece una franja de color rojo púrpura. Pureza: - Ensayo: No menos del 99,5% de carboximetilcelulosa de sodio, calculada sobre base anhidra. - Pérdida por desecación: No más del 12% después del secado (105ºC, a peso constante). - Grado de saturación: No menos de 0,2 y no más 1,5 grupos carboximetílicos (-CH2COOH) por unidad de anhidroglucosa. - Glicolato libre: No más del 0,4% calculado como glicolato de sodio sobre sustancia anhidra. - Sodio: No más de 12,4% sobre sustancia anhidra. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Plomo: No más de 2 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. - Cadmio: No más de 1 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4 52.1.1 L-CARNITINA - (Derogado por Res. Conj RESFC-2018-4-APNSRYGS#MSYDS Nº4/2018): 52.1.2 CARNITINA (Clorhidrato) - (Derogado por Res. Conj RESFC-2018-4-APNSRYGS#MSYDS Nº4/2018) 52.2. CELULOSA MICROCRISTALINA (INS 460 i) (Resolución Conjunta SCS y SB 12/2024)[Se otorga a las empresas un plazo de CIENTO OCHENTA (180) días corridos para su adecuación, a partir del 4-9-2024] Descripción: Polvo cristalino fino, blanco o casi blanco, inodoro y de flujo libre. Identificación: - Solubilidad: Insoluble en agua, etanol, éter y ácidos minerales diluidos. Ligeramente soluble en solución de hidróxido de sodio. - PH: 5,0 – 7,5. Agitar 5 g de la muestra en 40 ml de agua durante 20 minutos y centrifugar. Determinar el pH del sobrenadante. - Prueba de suspensión: Mezclar 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una mezcladora de gran velocidad (18000 rpm) durante 5 minutos. Transferir 100 ml de la mezcla a un cilindro graduado de 100 ml, y dejar reposar durante 3 h. Deberá formarse una dispersión blanca, opaca, sin burbujas que forma un sobrenadante. Pureza: - Ensayo: No menos del 97% de carbohidratos calculados como celulosa sobre base anhidra. - Pérdida por desecación: No más del 7,0% (105ºC, 3 h). - Cenizas sulfatadas: No más del 0,05%. - Materia soluble en agua: No más del 0,24%. - Almidón: No detectable. Mezclar 20 ml de la dispersión, obtenida en la prueba de identificación, con unas gotas de solución yodada; no aparecerá ninguna coloración morada a azul o azul. - Arsénico: No más de 3 mg/kg.

- Plomo: No más de 2 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. - Cadmio: No más de 1 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4 52.2. CARVACROL (Res 1228, 28.5.75). Fórmula empírica: C10H14O Peso molecular: 150,22 Características: Líquido incoloro o amarillo pálido, con olor pungente a especias, semejante a timol Soluble en alcohol, éter; insoluble en agua. Título, mín: 98,0% en volumen de fenoles. Indice de refracción a 20°C: 1.521 a 1.526. Peso específico: 0,974 a 0,979. Aromatizante FCC. 53. CERA CARNAUBA (INS 903) (Resolución Conjunta SCS y SB 12/2024)[Se otorga a las empresas un plazo de CIENTO OCHENTA (180) días corridos para su adecuación, a partir del 4-9-2024] Descripción: Sólido amarillo pálido a marrón claro, duro y quebradizo, que tiene una fractura limpia. Identificación: - Solubilidad: soluble en agua; parcialmente soluble en etanol hirviendo; soluble en éter. - Rango de fusión: 80ºC - 86ºC. Pureza: - Cenizas sulfatadas: No más del 0,25%. - Índice de acidez: Entre 2 y 7. - Índice de saponificación: Entre el 78,0% y el 95,0% - Índice de éster: Entre 71 y 93. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Plomo: No más de 2 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 53.3 CAPROATO DE ETILO o HEXANOATO DE ETILO (Res 1228, 28.5.75) Fórmula empírica: C8H16O2 Peso molecular: 144,21 Características: Líquido incoloro con fuerte olor frutal. Soluble en muchos aceites fijos y aceite mineral; insoluble en glicerina, soluble en propileneglicol. Título, mín: 98,0% de C8H16O2. Indice de refracción a 20°C: 1.406 a 1.409. Peso específico: 0,867 a 0,871. Número de ácido, máx: 1,0. Aromatizante FCC 54. CERA DE ABEJAS BLANCA Y AMARILLA (INS 901) (Resolución Conjunta SCS y SB 12/2024)[Se otorga a las empresas un plazo de CIENTO OCHENTA (180) días corridos para su adecuación, a partir del 4-9-2024] Descripción:

- Cera de abejas amarilla: sólido amarillo o marrón claro que es algo frágil cuando está frío y presenta una fractura opaca, granular, no cristalina cuando se rompe. Se torna flexible a aproximadamente 35ºC. Tiene un olor característico a miel. - Cera de abejas blanca: sólido blanco o blanco amarillento (las capas delgadas son translúcidas), con un ligero y característico olor a miel. Identificación: - Solubilidad: Insoluble en agua; escasamente soluble en alcohol; muy soluble en éter. Pureza: - Índice de acidez: 17 – 24. - Rango de fusión: 62ºC – 65ºC. - Índice de saponificación: 87-104. - Índice de peróxido: No más de 5. - Glicerol y otros polialcoholes: No más del 0,5%, expresado en glicerol. - Cera de carnauba: Negativa. - Ceresina, parafinas y algunas otras ceras: No forma precipitado. - Grasas, cera del Japón, colofonia y jabones: No forma precipitado. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Plomo: No más de 2 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 55. CERAS MICROCRISTALINA (INS 905) (Resolución Conjunta SCS y SB 12/2024)[Se otorga a las empresas un plazo de CIENTO OCHENTA (180) días corridos para su adecuación, a partir del 4-9-2024] Descripción: Cera incolora o blanca, algo translúcida, insípida e inodora. Identificación: - Solubilidad: Insoluble en agua, muy poco soluble en etanol, poco soluble en éter dietílico y hexano. - Índice de refracción: [n] D 100: 1,434 -1,448. - Absorción infrarroja: El espectro de absorbancia infrarroja de la muestra fundida y preparada en una placa de bromuro de cesio o potasio corresponde al espectro del patrón de referencia. Pureza: - Viscosidad: No menos de 11 mm2 /seg a 100ºC. - Número de carbonos en el punto de destilación del 5%: No más del 5% de moléculas con menos de 25 carbonos. - Peso molecular promedio: No menos de 500. - Residuo por ignición: No más del 0,1%. - Azufre: No más del 0,4%. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Plomo: No más de 3 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 56. CICLOHEXANO PROPIONATO DE ALILO: Alilo-3-ciclohexano propionato. Fórmula empírica: C12H20O2 Peso molecular: 196,3 Características: Líquido incoloro, de olor a ananá. Densidad, 25/25°C: 0,945 a 0,950. Indice de refracción a 20°C: 1,4570 a 1,4620. Número de ácido: no más de 5 mg KOH/g. Aromatizante FCC 56.1 CINAMALDEHIDO (Res 5210, 29.12.72): Cinamal, aldehído cinámico.

Fórmula empírica: C9H8O Peso molecular: 132,16 Características: Líquido amarillo con olor a cinamomo y sabor aromático caliente. Pureza: no menos de 98% de C9H8O. Indice de refracción a 20°C: 1.6190 a 1.6230. Peso específico a 25/25°C: 1.046 a 1.050. Indice de ácido, máx: 10. Solubilidad en alcohol: 1 ml se disuelve en 5 ml etanol al 60% Aromatizante FCC - FAO/OMS 56.2 CINAMATO DE METILO (Res 1228, 28.5.75). Fórmula empírica: C10H10O2. Peso molecular: 162,19 Características: Sólido blanco o ligeramente amarillento, con olor balsámico frutal. Soluble en glicerina, muchos aceites fijos, aceite mineral, propileneglicol. Título, mín: 98,0% de C10H10O2. Punto de solidificación: no inferior a 33,8°C. Número de ácido, máx: 2,0. Aromatizante FCC 56.3 CISTEINA (Clorhidrato) (INS 920) (Resolución Conjunta SCS y SB 12/2024)[Se otorga a las empresas un plazo de CIENTO OCHENTA (180) días corridos para su adecuación, a partir del 4-9-2024] Descripción: Polvo blanco o cristales incoloros. Identificación: - Solubilidad: Totalmente soluble en agua y en etanol. - Rango de fusión: En forma anhidra funde a aproximadamente 175ºC. - Rotación específica [α]D20: entre + 5,0º y + 8,0º. Pureza: - Ensayo: No menos del 98,0% y no más del 101,5% sobre sustancia anhidra. - Pérdida por desecación: Entre 8,0% y 12,0%. No más del 2,0% (forma anhidra). - Residuo tras calcinación: No más del 0,1%. - Ion amonio: No más de 200 mg/kg. - Arsénico: No más de 1,5 mg/kg. - Plomo: No más de 5 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 57. CITRATO DE ISOPROPILO (INS 384) (Resolución Conjunta SCS y SB 12/2024)[Se otorga a las empresas un plazo de CIENTO OCHENTA (180) días corridos para su adecuación, a partir del 4-9-2024] Descripción: Mezcla de citrato de monoisopropilo (27%), citrato de di-isopropilo (9%) y citrato de triisopropilo (2%). Conteniendo hasta 62% de una mezcla de mono y diglicéridos. Material semisólido miscible en aceite. El producto comercial, monoisopropilo mezcla de citrato, es un jarabe viscoso e incoloro que exhibe cierta cristalización al estar de pie. Identificación: - Solubilidad: Soluble en agua y etanol. - Prueba de citrato: Positiva. - Prueba de isopropanol: Positiva. Pureza: - Ácidos distintos al ácido cítrico: No detectable. - Alcoholes distintos al isopropanol: No detectable.

- Cenizas sulfatadas: No más de 0,3%. - Plomo: No más de 2 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 58. CLOROTETRACICLINA (Clorhidrato): Clorhidrato de aureomicina.- (Derogado por Res. Conj RESFC-2018-4-APN-SRYGS#MSYDS Nº4/2018) 58.1 DECANAL (Res 5210, 29.12.72): Aldehído C10, aldehído decílico. Fórmula empírica: C10H20O Peso molecular: 156,27 Características: Líquido incoloro o ligeramente amarillento con olor graso que al diluirse desarrolla un olor floral característico. Pureza: no menor de 92% de C10H20O. Indice de refracción a 20°C: 1.4270 a 1.4310. Peso específico a 25/25°C: 0,821 a 0,835. Indice de ácido, máx: 10. Aromatizante FCC - FAO/OMS 58.2 DECALACTONA DELTA (Res 1228, 28.5.75). Fórmula empírica: C10H18O2 Características: Líquido incoloro con olor frutal a coco que en pequeña concentración se asemeja a manteca. Prácticamente insoluble en agua; muy soluble en alcohol, propileneglicol, aceites vegetales. Título, mín: 98,0% C10H18O2 Indice de refracción a 20°C: 1.456 a 1.459 Indice de saponificación: 323 a 333. Número de ácido, máx: 5,0%. Insaponificable, máx: 0,15% Aromatizante FCC 59. DIACETILO: 2,3-butanodiona; dimetilglioxal. Fórmula empírica: C4H6O2 Peso molecular: 86,1 Características: Líquido amarillo claro a amarillo verdoso, con fuerte olor pungente. Título, mín: 97% de C4H6O2 Indice de refracción a 20°C: 1,3935 a 1,3965 Punto de solidificación: -2,0 a -4,0°C. Densidad, 25°C: 0,979 a 0,985. Punto de ebullición: 89 a 90°C. Aromatizante FCC 60. DIACETILTARTRATOS DE MONO Y DIGLICERIDOS (INS 472e) (Resolución Conjunta SCS y SB 12/2024)[Se otorga a las empresas un plazo de CIENTO OCHENTA (180) días corridos para su adecuación, a partir del 4-9-2024] Descripción: Entre líquido, y sólido o pasta similar a la cera. Identificación: - Solubilidad: Dispersable en agua fría y caliente; soluble en metanol, etanol, acetona y acetato de etilo.

- Prueba de glicerol: Positiva. - Prueba de ácidos grasos: Positiva. - Prueba de ácido tartárico: Positiva. - Prueba de ácido acético: Positiva. Pureza: - Ácidos distintos del acético, tartárico y los grasos: No detectable. - Glicerol libre: No más del 2%. - Glicerol total: No menos del 11,0% y no más del 28,0%. - Total de ácido tartárico: No menos del 10,0% y no más del 40,0%. - Total de ácido acético: No menos del 8,0% y no más del 32,0% después de la hidrólisis - Índice de acidez: No menos de 40 y no más de 130. - Cenizas sulfatadas: No más del 0,5% a 800ºC ± 25ºC. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Plomo: No más de 2 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. - Cadmio: No más de 1 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 61. DIFENILO: Bifenilo; fenilbenceno. (Derogado por Res. Conj RESFC-2018-4APN-SRYGS#MSYDS Nº4/2018) 62. DIMETILSILICONA (INS 900a) (Resolución Conjunta SCS y SB 12/2024)[Se otorga a las empresas un plazo de CIENTO OCHENTA (180) días corridos para su adecuación, a partir del 4-9-2024] Descripción: Líquido transparente, incoloro y viscoso. Identificación: - Solubilidad: Insoluble en agua y en etanol; soluble en la mayoría de los alifáticos y solventes de hidrocarburos aromáticos. - Gravedad específica a d (25,25): 0,964 - 0,977. - Índice de refracción: [n] 25 D 1,400 - 1,405. - Absorción infrarroja: El espectro de absorción infrarroja de una película líquida de la muestra entre dos placas de cloruro de sodio presenta valores máximos relativos en las mismas longitudes de onda que los de un preparado similar del patrón de referencia del dimetilpolisiloxano. Pureza: - Ensayo: Contenido de silicio de no menos del 37,3% y no más del 38,5% del total. - Pérdida por desecación: No más del 0,5% (150ºC, 4 h). - Viscosidad: No menos de 1,00 · 10–4 m2 s–1 a 25ºC. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Plomo: No más de 1 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 63. ESPERMA DE BALLENA: Sperma cetacei; Cera de cachalote (Derogado por Res. Conj RESFC-2018-4-APN-SRYGS#MSYDS Nº4/2018) 64. ESTEARATO ASCÓRBICO (INS 305) (Resolución Conjunta SCS y SB 12/2024)[Se otorga a las empresas un plazo de CIENTO OCHENTA (180) días corridos para su adecuación, a partir del 4-9-2024] Descripción: Polvo blanco o blanco amarillento, con olor a cítrico. Identificación: - Solubilidad: Insoluble en agua, soluble en etanol. - Punto de fusión: Alrededor de 116ºC. - Reacción Reductora: Positiva.

Pureza: - Ensayo: No menos del 95,0%. - Pérdida por desecación: No más del 2,0% (estufa de vacío, 56ºC – 60ºC, 1 h). - Cenizas sulfatadas: No más del 0,1%. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Plomo: No más de 2 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 64.1. ETIL-MALTOL (Res 5210, 28.12.72). Sinónimo: 3-hidroxi-2-etil-4 pirona Fórmula empírica: C7H8O3 Peso molecular: 140,14 Características: Polvo blanco con aroma particular. Soluble al 16,6% en agua a 100°C. Soluble al 10% en alcohol absoluto o de 95°. Puntos de fusión: 89°a 93°C. Pureza: 99,9% de C7H8O3 Aromatizante 64.1 ESTERES DE ÁCIDOS GRASOS DE SACAROSA (INS 473) (Resolución Conjunta SCS y SB 12/2024)[Se otorga a las empresas un plazo de CIENTO OCHENTA (180) días corridos para su adecuación, a partir del 4-9-2024] Descripción: Polvo blanco a grisáceo o amarillo pálido o gel espeso o sólido blando. Identificación: - Solubilidad: Escasamente soluble en agua, muy soluble en etanol a 50ºC. - Prueba de azúcar: Positiva. - Prueba de ácidos grasos: Positiva. Pureza: - Ensayo: no menos del 80,0%. - Cenizas sulfatadas: No más del 2,0% (800ºC ± 25ºC). - Azúcar libre: No más del 5,0%. - Índice de acidez: No más del 6. - Dimetilformamida: No más de 1 mg/kg. - Dimetilsulfóxido: No más de 2 mg/kg. - Acetato de etilo, isopropanol y propilenglicol: No más de 350 mg/kg, por separado o en conjunto. - Metanol: No más de 10 mg/kg. - Isobutanol: No más de 10 mg/kg. - Metiletilcetona: No más de 10 mg/kg. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Plomo: No más de 2 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. - Cadmio: No más de 1 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 64.2. ÉSTERES GLICEROL DE COLOF0NIA (INS 445iii): ésteres glicéricos purificados de la resina de madera. (Resolución Conjunta SCS y SB 12/2024)[Se otorga a las empresas un plazo de CIENTO OCHENTA (180) días corridos para su adecuación, a partir del 4-9-2024] Descripción: Sólido, de color amarillo a amarillo pálido. Identificación: - Solubilidad: Insoluble en agua, soluble en acetona. - Absorción infrarroja: El espectro infrarrojo de una película delgada de la muestra es el característico del compuesto.

- Prueba de azufre: Negativa. Pureza: - Gravedad específica a d (25,25): no menos de 0,935 (solución al 50% en dlimoneno). - Punto de ablandamiento de anillo y bola: No menos de 82º. - Índice de acidez: entre 3 y 9. - Fluoruro: No más de 10 mg/kg, expresado en flúor - Arsénico: No más de 1 mg/kg. - Cadmio: No más de 1 mg/kg. - Plomo: No más de 1 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 64.3 GLICÓSIDOS DE ESTEVIOL (Resolución Conjunta SCS y SAGyP Nº 7/2023) [Otórgase a las empresas un plazo de ciento ochenta (180) días para su adecuación a partir del 22 de abril de 2023] Glicósidos de Esteviol de Stevia Rebaudiana Bertoni (INS 960a): Los glicósidos de esteviol consisten en una mezcla de compuestos que contienen un esqueleto de esteviol conjugado con cualquier número o combinación de los principales restos de azúcar (glucosa, ramnosa, xilosa, fructosa, arabinosa, galactosa y desoxiglucosa) en cualquiera de las orientaciones que se encuentran en las hojas de Stevia rebaudiana Bertoni. El producto se obtiene de las hojas de Stevia rebaudiana Bertoni con agua caliente y el extracto acuoso se pasa a través de una resina de adsorción para atrapar y concentrar el componente glicósido de esteviol. La resina se lava con un alcohol disolvente para liberar los glicósidos y el producto se recristaliza en metanol o etanol acuoso. Pueden usarse resinas de intercambio iónico en el proceso de purificación. El producto final se puede secar por pulverización. Descripción: Polvo de color blanco a amarillo claro, inodoro o con un ligero olor característico. Aproximadamente 200 300 veces más dulce que la sacarosa. Identificación: - Solubilidad: Muy ligeramente soluble a soluble en agua; ligeramente soluble a soluble en una mezcla de etanol y agua al 50 % (v / v). - PH: Entre 4,5 y 7,0 (1 en 100 en solución acuosa). Pureza: - Ensayo: No menos del 95% del total de glicósidos de esteviol, en base seca, determinado como la suma de todos los compuestos que contienen un esqueleto de esteviol conjugado con cualquier número, combinación u orientación de sacáridos (glucosa, ramnosa, fructosa, desoxiglucosa xilosa, galactosa, arabinosa y xilosa) que se encuentran en las hojas de Stevia rebaudiana Bertoni. - Cenizas totales: No más del 1,0 %. - Pérdida por desecación: No más del 6,0 % (105 º C, 2 h). - Residuos de solventes: No más de 200 mg/kg de metanol y no más de 5.000 mg/kg de etanol. - Plomo: No más de 1 mg/kg. - Arsénico: No más de 1 mg/kg. Criterios microbiológicos: - Recuento total de placas (aeróbicas): No más de 1.000 UFC/g. - Mohos y levaduras: no más de 200 UFC/g. - Escherichia coli: Ausencia en 1 g. - Salmonella spp.: Ausencia en 25 g.

Métodos de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4; y la Monografía 26 del JECFA de la FAO, Roma, 2021): 3 Glucósidos de esteviol (R, N) 4. Glicósidos de Esteviol de fermentación (INS 960b): Los glicósidos de esteviol de fermentación consisten en una mezcla de compuestos que contienen un esqueleto de esteviol conjugado con varios restos de azúcar (por ejemplo, glucosa o sacarosa) dependiendo del organismo de producción específico y las condiciones de fermentación utilizadas. Los glicósidos de esteviol de la fermentación se obtienen de la fermentación de cepas no toxigénicas no patógenas de Yarrowia lipolytica y Saccharomyces cerevisiae que han sido modificados genéticamente con genes heterólogos de múltiples organismos donantes para sobre expresar glicósidos de esteviol. Después de la eliminación de la biomasa mediante separación sólido-líquido y tratamiento térmico, el proceso implica la concentración de los glicósidos de esteviol (por ejemplo, mediante resinas de adsorción), seguida de la purificación de los glicósidos de esteviol deseados mediante cristalización y secado. Pueden usarse resinas de intercambio iónico en el proceso de purificación. El producto final se puede secar por atomización. Los productos comerciales se componen principalmente de rebaudiósido A, rebaudiósido M o una combinación de rebaudiósido M y rebaudiósido D; pueden estar presentes glicósidos de esteviol minoritarios adicionales. Descripción: Polvo de color blanco a amarillo claro, inodoro o con un ligero olor característico. Aproximadamente 200 300 veces más dulce que la sacarosa. Identificación: - Solubilidad: Ligeramente soluble en agua; poco soluble en etanol; libremente soluble en una mezcla de etanol y agua al 50 % (v / v). - PH: Entre 4,5 y7,0 (1 en 100 en solución acuosa). Pureza: - Ensayo: No menos del 95,0 % del total de glicósidos de esteviol, sobre sustancia anhidra. - Cenizas totales: No más del 1,0 %. - Pérdida por desecación: No más del 6,0 % (105º C, 2 h). - Residuos de solventes: No más de 200 mg/kg de metanol y no más de 5.000 mg/kg de etanol. - Plomo: No más de 1 mg/kg. - Arsénico: No más de 1 mg/kg. Criterios microbiológicos: - Recuento total de placas (aeróbicas): No más de 1.000 UFC/g. - Mohos y levaduras: no más de 200 UFC/g. - Escherichia coli: Ausencia en 1 g. - Salmonella spp.: Ausencia en 25 g. Métodos de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4; y la Monografía 26 del JECFA de la FAO, Roma, 2021): 3 Glucósidos de esteviol (R, N) 4. Glicósidos de Esteviol modificados con enzimas (INS 960c): Los glicósidos de esteviol modificados con enzimas consisten en una mezcla de compuestos que contienen un esqueleto de esteviol conjugado con cualquier número o combinación de los principales restos de azúcar (glucosa, ramnosa, xilosa, fructosa, arabinosa, galactosa y desoxiglucosa) en cualquiera de las orientaciones que se dan en las hojas de Stevia rebaudiana Bertoni. El producto se obtiene del tratamiento enzimático de glicósidos de esteviol purificados extraídos de las hojas de Stevia rebaudiana Bertoni. El extracto de

hoja purificado se trata con enzimas producidas por cepas no toxigénicas no patógenas de Pichia pastoris y Escherichia coli que han sido modificados genéticamente con genes de múltiples organismos donantes (enumerados a continuación) para producir glicosiltransferasa (EC 2.4.1.17) y sacarosa sintetasa (EC 2.4.1.13). El material resultante se calienta y filtra para desnaturalizar y eliminar las enzimas. El producto crudo se concentra usando adsorción / desorción de resina o filtración sólido / líquido, seguido de la purificación y preparación del producto comercial usando procesos que pueden incluir decoloración, cristalización y secado por aspersión. Esta técnica de fabricación maximiza la producción de glicósidos de esteviol específicos que no están presentes de forma natural en altas concentraciones en el extracto de hoja, principalmente rebaudiósido M y rebaudiósido D con cantidades menores de otros glicósidos de esteviol.

Organismo productor de enzimas Pichia pastori Escherichia coli

Fuentes de genes Horedum vulgare L Stevia rebaudiana Bertoni Vigna irradiar Acidithiobacillus caldus Arapidopsis thaliana Solanum tuberosum Stevia rebaudiana Bertoni

Descripción: Polvo de color blanco a amarillo claro, inodoro o con un ligero olor característico. Aproximadamente 200 - 300 veces más dulce que la sacarosa.

Identificación: - Solubilidad: Muy ligeramente soluble a soluble en agua; ligeramente soluble a soluble en una mezcla de etanol y agua al50 % (v / v). - PH: Entre 4,5 y 7,0 (1 en 100 en solución acuosa).

Pureza: - Ensayo: No menos del 95,0 % del total de glicósidos de esteviol, sobre sustancia anhidra. - Cenizas totales: No más del 1,0 %. - Pérdida por desecación: No más del 6,0 % (105º C, 2 h). - Residuos de solventes: No más de 200 mg/kg de metanol y no más de 5.000 mg/kg de etanol. - Plomo: No más de 1 mg/kg. - Arsénico: No más de 1 mg/kg.

Criterios microbiológicos: - Recuento total de placas (aeróbicas): No más de 1.000 UFC/g. - Mohos y levaduras: no más de 200 UFC/g. - Escherichia coli: Ausencia en 1 g. - Salmonella spp.: Ausencia en 25 g. Métodos de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4; y la Monografía 26 del JECFA de la FAO, Roma, 2021): 3 Glucósidos de esteviol (R, N) 4.

Glicósidos de Esteviol glucosilados modificados con enzimas (INS 960d): Los glicósidos de esteviol glucosilados modificados con enzimas son mezclas de glicósidos de esteviol compuestas predominantemente por glicósidos de esteviol glucosilados (Ejemplo: Glicósidos mono, di y tri glicosilados) con pequeñas cantidades de glicósidos de esteviol de Stevia rebaudiana Bertoni. Los glicósidos de esteviol glucosilados se obtienen mediante la adición enzimática de glucosa [1–20 subunidades adicionales

mediante enlaces α- (1-4) glicosilo] a glicósidos de esteviol purificados obtenidos de las hojas de Stevia rebaudiana Bertoni. Ciclomaltodextrina glucanotransferasa (EC 2.4.1.19) y α-amilasa (EC 3.2.1.1) de cepas no toxigénicas no patógenas de Bacillus stearothermophilus, Bacillus licheniformis, y Bacillus subtilis se utilizan para facilitar la transferencia de glucosa a glicósidos de esteviol. El material resultante se calienta y se trata con carbón activado para eliminar las enzimas. El producto crudo se concentra mediante adsorción / desorción de resina, seguido de la purificación y preparación del producto comercial mediante procesos que pueden incluir decoloración, cristalización y secado por aspersión. Descripción: Polvo de color blanco a amarillo claro, inodoro o con un ligero olor característico. Aproximadamente 100 - 167 veces más dulce que la sacarosa. Identificación: - Solubilidad: Totalmente soluble en agua. - PH: Entre 4,5 y 7,0 (1 en 100 en solución acuosa). Pureza: - Ensayo: No menos del 95,0 % del total de glicósidos de esteviol, sobre sustancia anhidra, libre de dextrina, determinada como la suma de glicósidos de esteviol glucosilados y glicósidos de esteviol. - Cenizas totales: No más del 1,0 %. - Pérdida por desecación: No más del 6,0 % (105º C, 2 h). - Residuos de solventes: No más de 200 mg/kg de metanol y no más de 5.000 mg/kg de etanol. - Plomo: No más de 1 mg/kg. - Arsénico: No más de 1 mg/kg. Criterios microbiológicos: - Recuento total de placas (aeróbicas): No más de 1.000 UFC/g. - Mohos y levaduras: no más de 200 UFC/g. - Escherichia coli: Ausencia en 1 g. - Salmonella spp.: Ausencia en 25 g. Métodos de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4; y la Monografías 26 del JECFA de la FAO, Roma, 2021): 3 Glucósidos de esteviol (R, N) 4. 65. ETILVAINILLINA: 3-etoxi-4-hidroxibenzaldehído. Fórmula empírica: C9H10O3 Peso molecular: 166,2 Características: Cristales finos blancos o ligeramente amarillentos, con fuerte olor y sabor a vainilla. Título, mín: 99,5% de C9H10O3 Pérdida por secado: no más de 0,5% (4 h sobre P2O5). Cenizas sulfatadas: no más de 0,05%. PF: 76 a 78°C. Aromatizante FCC 65.1. FENIL-ACETALDEHIDO (Res 5210, 29.12.72): Aldehído fenilacético, aldehído alfa toluico Fórmula bruta: C8H8O. Peso molecular: 120,15. Características: Líquido oleoso, incoloro o ligeramente amarillento que por dilución ofrece un olor que recuerda al jacinto.

Pureza: no menos de 90% de C8H8O. Indice de refracción a 20°C: 1,5240 a 1,5320. Peso específico a 25/25°C: 1.023 a 1.040. Indice de ácido, máx: 5. Aromatizante FAO/OMS 65.2. FENIL ACETATO DE METILO (Res 5210, 29.12.72). Fórmula bruta: C9H10O2 Peso molecular: 150,18 Características: Líquido incoloro o ligeramente colorado, con un débil olor que recuerda a la miel. Pureza: no menos de 97% de C9H10O2 Indice de refracción a 20°C: 1.5050 a 1.5090. Peso específico a 25/25°C: 1.061 a 1.067. Indice de ácido, máx: 1. Compuestos clorados: reacción límite. Aromatizante FAO/OMS 65.3. FORMIATO DE AMILO o FORMIATO DE ISOAMILO (Res 1228, 28.5.75). Fórmula empírica: C6H12O2 Peso molecular: 116,16 Características: Líquido incoloro, con olor semejante a ciruela. soluble en aceites fijos, aceite mineral, propileneglicol. Prácticamente insoluble en glicerina Título, mín: 92,0% de C6H12O2 Indice de refracción a 20°C: 1.396 a 1.400. Peso específico: 0,878 a 0,885. Número de ácido, máx: 1,0. Aromatizante FCC 66. FORMIATO DE ETILO: Etil-formiato. Fórmula empírica: C3H6O2 Peso molecular: 74,1 Características: Líquido incoloro de olor característico. Título, mín: 95% de C3H6O2 Densidad, 25/25°C: 0,918 a 0,921. Indice de refracción a 20°C: 1,3590 a 1,3630. Acidez, como ácido fórmico: no más de 0,1%. Aromatizante FCC 66.0 FRUCTOSA- (Derogado por Res. Conj RESFC-2018-4-APN-SRYGS#MSYDS Nº4/2018): Levulosa, D-Fructosa o Azúcar de Fruta. 66.1. FURCELLERAN Y SUS SALES SODICAS O POTASICAS (Derogado por Resolución Conjunta 12/2024) 66.1. FORMIATO DE CINAMILO (Res 655, 3.5.74). Fórmula bruta: C10H10O2 Peso molecular: 162,19 Características:

Líquido incoloro o ligeramente amarillento con olor balsámico semejante al cinamomo. Miscible con alcohol, cloroformo, éter. Prácticamente insoluble en agua. Pureza, mín: 92,0% de C10H10O2 Indice de refracción a 20°C: 1,550 a 1,556. Peso específico a 25/25°C: 1,074 a 1,079. Indice de ácido, máx: 3,0. Aromatizante FCC 67. DODECIL GALATO (INS 312) (Resolución Conjunta SCS y SB 12/2024) [Se otorga a las empresas un plazo de CIENTO OCHENTA (180) días corridos para su adecuación, a partir del 4-9-2024] Descripción: Sólido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso. Identificación: - Solubilidad: Insoluble en agua; libremente soluble en etanol y éter. - Rango de fusión: 95ºC – 98ºC (posterior a la desecación). - Ácido gálico: Punto de fusión del ácido gálico obtenido es de 240ºC, con descomposición. Pureza: - Ensayo: No menos del 98,5% sobre sustancia anhidra. - Pérdida por desecación: No más del 0,5% (90ºC, 6 h). - Cenizas sulfatadas: No más del 0,05%. - Compuestos orgánicos clorados: No más de 100 mg/kg, expresado como Cloro. - Ácidos libres: No más del 0,5%, expresado como ácido gálico. - Plomo: No más de 2 mg/kg. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 68. OCTIL GALATO (INS 311) (Resolución Conjunta SCS y SB 12/2024) [Se otorga a las empresas un plazo de CIENTO OCHENTA (180) días corridos para su adecuación, a partir del 4-9-2024] Descripción: Sólido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso. Identificación: - Solubilidad: Insoluble en agua, libremente soluble en etanol, éter y propano-1,2-diol. - Rango de fusión: 99ºC – 102ºC (posterior a la desecación). - Ácido gálico: Punto de fusión del ácido gálico obtenido es de 240ºC, con descomposición. Pureza: - Ensayo: No menos del 98,5% sobre sustancia anhidra. - Pérdida por desecación: No más del 0,5% (90ºC, 6 h). - Cenizas sulfatadas: No más del 0,05%. - Compuestos orgánicos clorados: No más de 100 mg/kg, expresado como Cloro. - Ácidos libres: No más del 0,5%, expresado como ácido gálico. - Plomo: No más de 2 mg/kg. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 69. PROPIL GALATO (INS 310) (Resolución Conjunta SCS y SB 12/2024) [Se otorga a las empresas un plazo de CIENTO OCHENTA (180) días corridos para su adecuación, a partir del 4-9-2024] Descripción: Sólido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso. Identificación:

- Solubilidad: Ligeramente soluble en agua, libremente soluble en etanol, éter y propano-1,2-diol. - Rango de fusión: 146ºC – 150ºC (posterior a la desecación). - Ácido gálico: Punto de fusión del ácido gálico obtenido es de 240ºC, con descomposición. Pureza: - Ensayo: No menos del 98,0% y más del 102,0% sobre sustancia anhidra. - Pérdida por desecación: No más del 0,5% (110ºC, 4 h). - Cenizas sulfatadas: No más del 0,1%. - Compuestos orgánicos clorados: No más de 100 mg/kg, expresado como Cloro. - Ácidos libres: No más del 0,5%, expresado como ácido gálico. - Plomo: No más de 2 mg/kg. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 70. GELATINA. Sinónimo: Gelatina animal Descripción: Producto obtenido por extracción de tejidos que contienen colágeno, sometido a purificación. Hojas o láminas rectangulares, amorfas, delgadas, flexibles, de fractura neta, transparentes, incoloras o ligeramente amarillentas, inodoras y con sabor especial muy débil. Fácilmente alterable en solución o humedecida. Cumplirá los ensayos de identificación y pureza de la Farmacopea Nacional Argentina. Espesante-Estabilizante FNA 71. GLICERINA (INS 422) (Resolución Conjunta SCS y SB 12/2024) [Se otorga a las empresas un plazo de CIENTO OCHENTA (180) días corridos para su adecuación, a partir del 4-9-2024] Descripción: Líquido transparente, incoloro, higroscópico y almibarado viscoso, que tiene un ligero olor característico no muy fuerte ni desagradable. Identificación: - Solubilidad: Miscible con agua y con etanol; inmiscible con éter. - Prueba de glicerol: Positiva. Pureza: - Ensayo: No menos del 99,0% sobre sustancia anhidra. - Humedad: No más del 5,0% (Método Karl Fischer). - Cenizas sulfatadas: No más del 0,01% (800ºC ± 25ºC, a peso constante). - Compuestos clorados: No más de 30 mg/kg, expresado como Cloro. - Cloruros: No más de 10 mg/kg. - Ácidos grasos y ésteres de ácidos grasos: No más de 30 mg/kg. - Sustancias fácilmente carbonizables: Pasa prueba. - Butanotrioles: No más del 0,2%. - Plomo: No más de 2 mg/kg. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. - Cadmio: No más de 1 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4 71.1. GLUCONO-DELTA-LACTONA (Res 52, 12.1.73) Fórmula bruta: C6H10O6

Peso molecular: 178,14 Características: Polvo blanco cristalino, prácticamente libre de olor. Soluble en agua; casi insoluble en alcohol; insoluble en éter. Pureza: no menos de 99% de C6H10O6 Sustancias reductoras, como D-glucosa: máx 0,5%. Arsénico, como As, máx: 3 mg/kg (3 ppm). Plomo, como Pb, máx: 10 ppm. Metales pesados, como Pb, máx: 20 ppm. Acidulante FCC 72. GOMA ARABIGA (INS 414): Goma de acacia, goma arábiga (Acacia Senegal), goma arábiga (Acacia seyal) (Resolución Conjunta SCS y SB 12/2024) [Se otorga a las empresas un plazo de CIENTO OCHENTA (180) días corridos para su adecuación, a partir del 4-9-2024] Descripción: La goma arábiga (A. senegal) es un sólido blanco pálido a marrón anaranjado, que se rompe con una fractura vidriosa. Su estado óptimo forma un conjunto de lágrimas esferoidales de diferentes tamaños con una textura superficial mate. Al molerlo, las piezas son más pálidas y tienen un aspecto vidrioso. Las lágrimas de goma arábiga (A. seyal) son más frágiles que las lágrimas de la goma arábiga (A.senegal), que son más duras. También puede obtenerse en forma de copos, de gránulos, en polvo o como sustancia desecada con pulverizador, de color blanco a blanco amarillento. Identificación: - Solubilidad: Un gramo se disuelve en 2 ml de agua. Es insoluble en etanol. - Constituyentes de la goma: Presencia: Arabinosa, galactosa, ramnosa y ácido glucurónico. Ausencia: Manosa, xilosa y ácido galacturónico. - Rotación óptica: Goma de A. senegal: las soluciones acuosas son levorotatorias. Gomas de A. seyal: las soluciones acuosas son dextrorrotatorias. Pureza: - Pérdida por desecación: No más del 15,0% (105ºC, 5 h) para goma granular, y no más del 10,0% (105ºC, 4h) para material secado por pulverización. - Cenizas totales: No más del 4,0%. - Cenizas insolubles en ácido: No más del 0,5%. - Materia insoluble en ácido: No más del 1,0%. - Almidón o dextrina: No detectable. - Taninos: No detectable. - Plomo: No más de 2 mg/kg. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. - Cadmio: No más de 1 mg/kg. Criterios microbiológicos: - Salmonella spp.: Ausencia en 25 g. - Escherichia coli: Ausencia en 1 g. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 72.1 GOMA BREA. (Resolución Conjunta SPReI N° 222/2013 y SAGyP N° 331/2013) Sinónimos: Chañar Brea o Palo Verde. Definición: es un hidrocoloide obtenido como exudado del árbol leguminoso Cercidium praecox (Ruiz & Pav. Ex Hook.) Harms Descripción:

Goma de color amarillo-dorado pálido, de consistencia semilíquida y de sabor débilmente azucarado. A medida que va solidificándose, toma coloración más oscura. Características: Solubilidad: soluble en agua, (superior al 40% p/v, valor que aumenta con el incremento de la temperatura), yodo, ácido sulfúrico concentrado, ácido clorhídrico, ácido tánico, hidróxido de sodio e hidróxido de potasio y leche descremada. Insoluble en reactivos como ácido acético, glicerol, aceites, alcohol etílico y en la mayor parte de los solventes orgánicos, en presencia de sales metálicas trivalentes. Pérdidas por desecación: no más del 15%. Cenizas totales (550°): no más del 5%. Materia insoluble: no más del 1%. Metales pesados: Arsénico: no más de 1 mg/kg. Plomo: no más de 5 mg/kg. Usos: Agente espesante, estabilizante, y emulsionante. 73. GOMA DE ESPINA CORONA Descripción: Polvo blanco ligeramente amarillento que gelifica fácilmente en agua caliente, formado principalmente por galacto mananos. Se obtiene por molienda de los endospermas (libres de germen y de envoltura o tegumento) de la semilla Gleditsia amorphoides. Humedad, 100°C, en vacío: no mayor de 7,0%. Hidratos de carbono totales, mín: 80%, calculados como almidón. Pentosanos, máx: 2,5%; Mananos: 56 a 59%; Galactanos: 24 a 28%. Sustancias nitrogenadas (N x 6,25): 2,5 a 5,0%. Cenizas, 550°C: no más de 1,0% (ver: Publ Técnica N°19, Min Agric y Ganadería, Bs As, 1954 y Folleto Téc Forestal N°9, Min Agric y Ganadería, Bs As 1960). Espesante, Estabilizante 74. GOMA GARROFIN (INS 410): Goma de semillas de algarrobo; goma caroba, goma jatai. (Resolución Conjunta SCS y SB 12/2024) [Se otorga a las empresas un plazo de CIENTO OCHENTA (180) días corridos para su adecuación, a partir del 4-9-2024] Descripción: Polvo blanco a blanco amarillento, casi inodoro. Identificación: - Solubilidad: Insoluble en etanol. - Formación de gel: Positiva. - Viscosidad: Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol. Añadir 200 ml de agua con agitación vigorosa hasta que la goma esté completa y uniformemente dispersa. Se formará una solución viscosa opalescente. Transferir 100 ml de esta solución en otro vaso de precipitados de 400 ml, y calentar y mezclar a baño de agua hirviendo durante aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente. No habrá un aumento sustancial en la viscosidad. (Diferenciando las gomas guar de las gomas de algarroba). - Constituyentes de la goma: Presencia: Galactosa y manosa. - Examen microscópico: Dispersar una muestra de la goma en una solución acuosa que contenga 0,5% de yodo y 1,0% de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio. La goma de algarrobo contiene células tubiformes estiradas largas, separadas o ligeramente entre espacios. Su contenido marrón tiene una forma mucho menos regular que en la goma guar. La goma guar presenta grupos

compactos de células de forma redondeada o de pera. Su contenido es de color amarillo a marrón. Pureza: - Pérdida por desecación: No más del 14,0% (105ºC, 5 h). - Cenizas totales: No más del 1,2% (800ºC, 3-4 h). - Materia insoluble en ácido: No más del 4,0%. - Proteína: No más del 7,0% (Método Kjeldahl). El porcentaje de nitrógeno determinado multiplicado por 6,25 da el porcentaje de proteína en la muestra. - Almidón: No detectable. - Solventes residuales: No más del 1,0% de etanol o isopropanol, solos o en combinación. - Plomo: No más de 2 mg/kg. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. - Cadmio: No más de 1 mg/kg. Criterios microbiológicos: - Recuento total de placas (aeróbicas): no más de 5000 UFC/g - Mohos y levaduras: no más de 500 UFC/g. - Salmonella spp.: Ausencia en 25 g. - Escherichia coli: Ausencia en 1 g. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 74.1 GOMA GELLAN (INS 418) (Resolución Conjunta SCS y SB 12/2024) [Se otorga a las empresas un plazo de CIENTO OCHENTA (180) días corridos para su adecuación, a partir del 4-9-2024] Descripción: Polvo blanquecino. Identificación: - Solubilidad: Soluble en agua, formando una solución viscosa; insoluble en etanol. - Prueba de gel con ión calcio: Positiva. - Prueba de gel con ión sodio: Positiva. Pureza: - Ensayo: No menos del 3,3% y no más del 6,8% de dióxido de carbono (CO2), sobre sustancia anhidra. - Pérdida por desecación: No más del 15,0% (105ºC, 2,5 h). - Nitrógeno: No más del 3,0%. - Solventes residuales: No más de 50 mg/kg de etanol; no más de 750 mg/kg de 2propanol. - Plomo: No más de 2 mg/kg. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. - Cadmio: No más de 1 mg/kg. Criterios microbiológicos: - Recuento total de placas: no más de 10.000 UFC/g. - Mohos y levaduras: No más de 400 UFC/g. - Escherichia coli: Ausencia en 1 g. - Salmonella spp.: Ausencia en 5 g. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 75. GOMA GUAR (INS 412) (Resolución Conjunta SCS y SB 12/2024) [Se otorga a las empresas un plazo de CIENTO OCHENTA (180) días corridos para su adecuación, a partir del 4-9-2024] Descripción: Polvo de flujo libre de color blanco a blanco amarillento, casi inodoro. Identificación: - Solubilidad: Soluble en agua fría, insoluble en etanol. - Formación de gel: Positiva.

- Constituyentes de la goma: Presencia: Galactosa y manosa. - Viscosidad: Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol. Añadir 200 ml de agua con agitación vigorosa hasta que la goma esté completa y uniformemente dispersa. Se formará una solución viscosa opalescente. Transferir 100 ml de esta solución en otro vaso de precipitados de 400 ml, y calentar y mezclar a baño de agua hirviendo durante aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente. No habrá un aumento sustancial en la viscosidad. (Diferenciando las gomas guar de las gomas de algarroba). - Examen microscópico: Dispersar una muestra de la goma en una solución acuosa que contenga 0,5% de yodo y 1,0% de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio. La goma guar muestra grupos cercanos de células formadas de forma redonda a pera, de color amarillo a marrón. Pureza: - Pérdida por desecación: No más de 15,0% (105ºC, 5 h). - Cenizas totales: No más del 1,5% (800ºC, 3-4 h). - Materia insoluble en ácido: No más del 7,0%. - Proteína: No más del 10,0% (Método Kjeldahl). El porcentaje de nitrógeno determinado multiplicado por 6,25 da el porcentaje de proteína en la muestra. - Solventes residuales: No más del 1,0% de etanol o isopropanol, solos o en combinación. - Borato: No detectable. - Plomo: No más de 2 mg/kg. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. - Cadmio: No más de 1 mg/kg. Criterios microbiológicos: - Recuento total de placas (aeróbicas): No más de 5.000 UFC/g. - Mohos y levaduras: no más de 500 UFC/g. - Escherichia coli: Ausencia en 1 g. - Salmonella spp.: Ausencia en 25 g Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 76. GOMA KARAYA (INS 416): Goma Sterculia, goma caraya (Resolución Conjunta SCS y SB 12/2024) [Se otorga a las empresas un plazo de CIENTO OCHENTA (180) días corridos para su adecuación, a partir del 4-9-2024] Descripción: La goma karaya se presenta en forma de lágrimas de tamaño variable y en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino característico. Es de color amarillo pálido a marrón rosáceo, translúcida y córnea. La goma karaya en polvo tiene un color entre gris pálido y marrón rosáceo. La goma tiene un olor particular a ácido acético. Identificación: - Solubilidad: En agua se hincha para formar un gel granular, rígido, ligeramente opalescente que es ácido al tornasol; insoluble en etanol. - Hinchazón por solución de etanol: La goma de Karaya se hincha en etanol al 60% distinguiéndola de otras gomas. - Reacción de color: Positiva. - Formación de precipitados: Positiva. - Constituyentes de la goma: Presencia: Galactosa, ramnosa, ácido galacturónico y el ácido glucurónico. Ausencia: manosa, arabinosa y xilosa. Pureza: - Pérdida por desecación: No más del 20,0% (a 105ºC, 5 h). - Cenizas totales: No más del 8,0%. - Cenizas insolubles en ácidos: No más del 1,0%.

- Materia insoluble en ácido: No más del 3,0%. - Ácidos volátiles: No menos del 10,0%, expresado como ácido acético. - Almidón: No detectable. - Plomo: No más de 2 mg/kg. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. - Cadmio: No más de 1 mg/kg. Criterios microbiológicos: - Salmonella spp.: Ausencia en 1g. - Escherichia coli: Ausencia en 1 g. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 77. GOMA LACA (INS 904): Schellac. (Resolución Conjunta SCS y SB 12/2024) [Se otorga a las empresas un plazo de CIENTO OCHENTA (180) días corridos para su adecuación, a partir del 4-9-2024] Descripción: - Goma laca blanqueada: resina granular amorfa de color blancuzco. - Goma laca blanqueada sin ceras: resina granular amorfa de color amarillo claro. Identificación: - Solubilidad: Insoluble en agua, totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol, parcialmente soluble en acetona y éter. - Índice de acidez: Entre 60 y 89. - Reacción de color: Positiva. Pureza: - Pérdida por desecación: No más del 6,0% (40ºC, 4h, sobre gel de sílice, 15 h). - Colofonia: Ausencia. - Cera: Goma laca blanqueada: no más del 5,5%. Goma laca blanqueada sin cera: no más del 0,2%. - Plomo: No más de 2 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 78. GOMA TRAGACANTO (INS 413) (Resolución Conjunta SCS y SB 12/2024) [Se otorga a las empresas un plazo de CIENTO OCHENTA (180) días corridos para su adecuación, a partir del 4-9-2024] Descripción: El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados, en láminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 0,5 a 2,5 mm de espesor y hasta 3 cm de longitud. Es de color blanco a amarillo pálido, aunque algunos trozos pueden tener matices rojos. Los pedazos tienen una textura córnea y líneas de fractura cortas. Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insípidas. El tragacanto en polvo es de color blanco a amarillo pálido o pardo rosado (tostado pálido). Los artículos de comercio pueden contener materiales extraños como piezas de corteza que debe eliminarse antes de usar en los alimentos. Las muestras no molidas deben pulverizarse para pasar un tamiz No. 45 (355 M) y se mezcla bien antes de realizar cualquiera de las siguientes pruebas. Identificación: - Solubilidad: En agua se hincha para formando un mucílago terso, consistente y opalescente; insoluble en etanol, no se hincha en una solución acuosa de etanol al 60 % (p/v). - Examen microscópico: Dispersar una muestra de la goma en una solución acuosa, colocar en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio. La goma tragacanto muestra numerosos fragmentos angulares con láminas circulares o irregulares, granos de almidón de hasta 15 µm de diámetro y membranas celulares estratificadas, que se vuelven color violeta en la adición de solución de cloruro de zinc yodado.

- Formación de precipitados: Positiva. - Constituyentes de la goma: Presencia: Arabinosa, xilosa, fucosa, galactosa y ácido galacturónico. Ausencia: Ácido glucurónico y manosa. Pureza: - Pérdida por desecación: No más del 16,0% (a 105ºC, 5 h). - Cenizas totales: No más del 4,0%. - Cenizas insolubles en ácidos: No más del 0,5%. - Materia insoluble en ácido: No más del 2,0%. - Plomo: No más de 2 mg/kg. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. - Cadmio: No más de 1 mg/kg. Criterios microbiológicos: - Escherichia coli: Ausencia en 1 g. - Salmonella spp: Ausencia en 1 g. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 78.1 GOMA KONJAC (INS 425) (Resolución Conjunta SCS y SB 12/2024) [Se otorga a las empresas un plazo de CIENTO OCHENTA (180) días corridos para su adecuación, a partir del 4-9-2024] Descripción: Polvo entre blanco y tostado claro. Identificación: - Solubilidad: En agua caliente o fría forma una dispersión muy viscosa con un pH entre 4,0 y 7,0. - Formación de gel: Positiva. - Formación de un gel termoestable: Positiva. Pureza: - Ensayo: No menos del 75,0% de carbohidratos. - Pérdida por desecación: No más del 15,0% (a 105ºC, 5 h). - Total de cenizas: No más del 5,0% (a 800ºC, 3 a 4 h). - Proteínas: No más del 8,0% (Método Kjeldahl). El porcentaje de nitrógeno determinado multiplicado por 5,7 da el porcentaje de proteína en la muestra. - Plomo: No más de 2 mg/kg. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 78.2 GOMA TARA (INS 417) (Resolución Conjunta SCS y SB 12/2024) [Se otorga a las empresas un plazo de CIENTO OCHENTA (180) días corridos para su adecuación, a partir del 4-9-2024] Descripción: Polvo blanco a blanco amarillento, prácticamente inodoro. Identificación: - Solubilidad Soluble en agua, insoluble en etanol. - Formación de gel Positiva. - Constituyentes de la goma: Presencia: galactosa y manosa. - Examen microscópico: Dispersar una muestra de la goma en una solución acuosa que contenga 0,5% de yodo y 1,0% de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio. La goma de Tara contiene grupos de células redondas a en forma de pera; de color amarillo a marrón. - Viscosidad: Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol. Añadir 200 ml de agua con agitación vigorosa hasta que la goma esté completa y uniformemente dispersa. Se formará una solución moderadamente viscosa y opalescente (Esta solución es menos viscosa que una solución de goma guar, pero más viscosa que una solución de goma de algarrobo). Transferir 100 ml de esta solución en otro vaso de precipitados de 400

ml, y calentar y mezclar a baño de agua hirviendo durante aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente. La solución muestra un marcado aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de algarroba). Pureza: - Pérdida por desecación: No más del 15,0%. - Cenizas: No más del 1,5%. - Materia insoluble en ácido: No más del 2,0%. - Proteínas: No más del 3,5% (Método Kjeldahl). El porcentaje de nitrógeno determinado multiplicado por 5,7 da el porcentaje de proteína en la muestra. - Almidón: No detectable. - Plomo: No más de 2 mg/kg. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. - Cadmio: No más de 1 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 79. HEPTANOATO DE ETILO. Fórmula empírica: C9H18O2 Peso molecular: 158,2 Características: Líquido incoloro de olor y sabor frutal (vinoso). Título, mín: 98% de C9H18O2 Densidad, 25/25°C: 0,867 a 0,872. Indice de refracción a 20°C: 1,4110 a 1,4150. Número de ácido: no más de 1 mg KOH/g. Aromatizante FCC 80. HEPTINCARBONATO DE METILO. Sinónimo: 2-octinoato de metilo. Fórmula empírica: C9H14O2 Peso molecular: 154,2 Características: Líquido incoloro o ligeramente amarillento, de olor fuerte y desagradable. Sus soluciones en diversos solventes tienen olor a violetas. Densidad, 25/25°C: 0,919 a 0,924. Indice de refracción a 20°C: 1,4460 a 1,4490. Número de ácido: no más de 1 mg KOH/g. Aromatizante FCC 80.2. ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444) (Resolución Conjunta SCS y SB 12/2024) [Se otorga a las empresas un plazo de CIENTO OCHENTA (180) días corridos para su adecuación, a partir del 4-9-2024] Descripción: Líquido de color pajizo pálido, claro y sin sedimentos, con olor suave. Identificación: - Solubilidad: Insoluble en agua; soluble en la mayoría de disolventes orgánicos. - Índice de refracción: [n] 40 D: 1,4492 – 1,4504. - Gravedad específica a d (25,25): 1,141 – 1,151 - Absorción infrarroja: El espectro infrarrojo de una dispersión de bromuro de potasio de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo característico del compuesto. Pureza: - Ensayo: No menos del 98,8% y no más del 101,9% de C40H62O19. - Triacetina: No más del 0,1%. - Índice de acidez: No más de 0,2.

- Índice de saponificación: Entre 524 y 540. - Plomo: No más de 2 mg/kg. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. - Cadmio: No más de 1 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 81. BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320) (Resolución Conjunta SCS y SB 12/2024) [Se otorga a las empresas un plazo de CIENTO OCHENTA (180) días corridos para su adecuación, a partir del 4-9-2024] Descripción: Cristales blancos o ligeramente amarillos, o sólidos cerosos, con un ligero olor característico. Identificación: - Solubilidad: Insoluble en agua; libremente soluble en etanol y propano-1,2-diol. - Reacción de color: Positiva. Pureza: - Ensayo: No menos del 98,5% de C11H1602 y no menos del 85,0% de 3-terc-butil-4hidroxianisol. - Cenizas sulfatadas: No más del 0,05% (800ºC ± 25 ºC, a peso constante). - Impurezas fenólicas: No más del 0,5%. - Plomo: No más de 2 mg/kg. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 82. HIDROXICITRONELAL. Fórmula empírica: C10H20O2 Peso molecular: 172,3 Características: Líquido incoloro con olor floral dulce Densidad, 25/25°C: 0,917 a 0,921. Indice de refracción a 20°C: 1,4470 a 1,4500. Número de ácido: no más de 5 mg KOH/g. Aromatizante FCC 82.1. HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463) (Resolución Conjunta SCS y SB 12/2024) [Se otorga a las empresas un plazo de CIENTO OCHENTA (180) días corridos para su adecuación, a partir del 4-9-2024] Descripción: Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido. Identificación: - Solubilidad: Se hincha en agua formando una solución coloidal, viscosa, entre clara y opalescente; soluble en etanol, insoluble en éter. - PH: No menos de 5,0 ni más de 8,0 (solución coloidal al 1 en 100). - Formación de espuma: Agitar una solución al 0,1% de la muestra vigorosamente. Una capa de espuma aparece. Esta prueba permite la distinción de sodio carboximetilcelulosa de otros éteres de celulosa. - Formación de precipitados: A 5 ml de una solución al 0,5% de la muestra, agregar 5 ml de una solución al 5% de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio. No aparece precipitado. Esta prueba permite la distinción de carboximetilcelulosa de sodio de otros éteres de celulosa. Pureza: - Ensayo: No más del 80,5% de grupos hidroxipropoxílicos, equivalentes a no más de 4,6 grupos hidroxipropílicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra.

- Pérdida por desecación: No más del 10,0% (a 105ºC, 3 h). - Cenizas sulfatadas: No más del 0,5% a (800 ºC ± 25ºC). - Clorohidrinas de propileno: No más de 0,1 mg/kg. - Plomo: No más de 2 mg/kg. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. - Cadmio: No más de 1 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 83. BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321) (Resolución Conjunta SCS y SB 12/2024) [Se otorga a las empresas un plazo de CIENTO OCHENTA (180) días corridos para su adecuación, a partir del 4-9-2024] Descripción: Sólido cristalino o en escamas, blanco, inodoro o con débil aroma característico. Identificación: - Solubilidad: Insoluble en agua y propano-1,2-diol; muy soluble en etanol. - Rango de fusión: 69ºC – 72ºC. - Espectrometría: La absorción en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de 1 en 100.000 la solución en etanol deshidratado exhibe un máximo solo a 278 nm. - Reacción de color: Positiva. Pureza: - Ensayo: No menos de 99,0%. - Cenizas sulfatadas: No más del 0,005%. - Impurezas fenólicas: No más del 0,5%. - Solidificación: No inferior a 69,2ºC. - Plomo: No más de 2 mg/kg. - Arsénico: No más de 3 mg/kg. - Mercurio: No más de 1 mg/kg. Método de ensayo: Según lo establecido en JECFA, Métodos Instrumentales, Volumen 4. 83.1. HIERRO ELECTROLITICO - (Derogado por Res. Conj RESFC-2018-4-APNSRYGS#MSYDS Nº4/2018) 83.2 HIERRO (III) AMONIO CITRATO, PARDO (Res 228, 16.03.88). Citrato férrico amónico, pardo. Descripción: Sal compleja de estructura indeterminada, compuesta de hierro, amonio y ácido cítrico. Se presenta como escamas finas, tansparentes o gránulos, de color pardo, pardo rojizo o rojo o como polvo amarillo pardusco. Inodoro o con ligero olor amoniacal y suave sabor metálico. Muy soluble en agua. Insoluble en etanol. Valor de pH de una solución 1 en 20 alrededor de 5,0 a 8,0. Delicuescencia en el aire. Es afectado por la luz. Identificación: A. Una muestra de 500 mg por incineración, se carboniza y deja un residuo de óxido férrico. B. Cumple el ensayo. C. Cumple el ensayo Título: mín 16,5% y máx 18,5% de Hierro (Fe). Arsénico, como As: máx 3 ppm. Citrato férrico: cumple el ensayo. Plomo: máx 10 ppm. Mercurio: máx 1 ppm. Oxalato: cumple el ensayo. Sulfato: máx 0,3%.

Nutriente; Suplemento nutricional. F.C.C. 83.3 HIERRO (III) AMONIO CITRATO, VERDE (Res 228, 16.03.88). Citrato férrico amónico, verde. Descripción: Sal compleja de estructura indeterminada, compuesto de hierro, amonio y ácido cítrico. Se presenta como escamas finas, transparentes o como gránulos, polvo o cristales verdes transparentes. Inodoro y con suave sabor metálico. Muy soluble en agua. Insoluble en etanol. Sus soluciones tienen reacción ácida al tornasol. Delicuescente en el aire. Es afectado por la luz. Identificación: Cumple los ensayos indicados para el Hierro (III) amonio citrato, pardo. Título: mín 14,5% y máx 16,0% de Hierro (Fe). Arsénico, como As: máx 3 ppm. Citrato férrico: cumple el ensayo. Plomo: máx 10 ppm. Mercurio: máx 1 ppm. Oxalato: cumple el ensayo. Sulfato: máx 0,3%. Nutriente; Suplemento nutricional. F.C.C. 83.3.1 HIERRO (II) FUMARATO. Fumarato ferroso (Derogado por Res. Conj RESFC2018-4-APN-SRYGS#MSYDS Nº4/2018). 83.4 HIERRO (III) PIROFOSFATO - (Derogado por Res. Conj RESFC-2018-4-APNSRYGS#MSYDS Nº4/2018). Pirofosfato férrico. 83.5 HIERRO (II) LACTATO - (Derogado por Res. Conj RESFC-2018-4-APNSRYGS#MSYDS Nº4/2018) 83.5 GLICINATO FERRICO. - (Derogado por Res. Conj RESFC-2018-4-APNSRYGS#MSYDS Nº4/2018) 83.5.1: GLICINATO FERROSO (procesado con ácido cítrico). - (Derogado por Res. Conj RESFC-2018-4-APN-SRYGS#MSYDS Nº4/2018) 83.6 HIERRO (II) SULFATO - (Derogado por Res. Conj RESFC-2018-4-APNSRYGS#MSYDS Nº4/2018) 84. IONONA (Alfa). Fórmula empírica: C13H20O Peso molecular: 192,3 Características: Líquido incoloro o amarillo pálido. Densidad, 25/25°C: 0,927 a 0,933. Indice de refracción a 20°C: 1,4970 a 1,5020. Aromatizante FCC 85. IONONA (Beta). Fórmula empírica: C13H20O. Peso molecular: 192,3 Características:

Líquido ligeramente amarillo Densidad, 25/25°C: 0,490 a 0,947. Indice de refracción a 20°C: 1,5170 a 1,5215. Aromatizante FCC 85.1. ISO-VALERIANATO DE AMILO (Res 1228, 28.5.75) Sinónimo: Valerato de amilo; isovalerato de isoamilo. Fórmula empírica: C10H20O2 Peso molecular: 172,27 Características: Líquido incoloro que por dilución adquiere olor frutal. Miscible con alcohol, ligeramente soluble en propileneglicol, soluble en 6 partes de alcohol de 70%. Título, mín: 98,0% de C10H20O2 Indice de refracción a 20°C: 1,411 a 1,414. Peso específico: 0,854 a 0,857. Número de ácido, máx: 2,0. Aromatizante FCC 85.1. ISO-VALERIANATO DE ETILO (Res 5210, 29.12.72): 2-metil butirato de etilo Fórmula bruta: C7H14O2 Peso molecular: 130,19 Características: Líquido incoloro, con fuerte olor frutal y que por dilución sugiere olor a manzana. Pureza: no menos de 98% ni más de 101% de C7H14O2 Indice de refracción a 20°C: 1,3930 a 1,3990. Peso específico a 25/25°C: 0,862 a 0,866. P.E., 20/20°C: 0,866 a 0,871. I Indice de ácido, máx: 2. Aromatizante FAO/OMS 85.3. LACTITOL (Res 19, 30.01.95) Sinónimos: Lactit, Lactositol, Lactobiosit, 4-0- Beta-D-galactopiranosil-D-glucitol. Formula empírica. C12H24O11 Peso molecular: 344,32 El Lactitol cristalino puede presentarse como mono y dihidrato. Características: Muy soluble en agua. Rangos de fusión: Monohidrato: De 115 a 125°C. Dihidrato: De 70 a 80°C. Rotacion específica: + 14° a + 15° (solución 1/10) pH: De 4,5 a 7,0 (solución 1/10). Humedad: Máximo 10 % (Método de Karl Fischer). Cenizas: Máximo 0,05 % sobre base anhidra. Otros polioles. Máximo 2 % sobre base anhidra. Azúcares reductores: Máximo 0,2 % sobre base anhidra. Cloruros: Máximo 100 mg/kg sobre base anhidra. Sulfatos: Máximo 0,02 % sobre base anhidra. Arsénico: Máximo 2 mg/kg sobre base anhidra. Níquel: Máximo 2 mg/kg sobre base anhidra. Metales pesados: Máximo 10 mg/kg sobre base anhidra. Edulcorante. Agente de firmeza. FAO/OMS (Fascículo 28 - Roma 1983) 86. LECITINA (Res 1556, 12.09.90).

Descripción: La lecitina de uso alimentario se obtiene de los porotos de soja y otras fuentes vegetales. Es una mezcla compleja de fosfátidos insolubles en acetona compuesta en su mayor parte por fosfatidil colina, fosfatidil etanolamina y fosfatidil inositol, combinados con otras sustancias tales como triglicéridos, ácidos grasos y carbohidratos. Los grados refinados de lecitina pueden contener estos componentes en proporciones variables y en combinaciones que dependen del tipo de fraccionamiento usado. En su forma libre de aceite, el producto contiene 90% o más fosfátidos. La consistencia en los grados natural y refinado puede variar desde plástica a fluida, en polvo o gránulos, dependiendo del contenido de ácidos grasos y de aceite y de la presencia o ausencia de otros diluyentes. Su color varía de amarillo pálido a pardo dependiendo del origen y de si es blanqueada o no. Inodora o con olor característico suave. Sabor suave. Para mejorar sus características de sabor o funcionales se puede reemplazar el aceite de soja por manteca de cacao u otros aceites vegetales alimenticios. La lecitina es sólo parcialmente soluble en agua pero se hidrata fácilmente formando emulsiones. Los fosfátidos libres de aceite son solubles en ácidos grasos pero prácticamente insolubles en aceites fijos. Cuando están presentes todas las fracciones de fosfátidos, la lecitina es Parcialmente soluble en etanol y prácticamente insoluble en acetona. Insoluble en hexano: máx 0,3%. Insoluble en acetona (fosfátidos): mín 50,0%. Indice de acidez: máx 36. Arsénico, como As: máx 3 ppm. Metales pesados, como Pb: máx 0,004%. Plomo: máx 10 ppm. Indice de peróxido: máx 10,0. Agua: máx 1,5%. Antioxidante Emulsionante, Antisalpicante FAO OMS- F.C.C. . 86.1. LACTATO DE ETILO (Res 5210, 29.12.72): hidroxi-2-propionato de etilo. Fórmula bruta: C5H10O3 Peso molecular: 118,13 Características: Líquido incoloro con olor especial. Pureza: no menos de 98% de C5H10O3 Indice de refracción a 20°C: 1,4090 a 1,4200. Peso específico a 25/25°C: 1,028 a 1,034. Peso específico a 20/20°C: 1,031 a 1,037. Indice de ácido, máx: 2. Aromatizante FCC - FAO/OMS 86.2. (Res 5210, 29.12.72) LAURATO DE ETILO: dodecanato de etilo). Fórmula bruta: C14H28O2 Peso molecular: 228,38. Características: Líquido oleoso, incoloro, con olor floral. Pureza: no menos de 98% de C14H28O2 Indice de refracción a 20°C: 1,4300 a 1,4340. Peso específico a 25/25°C: 0,858 a 0,862. Punto de solidificación: no menos de -10°C. Indice de ácido, máx: 3,5.

Aromatizante FAO/OMS 86.2.1. MONOCLORHIDRATO DE l-LISINA (Derogado por Res. Conj RESFC-2018-4APN-SRYGS#MSYDS Nº4/2018). 86.2.2 MALTITOL CRISTALINO (Res MSyAS 321 del 26.12.95): Maltitol. Sinónimo: alfa D glucopiranosil 1-4 D glucitol. Fórmula: C12H24O11 Peso molecular: 344,31. Descripción: Polvo blanco, cristalino, de sabor dulce. Características: D-maltitol (por cromatografía líquida de alta presión): mín 98% Humedad (Método de Karl Fischer): máx 1% Rotación específica (solución acuosa 5%) a 20°C: +105,5 + 108,5. Cenizas sulfatadas: máx 0,1% sobre sustancia seca. Azúcares reductores: máx 0,1% sobre sustancia seca. Cloruros: máx 50 mg/kg sobre sustancia seca. Sulfatos: máx 100 mg/kg sobre sustancia seca. Níquel: máx 1 mg/kg sobre sustancia seca. Plomo: máx 0,5 mg/kg sobre sustancia seca. Metales pesados: máx 10 mg/kg sobre sustancia seca. Edulcorante nutritivo; humectante; estabilizante. FAO-FOOD AND NUTRITION N° 38. 86.3. MALTOL (Res 5210, 29.12.72). Sinónimo: 3-hidroxi-2-metil-4-pirona). Fórmula bruta: C6H6O3 Peso molecular: 126,11 Características: Polvo blanco, cristalino, que en solución diluida tiene un olor que recuerda a frutillas.Pureza: no menos de 98% de C6H6O3 PF: 160 a 164°C. Solubilidad al 1,22% en agua; al 4,7% en alcohol. Humedad, máx: 0,5%. Cenizas, 500-550°C, máx: 0,2%. Absorbancia a 274 mU, máx: de la solución al 1/100.000 en HCl 0,1 N. Aromatizante FCC - FAO/OMS 86.4 MANITOL (Res 101, 22.02.93) Sinónimo: d-manitol, 1,2,3,4,5,6 hexanohesol Fórmula bruta: C6H14O6 Peso molecular: 182,2 Característica: Sólido blanco, cristalino, inodoro y de sabor dulce. Pureza: No menor de 96,0% sobre base seca. Pérdida por desecación (4 hs a 105°C): No más de 0,3% Rotación específica: entre +23° y +25° Azúcares reductores (como dextrosa): Máx 0,3%. Azúcares totales (como dextrosa): Máx 1,0% Cenizas sulfatadas: Máx 0,1% Arsénico (como As): Máx 3 mg/kg. Metales pesados (como Pb): Máx 10 mg/kg. Níquel (como Ni): Máx 2 mg/kg. Cloruros (como Cl): Máx 70 mg/kg. Sulfatos (como SO4): Máx 100 mg/kg. Cromo (como Cr): Máx 0,05 mg/kg Edulcorante FCC - FAO

87. MAGNESIO CARBONATO: Carbonato básico hidratado de magnesio o carbonato básico de magnesio Características: Polvo blanco o masas friables blancas, liviano, inodoro, casi insípido y estable al aire. Título: por incineración debe rendir entre 40 y 42% de MgO. Cumplirá todos los ensayos de identidad y pureza de la Farmacopea Nacional Argentina. Antiaglutinante FNA 88. MAGNESIO HIDROXIDO. Fórmula: Mg(OH)2 Peso molecular: 58,3 Características: Polvo blanco y voluminoso. Título, mín: 95% de Mg(OH)2 (sobre producto seco, 2h a 105°C). Pérdida por secado: no más de 2% (2h a 105°C). Oxido de calcio: no más de 1%. Neutralizante FCC 88.1. MAGNESIO OXIDO (Res 2011, 19.10.84) Fórmula empírica : MgO. Peso molecular: 40,30 Características: Polvo blanco que se presenta como óxido de magnesio liviano y óxido de magnesio pesado. Título: no menos de 96% de MgO después de ignición (800° a 825°C, hasta peso constante). Sustancias insolubles en ácido: no más de 0,1%. Alcalis (libres) y sales solubles: cumplir el ensayo. Impurezas: CaO no más de 1,5%. Plomo: no más de 10 mg/kg. Metales pesados, como Pb: no más de 40 mg/kg. Pérdida por ignición: no más de 10%. Rotulado: debe incluir la declaración de liviano o pesado según corresponda. Nutriente FCC 89. MAGNESIO SILICATO Descripción: Forma sintética de silicato de magnesio en el que la relación molar de MgO a SiO2, es aproximadamente 2:5. Polvo blanco muy fino, inodoro e insípido Características: Título: no menos de 15% de MgO y no menos de 67% de SiO2, calculados sobre producto seco. Valor de pH de suspensión acuosa al 5%: entre 6,3 y 9,5. Alcali libre, como Na, pH: no más de 1%. Sales solubles: no más de 2%. Agua, por ignición: no más de 10%. Flúor, como F: no más de 20 mg/kg. Antiaglomerante FCC 90. MANITOL: D-manitol; manita Fórmula empírica: C6H14O6.

Peso molecular: 182,2 Características: Sólido blanco cristalino; inodoro y de sabor dulce. Título, mín: 98% de C6H14O6 (sobre producto seco, 4h a 105°C). PF: 165 a 168°C. Poder rotatorio (alfa)D25°C: entre +23,3 y +24,3°. Pérdida por secado, 4h a 105°C: no más de 0,3%. Prácticamente libre de azúcares reductores. Sulfatos, como SO4: no más de 0,01%. Cloro, como Cl: no más de 0,007%. Edulcorante FCC 91. METILAMILCETONA: metil-n-amilcetona Fórmula empírica: C7H14O Peso molecular: 114,2 Características: Líquido incoloro y de olor particular. Densidad, 25/4°C: 0,8115. Indice de refracción a 20°C: 1,4076 a 1,4107. Aromatizante 92. METIL BENZALDEHIDO (para): Aldehído para toluico Fórmula empírica: C8H8O Peso molecular: 120,1 Características: Líquido incoloro, con olor de almendras amargas. Punto de ebullición: 204 a 205°C (760 mm). Densidad, 17/4°C: 1,0194. Indice de refracción a 17°C: 1,5470. Aromatizante 93. METILCELULOSA: Ester metílico de la celulosa Fórmula empírica: (C6H7O2 (OH) x (OCH3) )n, donde x = (0,80 a 1,40).  = (2,20 a 1,60). x +  = 3,00. Peso molecular: polímeros inferiores (n= 200 aprox) 40.000 aprox; polímeros superiores (n= 900 aprox) hasta 180.000 Características: Gránulos finos, filamentos o polvo blanco o ligeramente amarillo o grisáceo; inodoro e insípido. Título: debe contener entre un mín de 25% y un máx de 33% de grupos metoxilo. Pérdida por desecación: 7% máx (1h a 105°C). Cenizas sulfatadas: no más de 1,5%. Espesante, Aglutinante, Estabilizador FAO/OMS 94. METILCICLO PENTENOLONA: 3-metilciclo pentano 1,2-diona Fórmula empírica: C6H8O2 Peso molecular: 112,1 Características: Polvo blanco cristalino, con olor a nueces y a maple en soluciones diluidas. PF: 104 a 108°C. Aromatizante FCC 95. METIL FENILGLICIDATO DE ETILO: Aldehído C-16 Fórmula empírica: C12H14O3

Peso molecular: 206,2 Características: Líquido incoloro o amarillo pálido con olor fuerte a frutillas. Densidad, 25/25°C: 1,088 a 1,112. Indice de refracción a 20°C: 1,5040 a 1,5130. Número de ácido: no más de 2 mg KOH/g. Aromatizante FCC 95.1 METIL HIDROXIETILCELULOSA (Res 305, 26.03.93) Polvo blanco hasta amarillo pálido, soluble en agua fría, insoluble en agua caliente y en la mayoría de los solventes orgánicos. Presenta reacción neutra en solución acuosa y una tensión-actividad débil. Ligante, retención de humedad, espesante. 96. METILNAFTIL CETONA: 2'-acetonaftona Fórmula empírica: C12H10O Peso molecular: 170,2 Características: Sólido blanco cristalino de olor a azahares. PF: no menor de 53°C. Aromatizante FCC 96.1 METIONINA - (Derogado por Res. Conj RESFC-2018-4-APN-SRYGS#MSYDS Nº4/2018) 97. MONOGLICERIDOS (Res 511, 9.4.86) Composición: Productos fundamentalmente constituídos por monoglicéridos de ácidos grasos Características: Pueden presentarse como productos cristalinos o masas céreas o plásticas de color blanco o blanco amarillento. Título, mín: 90% de monoglicéridos totales calculados en monoestearatos: Humedad, máx: 2,0% (Karl-Fischer). Glicerina libre, máx: 1,0%. Acidez, máx: 3,0 mg KOH/g. Arsénico, como As, máx: 3 mg/kg. Metales pesados, como Pb, máx: 10 mg/kg. Cenizas sulfatadas, 800 ± 25°C), máx: 0,5%. Deberán estar libres de jabones. Emulsionantes-Estabilizadores 98. MONO Y DIGLICERIDOS (Mezclas) (Res 511, 9.4.86) Composición: fundamentalmente mezclas de mono y diglicéridos de ácidos grasos Características: Pueden presentarse como productos grasos duros de aspecto céreo, o de consistencia viscosa, o de líquidos viscosos, de color blanco o crema. Título, mín: 40% de monoglicéridos totales calculados en mono estearato Humedad, máx: 2,0% (Karl-Fischer). Glicerina libre, máx: 3,0%. Jabones, máx: 3,0%, calculado en estearato de sodio. Arsénico, como As, máx: 3 mg/kg. Metales pesados, como Pb, máx: 10 mg/kg. Cenizas sulfatadas, 800 ± 25°C), máx: 0,5%. Emulsionantes, Estabilizadores 99. MONO Y DIGLICERIDOS (MEZCLAS) ACETILADOS: Esteres de mono y diglicéridos con ácido acético

Descripción: Productos resultantes de la acetilación de mono y diglicéridos (mezclas) con anhídrido acético en ausencia de catalizadores, pudiendoselos también preparar por interesterificación entre triglicéridos y acetina Estarán libres de triacetina o de anhídrido acético. El valor del número de Reichert-Meissl estará comprendido entre 75 y 150. Número de ácido: menor de 6 mg KOH/g. Emulsificantes, Modificantes de textura FCC 99.0.1 MONOGLICERIDOS SUCCINILADOS (Res MSyAS 321, 26.12.95): Esteres de monoglicéridos de ácidos grasos con anhidrido succinico. Descripción: Gliceril monoestearato: 12 a 20%. Monoglicéridos succinilados: min 55% Indice de ácido: 70 a 120 Número de hidroxilo: 138 a 152 Acido succinico libre: máx 3% Indice de iodo: máx 3 Emulsionante. Estabilizante. 99.1. MONOESTEARATO DE POLIOXIETILEN (20) SORBITAN (Res 850, 8.5.75): Polisorbato 60 Descripción química: Mezcla de ésteres parciales de sorbitol y sus anhídridos (condensados con aproximadamente 20 moles de oxietileno por mol de sorbitol y sus anhídridos) con ácidos esteárico y palmítico Características: Líquido oleoso o semigelatinoso a 25°C, de color amarillo limón a anaranjado, con olor característico y sabor picante algo amargo. Soluble en agua, anilina, acetato de etilo, tolueno. Insoluble en aceite mineral y aceites vegetales. Humedad, máx: 3,0%. Residuo por ignición, máx: 0,25. Indice de ácido, máx: 2,0 Indice de saponificación: 45 a 55. N° de hidroxilo: 81 a 96. Oxido de etileno, sobre producto seco: 65 a 69,5%. Acidos esteárico y palmítico: 24 a 26%. Arsénico, como As, máx: 3,0 mg/kg. Metales pesados, como Pb, máx: 10,0 mg/kg. Emulsificante, Estabilizante FCC - FAO/OMS 99.2 MONOOLEATO DE POLIOXIETILEN (20) SORBITAN (Res 850, 8.5.75): polisorbato 80 Descripción química: mezcla de ésteres parciales de sorbitol y sus anhídridos, condensados con aproximadamente 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos) con ácido oleico Características: Líquido oleoso a 25°C, cuyo color varía entre amarillo-limón y ámbar, olor débil y característico, sabor algo picante y amargo. Soluble en agua, etanol, aceites vegetales, acetato de etilo, metanol, tolueno. Insoluble en éter de petróleo, aceites minerales. Humedad, máx: 3,0%. Cenizas sulfatadas, máx: 0,15%. N° de hidroxilo: 65 a 80. Indice de ácido, máx: 2,00. Indice de saponificación: 45 a 55. Oxido de etileno, sobre sustancia seca: 65 a 69,5. Acido oleico: 22 a 24%. Arsénico, como As, máx: 3,0 mg/kg. Metales pesados, como Pb, máx: 10,0 mg/kg.

Emulsificante, Estabilizante FCC - FAO/OMS

100. NAFTOLATO DE ETILO (Beta): Eter etil-beta-naftílico; bromelia Fórmula empírica: C12H12O Peso molecular: 172,0 Características: Cristales incoloros de olor a azahares. PF: 37 a 38°C. Densidad, 50/50°C: 1,0510. Aromatizante

100.1. NISINA (Res 1130, 12.7.85)

Fórmula empírica: aprox C143H228O37N42S7

Antibiótico constituído por un grupo de antibióticos polipéptidos producidos por cepas

de Streptococcus lactis pertenecientes al grupo N- Lancefield

Características:

Polvo blanco micronizado obtenido por secado spray

Solubilidad:

a) Nisina purificada: 40.000 unidades/mg.

Solvente:

unidades/ml

Agua, a pH 2,5:

4,8 x 106

Agua, a pH 5:

1,6 x 106

Metanol acidif c/ác

clorhídrico hasta pH 2,8: 3,2 x 106

Solventes no polares:

insoluble

b) Concentrado de nisina, mín 900 unidades/mg

En agua forma una suspensión turbia por la presencia de proteínas desnaturalizadas

Pérdida por desecación, máx: 3,0%, 102-103°C.

Plomo, como Pb, máx: 2,0 mg/kg. Arsénico, como As, máx: 1,0 mg/kg.

Restricción de uso: exclusivamente en quesos reelaborados en cantidad no superior a

12,5 mg/kg.

Antibiótico, Conservador

FAO - Nutrition Meeting Report Series N° 45 A (1969)

100.2 NEOHESPERIDINA DIHIDROCHALCONA (Resolución Conjunta SPReI N° 204/2013 y SAGyP N° 297/2013). [Otórgase a las empresas un plazo de noventa (90) días para su adecuación a partir del 06 de agosto de 2013] INS 959 neohesperidina dihidrochalcona Sinónimos: NHDC, hesperetina-dihidrocalcona-4′-beta-neohesperidósido, neohesperidina DC. Definición: Se obtiene por hidrogenación catalítica de la neohesperidina. Denominación química: 2-O-alfa-L-ramnopiranosil-4′-beta-D-glucopiranosilhesperetina dihidro-calcona. Fórmula química: C 28H36O15 Peso molecular: 612,6 Análisis: Contenido no inferior al 96% en sustancia seca. Descripción: Polvo cristalino, blancuzco, inodoro; entre 1000 y 1800 veces más dulce que la sacarosa. Identificación: - Solubilidad: Fácilmente soluble en agua caliente; muy ligeramente soluble en agua fría, y prácticamente insoluble en éter y benceno. - Máximo de absorción ultravioleta: Entre 282 y 283 nm para una solución de 2 mg en 100 ml de metanol.

- Prueba de Neu: Disolver unos 10 mg de neohesperidina dihidrochalcona en 1 ml de metanol, añadir 1 ml de una solución metanólica de 2-aminoetil-difenil-borato al 1 %; se obtiene un color amarillo brillante. Pureza: - Pérdida por desecación: no más del 11% (a 105ºC, 3 hs). - Cenizas sulfatadas: no más de 0,2% en peso seco. - Arsénico: no más de 3 mg/kg en peso seco. - Plomo: no más de 2 mg/kg en peso seco.” 100.3. NATAMICINA. (Res 19, 30.01.95) Sinonimia: Pimaricina Sustancia del grupo macrólido poliénico, producido por el Streptomyces natalensis Fórmula empírica: C33H47NO13 Peso molecular: 665,74. Características: Polvo cristalino blanco a blanco cremoso, casi insípido e inodoro. Título: mínimo 95,0 % de C33H47NO13 calculado con referencia a sustancia seca. Solubilidad: Prácticamente insoluble en agua y en aceites grasos o minerales. Ligeramente soluble en metanol. Soluble en ácido acético glaciar y en dimetilformamida. Reacciones de coloración: Agregando unos cristales a una gota de ácido clorhídrico concentrado, en placa de toque, se desarrolla color azul; con ácido fosfórico concentrado se desarrolla color verde que cambia a rojo pálido en pocos minutos. Absorción ultravioleta: Una solución al 0,0005 % p/v en metanol-ácido acético (99 + 1) tiene máximos de absorción alrededor de 290, 303 y 318 nanómetros, una inflexión alrededor de 280 nanómetros y mínimos de absorción alrededor de 250, 295,5 y 311 nanómetros. Valor de pH: Entre 5,5 y 7,5 (solución al 1 % p/v en una mezcla previamente neutralizada de 20 partes de dimetilformamida y 80 partes de agua). Pérdida por secado: Máximo 8,0 % por secado a peso constante a 60°C sobre pentóxido de fósforo a una presión no mayor de 5 mm de mercurio. Rotación especifica: + 250° a + 295°, solución al 1% p/v en ácido acético glacial a 20°C y calculada con referencia a la sustancia seca. Cenizas sulfatadas: Máximo 0,5 %. Metales pesados (como Pb): Máximo 30 mg/kg. Valoración: Metodo biológico con Saccharomyces cerevisiae. Restricciones de uso: La natamicina puede ser empleada para el tratamiento de cáscara de quesos de pasta dura o semidura o de sus cubiertas protectoras y de las envolturas de embutidos secos que deban sufrir un proceso de maduración. La concentración residual en la superficie de las cáscaras o envolturas no deberá ser mayor de 1 mg/dm2 de superficie de queso o embutido, no debiendo detectarse la presencia del antimicótico en el interior del producto a una profundidad mayor de 2 mm. La natamicina podrá además ser empleada en los alimentos que específicamente permita su uso como sustancia antimicótica, la Autoridad Sanitaria Nacional. En todos los casos deberá ser declarado claramente en el rótulo de los productos que lo contienen. Conservador antimicótico. FAO/OMS. 101. NONALACTONA (gamma). Fórmula empírica: C9H16O2 Peso molecular: 156,2 Características: Líquido casi incoloro o amarillo con fuerte olor a coco Densidad, 25/25°C: 0,958 a 0,966. Indice de refracción a 20°C: 1,4460 a 1,4500.

Número de ácido: no más de 5 mg KOH/g. Aromatizante FCC 101.1, NONANAL. Sinónimo (Res 5210, 29.12.72): Aldehído C9; aldehído pelargónico Fórmula bruta: C9H18O Peso molecular: 142,24 Características: Líquido incoloro o ligeramente amarillento que cuando se diluye presenta un olor a rosas y naranjas. Pureza: no menos de 92% de C9H18O. Indice de refracción a 20°C: 1,4220 a 1,4300. Peso específico a 25/25°C: 0.820 a 0.830. Indice de ácido, máx: 10. Aromatizante FCC - FAO/OMS 101.2. OCTANAL. Sinónimo: Aldehído C8; Aldehído caprílico (Res 5210, 29.12.72) Fórmula bruta: C8H16O Peso molecular: 128,22 Características: Líquido incoloro o ligeramente amarillento con olor frutal. Pureza: no menos de 92% de C8H16O Indice de refracción a 20°C: 1,4170 a 1,4260. Peso específico a 25/25°C: 0.817 a 0.830. Peso específico a 20/20°C: 0.820 a 0.837. Indice de ácido, máx: 10. Aromatizante FCC - FAO/OMS 102. ORTO-FENILFENOL: 2-hidroxidifenilo Fórmula empírica: C12H10O Peso molecular: 170,2 Características: Polvo cristalino blanco, fluido con suave olor característico. Poco soluble en agua, soluble en alcohol, en grasas y aceites. PF: 57°C. Punto de ebullición: 286°C (760 mm). Densidad: 1,213 a 25/4°C. Agente desinfectante FAO/OMS 103. OXITETRACICLINA (Clorhidrato). - (Derogado por Res. Conj RESFC-2018-4APN-SRYGS#MSN Nº4/2018) 103.1. p. HIDROXIBENZOATO DE ETILO (Res 846, 30.7.76): Etil-paraben. Fórmula empírica: C9H10O3 Peso molecular: 160.18 Características: Sólido, cristalino o polvo blanco casi inodoro. Muy soluble en alcohol, éter, propileneglicol, cloroformo. Pureza, mín: 99.0% de C9H10O3, sobre producto desecado 2h a 80°C. Pérdida por desecación, máx: 0,5% (2h a 80°C). Cenizas sulfatadas, máx: 0,05%. Ensayo de acidez y ácido salicílico: responderá a normas FAO/OMS Arsénico, como As, máx: 3 ppm. Metales pesados, como Pb, máx: 10 ppm. Conservantes

FAO/OMS 103.2. p. HIDROXIBENZOATO DE METILO (Res 846, 30.7.76): metil-paraben. Fórmula empírica: C8H8O3 Peso molecular: 152,15 Características: Sólido, cristalino o polvo blanco casi inodoro. Pureza, mín: 99.0%, sobre producto desecado 5 h sobre sílica-gel. Pérdida por desecación, máx: 0,5%, sobre producto desecado 5h sobre sílica-gel. PF: 125 a 128°C Cenizas sulfatadas, máx: 0,05%. Ensayo de acidez y ácido salicílico: responderá a norma FAO/OMS. Arsénico, como As, máx: 3 ppm. Metales pesados, como Pb, máx: 10 ppm. Conservante FAO/OMS Inciso 103.3 – (Derogado por Resolución Conjunta SPReI y SAGPyA N° 178/2008 y N° 394/2008) 104. PALMITATO DE ASCORBILO. Sinónimo: Palmitato de L-ascorbilo Fórmula empírica: C22H38O7 Peso molecular: 414,5 Características: Sólido blanco o blanco amarillento, con olor a frutos cítricos. Título, mín: 98% de C22H38O7 PF: 111-113°C. Rotación específica (alfa) D25°C + 21 a + 24°. Cenizas sulfatadas: no más de 0,2%. Pérdida por desecación: no más de 1%, 24h sobre ácido sulfúrico. Antioxidante FAO/OMS 105. PARAFINA (de síntesis) Descripción: Mezclas de hidrocarburos parafínicos obtenidas por síntesis (proceso FischerTropsch), libres de fracciones de bajo peso molecular, hidrogenadas y purificadas por percolación a través de carbón activado. Punto de congelación (Método ASTM D-938-49): 93 a 99°C. Contenido de aceite (Método ASTM D-721-56-T): no más de 0,50%. Absorbancia: no menor de 0,01 a 290 mU en decahidronaftaleno a 88°C. (Método ASTM 131). Componente de gomas de mascar (Chewing-gum) 106. PECTINA (En polvo) (Res 1782, 3.8.83) Definición: Polímero constituido esencialmente por unidades de ácido galacturónico parcialmente esterificado con metanol Los grupos carboxílicos remanentes, pueden estar en la forma de ácido libre o como sales de amonio, potasio, sodio o calcio Se obtiene por extracción de materias primas vegetales El producto comercial puede presentarse mezclado con azúcares para regular el poder gelificante Descripción: Polvo blanco amarillento, ligeramente grisáceo o ligeramente pardo Características: Soluble casi totalmente en 20 partes de agua e insoluble en metanol Pérdida por desecación, 100-105°C, 2h, máx: 12%.

Cenizas insolubles en ácido clorhídrico, máx: 1%. Metanol, etanol e isopropanol libres, separadamente o en conjunto, máx: 1% sobre base seca. Dióxido de azufre residual, máx: 50 mg/kg Nitrógeno total, máx: 0,5%, después de lavado con ácido y etanol. Arsénico, como As, máx: 3 mg/kg. Plomo, como Pb, máx: 10 mg/kg. Zinc, máx: 25 mg/kg. Cobre, máx: 50 mg/kg. Acido galacturónico, mín: 65% calculado sobre base seca, libre de cenizas y azúcares, si los tuviera. Gelificante-Espesante-Estabilizante 106.1. PECTINA AMIDADA (Res 715, 25.4.85) Definición: Polímero constituido esencialmente por unidades de ácido galacturónico parcialmente metilado y parcialmente amidado Los grupos carboxilos remanentes pueden estar en la forma de ácido libre o como sales de amonio, potasio, sodio o calcio. Se obtiene por extracción acuosa de materias primas vegetales El producto comercial puede presentarse mezclado con azúcares para regular el poder gelificante y con soluciones tampón de sales de calidad alimentaria para mantener al pH y las características de sedimentación deseables Descripción: Polvo blanco, amarillento, ligeramente grisáceo o pardo Características: Soluble en agua formando una solución coloidal opalescente. Insoluble en alcohol. Pérdida por desecación, 100-105°C, 2h, máx: 12%. Cenizas insolubles en ácido clorhídrico, máx: 1%. Metanol, etanol e isopropanol libres, separadamente o en conjunto, máx: 1%. Dióxido de azufre residual, máx: 50 mg/kg. Plomo, como Pb, máx: 10 mg/kg. Arsénico, como As, máx: 3 mg/kg. Cobre, máx: 50 mg/kg. Zinc, máx: 25 mg/kg. Nitrógeno, después de lavado con ácido y etanol, máx: 2,5 mg/kg. Acido galacturónico, calculado sobre base seca, libre de cenizas y de azúcares, si los tuviera, mín: 65%. Grado de amidación: no mayor del 25% del total de los grupos carboxilos de la pectina. Gelificante-Espesante-Estabilizante. Alimentación y Nutrición N°19, pág 11 (1982) FAO 107. PELARGONATO DE ETILO Nonanoato de etilo. Fórmnula empírica: C11H22O2 Peso molecular: 186,3 Características: Líquido incoloro, claro de olor a coñac Título, mín 98% de C11H22O2. Densidad, 25/25°C: 0,863 a 0,867. Indice de refracción a 20°C: 1,4200 a 1,4240. Número de ácido: no más de 3 mg KOH/g Aromatizante FCC 107.1 Suprimido (Res 19, 30.01.95) 108. PIPERONAL: Aldehído piperonílico; Heliotropina. Fórmula empírica: C8H6O3 Peso molecular: 150,1 Características: Sustancia cristalina blanca, de olor floral. Título, mín: 99,0% de C8H6O3

Punto de solidificación: no menos de 35°C. Aromatizante FCC 108.1 POLIDEXTROSA (Res MSyAS N° 325, 23.04.99) Polímero soluble parcialmente metabolizable, preparado por policondensación de una mezcla fundida, de aproximadamente 89% de D-glucosa, 10% de sorbitol y 1% de ácido cítrico o de aproximadamente 90% de D-glucosa, 10% de sorbitol y 0,1% de ácido fosfórico, sobre base seca. Deberá responder a las siguientes características: Polvo amorfo blanco o ligeramente amarillo, sin poder edulcorante. Contenido de Polímero, sobre sustancia seca: Mín. 90%. Peso molecular: Máx. 22.000. pH, de la solución acuosa al 10% m/v: Mín. 2,5. Glucosa, sobre sustancia seca: Máx. 4,0%. 1,6-anhidro-D-glucosa, sobre sustancia seca: Máx. 4%. D-sorbitol, sobre sustancia seca: Máx. 2,0%. 5- Hidroximetilfurfural, sobre sustancia seca: Máx. 0,1%. Pérdida por desecación, a 105° C, durante 4 h: Máx. 4%. Cenizas sulfatadas, sobre sustancia seca: Máx. 0,3%. Arsénico como As, sobre sustancia seca: Máx. 3 mg/kg. Plomo, como Pb, sobre sustancia seca: Máx. 1mg/kg. Metales pesados, como Pb, sobre sustancia seca: Máx. 5mg/kg. La denominación de venta de este producto será: Polidextrosa. Agente de masa, espesante, estabilizante, humectante, agente de firmeza o endurecedor o texturizante. JECFA 1992. Compendium of FOOD ADDITIVE SPECIFICATIONS, FAO - ROMA pág. 1093. 108.2 SOLUCION DE POLIDEXTROSA (Res MSyAS N° 325, 23.04.99), Jarabe de Polidextrosa o Polidextrosa K, la solución acuosa de polidextrosa. Deberá responder a las siguientes características: Líquido claro incoloro o de color amarillo claro. Contenido de Polidextrosa, sobre sustancia seca Mín. 90%. Glucosa, sobre sustancia seca: Máx. 4%. 1,6-anhidro-D-glucosa, sobre sustancia seca: Máx. 4%. D-sorbitol, sobre sustancia seca: Máx. 2,0%. 5-Hidroximetilfurfural, sobre sustancia seca: Máx. 0,1%. Agua (método de K. Fischer): 27,5 a 32,5%. pH, de la solución 10% m/v: 5 a 6. Cenizas sulfatadas, sobre sustancia seca: Máx. 2,0%. Arsénico, como As, sobre sustancia seca: Máx. 3 mg/kg. Plomo, como Pb, sobre sustancia seca: Máx. 1 mg/kg. Metales pesados, como Pb, sobre sustancia seca: Máx. 5 mg/kg. La denominación de venta de este producto será: Solución de Polidextrosa o Jarabe de Polidextrosa o Polidextrosa K. Agente de masa, humectante y texturizante. National Research Council, 1996. Food Chemicals Code IV, National Academy Press, Washington, p.300. 109. POLIRRICINOLEATO DE POLIGLICEROL (Res 611, 10.5.88): ésteres de poliglicerol con ácidos grasos policondensados de aceite de ricino. Fórmula estructural y composición aproximada: los principales componentes tienen la estructura general: R1O-(CH2-CH(OR2)CH2O)n -R3

donde el valor promedio de n es alrededor de 3 y R1, R2 y R3 representan, cada uno a un hidrógeno o a un polímero de condensación lineal de ácido ricinoleico, según la fórmula (CH2)5 -CH3 o H-(O-CH-CH2-CH=CH-(CH2)7C)m –OH donde el valor promedio de m es de 5 a 8. Los ésteres de poliglicerol con ácido ricinoleico interesterificado se preparan por la esterificación de poliglicerol con ácidos grasos condensados del aceite de ricino. Característica: Líquido de elevada viscosidad. Los productos comerciales pueden ser caracterizados además por los índices de saponificación, de yodo, de acidez, de hidroxilo, título de los ácidos grasos libres, contenido de cenizas e índice de refracción. Ensayos de identificación: A. Solubilidad: insoluble en agua y en etanol; soluble en éter, hidrocarburos e hidrocarburos halogenados. B. Ensayos para ácidos grasos: positivo. C. Ensayo para ácido ricinoleico: los ácidos grasos liberados en el ensayo anterior deben tener un índice de hidroxilo que corresponda al de los ácidos grasos de aceite de ricino (alrededor de 150 a 170). D. Ensayo para glicerol y poligliceroles: positivo. Ensayos de pureza: Poligliceroles: los poligliceroles estarán compuestos de no menos de 75% de di-, triy tetragliceroles y no contendrán más de 10% de heptaglicerol y poligliceroles más elevados. Arsénico: máx 3 mg/kg. Metales pesados: máx 10 mg/kg. Emulsificante FAO, Food and Nutrition Paper N° 4 (1978) 109.1 POLIVINILPIRROLIDONA (Res 101, 22.02.93) Sinónimos: Povidona, PVP, Poli 1-(-2-oxo-1-pirrolidín) etileno Fórmula empírica: C6H9NO)n Características: Polvo blanco a blanco amarillento, prácticamente inodoro soluble en agua, alcohol y cloroformo. Insoluble en éter. Debe responder a los ensayos de identificación del FCC Humedad: Máx 3,0% Aldehídos (como acetaldehídos): Máx 0,5% Cenizas totales: Máx 0,02% Arsénico (como As): Máx 1 mg/kg. Metales pesados (como Pb): Máx 10 mg/kg Nitrógeno: no menos de 11,5% ni más de 12,8% (sobre base anhidra) Insaturación (como vinilpirrolidona): Máx 1,0% IDA: 0-50 mg/kg/día Estabilizante, clarificante, dispersante, agente de tableteado. FCC. 110. POTASIO ALGINATO: Polimanuronato de potasio. Fórmula empírica: (KC6H7O6)n Peso molecular: 32.000 a 250.000 Características: Filamentos en grano fino o grueso y en polvo; incoloro o ligeramente amarillo, de sabor y olor característicos. Título, mín: 98% de (KC6H7O6)n, sobre producto seco. Valor de pH de solución acuosa al 1%: 6,0 - 8,0. Pérdida por desecación: no más de 20,0% a 100°C. Sustancias insolubles en agua: no más de 1,0% sobre producto seco.

Plomo, como Pb: no más de 15 mg/kg. Agente espesante y estabilizante FAO/OMS 111. POTASIO BENZOATO. Fórmula empírica: KC7H5O2 . 3H2O Peso molecular: 214,3 Características: Polvo blanco cristalino. Título, mín: 74% en KC7H5O2 Cloro orgánico, máx: 0,07%. Sustancias fácilmente oxidables: no más de 0,5 ml de KMnO4, 0,1 N por g Conservador 112. POTASIO BROMATO: Bromato de potasio. (Derogado por Res. Conj RESFC2018-4-APN-SRYGS#MSN Nº4/2018) 113. POTASIO CARBONATO. Fórmula empírica: K2CO3 Peso molecular: 138,2 Características: Se presenta anhidro o con 1,5 moléculas de agua de cristalización. El anhidro es un polvo granular blanco y el hidrato, cristales blancos traslúcidos. Título, mín: 99,0% de K2CO3 sobre producto anhidro, 4h a 180°C. Pérdida por secado en el producto anhidro: no más del 1%. Hidrato: entre 10 y 16,5% (180°C, 4 h). Neutralizante FCC 114. POTASIO CITRATO: Citrato tripotásico. Fórmula empírica: C6H5O7K3 . H2O Peso molecular: 324,4 Características: Polvo blanco granular o cristales transparentes, delicuescente, inodoro; y de sabor salino Título, mín: 99,0% de C6H5O7K3, sobre producto seco: 4h a 180°C. Pérdida de peso por desecación, 180°C por 4h: no más de 6,0%. Valor de pH de solución acuosa al 10%: entre 7,0 y 8,0. Plomo, como Pb: no más de 5 mg/kg. Ausencia de oxalatos. Secuestrante- Buffer-Estabiliante FAO/OMS 115. POTASIO HIDROXIDO: Potasa cáustica. Fórmula: KOH. Peso molecular: 56,1 Características: Masa fundida blanca o casi blanca que se presenta en forma de barras, lentejas, etc. Delicuescente al aire, absorbiendo fácilmente anhídrido carbónico y agua Título, mín: 85% de álcali total, calculado en KOH. Carbonatos, como carbonatos de potasio: no más de 3,5%. Ausencia de sustancias insolubles en agua. Neutralizante FCC 116. POTASIO (MONO) - MONOFOSFATO: Fosfato ácido de potasio; Monofosfato mono potásico; Fosfato potásico monobásico.

Fórmula: KH2PO4 Peso molecular: 136,1 Características: Polvo cristalino blanco, inodoro. Pérdida de peso, 4h a 105°C: no más de 2%. Título: no menor de 98% de KH2PO4 sobre producto seco a 105°C por 4h. Valor de pH de solución acuosa al 1%: 4,2 a 4,6. Flúor: no más de 10 mg/kg. Neutralizante-Secuestrante FAO/OMS 116.1. POTASIO (DI) MONOFOSFATO (Res 2011, 19.10.84): Monofosfato dipotásico. Fórmula empírica: K2HPO4 Peso molecular: 174,18 Características: Polvo granulado blanco o cristalino, higroscópico. Título: no menos de 98% de K2HPO4 después de secado. Valor de pH de una solución acuosa al 1%: alrededor de 9 Impurezas: Flúor: no más de 10 mg/kg; Arsénico, como As: no más de 3 mg/kg; Metales pesados, como Pb: no más de 20 mg/kg; Plomo, no más de 5 mg/kg Sustancias insolubles: no más de 0,2%. Pérdida por desecación, 4h a 105°C: no más de 2,0% Buffer-Secuestrante FCC 117. POTASIO NITRATO. Fórmula: KNO3 Peso molecular: 101,1 Características: Polvo blanco cristalino. Título, mín: 99%. Sustancias volátiles a 105°C, máx: 1,0%. Nitritos: no más de 30 mg/kg en NaNO2. Mejorador de color (Curado) FCC 118. POTASIO NITRITO. Fórmula: KNO2 Peso molecular: 85,1 Características: Gránulos o varillas delicuescentes, de color blanco o ligeramente amarillo. Título, mín: 90% de KNO2, siendo el resto principalmente nitrato de potasio. PF: 440°C. Mejorador de color (Curado) FCC 118.1. POTASIO POLIFOSFATO (Res 677, 9.4.79): Potasio metafosfato; Sal potásica de Kurrol. Fórmula: (KPO3)x Composición: Polímero de cadena lineal de alto grado de polimerización Características: Polvo blanco e inodoro, insoluble en agua, soluble en soluciones diluidas de sales sódicas. Título: (en P2O5) no menos de 59,0 y no más de 61,0%. Viscosidad, FCC: entre 6,5 y 15,0 centipoises. Arsénico, como As: no más de 3,0 mg/kg. Flúor, como F: no más de 10,0 mg/kg. Metales pesados, como Pb: no más de 20,0 mg/kg. Plomo, como Pb: no más de 5,0 mg/kg.

Fosfatos cíclicos, no más de: 8%. Emulsificante-Humectante FCC (Reg. Alemán) 119. POTASIO SORBATO: Sal de potasio del ácido sórbico. Fórmula empírica: KC6H7O2 Peso molecular: 150,2. Características: Polvo blanco cristalino. P.F. (descomposición): 270°C. Título, mín: 98,0%, sobre muestra desecada en desecador de vacío sobre ácido sulfúrico por 4h. Pérdida por desecación, máx: 3,0%, 24h en desecador sobre ácido sulfúrico. Aldehídos, máx: 0,1%, en formaldehído. Conservador FCC 120. POTASIO TARTRATO ACIDO: Bitartrato de potasio; Crémor tártaro. Fórmula empírica: KC4O6H5 Peso molecular: 188,1 Características: Cristales incoloros, débilmente opacos o polvo cristalino blanco, granuloso, inodoro y de sabor ácido. Título, mín: 99,5% de KC4O6H5, sobre producto seco a 100°C. Cumplirá los ensayos de identidad, pureza y valoración de la Farmacopea Nacional Argentina. Acidulante-Buffer FNA 121. POTASIO TARTRATO NEUTRO: d-Tartrato de potasio. Fórmula empírica: K2C4H4O6 . 1/2H2O Peso molecular: 235,3 Características: Cristales blancos o polvo granulado, de sabor salino amargo. Título, mín: 99% de K2C4H4O6, sobre producto anhidro, desecado a peso constante a 160°C Pérdida por desecación a 160°C peso constante: no más de 1,0%. Metales pesados, como Pb: no más de 10 mg/kg. Arsénico, como As: no más de 1 mg/kg. Neutralizante 121.1. POTASIO (TETRA) DIFOSFATO (Res 677, 9.4.79): Potasio pirofosfato neutro; pirofosfato tetrapotásico. Fórmula: K4P2O7 Peso molecular: 330,3 Características: Cristales incoloros o sólido granular blanco, higroscópico. Pérdida de peso a 800° por 30 minutos: no más de 0,5%. Título: no menos de 9,5% de K4P2O7, sobre producto tratado a 800° por 30 minutos. Valor de pH de solución acuosa al 1%: alrededor de 10,5. Arsénico, como As: no más de 3,0 mg/kg. Flúor, como F: no más de 10,0 mg/kg. Metales pesados, como Pb: no más de 20,0 mg/kg. Plomo, como Pb: no más de 5,0 mg/kg. Residuo insoluble en agua: no más de 0,1%. Fosfatos cíclicos: no más de 2%. Emulsificante – Regulador de textura.

FCC - FAO/OMS 122. PROPENILGUAITOL: 1-etoxi-2-hidroxi-4-propenil benceno. Fórmula empírica: C11H14O2 Peso molecular: 178,2 Características: Polvo cristalino blanco con olor a vainilla. PF: 85 a 88°C. Aromatizante FCC 123. PROPILENGLICOL: Propanodiol-1,2; Dihidroxi-1,2-propano. Fórmula empírica: C3H8O2 Peso molecular: 76,1 Características: Líquido higroscópico, viscoso, inodoro, incoloro y transparente, con leve sabor característico. Título, mín: 98,0% de C3H8O2 Humedad: no más de 0,2% (Karl-Fischer). Peso específico: 1,035 a 1,037 a 20°C. Punto de ebullición: 185-189°C. Acidez: no más de 11,0 mg KOH% ml. Cenizas sulfatadas, 800°C: no más de 0,07%. Vehículo FAO/OMS 124. 1,2 - PROPILENGLICOL MONOESTERES Composición: Productos formados por monoésteres de 1,2-propanodiol esencialmente con ácidos palmítico y/o esteárico Características: Productos sólidos cristalinos o pastosos de color blanco o blanco amarillento. Título, mín: 90% de monoésteres calculados en monoestearato. Indice de yodo (Wijs): no más de 50. Humedad: no más de 2,0% (Karl-Fischer). 1,2-propanodiol libre: no más de 1,0 % Acidez: no más de 3,0 mg/kg KOH/g. Debiendo estar libre de jabones y catalizador. Emulsificantes-Estabilizadores 124.1. PROPIONATO DE ETILO (Res 655, 3.5.74) Fórmula bruta: C5H10O2 Peso molecular: 102,13. Características: Líquido incoloro, transparente, con olor frutal. Miscible con alcohol propileneglicol. Soluble en aceites y aceite mineral. Soluble en 5 partes de alcohol de 70% y en 42 partes de agua. Pureza, mín: 97,0% de C5H10O2. Indice de refracción a 20°C: 1,383 a 1,385. Peso específico a 25/25°C: 0,886 a 0,889. Indice de ácido, máx: 2,0. Metales pesados, como Pb, máx: 10 ppm. Aromatizante FCC 124.2. PROPIONATO DE GERANILO (Res 655, 3.5.74) Fórmula bruta: C13H22O2 Peso molecular: 210,32 Características: Líquido casi incoloro con olor frutal y algo floral.

Soluble en aceites y aceite mineral. Insoluble en glicerol, propileneglicol. Pureza, mín: 92,0% de C13H22O2 Indice de refracción a 20°C: 1,456 a 1,464. Peso específico a 25/25°C: 0,896 a 0,913. Indice de ácido, máx: 1,0. Aromatizante FCC 124.3. PROPILENEGLICOL ALGINATO (Res 1662, 21.12.81) Fórmula empírica: (C9H14O7)n Peso molecular: entre 32.000 y 200.000 Características: Su composición varía de acuerdo con el grado de esterificación y los porcentajes de grupos carboxílicos libres y neutralizados de la molécula. Se presenta como polvo blanco o amarillento fibroso o granulado. Prácticamente insípido e inodoro Soluble en agua y en soluciones de ácidos orgánicos. Su solubilidad en mezclas hidroalcohólicas de hasta 60% de alcohol depende del grado de esterificación, formando soluciones coloidales viscosas a pH 3,0. Contenido de cenizas, máx: 10%. Grupos carboxílicos libres, máx: 35%. Grupos carboxílicos esterificados, entre 40 y 85%. Impurezas: Arsénico, como As, máx: 3ppm (0,0003%); Metales pesados, como Pb, máx: 40 ppm (0,004%); Materia insoluble, máx: 0,2%; Plomo, como Pb, máx: 10 ppm (0,001%). Pérdida por desecación, máx: 20%. Espesante-Emulsificante-Estabilizante 125. 1,2-PROPILENGLICOL MONO Y DIESTERES Composición: mezcla de mono y diésteres de 1,2-propanodiol esencialmente por ácido palmítico y/o esteárico Características: Producto sólido a pastoso, de color blanco a blanco amarillento. Título, mín: 45% de monoésteres calculados en monoestearatos. Indice de yodo (Wijs): no más de 50. Humedad: no más de 2,0% (Karl-Fischer). 1,2-propanodiol libre: no más de 3,0%. Jabones: no más del 3,0%, calculados en estearato de sodio; debiendo estar libre de catalizador. Emulsificantes-Estabilizadores 125.1. PULLULAN, PULLULANO. (Incorporado por Resolución Conjunta SPReI y SAGPyA N° 85/2009 y N° 710/2009) Definición: Es un polisacárido lineal neutro (un glucano) que consiste predominantemente de unidades de maltotriosas unidas por enlaces α-1,6-glicosídicos. Se produce por fermentación a partir de un almidón hidrolizado grado alimenticio usando una cepa productora (fungus tipo levadura ubicuo) de Aureobasidium pullulans. Después de terminada la fermentación, las células fúngicas se remueven por microfiltración, el filtrado es esterilizado por calor y los pigmentos y otras impurezas son removidas por adsorción y cromatografía de intercambio iónico. Fórmula química: (C6H10O5)n, donde n corresponde a aproximadamente 1250 unidades de glucosa (en base al Mn). Fórmula estructural: [α-D-Glcp- (1 → 4)- α - D -Glcp- (1→ 4) - α -D - Glcp - (1→ 6)]n

Peso Molecular: Tiene un peso molecular promedio numérico (Mn) de aproximadamente 100.000 - 200.000 daltons y un peso molecular promedio pesado (Mw) de aproximadamente 362.000 - 480.000 daltons.

Descripción: polvo blanco, inodoro.

Pureza: no menos de 90% de glucano en base seca

Solubilidad: Soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol.

Pérdida por secado

(a 90° C, presión no mayor a 50 mm Hg, 6 h) Mono-, di- y oligosacáridos pH, 10% en agua Viscosidad (10% p/p en agua, 30°C) Plomo Hongos y levaduras Coliformes Salmonella

No mayor de 6.0% No más de 10%, expresados como glucosa 5,0 – 7,0 100 - 180 mm2/s No mayor de 1 mg/kg No mayor de 100 UFC/g Negativo en 25g Negativo en 25g

Usos funcionales: Glaseante, Espesante.

Permitido sólo para alimentos en forma de cápsulas, tabletas y láminas; alimentos modificados, y otras categorías de alimentos en las que el presente Código permita su uso. JECFA”

126. QUININA CLORHIDRATO. Fórmula empírica: C20H24N2O2 . HCl . 2H2O Peso molecular: 397,0 Características: Cristales aciculares, brillantes, incoloros o polvo cristalino blanco; inodoro, con sabor muy amargo; eflorescente al aire. Título, mín: 90,5% de C20H24N2O2 . HCl, sobre producto desecado a 100°C. Cumplirá los ensayos de identificación y pureza de la Farmacopea Nacional Argentina. Agente saborizante FNA

127. QUININA SULFATO. Fórmula empírica: (C20H24N2O2)2 . H2SO4 . 2H2O Peso molecular: 783,0 Características: Cristales en agujas flexibles, de color blanco, aspecto sedoso, de sabor muy amargo e inodoros. Título, mín: 95% de (C20H24N2O2)2 . H2SO4, sobre producto seco a 100°C. Cumplirá los ensayos de identificación y pureza de la Farmacopea Nacional Argentina. Agente saborizante FNA

128. RESINAS CUMARONA-INDENO Descripción:

Producto de polimerización de nafta de alquitrán de hulla; formada por mezcla de indeno, indano (hidrindeno), derivados sustituídos del benceno y compuestos relacionados, que no contiene más de 0,25% de base de alquitrán de hulla y que en un 95% destila entre 167 y 184°C. La resina resultante deberá tener punto de ablandamiento mínimo de 126°C (ASTM, Method N° E-28-51 T), e Indice de refracción a 25°C: 1,63 a 1,64 Protector en superficie 129. SACARINA: Orto-benzosulfimida; sulfimida benzoica. Fórmula empírica: C7H5NO3S Peso molecular: 183,2. Características: Polvo blanco cristalino, inodoro o con leve olor aromático y muy dulce. PF: entre 226 y 230°C. Título, mín: 98% de C7H5NO3S, sobre producto seco a 105°C por 2h. Pérdida por secado, 2h a 105°C: no más de 1%. Cenizas sulfatadas: no más de 0,2%. Metales pesados, como Pb: no más de 10 mg/kg. Selenio, como Se: no más de 30 mg/kg. Cumplirá ensayos para ácidos benzoico, salicílico y para sustancias fácilmente carbonizables. Edulcorante artificial FCC 129.1. SALICILATO DE METILO (Res 5210, 29.12.72): Aceite de Wintergreen; Aceite de pirola; Aceite de Gaulteria; de abedul; de aliso blanco. Fórmula bruta: C8H8O3 Peso molecular: 152,15 Características: Líquido incoloro, amarillento o rojizo, con olor y sabor característico. Poco soluble en agua; soluble en alcohol. Pureza: no menos de 98% de C8H8O3 Indice de refracción a 20°C: 1,5340-1,5380. Peso específico a 25°/25°C: 1,180-1,188, para el sintético. Peso específico a 25/25°C: 1,176 a 1,182, para el natural. Desviación poliarimétrica: 0 para el sintético; -1,5° máx para el natural. Punto de ebullición: 219-224°C, con descomposición. Aromatizante FCC 129.1. SAL SODICA DEL SULFOSUCCINATO DE DIOCTILO (Dec 444, 6.2.74). Fórmula bruta: C20H37O7NaS Peso molecular: 444,57. Caracteres: Sólido plástico, blando, parecido a la cera, con olor característico a alcohol octílico Soluble en alcohol y glicerol. Pureza: no menos de 98,5% de C20H37O7NaS sobre sustancia seca. Cenizas a 500-550°C: 15,5 a 16,0%. Arsénico, como As, máx: 3 mg/kg (3ppm). Metales pesados, como Pb, máx: 10 mg/kg (10 ppm). Emulsificante-Estabilizante FCC 129.1.1 SALES AMONICAS DE ACIDOS FOSFATIDICOS (Res 1228, 28.5.75): Emulsionante YN

Producto constituído esencialmente por compuestos amoniacales de ácidos fosfatídicos, derivados de grasas comestibles Características: Pasta dura de aspecto céreo; color pardo oscuro; sin olor y de sabor suave. Insoluble en agua, hexano; parcialmente soluble en alcohol, acetona. Soluble en grasas y aceites. Fósforo, como P: 3,0 a 3,4%. NH4, en N: 1,2 a 1,5%. Arsénico, como As, máx: 3 mg/kg. Metales pesados, como Pb, máx: 10 mg/kg. Emulsionante FAO/OMS 129.2. SALICILATO DE ISOAMILO. (Dec 444, 6.2.74 y Res 655, 3.5.74) Sinónimo: Salicilato de amilo. Peso molecular: 208,26. Fórmula bruta: C12H16O3 Características: Líquido incoloro con olor agradable característico Prácticamente insoluble en propileneglicol, glicerol, agua. Miscible en alcohol, cloroformo, éter. Pureza, mín: 98% de C12H16O3. Indice de refracción a 20°C: 1,505 a 1,509 Peso específico a 25/25°C: 1,047 a 1,053. Indice de ácido, máx: 1,0. Aromatizante FCC 130. SILICE: Dióxido de silico; sílica aerogel Características: Producto en polvo blanco espumoso o granulado; Insoluble en agua y en alcohol y en otros solventes orgánicos; soluble en solución de álcalis a 80-100°C, en ácido fosfórico caliente y en ácido fluorhídrico Título: 89% de SiO2 sobre producto seco. Humedad, sílica hidratada: no más de 5%, 2h a 105°C. Pérdida por ignición: no más de 6% (600°C). Sales solubles ionizables, como Na2SO4: no más del 5%. Antiaglutinante FCC 131. SODIO ALGINATO: Polimanuronato de sodio. Fórmula empírica: (NaC6H7O6)n Peso molecular: 32.000 a 250.000 Características: Filamentos, en granos finos o gruesos; y en polvo; incoloro o ligeramente amarillo; de sabor y olor característicos. Título, mín: 98% (NaC6H7O6)n sobre producto seco. Valor de pH de solución acuosa al 1%: 6,0-8,0. Pérdida por desecación: no más de 20,0% a 105°C Cenizas sulfatadas: 30,0 a 35,9% sobre producto seco Sustancias insolubles en agua: no más de 1,0% sobre producto seco. Plomo, como Pb: no más de 15 mg/kg. Agente espesante y estabilizador FAO/OMS 131.1 SODIO Y ALUMINIO FOSFATO, ácido. . (Res 653, 3.5.74) Fórmula química: NaAl3H14 (PO4)8 . 4H2O Peso molecular: 949,88 Características: Polvo blanco, sin olor, insoluble en agua; soluble en HCl.

Pureza, mín: 95% de NaAl3H14 (PO4)8 . 4H2O Pérdida de peso a 600°C: 19,5 a 21,0%. Arsénico, como As, máx: 3 ppm. Flúor, como F, máx: 25 ppm. Plomo, como Pb, máx: 10 ppm. Metales pesados, como Pb, máx: 40 ppm. Agente de levantamiento FCC 131.2. SODIO Y ALUMINIO SULFATO (Res 653, 3.5.74) Fórmula química: NaAl(SO4)2 Peso molecular: 242,09 Características: Cristales incoloros o polvo blanco; sin olor y sabor salino astringente. Se puede presentar en forma anhidra o hidratada con 12 moléculas de H2O. La forma anhidra se disuelve lentamente en agua. La forma hidratada es eflorescente y fácilmente soluble en agua. En ambas formas, son insolubles en alcohol Pureza, mín: 96,5% de NaAl(SO4)2, s/subst. seca para la forma anhidra. mín: 95,5% de NaAl(SO4)2, s/subst. seca para la forma hidratada Pérdida por desecación: forma anhidra, máx 10%; forma hidratada, máx 47,2% Arsénico, como As, máx: 3 ppm. Flúor, como F, máx: 30 ppm. Plomo, como Pb, máx: 10 ppm. Selenio, como Se, máx: 30 ppm. Metales pesados, como Pb, máx: 20 ppm. Agente de firmeza, neutralizante FCC 132. SODIO ASCORBATO: l-ascorbato sódico. Fórmula empírica: NaC6H7O6 Peso molecular: 198,1 Características: Sólido blanco, cristalino, inodoro Título, mín: 99% de NaC6H7O6 sobre muestra secada por 24h sobre ácido sulfúrico. Rotación específica: (alfa)D25°C: +103 a +106°. Valor de pH de solución acuosa al 10%: 6,0-7,5. Pérdida por desecación: no más de 0,25%, 24h sobre ácido sulfúrico. Antioxidante FAO/OMS 133. SODIO BENZOATO. Fórmula empírica: NaC7H5O2 Peso molecular: 144,1 Características: Polvo blanco cristalino. Título, mín: 99,0%, sobre producto seco, por 4h a 105°C. Pérdida por desecación, máx: 1,5%, 4h a 105°C. Cloruro orgánico: más 0,07%. Sustancias fácilm. oxidables: no más de 0,5 ml por KMnO4 0,1 N por g. Conservador FAO/OMS 134. SODIO BICARBONATO. Fórmula: NaHCO3 Peso molecular: 84,0 Características: Polvo blanco cristalino estable al aire seco, con sabor salino. Título, mín: 99% de NaHCO3 sobre producto seco, 4h sobre sílicagel. Valor de pH de solución acuosa al 1%: no mayor de 8,6 (azul de timol). Pérdida por desecación: no más de 0,25% 4h, sobre sílicagel.

Neutralizante FCC 135. SODIO BISULFITO: Sulfito ácido de sodio Fórmula: NaHSO3 Peso molecular: 104,1 Características: Sólido cristalino o granular blanco con olor a anhídrido sulfuroso. Título, mín: 95% equivalente a 60% de SO2. Selenio, como Se: no más de 30 mg/kg. Hierro, como Fe: no más de 50 mg/kg. Ambos calculados respecto de anhídrido sulfuroso. Conservador FAO/OMS 135bis. SODIO CASEINATO (Res 1035, 22.10.81) Características: Polvo de color blanco a crema pálido, sabor dulzón. Producto seco obtenido por acción de neutralizantes sobre una caseína, ambos de calidad alimentaria. Proteínas (N x 6,38) s/extracto seco, tenor mín: 88%. Humedad, tenor máx: 8%. Materia grasa de leche en ext. seco, tenor máx: 2,0%. Sodio, tenor máx: 1,3% Calcio, tenor máx: 0,1%. Valor de pH de la solución al 2%: 6,4-7,0. Emulsificante 135.1. SODIO CARBONATO (Res 1920, 31.10.85). Fórmula empírica: Na2CO3 . H2O Peso molecular: 105,99 (anhidro). Características: Se presenta en cristales incoloros o blancos, en forma granular o de polvo cristalino. Puede ser anhidro o contener 1 o 10 moléculas de agua de hidratación. Solubilidad: soluble en agua. Título: no menos de 99,5% de Na2CO3 sobre producto seco. Pérdida por secado: Na2CO3, máx: 1%; Na2CO3.H2O: entre 12 y 15%; Na2CO3 . 10H2O: entre 55 y 65% Metales pesados, como Pb, máx: 10 mg/kg. Arsénico, como As, máx: 3 mg/kg. Alcalizante FCC 136. SODIO CICLAMATO: Ciclohexanosulfamato de sodio. Fórmula empírica: C6H12NNaO3S Peso molecular: 201,2 Características: Polvo cristalino blanco inodoro de sabor muy dulce en solución acuosa diluida. Título, mín: 98% de C6H12NNaO3S Pérdida por secado: no más de 1% (1h a 105°C) Metales pesados, como Pb: no más de 10 mg/kg. Selenio, como Se: no más de 30 mg/kg. Edulcorante artificial FCC 137. SODIO CITRATO: Citrato trisódico. Fórmula empírica: Anhidro C6H5O7Na3; dihidrato: C6H5O7Na3 . 2H2O; pentahemihidrato: C6H5O7Na3 . 5y1/2H2O. Peso molecular: anhidro 258,1; dihidrato 294,1; pentahemihidrato 357,2

Características: Cristales incoloros o polvo cristalino blanco, inodoro y de sabor salino Título, mín: 99,0% de C6H5O7Na3 sobre producto desecado a 180°C a peso constante. Pérdida de peso por desecación, 180°C: anhidro no más de 1%; dihidrato entre 10 y 13% y pentahemihidrato entre 25 y 30%. Valor de pH de solución acuosa al 10%: entre 7,0 y 8,5. Plomo, como Pb: no más de 5 mg/kg. Ausencias de oxalatos. Secuestrador-Estabilizador FAO/OMS 138. SODIO (DI)-DIFOSFATO: Difosfato disódico; pirofosfato ácido de sodio. Fórmula: Na2H2P2O7 Peso molecular: 221,9 Características: Masa fundida blanca o polvo blanco. Pérdida de peso a 105°C durante 4 h, máx: 0,5%. Título: no menos de 95% de Na2H2P2O7 sobre producto seco a 105°C. Valor de pH de solución acuosa al 1%: 3,8 a 4,2. Flúor, como F: no más de 10 mg/kg. (Res 677, 9.4.79) Fosfatos cíclicos: no más de 2% Estabilizador-Secuestrador FAO/OMS 139. SODIO (di) GUANILATO (Res 206, 7.03.88) (Sodio 5'-guanilato; disodio guanosina 5'-monofosfato. Fórmula empírica: C10H12N5Na2O8P . H2O Peso molecular (anhidro): 407,19 Descripción: Contiene aproximadamente siete moléculas de agua de cristalización. Cristales incoloros o blancos ó polvo cristalino blanco. Sabor característico. Soluble en agua, ligeramente soluble en etanol, prácticamente insoluble en éter. Identificación: Una solución 1 en 50.000 en ácido clorhídrico 0,01N presente una absorbancia máxima a más 256 ± 2nm. Título, mín: 97,0% y máx 102,0% del equivalente de C10H12N5Na2O8P, calculado en base seca. Aminoácidos: Cumple el ensayo. Sales de amonio: Cumple el ensayo. Arsénico, como As: máx 3 ppm. Claridad y color de la solución: Cumple el ensayo. Metales pesados, como Pb: máx 0,002%. Plomo: máx 10 ppm. Pérdida por secado: máx 25%. Otros nucleótidos: Cumple el ensayo. Valor de pH de una solución 1 en 20: entre 7,0 y 8,5. Exaltador de aroma F.C.C. 139.1 SODIO HIDROXIDO (Res 1920, 31.10.85) Fórmula empírica: NaOH Peso molecular: 40,0 Características: Blanco o blanquecino en forma de lentejas, escamas, barras, masas fundidas u otras formas Higroscópico. Solubilidad: 1 g se disuelve en 1 cm3 de agua. Soluble en alcohol (etanol 96°). Título: no menos de 95% de álcali total calculado como NaOH. Sustancias insolubles: cumplir con el ensayo.

Materia orgánica: cumplir con el ensayo. Metales pesados, como Pb, máx: 30 mg/kg. Arsénico, como As: más 3 mg/kg. Carbonato, como Na2CO3, máx: 3%. Plomo, como Pb, máx: 10 mg/kg. Mercurio, como Hg, máx: 0,1 mg/kg. Alcalinizante FCC 140. SODIO (di) INOSINATO (Res 206, 7.03.88): Sodio 5'-inosinato; disodio inosina 5'-monofosfato. Fórmula empírica: C10H11N4Na2O8P . xH2O Peso molecular (anhidro): 392,17 Descripción: Contiene aproximadamente 7,5 moléculas de agua de cristalización. Cristales incoloros o blancos o polvo cristalino blanco. Sabor característico. Soluble en agua, ligeramente soluble en etanol y prácticamente insoluble en éter. Identificación: Una solución 1 en 50.000 en ácido clorhídrico 0,01N presenta un máximo de absorbancia a 250 ± 2nm. Relación A250/A260: Entre 1,55 y 1,65. Relación A280/A260: Entre 0,20 y 0,30. Título: mín 97,0% y máx 102,0% del equivalente de C10H11N4Na2O8P, calculado en base seca. Aminoácidos: Cumple el ensayo. Sales de amonio: Cumple el ensayo. Arsénico, como As: máx 3 ppm. Bario: máx 0,015%. Metales pesados, como Pb: No más de 0,002%. Plomo: máx 10 ppm. Claridad y color de la solución: Cumple el ensayo. Otros nucleótidos: Cumple el ensayo. Valor de pH de una solución 1 en 20: Entre 7,0 y 8,5. Agua: máx 28,5%. Exaltador de aroma FCC . 141. SODIO (DI) MONOFOSFATO: Monofosfato disódico Fórmula: Anhidro, Na2HPO4; hidratos: Di, hepta y dodecahidrato. Peso molecular: Anhidro, 142,0; hidratos: di, 178,0; hepta, 268,1; y dodeca 358,1 Características: Polvos blancos cristalinos (el anhidro higroscópico y el hepta y dodeca hidratos eflorescentes). Pérdida por desecación (1h a 60°C y 4h a 105°C); anhidro: no más de 5,0%; dihidrato: no más de 21,0%; heptahidrato: no más de 50,0% y dodecahidrato: no más de 61,0% Valor de pH en solución acuosa al 1%: 8,7 a 9,2. Flúor, como F: no más de 10 mg/kg. Neutralizante-Secuestrador FAO/OMS 141.0 SODIO DITIONITO (Res 2011, 19.10.84) : Hidrosulfito de sodio. Fórmula: Na2S2O4 Peso molecular: 174,13 Características: Polvo cristalino blanco o blanco grisáceo Solubilidad: soluble en agua ligeramente soluble en alcohol. Título, mín: 88%. Sulfuro: cumplir el ensayo. Metales pesados, como Pb: cumplir el ensayo. Antioxidante US. Pharmacopeia XX

141.1 SODIO ERITORBATO (Res 846, 30.7.76) Fórmula empírica: C6H7O6Na . H2O Peso molecular: 216,12 Características: Polvo cristalino o gránulos de color blanco, sin olor. Al estado seco es bastante estable al aire, pero se altera fácilmente en solución por la luz. Soluble en agua al 14%. Pureza, mín: 98,0% de C6H7O6Na . H2O Valor de pH: sol 5% a 20°C: 5,5 a 8,0. Rotación específica: (alfa)D25°C + 95,5 a +98,0°. Arsénico, como As, máx: 3 ppm. Plomo, como Pb, máx: 10 ppm. Metales pesados, como Pb, máx: 30 ppm. Oxalatos, sol 10%: ausencia Preservante-Antioxidante FCC 142. SODIO ISOASCORBATO: d-isoascorbato sódico; eritorbato sódico. Fórmula empírica: NaC6H7O6 . H2O Peso molecular: 216,1 Características: Sólido cristalino blanco, casi inodoro Título, mín: 96% de NaC6H7O6 . H2O Rotación específica (alfa)D25°C: no menor de +95. Valor de pH de solución acuosa al 10%: 6,0-8,0. Pérdida por desecación: no más de 0,25% (24 h sobre ácido sulfúrico). Antioxidante FAO/OMS 143. SODIO METABISULFITO: Pirosulfito de sodio. Fórmula: Na2S2O5 Peso molecular: 190,1 Características: Sólido cristalino blanco con olor a anhídrido sulfuroso. Título, mín: 95%, equivalente a 64% de SO2 No contendrá más de: Tiosulfatos, en tiosulfato sódico, máx 0,1%; Selenio, como Se, máx: 30 mg/kg; Hierro, como Fe, máx: 50 mg/kg; calculados respecto de anhídrido sulfuroso. Conservador FAO/OMS 144. SODIO (Mono-glutamato): (l-glutamato monosódico). Fórmula empírica: C5H8NNaO4 . H2O Peso molecular: 187,1 Características: Polvo cristalino blanco, casi inodoro con ligero sabor dulce o salino. Título, mín: 99% de C5H8NNaO4 . H2O Poder rotatorio (alfa)D25°C entre +24,2°C y +25,5°C. Valor de pH de solución acuosa al 5%: entre 6,7 y 7,2. Pérdida por secado (2 h a 60°C en vacío): no más de 0,1%. Cloruros, como Cl: no más de 0,2%. Exaltador de aromas FCC 145. SODIO (MONO)-MONOFOSFATO: Monofosfato monosódico, fosfato ácido de sodio, fosfato sódico monobásico). Fórmula: Anhidro NaH2PO4; Hidratos (mono y dihidrato). Peso molecular: Anhidro 120,0; Hidratos: mono, 138,0; di, 156,0

Características: Polvos cristalinos o gránulos blancos inodoros, ligeramente delicuescentes. Pérdida de peso, 1 h a 60°C y 4 h a 105°C: Anhidro no más de 2%; monohidrato no más de 15% y dihidrato no más de 25%. Título: no menos de 97% de NaH2PO4 sobre producto seco, 1 h a 60°C y 4 h a 105°C. Valor de pH de solución acuosa al 1%: 4,2 a 4,6. Flúor, como F: no más de 10 mg/kg. Neutralizante-Secuestrante FAO/OMS 146. SODIO NITRATO. Fórmula: NaNO3 Peso molecular: 85,0 Características: Polvo blanco cristalino ligeramente higroscópico. Título, mín: 99%. Sustancias volátiles a 105°C, máx: 1,0%. Nitritos: no más de 30 mg/kg (en NaNO2). Fijador de color (curado) FCC 147. SODIO NITRITO, Fórmula: NaNO2 Peso molecular: 69,0 Características: Polvo granulado blanco o ligeramente amarillento, delicuescente. Título, mín: 97% sobre producto desecado, 4 h sobre sílica gel, PF: Superior a 275°C. Pérdida por desecación (sílica gel), máx: 1,0%. Nitratos, en NaNO3, máx: 2,0%. Fijador de color (curado) FCC 148. SODIO-ORTOFENILFENATO: o-fenil fenol sódico Fórmula empírica: C12H9ONa . 4H2O Peso molecular: 264,3 Características: Sólido de color pardo claro, Muy soluble en agua y en etanol, insoluble en grasas y aceites. El orto-fenilfenol recuperado de su sal, responderá a las exigencias que figuran para orto-fenil fenol. Agente desinfectante 149. SODIO POLIFOSFATO (Res 677, 9.4.79): Sodio metafosfato, sodio hexametafosfato, sodio tetrafosfato, sal de Graham, sal sódica de Kurrol, sodio trimetrafosfato, sodio tetrametafosfato, metafosfato de sodio insoluble Composición: Corresponde a un grupo de fosfatos, cristalinos o amorfos, cuya composición general es NaxH2PxO3+1 o Nax+2PxO3 Características: Polvo o laminilla o gránulos higroscópicos, vítreos, transparentes e incoloros. Solubles en agua. Se distinguen por su contenido en P2O5O por los valores de la relación Na2O/P2O5 Clase A: Polifosfato de sodio amorfo (sodio hexametafosfato), con relación Na2O/P2O5 1,1 Valor de pH de una solución acuosa al 1%: alrededor de 7,0

Título: no menos de 66,5 y no más de 68% de P2O5 Clase B: Polifosfato de sodio amorfo (sodio tetrafosfato), con relación Na2O/P2O5 1,3 Valor de pH de una solución acuosa al 1%: alrededor de 7,8 Título: no menos de 62,8 y no más de 64,5% de P2O5 Clase C: Polifosfatos de sodio amorfos y cristalinos, con una relación Na2O/P2O5 de 1,0 Valor de pH de una solución acuosa al 1%: alrededor de 6,0 Título: no menos de 68,7 y no más de 70,0% de P2O5 Para todas las clases se fijan los siguientes límites: Arsénico, como As: no más de 3,0 mg/kg. Flúor, como F: no más de 10,0 mg/kg. Metales pesados, como Pb: no más de 10,0 mg/kg Residuo insoluble en agua, para las formas solubles en agua: no más de 0,1% Pérdida por ignición (rojo sombra) por 30 minutos: no más de 1,0% Fosfatos cíclicos: no más de 8%. Emulsificante – Secuestrante - Regulador de textura FCC/Reg Alemán 150. SODIO PROPIONATO. Fórmula empírica: NaC3H5O2 Peso molecular: 96,1 Características: Cristales blancos o incoloros, higroscópicos, con leve olor característico. Título, mín: 99% sobre muestra desecada a 110°C. Humedad (Karl-Fischer), máx: 4,0%. Insoluble en agua, máx: 0,1. Hierro, como Fe: no más de 50 mg/kg. Conservador FAO/OMS 151. SODIO SACARINA: Sacarina sódica; sacarina soluble. Fórmula empírica: C7H4NNaO3S . 2H2O Peso molecular: 241,2 Características: Cristales blancos, inodoros o con débil olor aromático y muy dulce. Título, mín: 98% de C7H4NNaO3S sobre producto anhidro. Agua total (Karl-Fischer): no más de 15%. Metales pesados, como Pb: no más de 10 mg/kg. Selenio, como Se: no más de 30 mg/kg. Cumplirá ensayos para ácidos benzoico, salicílico y para alcalinidad y sustancias fácilmente carbonizables. Edulcorante artificial FCC 152. SODIO SILICOALUMINATO: Aluminio - silicato de sodio Características: Polvo fino, blanco y amorfo o en forma de pequeñas esferas, inodoro e insípido. Título: dióxido de silicio 66 a 71%, óxido de aluminio 9 a 13% y óxido de sodio 5 a 6% (sobre producto seco a 105°C por 2h). Humedad: no más de 8% 2h a 105°C. Pérdida por ignición: 8 a 11% a 900°C y sobre producto previamente secado por 2h a 105°C. Aglutinante FCC 153. SODIO SORBATO: Sal de sodio del ácido sórbico. Fórmula empírica: NaC6H7O2

Peso molecular: 134,1 Características: Polvo blanco cristalino. Título, mín: 98,0% sobre muestra desecada en desecador de vacío sobre ácido sulfúrico por 4h. Pérdida por desecación, máx: 3,0%, 24h en desecador sobre ácido sulfúrico. Aldehídos, máx: 0,1% (en formaldehido). Conservador 154. SODIO SULFITO Fórmula: Anhidro Na2SO3; Heptahidrato Na2SO3 . 7H2O Peso molecular: Anhidro 126,0; Heptahidrato 252,2 Características: Anhidro: Polvo blanco cristalino con ligero olor a anhídrido sulfuroso. Título, mín: 95% equivalente a 48% de SO2 Heptahidrato: Cristales blancos o incoloros con ligero olor a anhídrido sulfuroso. Título, mín: 48% de Na2SO3 equivalente a 24% de SO2 Producto anhidro y heptahidrato no contendrán más de 0,1% de tiosulfatos (en tiosulfato sódico), de 30 mg/kg de Selenio, como Se) y de 50 mg/kg de Hierro, como Fe), calculados respecto de anhídrido sulfuroso. Conservador FAO/OMS 155. SODIO (TETRA) DIFOSFATO: Difosfato tetrasódico; pirofosfato de sodio Fórmula: Anhidro Na4P2O7; Decahidrato Na4P2O7 . 1OH2O Peso molecular: Anhidro 265,9; Decahidrato 446,0 Características: Polvo blanco cristalino. Pérdida de peso a 800°C por 30 minutos, máx: anhidro 0,5%; decahidrato máx 42%. Título: no menos de 98% de Na4P2O7 sobre producto tratado a 800°C por 30 minutos. Valor de pH de solución acuosa al 1%: 9,9 a 10,3. Flúor, como F: no más de 10 mg/kg. Fosfatos cíclicos: no más del 2% (Res 677, 9.4.79) Secuestrador-Estabilizador FAO/OMS 155.1 SODIO (TRI) MONOFOSFATO (Res 677, 9.4.79): Monofosfato trisódico; ortofosfato trisódico; fosfato trisódico; fosfato tribásico de sodio. Fórmula: Anhidro Na3PO4; Monohidrato Na3PO4 . H2O y Dodecahidrato Na3PO4 . 12H2O. Peso molecular: Anhidro 163,9; Monohidrato 181,9; Dodecahidrato 380 Características: Polvo, cristales o gránulos blancos e inodoros. Pérdida de peso a 800° x 30 minutos después de secado a 110° x 5h:. Anhidro no más de 2%; Monohidrato entre 8 y 11%; Dodecahidrato entre 45 y 57% Títulos: Anhidro y Monohidrato no menos de 97% de Na3PO4 sobre producto tratado a 800° por 30 minutos. Dodecahidrato no menos de 92% de Na3PO4 sobre producto tratado a 800° por 30 minutos Valor de pH de solución acuosa al 1%: entre 11,5 y 12,0 Arsénico, como As: no más 3,0 mg/kg. Flúor, como F: no más del 50,0 mg/kg. Metales pesados, como Pb: no más de 10,0 mg/kg. Residuo insoluble en agua: no más de 0,2%. Emulsificante, Regulador de pH (Buffer) 156. SODIO-TRIPOLIFOSFATO: Tripolifosfato de sodio.

Fórmula: Na5P3O10 Peso molecular: 367,8 Características: Polvo o gránulos blancos, algo higroscópico. Pérdida de peso a 550°C por 30 minutos, máx: 0,5%. Título: no menos de 85% de Na5P3O10, con resto de otros fosfatos. Valor de pH de solución acuosa al 1%: 9,5 a 9,9. Flúor, como F: no más de 10 mg/kg. Fosfatos cíclicos: no más del 2% (Res 677, 9.4.79) Secuestrador, Estabilizador FAO/OMS 157. SORBITA: D-Sorbitol Fórmula empírica: C6H14O6 Peso molecular: 182,2 Características: Polvo blanco cristalino, higroscópico, de sabor dulce, o solución acuosa siruposa incolora y transparente, de sabor dulce. PF: Forma metaestable: 93°C; Forma estable: 97,5°C Título, mín: 91% de D-sorbita para el producto cristalino; mín 64% para la solución acuosa Pérdida de peso por desecación del producto cristalino (80°C, 5 mm, 6h): no más de 1%. Contenido de agua de la solución (Karl-Fischer): 29 a 31%. Azúcares reductores, como dextrosa: en producto cristalino no más de 0,30% y no más de 0,21% en la solución acuosa. Azúcares totales, como dextrosa: en producto cristalino no más de 1,0% y no más de 0,7% en la solución acuosa. Cenizas sulfatadas: no más de 0,1%. Plomo, como Pb: no más de 5 mg/kg. Metales pesados, como Pb: no más de 20 mg/kg. Edulcorante FAO/OMS 157.1 ISOMALT, (Res MSyAS n° 538, 2.08.94) Sinónimo: Isomaltitol, Isomaltulosa hidrogenada. INS N° 953. Fórmula: Isomalt es una mezcla aproximadamente equimolecular de: 6-O-a-DGlucopiranosil-D-Sorbitol (C12H24O11) y 6-O-a-D-Glucopiranosil-D-Manitol dihidratado (C12H24O11 . 2H2O). Peso molecular: Gluco-piranosil-D-Sorbitol: 344,32. Glucopiranosil-D-Manitol dihidratado: 380,32 Características: Polvo blanco cristalino ligeramente higroscópico de sabor dulce. Titulo mínimo 98% de la mezcla de glucopiranosil-D-Sorbitol y Glucopiranosil-D- Manitol sobre base seca. Humedad: (Karl Fischer): no más de 7% Rango de fusión: entre 145° C y 150° C. Azucares reductores no más de 1,5%. Cenizas sulfatadas no más de 0,05%. Plomo, como Pb: no más de 1 mg/kg. Metales pesados, como Pb: no más de 10 mg/kg. Edulcorante FAO/OMS. 158. SORBITAN MONOESTEARATO. (Esencialmente mezcla de monoestearatos de sorbita y de sus mono- y di- anhídridos) Características:

Sólido céreo duro de color crema claro a canela, de olor característico e insípido. Intervalo de congelación: 50° a 52°C. Humedad: no más de 1,5% (Karl-Fischer). Acidez: 5,0 a 10,0 mg KOH/g. Indice de saponificación: 147 a 157. Indice de hidroxilo: 235 a 260. Título: aprox 95% de ésteres. Emulsificante FAO/OMS 159. SORBITAN MONOPALMITATO. (Esencialmente mezcla de monopalmitatos de sorbita y de sus mono- y di- anhídridos) Características: Sólido céreo duro de color crema claro a canela, de olor característico e insípido. Intervalo de congelación: 45° a 47°C. Humedad: no más de 1,5% (Karl-Fischer). Acidez: 4,0 a 7,5 mg KOH/g. I ndice de saponificación: 140 a 150. Indice de hidroxilo: 270 a 305. Título: aprox 95% de ésteres. Emulsionante FAO/OMS 160. SORBITAN TRIESTEARATO. (Esencialmente mezcla de triésteres de sorbita y de sus mono- y di-anhídridos) Características: Sólido céreo duro de color crema claro a canela, de olor característico e insípido. Intervalo de congelación: 47° a 50°C. Humedad: no más de 1,5% (Karl-Fischer). Acidez: 12 a 15 mg KOH/g. Indice de saponificación: 176 a 188. Indice de hidroxilo: 66 a 80. Título: aprox 95% de ésteres. Emulsificante FAO/OMS 160 bis SUCRALOSA (Res. Conj. 11 y 221/03) Sinónimos: 4,1',6'-Triclorogalactosacarosa, TGS. Número de INS: 955 Nombre Químico: 1,6-Dicloro-1,6-Dideoxybeta- D-fructo-furanosil-4-cloro-4-deoxyalfa-Dgalactopiranósido. Fórmula Química: C12H19Cl3O8 Peso Molecular: 397,64 Características: Polvo blanco a blanquecino, cristalino y prácticamente inodoro, de sabor dulce Título: no menos del 98% y no más del 102% de C12H19Cl3O8, (sobre sustancia libre de agua y metanol) método HPLC. Solubilidad: Soluble en agua, metanol y etanol. Ligeramente soluble en acetato de etilo. Rotación específica a 20°C [a]D : + 84,0° a + 87,5° s.s.s.(solución acuosa al 10%, p/v). Humedad: Máximo 2,0 % (Karl Fischer) Cenizas Sulfatadas: Máximo 0,7% Arsénico: Máximo 3 mg/kg (3 p.p.m.) Metales Pesados (como Plomo): Máximo 10 mg/kg (10 p.p.m.) Oxido Trifenilfosfina (método HPLC): Máximo 150 mg/kg • Metanol (Método CG, con detector de ionización de llama hidrógeno): Máximo: 0,1%.

IDA: 0 - 15 mg/kg de peso corporal/día. EDULCORANTE FAO/OMS (JECFA SPECIFICATIONS (1993) 161. TALCO Descripción: Silicato de magnesio hidratado natural, con trazas de silicato de aluminio pulverizado y purificado Características: Cumplirá los ensayos de identificación y pureza de la Farmacopea Nacional Argentina FNA 162. TANINO: Acido tánico Descripción: Es el tanino obtenido de las agallas de varias especies del género Quercus (Fagáceas). Polvo amorfo o escamas brillantes, liviano, blanco amarillento, de olor débil característico y sabor fuertemente astringente. Cumplirá los ensayos de identificación y pureza de la Farmacopea Nacional Argentina. Clarificante FNA 162.0 TAURINA (Derogado por Res. Conj RESFC-2018-4-APN-SRYGS#MSYDS Nº4/2018): Acido-2-aminoetanosulfónico H2N-CH2-CH2-SO3H. 162.1 TITANIO DIOICO (Res 2011, 19.10.84): Fórmula empírica TiO2 Peso molecular: 79,90 Características: Polvo blanco, inodoro insípido Título: no menos de 99,0% de TiO2, después de secado 3h a 105°C. Impurezas: Pérdida por ignición (800°C hasta peso constante): no más de 0,5% después de secado. Sustancias solubles en agua: no más de 0,25%. Sustancias solubles en ácido: no más de 0,5%. Arsénico, como As: no más de 1 mg/kg. Plomo, como Pb: no más de 10 mg/kg. Antimonio, como Sb: no más de 2 mg/kg. Mercurio, como Hg: no más de 1 mg/kg Uso exclusivo: como Enturbiante en refrescos artificiales, en cantidad no mayor de 1% p/p; con declaración en el rotulado. Código de Regulación Federal; USA 73.575 (1982) - FAO Nutrition Meeting Report Series N° 57 pág 120-129 162.2. BETA CICLODEXTRINA (Res MSyAS 80, 13.01.94) Oligosacárido cíclico de 7 unidades de Alfa 1-4 glucopiranosa. Sinónimos: Cicloheptaamilosa, Beta dextrina de Schardinger. Peso molecular: 1153 Características: Polvo cristalino blanco Humedad: máx. 14,0% (Karl Fischer) Azúcares reductores: máx 1,0% Purezas: mín. 99,0%, determinada por HPLC Acidez: máx 0,1 mEg/g Cenizas (500-550°C), máx 0,1% Metales pesados (como Pb): máx 5 mg/kg. Arsénico (como As): máx 1 mg/kg Auxiliar de proceso. Complejante del colesterol.

163. TOCOFEROLES MIXTOS (CONCENTRADO) Características: Aceite viscoso claro, de color rojo pardusco a rojo, casi inodoro. Título, mín: 34% de tocoferoles totales. d-alfa-tocoferol: no menos de 50% de los tocoferoles totales. Acidez libre: no más de 5,6 mg KOH/g. Antioxidante FAO/OMS 163.1 TRIESTEARATO DE POLIOXIETILEN (20) SORBITAN (Res 850, 8.5.75): Polisorbato 65 Descripción química: Mezcla de ésteres parciales de sorbitol y sus anhídridos (condensados con aprox 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos) con ácidos esteárico y palmítico Características: Sólido céreo a 25°C, de color ocre, con olor débil característico y sabor céreoamargo. Soluble en aceites minerales y vegetales, éter de petróleo, acetona, éter, dioxano, etanol, metanol. Forma dispersiones en agua y tetracloruro de carbono. Humedad, máx: 3,0%. Residuo por ignición, máx: 0,25%. Indice de ácido, máx: 2,00. Indice de saponificación: 88 a 98. Número de hidroxilo: 44 a 60. Oxido de etileno: 46 a 50 sobre sustancia seca. Acido esteárico y palmítico: 42 a 44%. Arsénico, como As, máx: 3,0 mg/kg. Metales pesados, como Pb, máx: 10,0 mg/kg. Emulsionante, Estabilizante FCC - FAO/OMS 164. UNDECALACTONA (GAMMA): Aldehído C-14. Fórmula empírica: C11H20O2 Peso molecular: 184,3 Características: Líquido incoloro o amarillo con olor a durazno. Densidad, 25/25°C: 0,942 a 0,945. Indice de refracción a 20°C: 1,4500 a 1,4540. Número de ácido: no más de 5 mg KOH/g. Aromatizante FCC 165. VAINILLINA: 4-hidroxi-3-metoxibenzaldehido. Fórmula empírica: C8H8O3 Peso molecular: 152,1 Características: Finos cristales blancos o amarillentos (agujas) de olor y sabor a vainilla. Título, mín: 97% de C8H8O3 sobre producto seco, sílica gel, 4h. Pérdida por secado: no más de 0,5%, 4h sobre sílica gel. Cenizas sulfatadas: no más de 0,05%. PF: 81-83°C. Metales pesados, como Pb: no más de 10 mg/kg. Aromatizante FCC 165.1 VALERIANATO DE ETILO o ISOVALERIANATO DE ETILO (Res 1228, 28.5.75)

Fórmula empírica: C7H14O2 Peso molecular: 130,19 Características: Líquido incoloro con fuerte olor a fruta que diluido recuerda el aroma a manzana. Miscible en alcohol. Soluble en propileneglicol y aceite mineral. Soluble en unas 350 partes de agua. Título, mín: 98,0% de C7H14O2 Indice de refracción a 20°C: 1,395-1,399. Peso específico: 0,862-0,866. Número de ácido, máx: 2,0. Aromatizante FCC 165.2. VALERIANATO DE FENILETILO o FENETIL-ISOVALERATO (Res 1228, 28.5.75) Fórmula empírica: C13H18O2 Peso molecular: 206,29 Características: Líquido incoloro o ligeramente amarillento con olor frutal. Insoluble en agua. Miscible con alcohol. Título, mín: 98,0% de C13H18O2 Indice de refracción a 20°C: 1,484-1,486. Peso específico: 0,973-0,976. Número de ácido, máx: 1,0. Aromatizante FCC 166. VASELINA LIQUIDA: Parafina líquida; petrolato líquido; aceite mineral blanco Descripción: Mezcla de hidrocarburos líquidos (esencialmente parafínicos) refinados, obtenidos del petróleo Se presenta como líquido oleoso, incoloro transparente, libre o prácticamente libre de fluorescencia Cumplirá los ensayos de identificación y pureza de la Farmacopea Nacional Argentina y además las especificaciones de absorbancia en el ultravioleta (hidrocarburos polinucleares) según el método publicado en Journal of the Association of Official Agricultural Chemists, vol 45, pág 66 (1962). Vehículo, Protector en superficie FNA 167. XILITOL: Xilita. Fórmula empírica: C5H12O5 Peso molecular: 152,1 Características: El producto puro y anhidro está constituído por cristales blancos que funden a 9394,5°C; ópticamente inactivo. Se presenta bajo forma de jarabe viscoso. Plomo, como Pb: no más de 5 mg/kg. Metales pesados, como Pb: no más de 20 mg/kg. Cenizas sulfatadas: no más de 0,1%. Edulcorante 168. CALCIO DISODICO ETILENODIAMINOTETRACETATO: EDTA disódico cálcico; edetatodisódico cálcico. Fórmula empírica: C10H12CaN2Na2O8 . 2H2O Peso molecular: 410,31 Características: Gránulos o polvo blanco, inodoros, con sabor salino, ligeramente higroscópico.

Contendrá no menos de 97% ni más de 102% de C10H12CaN2Na2O8, calculado sobre producto anhidro El pH de la solución al 1% estará comprendido: entre 6,5 y 7,5. Arsénico, como As, máx: 3 ppm. Plomo, como Pb, máx: 10 ppm. Metales pesados, como Pb, máx: 20 ppm. Preservante, Secuestrante FCC 169. ESTEARATO DE MAGNESIO COMPUESTO DE MAGNESIO CON PROPORCIONES VARIABLES DE ACIDOS ESTEARICO Y PALMITICO (Res 4108, 15.12.80) Características: Polvo fino, blanco con un ligero olor característico. Insoluble en agua, alcohol y éter No debe contener menos del equivalente de 6,8% ni más del equivalente de 8,0% de óxido de magnesio. Debe responder a los siguientes límites de impurezas: Arsénicos, como As: no más de 3 ppm; Metales pesados, como Pb: no más de 40 ppm; Plomo, como Pb: no más de 10 ppm Pérdida por desecación: no más de 4%. Antiaglutinante – Ligante - Lubricante 170. ACIDO ESTEARICO: Acido octadecanoico (Res 4108, 15.12.80) Mezcla de ácidos orgánicos sólidos obtenidos a partir de grasas, compuesta principalmente por ácido esteárico (C18H36O2) y ácido palmítico (C16H36O2) Características: Sólido duro, blanco o ligeramente amarillento, con brillo y aspecto cristalino, o bien polvo blanco o amarillento. Tiene un ligero olor característico y un sabor que se parece al del sebo El ácido esteárico es prácticamente insoluble en el agua. Un gramo se disuelve en unos 20 ml de alcohol, en 2 ml de cloroformo o en unos 3 ml de éter. Valor ácido: entre 196 y 211 ml de KOH Número de saponificación: entre 197 y 212. Título (punto de solidificación): entre 54,5°-69°. Debe responder a los siguientes límites de impurezas: Arsénico, como As: no más de 3 ppm. Metales pesados, como Pb: no más de 10 ppm Indice de iodo: no más de 7 Residuo de ignición: no más de 0,1% Sustancia insaponificable: no más de 1,5% Agua: no más de 0,2%. Lubricante - Agente antiespuma 171. GOMA XANTICA o GOMA XANTAN (Res 170, 4.2.80) Polisacárido obtenido de la fermentación de azúcares por cepas de Xantomonas campestris, conteniendo restos de D-glucosa, D-manosa, ácido D-glucorónico preparado en forma de sales sódica, potásica y cálcica. Características: El residuo de alcohol isopropílico usado en el proceso de recuperación y purificación de la goma xantan no debe exceder de los 750 ppm. Una solución acuosa conteniendo 1% del aditivo y 1% de KCl agitado durante 2h tendrá una viscosidad mínima de 600 cp a 75°F, determinada con un viscosímetro Brookfield Modelo LVF o equivalente, usando un spindle N°3 a 60 vpm y la relación de viscosidades a 75°F y 150°F estará en el rango de 1,02 a 1,45. Ensayos: en base seca dará no menos de 4,2% y no más de 5,0% de anhídrido carbónico (CO2), correspondientes a una proporción entre 91,0 y 108,0% de goma xantan. Ceniza: entre 6,5 y 16,0%

Pérdida por desecación: no más de 15,0% Acido pirúvico: no menos de 1,5% Viscosidad: debe cumplir el ensayo. Límites de impurezas: Arsénico, como As: no más de 3 ppm. Metales pesados, como Pb: no más de 30 ppm. Plomo, como Pb: no más de 5 ppm. Alcohol isopropílico: no más de 750 ppm. Estabilizante, Espesante, Emulsificante 172. ESTEAROIL-LACTATO DE SODIO (Res 334, 21.2.80) Descripción: Polvo blanco o sólido frágil blanco o débilmente amarillento, con olor característico, constituido por la sal de sodio del ácido láctico y su dímero esterificado con ácidos grasos tales como el ácido esteárico y el ácido mirístico pudiendo contener también algunos ácidos grasos libres Deberá exhibir: Indice de acidez: entre 60 y 80 mg KOH/g Indice de ésteres: entre 150 y 190 mg KOH/g Arsénico, como As: no más de 3 mg/kg. Metales pesados, como Pb: no más de 10 mg/kg. Plomo: no más de 3 mg/kg Sodio: entre 3,5 y 5,0% Acido láctico total: entre 31 y 34%. Emulsificante, Estabilizante 173. PLASMA BOVINO EN POLVO (Res 101, 22.02.93) Descripción: Polvo fino de color amarillento, con olor y sabor característico. Humedad (105°C): Máx 5,0% Cenizas (600°C): Máx 12,0% Proteínas (N x 6,25): Mín 75,0% Hierro (absorción atómica): Máx 150 mg/kg Insoluble en agua: Máx 2,0% pH (solución al 5%): 8,0 a 8,5 Solubilidad de las proteínas: Mín 95% Recuento aerobios en placa a 35°C: Máx 1000 UFC/g Hongos y levaduras (Agar Saboureaud Dextrosa): Negativo Coliformes (NMP: en caldo, bilis, verde brillante): menos de 3/100 ml Clostridia sulfito reductores (Agar Sulfadiazina, Polimixina, sulfito): Negativo Enterobacteriacea (en 1 g): Negativo Salmonella (en 25 g): Negativo Ligante proteico. 174. PARAMELA (Resolución Conjunta SRyGS y SAB Nº27/2019) Nombre común PARAMELA, nombre taxonómico: Adesmia boronioides Hook. f. Uso: Aromatizante en bebidas alcohólicas en un porcentaje no mayor al UNO POR CIENTO (1%) de tallos y hojas. 175. POLIETILENGLICOL (PEG) (INS 1521): POLIETILENGLICOL (Resolución Conjunta SAGyP y SCS N° 27/2023) Uso: para suplementos dietarios, excepto los destinados a lactantes y niños de corta edad; sólo para suplementos dietarios sólidos, para su uso en comprimidos, cápsulas o tabletas, excepto complementos alimenticios masticables; como película para recubrimiento o glaseante, con un límite de 7g/100g (7%). 176. COPOLÍMERO DE INJERTO DE POLIVINILALCOHOL (PVA) - POLIETILENGLICOL (PEG) (INS 1209) (Resolución Conjunta SAGyP y SCS N° 27/2023) Uso: para suplementos dietarios, excepto los destinados a lactantes y niños de corta edad, sólo para suplementos dietarios sólidos, para su uso en comprimidos, cápsulas o

tabletas, excepto complementos alimenticios masticables; como película para recubrimiento o glaseante, con un límite de 10g/100g (10%). 177. COPOLÍMERO DE METACRILATO BÁSICO (INS 1205). (Resolución Conjunta ANMAT y SAGyP N° 2/2026) Uso: suplementos dietarios sólidos en comprimidos, cápsulas o tabletas, excepto masticables; como película para recubrimiento o glaseante con un límite de 10 g/100g (10%). Está prohibido su uso en suplementos destinados a lactantes y niños de corta edad. 178 - 178. COPOLÍMERO DE METACRILATO ANIÓNICO (INS 1207). (Resolución Conjunta ANMAT y SAGyP N° 2/2026) Uso: suplementos dietarios sólidos en comprimidos, cápsulas o tabletas, excepto masticables; como película para recubrimiento o glaseante, con un límite de 10 g/100g (10%). Está prohibido su uso en suplementos destinados a lactantes y niños de corta edad.” 179. EXTRACTO DE FRUTO DEL MONJE (Resolución Conjunta ANMAT y SAGyP N° 3/2026). Sinónimos: Mogrósido V, Extracto de Luo Han Guo, Extracto de Siraitia grosvenorii, Extracto de rakanka. Fórmula molecular: C₆₀H₁₀₂O₂₉ (mogrósido V) CAS N°: Mogrósido V [88901-36-4] Peso molecular: 1286 g/mol (como mogrósido V) Características: Polvo de color amarillo-marrón claro, fácilmente soluble en agua. El extracto tiene un ligero olor característico del fruto del monje. Título mínimo del extracto: 25% de mogrósido V (g/100g, expresado en base seca) Humedad (Karl Fischer): máx. 6% Punto de fusión: 310°C Cenizas: máx. 2% Plomo: máx. 2 mg/kg. Arsénico: máx. 1 mg/kg Mercurio: máx. 1 mg/kg Cadmio: máx. 1 mg/kg. Función: Edulcorante. Australia New Zealand Food Standards Code (FSANZ) – Schedule 15 – Substances that may be used as food additives. FCC: Food Chemical Codex.

Las fuentes de información para la verificación analítica de las mismas se identifican como sigue: FCC - Food Chemicals Codex, Publication 1406, Nat. Acad. Sci. Nat. Res. Council, Washington, 1966 y suplementos; FAO/OMS - Normas de Identidad y de Pureza para los Aditivos Alimentarios, Vol I y II, 1963: Informes Técnicos N° 228, 1962; y N° 281, 1964; FNA - Farmacopea Nacional Argentina, 1966.

La autoridad sanitaria nacional podrá modificar o ampliar la presente Lista Positiva de Aditivos Alimentarios.

RESOLUCIÓN GMC Nº 17/93 Incorporada por Resolución MSyAS N° 003 del 11.01.95 Toda “norma específica” a que se refieren las resoluciones anexas, serán únicamente aquellas armonizadas en el ámbito del MERCOSUR. Se deroga toda legislación del Código Alimentario Argentino que se oponga a la presente Resolución. CRITERIOS DE MANTENIMIENTO DE LA LISTA GENERAL DE ADITIVOS ALIMENTARIOS MERCOSUR Art 1° - Aprobar los Criterios de mantenimiento de la lista general de aditivos alimentarios, establecidos en el Anexo A. Art 2° - Los Estados Partes adoptarán las medidas pertinentes a efectos de dar cumplimiento a lo dispuesto precedentemente. ANEXO A 1 - INCLUSIÓN Incluir aquellos aditivos propuestos por lo menos por un Estado Parte, siendo admitido por el Codex Alimentarius o la C.E.E., pudiendo tomarse como información suplementaria la F.D.A. 2 - EXCLUSIÓN Para la exclusión de Aditivos Alimentarios de la lista general, deberá tratarse cada caso individualmente, correspondiendo su baja cuando el Codex Alimentarius y la C.E.E. resuelvan su eliminación. 3 - CASOS POR EXCEPCIÓN 3.1 - DEFINICIÓN DE CASOS EXCEPCIONALES Se entiende por casos excepcionales aquellos no contemplados en los anteriormente indicados, cuando a propuesta de algún Estado Parte se solicita el pedido de inclusión o de exclusión de la lista general de Aditivos Alimentarios, presentando razones, debidamente fundamentadas y respaldadas en estudios efectuados por organismos internacionalmente reconocidos, cuya lista aparece en el numeral 3.4. 3.2 - INCLUSIÓN Para incorporar aditivos a la lista general a propuesta de algún Estado Parte, su tratamiento se hará para cada aditivo basándose en estudios realizados por organismos reconocidos internacionalmente y su aprobación será por consenso (unanimidad). 3.3 - EXCLUSIÓN Cuando un Estado Parte solicite la exclusión de un Aditivo Alimentario de la lista general, deberá presentar la documentación fundamentada y respaldada por algún organismo reconocido internacionalmente. En este caso la misma será aceptada sólo por consenso (unanimidad). 3.4 - ORGANISMOS RECONOCIDOS INTERNACIONALMENTE 1 - IARC - INTERNATIONAL AGENCY FOR RESEARCH ON CANCER 150 cours Albert Thomas 69372 Lyon cedex 08 - FRANCE PHONE: 72.73.84.85 - TELEX: 380.023 - FAX: 72.73.85.75 2 - JECFA - JOINT FAO/WHO EXPERT COMMITTEE ON FOOD ADDITIVES World Health Organization 1211 Geneve 27 - Switzerland Fax: (41 22) 7888 04 01

3 - NATIONAL INSTITUTE OF PUBLIC HEALTH AND ENVIRONMENTAL PROTECTION RIVM - RESEARCH FOR MAN AND THE ENVIRONMENT Antoine van Leeuwenhoeklaan 9 P.O. Box I - 3720 BA Bilthoven - The Netherlands 4 - ITIC -INTERNATIONAL TOXICOLOGY INFORMATION CENTER Paseo Ramón María de Lili 1 # 4 dcha. E-20002 San Sebastián - España Teléfono (34 48) 32.04.55 - Fax: (34 48) 32.04.87 El mantenimiento de la lista general de aditivos alimentarios estará a cargo de la Comisión de Alimentos Industrializados del SGT-3 Normas Técnicas, la que resolverá en la reunión inmediata posterior a la presentación de la propuesta.

RESOLUCIÓN GMC N° 10/06 Resolución Conjunta SPyRS y SAGPA N° 37/2007 y N° 73/2007 “REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE ADITIVOS AROMATIZANTES/SABORIZANTES” (DEROGACIÓN DE LA RES. GMC N° 46/93)

1.

ÁMBITO DE APLICACIÓN

Este Reglamento Técnico se aplica a los aditivos aromatizantes/saborizantes que son producidos y comercializados en los territorios de los Estados Partes del MERCOSUR, al comercio entre ellos y a las importaciones de extrazona.

Se excluyen de este Reglamento Técnico:

a) Las sustancias que confieren exclusivamente sabor dulce, salado o ácido;

b) Las sustancias y productos alimenticios con propiedades odoríferas y/o sápidas consumidas sin transformación, con o sin reconstitución.

c) Las materias de origen vegetal o animal que posean propiedades aromatizantes/saborizantes intrínsecas, cuando no sean utilizadas exclusivamente como fuente de aromas.

2. DEFINICIONES Y CLASIFICACIÓN 2.1 Aromatizantes/saborizantes Son sustancias o mezclas de sustancias con propiedades odoríferas y/o sápidas, capaces de conferir o intensificar el aroma y/o sabor de los alimentos. A los efectos del presente Reglamento Técnico los aromatizantes/saborizantes se clasifican en naturales o sintéticos. Se consideran sinónimos los siguientes términos:

Português Aromatizante/ Aroma

IDIOMA Español Aromatizante/Saborizante Aromatizante

Óleos Essenciais

Sabor Aroma Aceite Esencial Esencia Esencia Natural

2.2 Aromatizantes/saborizantes naturales Son los obtenidos exclusivamente por métodos físicos, microbiológicos o enzimáticos, a partir de materias primas aromatizantes/saborizantes naturales. Se entiende por materias primas aromatizantes/saborizantes naturales, los productos de origen animal o vegetal aceptables para consumo humano, que contengan sustancias odoríferas y/o sápidas, ya sea en su estado natural o después de un tratamiento adecuado como: torrefacción, cocción, fermentación, enriquecimiento, tratamiento enzimático u otros. Los aromatizantes/saborizantes naturales comprenden: 2.2.1. Aceites Esenciales Son los productos volátiles de origen vegetal obtenidos por procesos físicos (destilación por arrastre con vapor de agua, destilación a presión reducida u otro método adecuado). Los aceites esenciales se pueden presentar aisladamente o mezclados entre si, rectificados, desterpenados o concentrados. Se entiende por rectificados, los productos que fueron sometidos a un proceso de destilación fraccionada para concentrar determinados componentes; por concentrados, los que fueron parcialmente desterpenados; por desterpenados, aquellos a los cuales se les ha retirado la casi totalidad de los terpenos.

2.2.2. Extractos Son los productos obtenidos por agotamiento en frío o caliente, a partir de productos de origen animal, vegetal o microbiano con solventes permitidos. Deben contener los principios sápidos aromáticos volátiles y fijos correspondientes al respectivo producto natural. Pueden presentarse como: 2.2.2.1 Extractos líquidos: obtenidos sin la eliminación del solvente o eliminado en forma parcial. 2.2.2.2 Extractos secos: obtenidos por eliminación del solvente. Son subdivididos en: a) Concretos- cuando proceden de la extracción de vegetales frescos; b) Resinoides- cuando proceden de la extracción de vegetales secos o de bálsamos, oleorresinas u oleogomorresinas: c) Purificados absolutos- cuando procedan de extractos secos por disolución en etanol, enfriamiento y filtración en frío, con eliminación posterior del etanol. 2.2.3 Bálsamos, oleorresinas u oleogomorresinas Son los productos obtenidos mediante la exudación libre o provocada de determinadas especies vegetales. 2.2.4 Sustancias aromatizantes/saborizantes naturales aisladas

Son las sustancias químicamente definidas obtenidas por procesos físicos, microbiológicos o enzimáticos, a partir de materias primas aromatizantes/saborizantes naturales o de aromatizantes/saborizantes naturales. Se incluyen las sales de sustancias naturales con los siguientes cationes: H+ (hidrógeno), Na+ (sodio), K+ (potasio), Ca++ (calcio) y Fe+++ (hierro), y los aniones: Cl- (cloruro), SO4= (sulfato), CO3=(carbonato). 2.3 Aromatizantes/saborizantes sintéticos Son los compuestos químicamente definidos obtenidos por procesos químicos. Los aromatizantes/saborizantes sintéticos comprenden: 2.3.1 Aromatizantes/saborizantes idénticos al natural Son las sustancias químicamente definidas obtenidas por síntesis y aquellas aisladas por procesos químicos a partir de materias primas de origen animal, vegetal o microbiano que presentan una estructura química idéntica a las sustancias presentes en las referidas materias primas naturales (procesadas o no). Se incluyen las sales de sustancias idénticas a las naturales con los siguientes cationes: H+ (hidrógeno), Na+ (sodio), K+ (potasio), Ca++ (calcio) y Fe+++ (hierro), y los aniones: Cl- (cloruro), SO4= (sulfato), CO3= (carbonato). 2.3.2 Aromatizantes/saborizantes artificiales Son los compuestos químicos obtenidos por síntesis, aún no identificados en productos de origen animal, vegetal o microbiano, utilizados en su estado primario o preparados para el consumo humano. 2.4 Mezclas de aromatizantes/saborizantes Los aromatizantes/saborizantes se pueden presentar mezclados entre si, sea cual fuere el número de componentes y tipo de aromatizantes/saborizantes. El aromatizante/saborizante resultante será considerado: a) natural, cuando deriva de una mezcla de aromatizantes/saborizantes naturales; b) idéntico al natural, cuando deriva de una mezcla de aromatizantes/saborizantes idénticos a los naturales con o sin la adición de aromatizantes/saborizantes naturales; c) artificial, cuando deriva de una mezcla donde por lo menos uno de ellos es un aromatizante/saborizante artificial. 2.5 Aromatizantes/saborizantes de reacción/transformación Son los productos obtenidos por calentamiento comparable con la cocción de alimentos, a partir de materias primas que son alimentos o ingredientes alimentarios o mezcla de ingredientes que pueden tener o no propiedades aromatizante/saborizante por si mismos, debiendo al menos uno contener nitrógeno amínico y el otro ser un azúcar reductor. 2.5.1 Los aromatizantes/saborizantes de reacción/transformación son producidos a través de procesamiento conjunto de las siguientes materias primas: a) Fuente de nitrógeno proteico:

− Alimentos que contengan nitrógeno proteico (carnes, aves, huevos, productos lácteos, peces, frutos del mar, cereales, productos vegetales, frutas, levaduras) y sus derivados; − Hidrolizados de los productos antes citados, levaduras autolisadas, péptidos, aminoácidos y/o sus sales. b) Fuente de carbohidratos: − Alimentos conteniendo carbohidratos (cereales, vegetales y frutas) y sus derivados; − Mono, di y polisacáridos (azúcares, dextrinas, almidones y gomas comestibles); − Hidrolizados de los productos antes mencionados. 2.5.2 Podrá adicionarse una o más de las siguientes sustancias: a) Fuente de lípidos o de ácidos grasos: − Alimentos que contengan grasas y aceites; − Grasas y aceites comestibles de origen animal y vegetal; − Grasas y aceites hidrogenados, transesterificados y/o fraccionados; − Hidrolizados de los productos antes mencionados. b) Aromatizantes/saborizantes c) Sustancias auxiliares: - Ácido acético y sus sales de sodio, potasio, calcio y amonio - Ácido ascórbico y sus sales de sodio, potasio, calcio, magnesio y amonio - Ácido cítrico y sus sales de sodio, potasio, calcio, magnesio y amonio - Ácido clorhídrico y sus sales de sodio, potasio, calcio y amonio - Ácido fosfórico y sus sales de sodio, potasio, calcio y amonio - Ácido fumárico y sus sales de sodio, potasio, calcio y amonio - Ácido guanílico y sus sales de sodio, potasio y calcio - Ácido inosínico y sus sales de sodio, potasio y calcio - Ácido láctico y sus sales de sodio, potasio, calcio, magnesio y amonio - Ácido málico y sus sales de sodio, potasio, calcio y amonio - Ácido succínico y sus sales de sodio, potasio, calcio y amonio - Ácido sulfúrico y sus sales de sodio, potasio, calcio y amonio - Ácido tartárico y sus sales de sodio, potasio, calcio y amonio - Ácidos, bases y sales como reguladores del pH - Agua - Hierbas, especias y sus extractos - Hidróxido de sodio, potasio, calcio y amonio - Inositol - Lecitina - Polidimetilsiloxano como agente antiespumante (no interviene en la reacción) - Sulfatos, hidrosulfatos y polisulfatos de sodio, potasio y amonio - Tiamina y su clorhidrato d) Otras sustancias permitidas en la elaboración de aromatizantes/saborizantes listadas en el item 6 de este Reglamento que solamente deberán ser adicionados a posteriori de la finalización del procesamiento. 2.5.3 Condiciones del procesamiento: a) La temperatura de la mezcla de reacción no debe ser superior a 180 ºC;

b) El tiempo no debe ser superior a 15 minutos a 180º C, siendo el tiempo proporcionalmente mayor a temperaturas inferiores; c) El valor del pH no deberá ser superior a 8. 2.5.4 Los aromatizantes/saborizantes de reacción/transformación son clasificados en: a) natural - cuando son obtenidos exclusivamente a partir de materias primas y/o ingredientes naturales; b) sintético - cuando son utilizados en su preparación por lo menos una materia prima y/o ingrediente sintético. 2.6 Aromatizantes/saborizantes de humo Son preparaciones concentradas, utilizadas para conferir aroma de humo a los alimentos. Los aromatizantes/saborizantes de humo son producidos a partir de uno o más de los siguientes procesamientos: 2.6.1 Someter maderas, cortezas y ramas no tratadas a combustión controlada; destilación seca a temperaturas comprendidas entre 300 y 800 ºC; o al arrastre con vapor de agua recalentado a una temperatura entre 300 y 500 ºC, de las siguientes especies: - Acer negundo L. - Betula pendula Roth. (variedades ssp. B. alba L. e B. verrucosa Ehrh.) - Betula pubescens Ehrh. - Carpinus betulus L. - Carya ovata (Mill.) Koch (C. alba L. Nutt.) - Castanea sativa Mill. - Eucalyptus sp. - Fagus grandifolia Ehrh. - Fagus sylvatica L. - Fraxinus excelsior L. - Juglans regia L. - Malus pumila Mill. - Prosopis juliflora DC., P. velutenia - Prunus avium L. - Quercus alba L. - Quercus ilex L. - Quercus robur L. (Q. pedunculata Ehrh.) - Rhamnus frangula L. -Robinia pseudoacacia L. -Ulmus fulva Mich. Ulmus rubra Muhlenb. 2.6.1.1 Hierbas aromáticas y especias también pueden ser incorporadas, así como ramas, agujas y frutos del Pino. 2.6.1.2 Cualquiera sea el tratamiento, las fracciones con propiedades sápidoaromáticas deben ser separadas por condensación fraccionada. 2.6.2 Aplicar técnicas de separación de las fracciones obtenidas, luego de los procedimientos enunciados en el item 2.6.1, a fin de aislar los componentes aromáticos importantes.

2.6.3 Mezclar sustancias aromáticas químicamente definidas. 2.6.4 Clasificar los aromas naturales o sintéticos según la naturaleza de sus materias primas y/o procesos de elaboración, siendo aplicables, en función de esto, las definiciones y clasificaciones previstas en este Reglamento. 3. DESIGNACIÓN 3.1 Cuando se clasifica en 2.2.1, 2.2.2 y 2.2.3, el aromatizante/saborizante será designado como tal. 3.2 Cuando se clasifica en 2.2.4, 2.3.1 y 2.3.2, el aromatizante/saborizante será designado por el nombre común o nombre científico. 3.3 Cuando se clasifica en 2.4 (a) el aromatizante/saborizante será designado “aromatizante/saborizante natural de ...” 3.4 Cuando se clasifica en 2.4 (b) el aromatizante/saborizante será designado “aromatizante/saborizante idéntico al natural de ...” 3.5 Cuando se clasifica en 2.4 (c) el aromatizante/saborizante será designado “aromatizante/saborizante artificial de ...” 3.6 Cuando se clasifica en 2.5 el aromatizante/saborizante de reacción/transformación será designado “aromatizante/saborizante natural de ...”, “aromatizante/saborizante idéntico al natural de ...”, “aromatizante/saborizante artificial de ...”, de acuerdo con los ingredientes utilizados. 3.7 Cuando se clasifica en 2.6 el aromatizante/saborizante de humo será designado “aromatizante/saborizante natural de humo”, “aromatizante/saborizante idéntico al natural de humo”, “aromatizante/saborizante artificial de humo”, de acuerdo con los ingredientes utilizados y/o proceso de elaboración. 3.8 Cuando los aromatizantes/saborizantes contemplados en los item 3.3 a 3.6 tuvieran sabor de producto alimenticio o no tuvieran sabor definido, los mismos podrán ser designados por el nombre de fantasía u otra denominación determinada por el fabricante. 4. FORMAS DE PRESENTACIÓN Los aromatizantes/saborizantes se pueden presentar en las siguientes formas: a) sólida (polvos, granulados, tabletas); b) líquida (soluciones, emulsiones); c) en pasta. 5. AROMATIZANTES AUTORIZADOS 5.1 Lista de Base 5.1.1 La Lista de Base o de referencia son todos los componentes aromatizantes/saborizantes con uso aprobado, como mínimo, por una de las entidades: JECFA, UE (CoE), FDA o FEMA.

5.1.2 Bibliografía reconocida Los aromatizantes/saborizantes autorizados y las sustancias permitidas que se utilicen en su elaboración deben responder, por lo menos, a los requisitos de identidad y pureza y a las demás especificaciones que se determinen en relación a los alimentos en general y/o a los aromatizantes en particular, siendo reconocidas como fuentes bibliográficas: CAS -“Chemical Abstracts Service”, American Chemical Society, Washington, D.C. EFSA – European Food Safety Authority. FAO/WHO Codex Alimentarius Standards. Farmacopea Nacional de los Estados Partes. FCC - “Food Chemical Codex”, National Academy Press, Washington, D.C. FEMA - Flavor and Extract Manufacturers Association of America Expert Panel, Washington DC. FENAROLI - “Handbook of Flavor Ingredients”, CRC Publishing Co., Boca Raton, FL IOFI - International Organization of the Flavor Industry, “Code of Practice of the Flavor Industry. JECFA,Sumary of Evaluations Performed by Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives. Steffen Arctaner, “Perfume and Flavor Materials Natural Origin”, 1994, Allured Publishing Co, USA. Steffen Arctander, “Perfume and Flavor Materials Natural Origin”,1994, Allured Publishing. Co, USA. The Merck Index TNO - Nutrition and Food Research Institute, The Netherlands, Volatile Compounds in Food Qualitative and Quantitative–Data. USA Code of Federal Regulation – CFR / Food and Drug Administration – FDA 5.2 Especies Botánicas de Origen Regional 5.2.1 Se consideran comprendidas en la lista de base las especies botánicas de origen regional, listadas a continuación, así como sus principios activos aromatizantes/saborizantes, con las limitaciones establecidas en los item 8 y 9. a) Calafate (Michay) - Berberis buxifolia Lam, Berberis heterophylla Juss, Berberis darwinii Hook. b) Canchalagua – Centarium cachanlahuen (Moll) Robinson c) Carqueja – Baccharis articulata (Lamarck) Pers. Baccharis crispa Sprengel d) Incayuyo – Lippia integrifolia (Griseb) Hieron e) Lucera – Pluchea sagittalis (Lamarck) Cabrera f) Maqui - Aristotelia chilensis (Molina) Stuntnz (sinônimo: Aristotelia macqui L’Herit). g) Marcela – Achyrocline satureioides (Lamarck) D.C. h) Peperina – Minthostachsys mollis (H.B.) Gris i) Poleo – Lippia turbinata Griseb j) Vira-vira – Gnaphalium cheiranthifolium Lam k) Zarsaparrilla - Smilax campestris Gris 5.2.2 Criterios de actualización de la lista de especies botánicas de origen regional.

5.2.2.1 A los efectos de este Reglamento, serán adoptadas las siguientes categorías para las especies botánicas de origen regional: N1. Frutas y hortalizas, o partes de las mismas, consumidas como alimentos. En estos casos, no existen restricciones sobre las partes utilizadas en las condiciones habituales de consumo. N2. Plantas y/o partes de las mismas, incluyendo hierbas, especias y condimentos comúnmente agregados a las comidas, en pequeñas cantidades, cuyo uso es considerado aceptable con una posible limitación de algún principio activo en el producto final. N3. Plantas y/o partes de las mismas que, en vista de su larga historia de uso sin evidencia de efectos adversos agudos, son aceptadas temporariamente para su uso en ciertas bebidas y alimentos, en su forma tradicional. En estos casos, las informaciones disponibles son insuficientes para determinar adecuadamente su potencial toxicidad a largo plazo. El uso de ciertos saborizantes/aromatizantes de esta categoría puede estar limitado por la presencia de un principio activo con restricción de límite en el producto final. N4. Plantas y/o partes de las mismas que son utilizadas actualmente como aromatizantes/saborizantes, y que no pueden clasificarse en las categorías N1, N2 o N3, debido a que la información es insuficiente.

5.2.2.2 Requisitos básicos de evaluación de las especies botánicas de origen regional:

a) N1 y N2 - son incorporadas a la lista de base, sin ningún requisito adicional.

b) N3 – son incorporadas temporariamente a la lista de base, luego de una evaluación de seguridad y aprobación por la autoridad competente del Estado Parte, además de cumplir los siguientes requisitos:

− deben registrar una larga historia de uso en la elaboración de bebidas y alimentos, considerando nombre (s) popular (es), parte de la planta y forma de preparación que es utilizada.

− identificación botánica inequívoca de la especie y de sus variedades, con depósito de ejemplares en herbarios de referencia;

− su uso debe estar de acuerdo con la limitación de principios activos en el producto final previsto en el item 8 de la presente resolución;

− el carácter temporal continuará hasta tanto se realicen los siguientes estudios de evaluación que comprueben su seguridad, a través de:

o estudios fármacognósticos y fitoquímicos de los principales

componentes,

determinación de principios activos tóxicos y

metodologías de análisis;

o estudios toxicológicos de efectos agudos y estudios de corto plazo que puedan, incluso indicar la necesidad de estudios a largo plazo para la evaluación de efectos crónicos.

c) N4 – La incorporación en la lista de base será aceptada solamente cuando cumpla lo dispuesto en el item 5.1.1 y no será permitida su utilización hasta que sean obtenidas las informaciones sobre su identidad y calidad. − identificación botánica inequívoca de la especie y de sus variedades, con depósito de ejemplares en herbarios de referencia;

− estudios farmacognósticos y fitoquímicos de los principales componentes, determinación de principios activos tóxicos, metodologías de análisis, estudios toxicológicos de efectos agudos y crónicos.

6.

SUSTANCIAS

PERMITIDAS

EN

LA

ELABORACIÓN

DE

AROMATIZANTES/SABORIZANTES

6.1 Diluyentes y vehículos

Son utilizados para mantener la uniformidad y dilución necesaria para facilitar la incorporación y dispersión de los aromatizantes/saborizantes concentrados en los productos alimenticios. Algunos vehículos pueden ser utilizados para encapsular los aromatizantes/saborizantes con la finalidad de protegerlos de la evaporación y de posibles alteraciones durante su almacenamiento.

- Ácido acético - Ácido algínico - Ácido láctico - Agar-agar - Alcohol bencílico - Alcohol etílico - Alcohol isopropílico - Alginato de propilenglicol - Alginatos de sodio, potasio, amonio y calcio - Beta-Ciclodextrina - Carbonato de calcio - Carbonato de magnesio - Celulosa microcristalina - Cera candelilla - Cera de abejas - Cera de carnauba - Citrato de trietilo - Dextrina - Dextrosa - Ésteres de ácidos grasos comestibles de propilenglicol - Ésteres de ácidos grasos comestibles de sorbitan (monestearato de sorbitan, monolaurato de sorbitan, monopalmitato de sorbitan) - Ésteres de sacarosa de ácidos grasos saturados C6-C18 - Éter monoetílico de dietilenglicol - Etil celulosa - Fosfato disódico - Fosfato tricálcico - Fructosa - Gelatina - Glicerina - Glucosa - Goma adragante - Goma arábica - Goma caraya

- Goma damar - Goma éster - Goma guar - Goma jataí (locusta) - Goma xantana - Lactato de etilo - Lactosa - Lecitinas - Maltodextrina - Manitol - Metilcelulosa - Mono, di y triacetatos de glicerilo - Mono, di y triortofosfatos de calcio - Mono, di y triésteres de glicerilo de ácidos grasos saturados C6-C18 - Pectina - Polisorbatos 20/40/60/65/80 - Propilenglicol - Resina elemi - Sacarosa - Sal sódico de carboximetilcelulosa - Sílica (dióxido de silicio, sílica gel) - Silicato de calcio - Sorbitol - Sucroglicerídos - Tocoferoles (sintéticos y naturales) - Tributirina - Tripropanoato de glicerilo - Xilitol

6.2 Antioxidantes

INS

NOMBRE

Todos los autorizados como BPF en MERCOSUR

304

Palmitato de ascorbilo

305

Estearato de ascorbilo

310

Galato de propilo

314

Resina de guayaco

319

Ter butil hidroxiquinona , TBHQ

320

Butil hidroxianisol, BHA

321

Butil hidroxitolueno, BHT

338

Ácido fosfórico

384

Citrato de isopropilo (mezcla)

6.3 Antiespumantes (punto 6.3 modificado según Resolución Conjunta SPReI N° 25/2012 y SAGyP N° 19/2012, que incorpora la Fe de Erratas N° 01/07 de la Res. GMC N° 10/06))

INS

NOMBRE

Todos los autorizados como BPF en MERCOSUR

900 a

Dimetilpolisiloxano, Dimetilsilicona, Polidimetil siloxano

6.4 Secuestrantes

INS

NOMBRE

Todos los autorizados como BPF en MERCOSUR

334

Ácido tartárico

385

Ácido etilendiamino-tetracético y sus sales, mono, di y

trisódicas y su sal cálcico disódico

452i

Hexametafosfato de sodio

6.5 Conservadores

INS

NOMBRE

Todos los autorizados como BPF en MERCOSUR

200

Ácido sórbico

201

Sorbato de sodio

202

Sorbato de potasio

203

Sorbato de calcio

210

Ácido benzoico

211

Benzoato de sodio

212

Benzoato de potasio

213

Benzoato de calcio

216

Para-hidroxibenzoato de propilo, propilparabeno

218

Para-hidroxibenzoato de metilo, metilparabeno

220

Dióxido de azufre

221

Sulfito de sodio

222

Bisulfito de sodio

223

Metabisulfito de sodio

224

Metabisulfito de potasio

225

Sulfito de potasio

226

Sulfito de calcio

227

Bisulfito de calcio, sulfito ácido de calcio

228

Bisulfito de potasio

6.6 Emulsificantes y estabilizantes INS NOMBRE Todos los autorizados como BPF en MERCOSUR

444 452 ii 452 iii 472 e

Acetato isobutirato de sacarosa Polifosfato de potasio Polifosfato de sodio y calcio Ésteres de ácido diacetil tartárico y ácidos grasos con glicerol, ésteres de ácido diacetil tartárico y mono y diglicerídos

480 Dioctil sulfosuccinato de sodio 493 Monolaurato de sorbitana 494 Monooleato de sorbitana

6.7 Reguladores de acidez

INS

NOMBRE

Todos los autorizados como BPF en MERCOSUR

261

Potasio acetato

262i

Sodio acetato

262ii Sodio diacetato

338

Ácido fosfórico

339i

Fosfato monosódico

339ii Fosfato disódico

340i

Fosfato monopotásico

340ii Fosfato dipotásico

6.8 Resaltador de sabor

INS

NOMBRE

Todos los autorizados como BPF en MERCOSUR

6.9 Antihumectantes/antiaglutinantes

INS

NOMBRE

Todos los autorizados como BPF en MERCOSUR

341i

Fosfatos monocálcico

341ii Fosfatos dicálcico

341iii Fosfatos tricálcico

470i

Estearato de magnesio

6.10 Colorantes

INS 150 a 150 b 150 c 150 d

NOMBRE Caramelo I Caramelo II Caramelo III Caramelo IV

6.11 Solventes de extracción y procesamiento Se autoriza el uso de los siguientes solventes para la obtención de los extractos naturales. La concentración de los resíduos de estos solventes en el alimento listo para el consumo, no debe superar los valores indicados en la tabla siguiente:

SOLVENTE DE EXTRACCIÓN Acetato de etilo Acetona Butano 1-Butanol Ciclohexano Diclorometano Dióxido de carbono Éter de petróleo Éter dibutírico Éter dietílico Éter metil ter-butilíco Etil metil cetona Hexano Isobutano Metanol Propano Tolueno

CONCENTRACIÓN MÁXIMA DE RESIDUOS (mg/kg) 10,0 2,0 1,0 1,0 1,0 0,1 Límite no especificado 1,0 2,0 2,0 2,0 1,0 1,0 1,0 10,0 1,0 1,0

6.12 Los aromatizantes/saborizantes pueden contener productos alimenticios.

7. ROTULACIÓN Para la rotulación de los aromatizantes/saborizantes se aplican las disposiciones generales establecidas en el Reglamento Técnico MERCOSUR para la Rotulación de Alimentos Envasados y además las siguientes disposiciones específicas: 7.1 La denominación de los aromatizantes/saborizantes será hecha según lo establecido en el item 3. 7.2 La lista de ingredientes debe incluir todos los aditivos y/o los productos alimenticios empleados en la elaboración de los aromatizantes/saborizantes, siguiendo las disposiciones generales de declaración de ingredientes establecidas en los Reglamentos Técnicos MERCOSUR. No será necesario declarar el nombre de cada sustancia que compone el aromatizante/saborizante, siendo suficiente designarlo en conjunto con la palabra “aromatizante(s)/saborizante(s)”, indicando su clasificación como natural, idéntico al natural o artificial, según corresponda. Cuando se trate de mezcla de aromatizantes, no será necesario que aparezca el nombre de cada aromatizante presente en la mezcla. Podrá utilizarse la expresión

genérica aromatizante/saborizante juntamente con una indicación de la verdadera naturaleza del aromatizante/saborizante (ver párrafo 2.4). Para productos destinados a uso industrial esta información deberá constar en los documentos comerciales o en el rótulo de los mismos. 7.3 Cuando el aromatizante/saborizante se destine para uso industrial, las instrucciones de uso y/o las cantidades de aromatizante/saborizante a utilizar podrán facilitarse a través de documentos comerciales. Cuando hubiere restricción en el límite de uso para algún componente del aromatizante/saborizante en el alimento, esta información deberá ser indicada en el rótulo. 8. RESTRICCIONES 8.1 Concentración máxima permitida de determinadas substancias cuando estén presentes en los productos alimenticios por causa de la utilización de aromatizantes.

Sustancias Ácido agárico (*) Aloína (*) Beta Azarona (*) Berberina (*) Cumarina (*)

Alimentos 20,0 0,1 0,1 0,1 2,0

Ácido

1,0

Cianhídrico

(*)

Concentración Máxima (mg/kg)

Bebidas Excepciones y/o restricciones especiales

20,0

100 mg/kg en las bebidas alcohólicas y 100 mg/kg en los productos alimenticios que contengan hongos

0,1

50 mg/kg en las bebidas alcohólicas

0,1

1 mg/kg en las bebidas alcohólicas

0,1

10 mg/kg en las bebidas alcohólicas

2,0

10 mg/kg para productos elaborados

con leche o que contengan dulce de

leche.

10 mg/kg en las bebidas alcohólicas

1,0

50 mg/kg en turrón, nougat, mazapán

y productos similares elaborados con

semillas.

1 mg/% en volumen de alcohol en las

bebidas alcohólicas

5 mg/kg en las conservas de frutas con

carozo

Hipericina (*) Pulegona (*)

0,1 25,0

Quassina

5,0

Safrol (*)

1,0

0,1 100,0 5,0 1,0

2 mg/kg en las bebidas alcohólicas 1 mg/kg en pastillas 250 mg/kg en las bebidas aromatizadas con menta 350 mg/kg en productos elaborados con menta (pastillas, caramelos y otros ) 10 mg/kg en pastillas 50 mg/kg en las bebidas alcohólicas 2 mg/kg en las bebidas alcohólicas que contengan hasta 25% de alcohol en volumen 5 mg/kg en las bebidas alcohólicas que contengan más de 25% de alcohol en volumen 15 mg/kg en los productos alimenticios que contengan macis y nuez moscada

Santonina

0,1

(*)

Tuyona

0,5

Alfa e Beta

(*)

Quinina

0,1

0,1

1 mg/kg en las bebidas alcohólicas que

contengan más de 25% de alcohol en

volumen

0,5

5 mg/kg en las bebidas alcohólicas que

contengan hasta 25% de alcohol en

volumen

10 mg/kg en las bebidas alcohólicas que

contengan más de 25% de alcohol en

volumen

25 mg/kg en los productos alimenticios

que contengan preparados a base de

salvia

35 mg/kg en los amargos (aperitivos)

250 mg/kg en relleno de salvia

85

40 mg/ kg en caramelos digestivos para

adultos y cuajada con frutas.

300 mg/kg en las bebidas alcohólicas (*) No debe ser adicionado como tal a los productos alimenticios o a los aromatizantes/saborizantes. Puede aparecer en el producto alimenticio en estado natural, luego de la adición de aromatizantes/saborizantes preparados a partir de materias primas naturales.

8.2 Los aromatizantes/saborizantes de humo no deben transferir mas de 0,03 g/kg de 3,4-benzopireno al alimento final. A los efectos del control analítico, este valor será determinado a partir de la concentración del 3,4-benzopireno presente en el aromatizante/saborizante de humo utilizado, y en función de la dosis (cantidad) de éste aplicada en el alimento o producto listo para el consumo.

9. PROHIBICIONES 9.1 Está prohibida la utilización de los siguientes aromatizantes/saborizantes:

9.1.1 Aceites esenciales y extractos de: haba-tonka, sasafrás y sabina;

9.1.2 Compuestos químicos aislados y de síntesis cuya utilización contradiga lo establecido en la tabla del item 8 – RESTRICCIONES

9.1.3 Los hidrocarburos y los compuestos de la serie pirídica (excepto los incluidos en la “Lista de Base”), los nitroderivados, nitritos orgánicos y otros que expresamente se determinen en un Reglamento Técnico MERCOSUR;

9.2 Está prohibido asociar al/los aromatizante(s)/saborizante(s) la mención de propiedad(es) medicamentosa(s) y/o terapéutica(s) intrínseca(s) de hierbas utilizadas en su elaboración.

RESOLUCIÓN GMC Nº 083/93 Incorporada por Resolución MSyAS N° 003 del 11.01.95 Toda “norma específica” a que se refieren las resoluciones anexas, serán únicamente aquellas armonizadas en el ámbito del MERCOSUR. Se deroga toda legislación del Código Alimentario Argentino que se oponga a la presente Resolución.

DEFINICIONES DE FUNCIONES DE ADITIVOS ALIMENTARIOS Art 1° .- Aprobar las definiciones de funciones de Aditivos Alimentarios que figuran como Anexo a la presente Resolución. Art 2° .- Los organismos competentes de los Estados Partes adoptarán las medidas pertinentes a efectos de dar cumplimiento a lo dispuesto precedentemente e informarán al Grupo Mercado Común los textos correspondientes a través de la Secretaría Administrativa. ANEXO ANTIESPUMANTE.- Son sustancias que previenen o reducen la formación de espuma. ANTIHUMECTANTE/ANTIAGLUTINANTE.- Son sustancias capaces de reducir las características higroscópicas de los alimentos y disminuir la tendencia de las partículas individuales a adherirse unas a las otras. ANTIOXIDANTE.- Son sustancias que retardan la aparición de alteración oxidativa del alimento. COLORANTE.- Son sustancias que confieren, intensifican o restauran el color de un alimento. CONSERVADOR.- Son sustancias que impiden o retardan la alteración de los alimentos provocada por microorganismos o enzimas. EDULCORANTE.- Son sustancias diferentes de los azúcares que aportan sabor dulce al alimento. ESPESANTE.- Son sustancias que aumentan la viscosidad de un alimento. GELIFICANTE.- Son sustancias que dan textura a través de la formación de un gel. ESTABILIZANTE.- Son sustancias que hacen posible el mantenimiento de una dispersión uniforme de dos o más sustancias inmiscibles en un alimento. AROMATIZANTE/SABORIZANTE.- Son sustancias o mezclas de sustancias con propiedades aromáticas, sápidas o ambas, capaces de dar o reforzar el aroma, el sabor o ambos, de los alimentos. HUMECTANTE.- Son sustancias que protegen los alimentos de la pérdida de humedad en ambiente de baja humedad relativa o que facilitan la disolución de un polvo en un medio acuoso. REGULADOR DE LA ACIDEZ.- Son sustancias que alteran o controlan la acidez o alcalinidad de los alimentos. ACIDULANTE.- Son sustancias que aumentan la acidez y/o dan un sabor ácido a los alimentos. EMULSIONANTE / EMULSIFICANTE.- Son sustancias que hacen posible la formación o mantenimiento de una mezcla uniforme de dos o más fases inmiscibles en el alimento. MEJORADORES DE LA HARINA.- Son sustancias que, agregadas a la harina mejoran su calidad tecnológica.

RESALTADOR DEL SABOR.- Son sustancias que resaltan o realzan el sabor y/o el aroma de un alimento. LEUDANTES QUIMICOS.- Son sustancias o mezclas de sustancias que liberan gas y, de esta manera, aumentan el volumen de la masa. GLACEANTES.- Son sustancias que cuando son aplicadas en la superficie externa de un alimento, imparten una apariencia brillante o proveen un revestimiento protector. AGENTE DE FIRMEZA O ENDURECEDOR O TEXTURIZANTE.- Son sustancias que vuelven o mantienen los tejidos de frutas u hortalizas firmes o crocantes, o interactúan junto con agentes gelificantes para producir o fortalecer un gel. SECUESTRANTE.- Son sustancias que forman complejos químicos con los iones metálicos. ESTABILIZANTES DEL COLOR.- Son sustancias que estabilizan, retienen o intensifican el color de un alimento. ESPUMANTES.- Son sustancias que posibilitan la formación o el mantenimiento de una dispersión uniforme de una fase gaseosa en un alimento líquido o sólido. RESOLUCIÓN GMC N° 107/94 (Incorporada por MSyAS 184/95) AGENTE DE MASA (AGENTE DE CORPO)- Sustancias que proporcionan aumento del volumen y/o de la masa de los alimentos sin contribuir significativamente al valor energético del alimento. RESOLUCIÓN GMC N° 11/06 Incorporada por Resolución Conjunta SPRyRS y SAGPyA N° 38/2007 y N° 74/2007 “REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE “LISTA GENERAL ARMONIZADA DE ADITIVOS ALIMENTARIOS Y SUS CLASES FUNCIONALES” VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, la Decisión Nº 20/02 del Consejo del Mercado Común y las Resoluciones Nº 14/93, 19/93, 45/93, 55/94, 101/94, 104/94, 28/96, 139/96, 140/96, 144/96, 37/97, 38/98, 38/01 y 56/02 del Grupo Mercado Común. CONSIDERANDO: Que debido al tiempo trascurrido desde su emisión es necesario actualizar la Lista General Armonizada de Aditivos Alimentarios y sus Clases Funcionales. Que los avances tecnológicos producidos hacen conveniente incorporar a la citada lista de aditivos que han sido evaluados durante dicho período y excluir aquellos cuya evaluación así lo indique. Que la armonización de los Reglamentos Técnicos tenderá a eliminar los obstáculos que se generan por diferencias en la Reglamentaciones Nacionales vigentes, dando cumplimiento a lo establecido en el Tratado de Asunción. Que la actualización mencionada contribuirá a ubicar los productos de los Estados Partes en el marco de la globalización.

EL GRUPO MERCADO COMÚN RESUELVE:

Art. 1 - Aprobar el Reglamento Técnico MERCOSUR sobre “Lista General Armonizada de Aditivos Alimentarios y sus Clases Funcionales”, que figura como Anexo y forma parte de la presente Resolución.

Art. 2 – Se derogan las Resoluciones GMC Nº 14/93, 19/93, 45/93, 55/94, 101/94, 104/94, 28/96, 139/96, 140/96, 144/96, 37/97 y 38/01.

Art. 3 – Los aditivos y las clases funcionales asignados a las categorías de alimentos deberán ajustarse a la presente Resolución.

Art. 4 – Los Organismos Nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución son:

Argentina:

Ministerio de Salud y Ambiente Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica - ANMAT Instituto Nacional de Alimentos Ministerio de Economía y Producción Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos

Brasil:

Ministério da Saúde Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA

Paraguay: Uruguay:

Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición - INAN Ministerio de Industria y Comercio Instituto Nacional de Tecnología y Normalización Ministerio de Salud Pública Ministerio de Industria, Energía y Minería Laboratorio Tecnológico del Uruguay - LATU

Art. 5 – El presente Reglamento Técnico se aplicará en el territorio de los Estados Partes, al comercio entre ellos y a las importaciones extrazona. Art. 6 – Los Estados Partes deberán incorporar la presente Resolución a sus ordenamientos jurídicos nacionales antes del 22/XII/2006.

LXIII GMC – Buenos Aires, 22/VI/06

ANEXO

Nº Nombre del Aditivo Alimentario

INS

(Español)

Code

x

Nome do Aditivo Alimentar (Português)

Funciones/Funçõe s

100 i Cúrcuma, curcumina

Cúrcuma, curcumina

101 i Riboflavina

Riboflavina

101 ii Ribofavina 5 – fosfato de sodio Riboflavina 5´ fosfato de sódio

102 Tartrazina, laca de Al

Tartrazina, laca de Al

104 Amarillo de quinoleina

Amarelo de quinoleína

110 Amarillo sunset, amarillo ocaso Amarelo sunset, amarelo

FCF, laca de Al

crepúsculo FCF, laca de Al

120 Carmín, cochinilla, ácido

Carmim, cochonilha, ácido

carmínico, sales de Na, K, NH4 carmínico, sais de Na, K, NH4 e

y Ca

Ca

122 Azorrubina

Azorrubina

123 Amaranto, bordeaux S, laca de Amaranto, bordeaux S, laca de

Al

Al

124 Ponceau 4R, laca de Al

Ponceau 4R, laca de Al

127 Eritrosina, laca de Al

Eritrosina, laca de Al

128 Rojo 2G

Vermelho 2G

129 Rojo 40, rojo allura AC, laca de Vermelho 40, vermelho allura

Al

AC, laca de Al

131 Azul patente V, laca de Al

Azul patente V, laca de Al

132 Indigotina, carmín de índigo, laca de Al

Indigotina, carmim de índigo, laca de Al

133 Azul brillante FCF, laca de Al Azul brilhante FCF, laca de Al

140 i Clorofila

Clorofila

140 ii Clorofilina

Clorofilina

141 i Clorofila cúprica

Clorofila cúprica

141 ii Clorofilina cúprica, sales de Na y Clorofilina cúprica, sais de Na e K K

143 Verde rápido FCF, verde indeleble, fast green FCF, laca de Al

Verde rápido FCF, verde indelével, fast green FCF, laca de Al

150a Caramelo I – simple

Caramelo I – simples

150b Caramelo II – proceso sulfito caustico

Caramelo II – processo sulfito cáustico

150c Caramelo III – proceso amonio Caramelo III – processo amônia

150d Caramelo IV – proceso sulfito- Caramelo IV – processo sulfito-

amonio

amônia

151 Negro brillante BN, negro PN Negro brilhante BN, negro PN

153 Carbón vegetal

Carvão vegetal

155 Marrón HT

Marrom HT

160a Beta-caroteno (sintético idéntico Beta-caroteno (sintético idêntico

i

al natural)

ao natural)

160a Carotenos: extractos naturales Carotenos: extratos naturais ii

COL COL COL COL COL COL COL COL COL COL COL COL COL COL COL COL COL COL COL COL COL COL COL COL COL COL COL COL COL COL

160b Annatto extracto, bixina, norbixina, urucum, rocu, sales de Na y K 160c Paprika, capsorrubina, capsantina 160d Licopeno 160e Beta-apo-8’- carotenal 160f Ester metílico o etílico del ácido beta-apo-8’-carotenoico 161b Luteína 161g Cantaxantina 162 Rojo de remolacha, betaína 163 i Antocianinas (de frutas y hortalizas) 163 ii Extracto de cáscara de uva 170 i Calcio carbonato (*) 171 Dioxido de titânio 172 i Oxido de hierro, negro (*) 172 ii Oxido de hierro, rojo (*) 172 Oxido de hierro, amarillo (*) iii 173 Aluminio (*) 174 Plata (*) 175 Oro (*) 180 Litol rubina BK

Urucum, bixina, norbixina, annatto extrato e sais de Na e K Páprica, capsorubina, capsantina Licopeno Beta-apo-8’- carotenal Ester metílico ou etílico do ácido beta-apo-8´carotenóico Luteína Cantaxantina Vermelho de beterraba, betanina Antocianinas (de frutas e hortaliças) Extrato de casca de uva Carbonato de cálcio (*) Dióxido de titânio Óxido de ferro, preto (*) Óxido de ferro, vermelho (*) Óxido de ferro, amarelo (*) Alumínio (*) Prata (*) Ouro (*) Litol rubina BK

COL COL COL COL COL COL COL COL COL COL ANAH/EST ACREG/COL/EMU COL COL COL COL COL COL COL COL

(*) Son autorizados como colorantes de aplicación exclusiva sobre superficie de alimentos São autorizados como corantes de aplicação exclusiva sobre superficie de alimentos

Nº Nombre del Aditivo Alimentario

INS

(Español)

Code

x

Nome do Aditivo Alimentar (Português)

Funciones/Funçõe s

200 Ácido sórbico 201 Sodio sorbato 202 Potasio sorbato 203 Calcio sorbato 210 Ácido benzoico 211 Sodio benzoato 212 Potasio benzoato 213 Calcio benzoato 214 Etil para-hidroxibenzoato, etil parabeno 215 Sodio etil para-

Ácido sórbico Sorbato de sódio Sorbato de potássio Sorbato de cálcio Ácido benzóico Benzoato de sódio Benzoato de potássio Benzoato de cálcio Para-hidroxibenzoato de etila, etilparabeno Para-hidroxibenzoato de etila de

CONS/ANT/EST CONS/ANT/EST CONS/ANT/EST CONS/ANT/EST CONS CONS CONS CONS CONS CONS

hidroxibenzoato, sodio etilparabeno 216 Propil para-hidroxibenzoato, (A) propilparabeno 217 Sodio propil para(A) hidroxibenzoato, sodio propilparabeno 218 Metil para-hidroxibenzoato, metilparabeno 219 Sodio metil parahidroxibenzoato, sodio metilparabeno Azufre dióxido, anhídrido sulfuroso 220 221 Sodio sulfito 222 Sodio bisulfito, sodio sulfito ácido 223 Sodio metabisulfito 224 Potasio metabisulfito 225 Potasio sulfito 226 Calcio sulfito 227 Calcio bisulfito, calcio sulfito ácido 228 Potasio bisulfito 234 Nisina 235 Pimaricina, natamicina 239 Hexametilentetramina 242 Dimetil dicarbonato 249 Potasio nitrito 250 Sodio nitrito 251 Sodio nitrato 252 Potasio nitrato 260 Ácido acético 261 Potasio acetato 262 i Sodio acetato 262 ii Sodio diacetato, sodio hidrógeno diacetato

sódio, etilparabeno de sódio

Para-hidroxibenzoato de propila, propilparabeno Para-hidroxibenzoato de propila de sódio, propilparabeno de sódio Para-hidroxibenzoato de metila, metilparabeno Para-hidroxibenzoato de metila de sódio, metilparabeno de sódio Dióxido de enxofre, anidrido sulfuroso Sulfito de sódio Bissulfito de sódio, sulfito ácido de sódio Metabissulfito de sódio Metabissulfito de potássio Sulfito de potássio Sulfito de cálcio Bissulfito de cálcio, sulfito ácido de cálcio Bissulfito de potássio Nisina Pimaricina, natamicina Hexametileno tetramina Dimetil dicarbonato, dicarbonato dimetílico Nitrito de potássio Nitrito de sódio Nitrato de sódio Nitrato de potássio Ácido acético Acetato de potássio Acetato de sódio Diacetato de sódio, diacetato ácido de sódio

CONS CONS CONS CONS CONS/ANT/FLO/F IR/ SEC/EST/ACREG CONS/ANT/FLO/F IR/ SEC/EST/ACREG CONS/ANT/FLO/F IR/ SEC/EST/ACREG CONS/ANT/FLO/F IR/ SEC/EST/ACREG CONS/ANT/FLO/F IR/ SEC/EST/ACREG CONS/ANT/FLO/F IR/ SEC/EST/ACREG CONS/ANT/FLO CONS/ANT/FLO/ ACREG/FIR/SEC/E ST CONS/ANT/FLO/ ACREG/FIR/SEC/E ST CONS CONS CONS CONS ESTCOL/CONS ESTCOL/CONS ESTCOL/CONS ESTCOL/CONS ACREG/CONS/ACI ACREG/CONS ACREG/CONS/SE C ACREG/CONS/ SEC

263 Calcio acetato

Acetato de cálcio

270 Ácido láctico (L-, D- y DL-)

Ácido láctico (L-, D- y DL-)

280 Ácido propiónico

Ácido propiônico

281 Sodio propionato

Propionato de sódio

282 Calcio propionato

Propionato de cálcio

283 Potasio propionato

Propionato de potássio

290 Carbono dióxido

Dióxido de carbono

296 Ácido málico (D-,L-)

Ácido málico (D-,L-)

297 Ácido fumárico

Ácido fumárico

300 Ácido ascórbico (L-)

Ácido ascórbico (L-)

301 Sodio ascorbato

Ascorbato de sódio

302 Calcio ascorbato

Ascorbato de cálcio

303 Potasio ascorbato

Ascorbato de potássio

304 Ascorbil palmitato

Palmitato de ascorbila

305 Ascorbil estearato

Estearato de ascorbila

306 Tocoferoles: mezcla concentrada

Mistura concentrada de tocoferóis

307 Tocoferol, alfa-tocoferol

Tocoferol, alfa-tocoferol

310 Propil galato

Galato de propila

311 Octil galato

Galato de octila

312 Dodecil galato

Galato de duodectila

315 Ácido eritórbico, ácido isoascórbico

Ácido eritórbico, ácido isoascórbico

316 Sodio eritorbato, sodio isoascorbato

Eritorbato de sódio, isoascorbato de sódio

319 Ter-butil hidroquinona, TBHQ, Butil hidroquinona terciária,

butilhidroquinona terciaria

TBHQ, terc-butil hidroquinona

320 Butilhidroxianisol, BHA, hidroxianisol butilado

Butil hidroxianisol, BHA

321 Butilhidroxitolueno, BHT, hidroxitolueno butilado

Butil hidroxitolueno, BHT

322 Lecitinas

Lecitinas

325 Sodio lactato

Lactato de sódio

326 Potasio lactato 327 Calcio lactato

Lactato de potássio Lactato de cálcio

329 Magnesio lactato (D-,L-) 330 Ácido cítrico

Lactato de magnésio (D-,L-) Ácido cítrico

331 i Sodio (mono) citrato

Citrato monossódico

331 ii Sodio (di) citrato

Citrato dissódico

331 Sodio (tri) citrato, sodio iii citrato 332 i Potasio (mono) citrato, potasio hidrógeno (di) citrato

Citrato trissódico, citrato de sódio Citrato monopotássico, citrato diácido de potássio

CONS/EST/ACRE G/ESP ACI/ACREG CONS CONS CONS CONS CONS ACREG/SEC ACREG/EST ANT/FLO/ESTCOL ANT ANT ANT ANT ANT ANT ANT ANT ANT ANT ANT/ESTCOL ANT/ESTCOL ANT ANT ANT EMU/ANT/EST HUM/ANT/ACREG /AGC/ESP/EST/E MU ACREG/ANT ACREG/FLO/FIR/A NT/ EMU/EST/ESP ACREG/FLO ACI/ACREG/ANT/ SEC ACREG/SEC/EMU/ EST/ANT ACREG/SEC/EMU/ EST/ANT ACREG/SEC/EMU/ EST/ANT ACREG/EST/SEC/ ANT/ EMU

332 ii Potasio (tri) citrato, potasio citrato 333 Calcio (tri) citrato, calcio citrato 334 Ácido tartárico (L (+)-)

Citrato tripotássico, citrato de potássio Citrato tricálcico, citrato de cálcio Ácido tartárico (L(+)-)

335 i Sodio (mono) tartrato

Tartarato monossódico

335 ii Sodio (di) tartrato

Tartarato dissódico

336 i Potasio tartrato ácido, potasio Tartarato monopotássico,

bitartrato, potasio (mono)

tartarato ácido de potássio

tartrato

336 ii Potasio tartrato neutro, potasio (di) tartrato

Tartarato dipotássico, tartarato de potássio

337 Potasio y sodio tartrato,

Tartarato duplo de sódio e

potasio y sodio tartrato doble potássio, tartarato de sódio e

potássio

338 Ácido fosfórico, ácido ortofosfórico

Ácido fosfórico, ácido ortofosfórico

339 i Sodio (mono) dihidrógeno monofosfato, sodio (mono)

Fosfato de sódio monobásico, monofosfato monossódico,

ACREG/EST/SEC/ ANT/ EMU ACREG/FIR/SEC/ ANT/ EMU ACI/ACREG/SEC/ ANT/EMU/EST/AN AH/ AGC/FLO/HUM/C ONS/ RAI/ESP SEC/EST/ACREG/ ANT/ ACI/EMU/ANAH/A GC/ FLO/HUM/CONS/ RAI/ ESP SEC/EST/ACREG/ ANT/ ACI/EMU/ANAH/A GC/ FLO/HUM/CONS/ RAI/ ESP SEC/EST/ACREG/ ACI/ ANT/EMU/ANAH/A GC/ FLO/HUM/CONS/ RAI/ ESP SEC/EST/ACREG/ ACI/ ANT/EMU/ANAH/A GC/ FLO/HUM/CONS/ RAI/ ESP SEC/EST/ACREG/ ANT/ ACI/EMU/ANAH/A GC/ FLO/HUM/CONS/ RAI/ ESP ACI/ACREG/SEC/ ANT/ ANAH/EMU/ESTC OL/ EXA/FIR/FLO/CO NS/ RAI/EST/ESP/HU M ACREG/SEC/EMU/ FIR/

orto-fosfato, sodio fosfato monobásico, sodio fosfato ácido, sodio bifosfato, sodio dihidrógeno fosfato, sodio (mono) dihidrógeno ortofosfato 339 ii Sodio (di) fosfato, sodio (di) hidrógeno monofosfato, sodio (di) hidrógeno orto-fosfato, sodio fosfato dibásico, sodio (di) fosfato ácido, sodio secundario fosfato, sodio (di) hidrógeno fosfato

339 Sodio (tri) fosfato, sodio (tri)

iii

monofosfato, sodio (tri) orto-

fosfato, sodio fosfato

tribásico, sodio fosfato

340 i Potasio (mono) dihidrógeno monofosfato, potasio fosfato ácido, potasio fosfato monobásico, potasio (mono) monofosfato, potasio bifosfato, potasio dihidrógeno fosfato 340 ii Potasio (di) fosfato, potasio (di) monofosfato, potasio (di) hidrógeno orto-fosfato, potasio fosfato dibásico, potasio (di) fosfato ácido, potasio secundario fosfato, potasio (di) hidrógeno fosfato, potasio (di) hidrógeno monofosfato

fosfato ácido de sódio, bifosfato de sódio, dihidrogênio fosfato de sódio, dihidrogênio ortofosfato monossódico, dihidrogênio monofofato monossódico Fosfato dissódico, fosfato de sódio dibásico, fosfato ácido dissódico, fosfato de sódio secundário, hidrogênio fosfato dissódico, hidrogênio ortofosfato dissódico, hidrogênio monofosfato dissódico Fosfato trissódico, monofosfato trissódico, ortofosfato trissódico, fosfato de sódio tribásico, fosfato de sódio Fosfato ácido de potássio, fosfato de potássio monobásico, monofosfato monopotássico, bifosfato de potássio, dihidrogênio fosfato de potássio, dihidrogênio monofosfato monopotássico Fosfato dipotássico, monofosfato dipotássio, fosfato de potássio dibásico, fosfato ácido dipotássico, fosfato de potássio secundário, hidrogênio fosfato dipotássico, hidrogênio ortofosfato dipotássico, hidrogênio monofosfato dipotássico

EST/ANT/HUM/EX A/ ANAH/ESTCOL/FL O/ CONS/RAI/ESP ACREG/SEC/EMU/ FIR/ EST/ANT/HUM/EX A/ ANAH/ESTCOL/FL O/ CONS/RAI/ESP ACREG/SEC/EMU/ FIR/ EST/ANT/HUM/EX A/ ANAH/ESTCOL/FL O/ CONS/RAI/ESP ACREG/SEC/EMU/ EST/ANT/HUM/EX A/ANAH/ ESTCOL/FIR/FLO/ CONS/RAI/ESP SEC/ACREG/EST/ EMU/ANT/HUM/E XA/ ANAH/ESTCOL/FI R/ FLO/CONS/RAI/E SP

340 Potasio (tri) fosfato, potasio iii (tri) monofosfato, potasio (tri) ortofosfato, potasio fosfato tribásico, potasio fosfato 341 i Calcio (mono) fosfato, calcio fosfato monobásico, calcio (mono) ortofosfato, calcio fosfato monobásico, calcio bifosfato, calcio fosfato ácido, calcio dihidrógeno fosfato 341 ii Calcio (di) fosfato, calcio fosfato dibásico, calcio hidrógeno orto-fosfato, calcio fosfato dibásico, calcio secundario fosfato, calcio

Fosfato tripotássico, monofosfato tripotássico, ortofosfato tripotássico, fosfato de potássio tribásico, fosfato de potássio Fosfato monocálcico, fosfato monobásico de cálcio, ortofosfato monocálcico, fosfato de cálcio monobásico, bifosfato de cálcio, fosfato ácido de cálcio, dihidrogênio fosfato de cálcio Fosfato dicálcico, fosfato dibásico de cálcio, fosfato de cálcio dibásico, hidrogênio ortofosfato de cálcio, fosfato de cálcio secundário,

ACREG/EMU/EST/ SEC/ANT/HUM/EX A/ANAH/ ESTCOL/FIR/FLO/ CONS/RAI/ESP ACREG/FLO/FIR/R AI/ ANAH/ANT/HUM/ EST/ EMU/EXA/CONS/ ESTCOL/SEC/ESP ACREG/FLO/FIR/R AI/ ANAH/ANT/HUM/ EST/ EMU/EXA/CONS/

hidrógeno fosfato, calcio hidrógeno monofosfato

hidrogênio fosfato de cálcio, hidrogênio monofosfato de cálcio

341 Calcio (tri) fosfato, calcio

Fostato tricálcico, fosfato

iii fosfato tribásico, calcio fosfato tribásico de cálcio,

precipitado, calcio fosfato

fosfato de cálcio tribásico,

fosfato de cálcio precipitado,

fosfato de cálcio

342 i 342 ii 343 ii 343 iii

Amonio (mono) fosfato, amonio fosfato monobásico, amonio (mono) monofosfato, amonio fosfato ácido, amonio fosfato primario, amonio dihidrógeno fosfato, amonio dihidrógeno tetraoxofosfato, amonio dihidrógeno ortofosfato Amonio (di) fosfato, amonio fosfato dibásico, amonio (di) hidrógeno ortofosfato, amonio (di) hidrógeno fosfato, amonio (di) hidrógeno tetraoxofosfato Magnesio hidrógeno ortofosfato trihidratado, magnesio (di) fosfato, magnesio fosfato dibásico, magnesio fosfato secundario, sal de magnesio del ácido fosfórico, magnesio hidrógeno fosfato Magnesio (tri) ortofosfato, magnesio (tri) fosfato, magnesio fosfato tribásico, magnesio fosfato terciario

Fosfato monoamônico, fosfato monobásico de amônio, fosfato de amônio monobásico, fosfato ácido de amônio, fosfato de amônio primário, dihidrogênio fosfato de amônio, dihidrogênio tetraoxofosfato de amônio, monofosfato monoamônico, dihidrogênio ortofosfato de amônio Fosfato de amônio dibásico, fosfato diamônico, hidrogênio fosfato diamônico, hidrogênio tetraoxofosfato diamônico, hidrogênio ortofosfato diamônico Fosfato dimagnésico, fosfato de magnésio dibásico, fosfato de magnésio secundário, hidrogênio ortofosfato de magnésio trihidratado, sal de magnésio do ácido fosfórico, hidrogênio fosfato de magnésio Fosfato trimagnésico, ortofosfato trimagnésico, fosfato de magnésio tribásico, fosfato de magnésio terciário

350 i Sodio (mono) malato, sodio hidrógeno malato 350 ii Sodio (di) malato 352 ii Calcio (mono) malato, calcio malato ácido 353 Ácido meta-tartárico

Malato ácido de sódio, malato monossódico Malato dissódico Malato de cálcio, malato monocálcico Ácido metatartárico

ESTCOL/SEC/ESP ACREG/FLO/FIR/R AI/ ANAH/ANT/HUM/ EST/ EMU/EXA/CONS/ ESTCOL/SEC/ESP ACREG/FLO/RAI/ ANAH/ANT/FIR/H UM/EST/EMU/EXA /CONS/ESTCOL/ SEC/ESP ACREG/FLO/RAI/ ANAH/ANT/FIR/H UM/EST/EMU/EXA /CONS/ESTCOL/ SEC/ESP ACREG/ANAH/RAI /FLO/ANT/FIR/HU M/EST/EMU/EXA/ CONS/ESTCOL/ SEC/ESP ACREG/ANAH/FLO /ANT/ FIR/HUM/EST/EM U/EXA/ CONS/ESTCOL/SE C/ ESP/RAI ACREG/HUM ACREG/HUM ACREG ACREG

355 365 380 381 384 385 386 400 401 402 403 404 405 406 407 407a 410 412 413 414 415 416 417 418 420 421

Ácido adípico Sodio fumarato Amonio (tri) citrato Férrico amónico citrato Isopropil citrato (mezcla) Sodio (di) EDTA cálcico, calcio disodio etilendiamino tetraacetato Sodio (di) EDTA, sodio (di) etilendiamina tetraacetato Ácido algínico Sodio alginato Potasio alginato Amonio alginato Calcio alginato Propilenglicol alginato Agar Carragenina (incluido furcellaran y sus sales de sodio y potasio), musgo irlandés Algas marinas Euchema procesadas Goma garrofín, goma caroba, goma algarrobo, goma jatai Goma guar Goma tragacanto, tragacanto, goma adragante Goma arábiga, goma acacia Goma xántica, goma xantan, goma de xantano Goma karaya, goma sterculia, goma caraya Goma tara Goma gellan Sorbitol y jarabe de sorbitol, D-sorbita Manitol

Ácido adípico

ACREG/RAI/FIR

Fumarato de sódio

ACREG/EXA/ACI

Citrato triamônico

ACREG

Citrato de ferro amoniacal

ANAH

Citrato de isopropila (mistura)

ANT/SEC/CONS

EDTA cálcio dissódico, etilenodiaminotetraacetato de cálcio e dissódico

ANT/SEC/CONS

EDTA dissódico, etilenodiaminotetraacetato dissódico

ANT/SEC/CONS

Ácido algínico

ESP/EST/AGC/EM U/GEL

Alginato de sódio

ESP/EST/GEL/EM U/AGC

Alginato de potássio

ESP/EST/EMU/GE L

Alginato de amônio

ESP/EST/EMU/GE L

Alginato de cálcio

ESP/EST/GEL/AN ESP/ EMU

Alginato de propileno glicol

ESP/EMU/EST/AG C

Ágar

ESP/EST/GEL/AG C/EMU

Carragena (inclui a furcelarana e seus sais de sódio e potássio), musgo irlandês

ESP/EST/GEL/EM U/AGC

Algas marinhas Euchema processadas

ESP/EST/GEL/EM U

Goma garrofina, goma caroba, goma alfarroba, goma jataí

ESP/EST/EMU

Goma guar

ESP/EST/EMU/AG C

Goma tragacanto, tragacanto, goma adragante

ESP/EST/EMU/AG C

Goma arábica, goma acácia

ESP/EST/EMU/AG C

Goma xantana

ESP/EST/EMU/FO A

Goma caraia, goma sterculia

ESP/EST/EMU/AG C

Goma tara

ESP/EST

Goma gelana

ESP/EST/GEL

Sorbitol e xarope de sorbitol, D- EDU/HUM/SEC/

sorbita

EMU/AGC/EST/ES

P

Manitol

EDU/HUM/EST/AN AH/ AGC/EMU/ESP

422 Glicerina, glicerol

Glicerina, glicerol

424 Curdlan 425 Goma konjak

Curdlan Goma konjac

430 Polioxietilen (8) estearato, Polioxietilen (20) estearato 431 Polioxietilen (40) estearato 432 Polioxietilen (20) sorbitan monolaurato, polisorbato 20

Estearato de polioxietileno (8), Estearato de polioxietileno (20) Estearato de polioxietileno (40) Monolaurato de polioxietileno (20) sorbitana, polisorbato 20

433 Polioxietilen (20) sorbitan monooleato, polisorbato 80

Monooleato de polioxietileno (20) sorbitana, polisorbato 80

434 Polioxietilen (20) sorbitan

Monopalmitato de polioxietileno

monopalmitato, polisorbato 40 (20) sorbitana, polisorbato 40

435 Polioxietilen (20) sorbitan

Monoestearato de polioxietileno

monoestearato, polisorbato 60 (20) sorbitana, polisorbato 60

436 Polioxietilen (20) sorbitan triestearato, polisorbato 65

Triestearato de polioxietileno (20) sorbitana, polisorbato 65

440 Pectina, pectina amidada

Pectina, pectina amidada

442 444 445 450 i

Sales de amonio de ácidos fosfatídicos Sacarosa acetato isobutirato Esteres glicéricos de la colofonia, éster gum, ésteres de glicerol con resina de madera Disodio pirofosfato, disodio dihidrógeno difosfato, disodio dihidrógeno pirofosfato, sodio pirofosfato ácido

Sais de amônio do ácido fosfatídico Acetato isobutirato de sacarose Ésteres glicéricos de colofônio, goma éster, ésteres de glicerol com resina de madeira Pirofosfato ácido de sódio, dihidrogênio difosfato dissódico, dihidrogênio pirofosfato dissódico, pirofosfato dissódico

450 ii Sodio (tri) difosfato, sodio (tri) pirofosfato ácido, sodio (tri) monohidrógeno difosfato

Difosfato trissódico, pirofosfato ácido trissódico, monohidrogênio difosfato trissódico

450 Sodio (tetra) difosfato, sodio Difosfato tetrassódico,

iii

(tetra) pirofosfato, sodio

pirofosfato tetrassódico,

pirofosfato

pirofosfato de sódio

HUM/EST/ESP/EM U/ AGC FIR/GEL/ESP/EST ESP/EST/EMU/GE L EMU EMU/EST EMU/EST/ANESP/ FOA/ FLO EMU/EST/ANESP/ FOA/ FLO EMU/EST/ANESP/ FOA/ FLO EMU/EST/ANESP/ FOA/ FLO EMU/EST/ANESP/ FOA/ FLO ESP/EST/GEL/EM U EMU/EST EMU/EST/ACREG EMU/EST/GLA/AG C/ESP SEC/ACREG/EMU/ EST/RAI/ANT/HU M/ ANAH/FLO/FIR/EX A/ CONS/ESTCOL/ES P SEC/ACREG/EMU/ EST/RAI/ANT/HU M/ ANAH/FLO/FIR/EX A/ CONS/ESTCOL/ES P SEC/ACREG/EMU/ EST/RAI/ANT/HU M/ ANAH/FLO/FIR/EX A/ CONS/ESTCOL/ES

450 v Potasio (tetra) difosfato, potasio (tetra) pirofosfato, potasio pirofosfato 450 Calcio (di) pirofosfato, calcio vi (di) difosfato 450 Calcio (mono) dihidrógeno vii difosfato, calcio pirofosfato ácido, calcio (mono) dihidrógeno pirofosfato 451 i Sodio (penta) trifosfato, sodio tripolifosfato, sodio trifosfato, sodio (penta) tripolifosfato Potasio (penta) trifosfato, potasio tripolifosfato, potasio trifosfato, potasio (penta) 451 ii tripolifosfato Sodio tetrapolifosfato, sodio metafosfato insoluble, sodio hexametafosfato, sal de 452 i Graham, sodio polifosfato Potasio polifosfato, potasio metafosfato, potasio polimetafosfato 452 ii Calcio y sodio polifosfato 452 iii

Difosfato tetrapotássico, pirofosfato tetrapotássico, pirofosfato de potássio Pirofosfato dicálcico, difosfato dicálcico, pirofosfato de cálcio Dihidrogênio difosfato monocálcico, pirofosfato ácido de cálcio, dihidrogênio pirofosfato monocálcico Trifosfato pentassódico, tripolifosfato de sódio, trifosfato de sódio, tripolifosfato pentassódico Trifosfato pentapotássico, tripolifosfato de potássio, tripolifosfato pentapotássico, trifosfato de potássio Polifosfato de sódio, metafosfato de sódio insolúvel, hexametafosfato de sódio, sal de Graham, tetrapolifosfato de sódio Polifosfato de potássio, metafosfato de potássio, polimetafosfato de potássio Polifosfato de cálcio e sódio

P SEC/ACREG/FIR/ EMU/EST/RAI/AN T/ HUM/ANAH/FLO/E XA/ CONS/ESTCOL/ES P ACREG/EMU/EST/ RAI/ ANT/HUM/ANAH/F LO/ FIR/EXA/CONS/E STCOLSEC/ESP ACREG/EMU/EST/ RAI/SEC/ANT/HU M/ ANAH/FLO/FIR/EX A/ CONS/ESTCOL/ES P SEC/ACREG/FIR/E ST/ EMU/RAI/ANT/HU M/ ANAH/FLO/EXA/C ONS/ ESTCOL/ESP SEC/ACREG/FIR/E ST/ EMU/RAI/ANT/HU M/ ANAH/FLO/EXA/ CONS/ESTCOL/ES P EMU/EST/SEC/FI R/ ACREG/RAI/ANT/ HUM/ ANAH/FLO/EXA/C ONS/ ESTCOL/ESP EMU/EST/SEC/FI R/ ACREG/RAI/ANT/ HUM/ ANAH/FLO/EXA/C ONS/ ESTCOL/ESP EMU/EST/SEC/FI R/ ACREG/RAI/ANT/ HUM/ ANAH/FLO/EXA/C ONS/

Calcio polifosfato 452 iv Amonio polifosfato 452 v

Polifosfato de cálcio Polifosfato de amônio

459 Beta ciclodextrina 460 i Celulosa microcristalina 460 ii Celulosa en polvo

Beta ciclodextrina Celulose microcristalina Celulose em pó

461 Metilcelulosa

Metilcelulose

462 Etilcelulosa 463 Hidroxipropilcelulosa

Etilcelulose Hidroxipropilcelulose

464 Hidroxipropilmetilcelulosa

Hidroxipropilmetilcelulose

465 Metiletilcelulosa

Metiletilcelulose

466 Carboximetilcelulosa sódica Carboximetilcelulose sódica

467 468 469 470 471 472a 472b 472c

Etilhidroxietilcelulosa Carboximetilcelulosa sódica reticulada, croscaramelosa sódica Carboximetilcelulosa sódica hidrolizada enzimáticamente Sales de ácidos grasos con Al, Ca, Na, Mg, K y NH4 Mono y diglicéridos de ácidos grasos Esteres de mono y diglicéridos de ácidos grasos con ácido acético Esteres de mono y diglicéridos de ácidos grasos con ácido láctico Esteres de mono y diglicéridos de ácidos grasos con ácido cítrico

Etilhidroxietilcelulose Carboximetilcelulose sódica reticulada, croscaramelose sódica Carboximetilcelulose sódica – hidrólise enzimática Sais de ácidos graxos (com base Al, Ca, Na, Mg, K e NH4 ) Mono e diglicerídeos de ácidos graxos Ésteres de mono e diglicerídeos de ácidos graxos com ácido acético Ésteres de mono e diglicerídeos de ácidos graxos com ácido lático Ésteres de mono e diglicerídeos de ácidos graxos com ácido cítrico

ESTCOL/ESP EMU/ESP/HUM/ SEC/ACREG/RAI/ ANT/ ANAH/FLO/FIR/EX A/ CONS/ESTCOL EMU/ESP/HUM/ SEC/ACREG/RAI/ ANT/ ANAH/FLO/FIR/EX A/ CONS/ESTCOL ESP/EST EMU/EST/ANAH/ ESP/AGC/FOA ANAH/EMU/ESP/A GC/ EST ESP/EST/EMU/AG C EST/AGC ESP/EST/EMU/AG C ESP/EMU/EST/AG C ESP/EMU/EST/ FOA/AGC ESP/EST/EMU/AG C ESP/EMU/EST EST GLA/EST/ESP EMU/EST/ANAH EMU/EST/ANESP/ AGC/ESP EMU/EST/SEC EMU/EST/SEC EMU/EST/SEC/AN T/ ESP/FLO

472d Esteres de mono y diglicéridos Ésteres de mono e diglicerídeos EMU/EST/ANT

472e 472f 473

de ácidos grasos con ácido tartárico Esteres de mono y diglicéridos de ácidos grasos con ácido diacetil-tartárico Esteres de mono y diglicéridos de ácidos grasos con mezcla de ácido acético y ácido tartárico Esteres grasos de la sacarosa, sacaroésteres, ésteres de ácidos grasos con sacarosa

de ácidos graxos com ácido tartárico Ésteres de mono e diglicerídeos de ácidos graxos com ácido diacetil tartárico Ésteres de mono e diglicerídeos de ácidos graxos com mistura de ácido acético e ácido tartárico Ésteres graxos de sacarose, sacaroésteres, ésteres de ácidos graxos com sacarose

EMU/EST/SEC EMU/EST/SEC EMU/EST/ESP

474 Esteres de glicerol y sacarosa, sucroglicéridos 475 Esteres de ácidos grasos con poliglicerol 476 Poliglicerol polirricinoleato, ésteres de poliglicerol con ácido ricinoleico interesterificado 477 Mono y diésteres de 1,2propilenglicol, ésteres de ácidos grasos con propilenglicol 479 Aceite de soja termo-oxidado con mono y diglicéridos de ácidos grasos 480 Sodio dioctil sulfosuccinato 481 i Sodio estearoil lactato, sodio estearoil lactilato 482 i Calcio estearoil 2-lactilato, calcio estearoil lactilato 484 Estearil citrato 485 Sodio estearoil fumarato 491 Sorbitan monoestearato 492 Sorbitan triestearato 493 Sorbitan monolaurato 494 Sorbitan monooleato 495 Sorbitan monopalmitato 500 i Sodio carbonato 500 ii Sodio bicarbonato, sodio carbonato ácido 500 Sodio sesquicarbonato iii 501 i Potasio carbonato 501 ii Potasio hidrógeno carbonato, potasio bicarbonato, potasio carbonato ácido

Ésteres de glicerol e sacarose, sucroglicerídeos Ésteres de ácidos graxos com poliglicerol, ésteres de ácidos graxos com glicerina Poliglicerol polirricinoleato, ésteres de poliglicerol com ácido ricinoléico interesterificado Mono diésteres de 1,2-propileno glicol, ésteres de ácidos graxos com propileno glicol Óleo de soja termo-oxidado com mono e diglicerídeos de ácidos graxos Dioctil sulfosuccinato de sódio Estearoil lactato de sódio, estearoil lactilato de sódio Estearoil 2-lactilato de cálcio, estearoil lactilato de cálcio Citrato de estearila Estearoil fumarato de sódio Monoestearato de sorbitana Triestearato de sorbitana Monolaurato de sorbitana Monooleato de sorbitana Monopalmitato de sorbitana Carbonato de sódio Bicarbonato de sódio, carbonato ácido de sódio Sesquicarbonato de sódio Carbonato de potássio Bicarbonato de potássio, carbonato ácido de potássio, hidrogeno carbonato de

EMU/EST/ESP EMU/EST/ESP EMU/EST EMU/EST EMU EMU/EST/HUM/ES P EMU/EST/ESP EMU/EST/ESP EMU/SEC/ANESP EMU EMU/EST EMU/EST EMU/EST EMU/EST EMU/EST ACREG/RAI/ANAH /EST ACREG/RAI/ANAH /EST ACREG/RAI/ANAH ACREG/EST ACREG/EST/RAI

503 i Amonio carbonato 503 ii Amonio bicarbonato, amonio carbonato ácido 504 i Magnesio carbonato, magnesio carbonato básico 504 ii Magnesio hidrógeno carbonato, magnesio bicarbonato, magnesio carbonato ácido 507 Ácido clorhídrico 508 Potasio cloruro 509 Calcio cloruro 510 Amonio cloruro 511 Magnesio cloruro 512 Estanoso cloruro

potássio Carbonato de amônio Bicarbonato de amônio, carbonato ácido de amônio Carbonato de magnésio, carbonato básico de magnésio Bicarbonato de magnésio, carbonato ácido de magnésio, hidrogeno carbonato de magnésio Ácido clorídrico Cloreto de potássio Cloreto de cálcio Cloreto de amônio Cloreto de magnésio Cloreto de estanho

514 Sodio sulfatos 515 Potasio sulfatos 516 Calcio sulfato

Sulfatos de sódio Sulfatos de potássio Sulfato de cálcio

517 Amonio sulfato 521 Aluminio y sodio sulfato 522 Aluminio y potasio sulfato, potasio alumbre 523 Aluminio y amonio sulfato 524 Sodio hidróxido 525 Potasio hidróxido 526 Calcio hidróxido 527 Amonio hidróxido 528 Magnesio hidróxido

529 530 535 536 538 539

Calcio óxido Magnesio óxido Sodio ferrocianuro Potasio ferrocianuro Calcio ferrocianuro Sodio tiosulfato

Sulfato de amônio Sulfato de alumínio e sódio Sulfato de alumínio e potássio Sulfato de alumínio e amônio Hidróxido de sódio Hidróxido de potássio Hidróxido de cálcio Hidróxido de amônio Hidróxido de magnésio Óxido de cálcio Óxido de magnésio Ferrocianeto de sódio Ferrocianeto de potássio Ferrocianeto de cálcio Tiossulfato de sódio

541 i Aluminio y sodio fosfato ácido, Fosfato ácido de sódio e

aluminio (tri)

alumínio, trialumínio

tetradecahidrógeno

tetradecahidrogênio octafosfato

octafosfato de sodio

de sódio tetrahidratado,

tetrahidratado, aluminio (di) dialumínio pentadecahidrogênio

pentadecahidrógeno octafosfato trisodico

octafosfato trissódico

541 ii Aluminio y sodio fosfato

Fosfato básico de sódio e

básico

alumínio

ACREG/RAI/EST ACREG/RAI/EST ACREG/ANAH/EST COL ACREG/ANAH/EST COL/FIR ACI/ACREG GEL/EST/ESP EST/FIR/ESP FLO FIR/ESTCOL ANT/ESTCOL/CON S/ SEC ESTCOL ACREG/EXA FLO/SEC/FIR/ACR EG/ AGC/EST/ESP FLO/EST ACREG/FIR ACREG/EST/FIR/R AI EST/FIR/RAI ACREG ACREG/EST/ESP ACREG/FIR ACREG ACREG/ESTCOL/E ST ACREG/FLO ANAH/ACREG ANAH ANAH ANAH ANT/SEC/CONS/ ACREG/FLO/FIR/E ST ACREG/EMU/RAI/ EST/ ESP EMU/RAI/ACREG/ ESP/

542 551 552 553 i 553 iii 554 556 558 559 570 574 575 576 577 578 580 586 620 621 622 623 624 625 626 627 628 629 630 631 632 633 634

EST

Calcio fosfatos (mezcla)

Fosfatos de cálcio (mistura)

ANAH/EMU/HUM/ SEC/ ACREG/ANT/ESTC OL/ EXA/FIR/FLO/CO NS/ RAI/EST/ESP

Silicio dióxido, sílice

Dióxido de silício, sílica

ANAH

Calcio silicato

Silicato de cálcio

ANAH

Magnesio silicato

Silicato de magnésio

ANAH

Talco, metasilicato ácido de magnesio

Talco, metassilicato ácido de magnésio

ANAH/GLA/ESP

Aluminio y sodio silicato, sodio Silicato de sódio e alumínio,

aluminosilicato

aluminossilicato de sódio

ANAH

Calcio y aluminio silicato

Silicato de cálcio e alumínio

ANAH

Bentonita

Bentonita

ANAH

Aluminio silicato

Silicato de alumínio

ANAH

Ácido esteárico, ácido octadecanoico

Ácido esteárico, ácido octadecanóico

ANESP/GLA/FOA

Ácido glucónico (D-)

Ácido glucônico (D-)

ACREG/RAI

Glucono-delta-lactona

Glucono-delta-lactona

ACREG/RAI/ACI/S EC

Sodio gluconato

Gluconato de sódio

SEC

Potasio gluconato

Gluconato de potássio

ANT/ACREG

Calcio gluconato

Gluconato de cálcio

ACREG/FIR/EST/E SP/ SEC

Magnesio gluconato

Gluconato de magnésio

ACREG/FIR

4-Hexilresorcinol

4-Hexilresorcinol

ANT/ESTCOL

Ácido glutámico (L(+)-)

Ácido glutâmico (L(+)-)

EXA

Sodio (mono) glutamato, sodio glutamato

Glutamato de sódio, Glutamato monossódico

EXA

Potasio (mono) glutamato

Glutamato de potássio

EXA

Calcio diglutamato

Diglutamato de cálcio

EXA

Monoamonio glutamato

Glutamato de monoamônio

EXA

Magnesio diglutamato

Diglutamato de magnésio

EXA

Ácido guanílico

Ácido guanílico

EXA

Sodio (di) guanilato, sodio(di) 5’-Guanilato

dissódico,

5'- guanilato

guanilato dissódico,

dissódio 5’ - guanilato

EXA

Potasio 5’-guanilato

5’-Guanilato de potássio

EXA

Calcio 5’-guanilato

5’-Guanilato de cálcio

EXA

Ácido inosínico

Ácido inosínico

EXA

Sodio (di) inosinato, sodio (di) 5’-Inosinato de sódio, inosinato

5'- inosinato

dissódico,

dissódico 5’ - inosinato

EXA

Potasio inosinato

Inosinato de potássio

EXA

Calcio 5’-inosinato

5’-inosinato de cálcio

EXA

Calcio 5’-ribonucleótido

5’-ribonucleotídeo de cálcio

EXA

635 Sodio-(di) 5’-ribonucleótido 5’-ribonucleotídeo dissódico

EXA

636 Maltol

Maltol

EXA/EST

637 Etilmaltol

Etilmaltol

EXA/EST

900 a Dimetilpolisiloxano, dimetilsilicona, polidimetil siloxano

Dimetilsilicone, dimetilpolisiloxano, polidimetilsiloxano

ANESP/ANAH

901 Cera de abejas (blanca y amarilla)

Cera de abelha (branca e amarela)

GLA/EST/AGC

902 Cera candelilla

Cera candelilla

GLA/AGC

903 Cera carnauba

Cera de carnaúba

GLA/AGC/ANAH/A CREG

904 Goma laca, shellac

Goma laca, shellac

GLA/AGC

905d Aceite mineral de alta viscosidad

Óleo mineral de alta viscosidade

GLA

905e Aceite mineral de media y baja viscosidad - clase I

Óleo mineral de média e baixa viscosidade - classe I

GLA

905f Aceite mineral de media y baja viscosidad - clase II

Óleo mineral de média e baixa viscosidade - classe II

GLA

905g Aceite mineral de media y baja viscosidad - clase III

Óleo mineral de média e baixa viscosidade - classe III

GLA

905c Cera microcristalina i

Cera microcristalina

GLA/ANESP/AGC

908 Cera de cáscara de arroz

Cera de casca de arroz

GLA

913 Lanolina

Lanolina

GLA

915 Esteres de colofonia y glicerol- Ésteres de colofônia e glicerol-

, metil-, o penta-eritritol

metil-, ou pentaeritritol

GLA

920 L-Cisteína y sus sales de

L-Cisteína e seus sais de

FLO

clorhidrato de sodio y potasio cloridrato de sódio e potássio

927a Azodicarbonamida

Azodicarbonamida

FLO

928 Benzoilo peróxido

Peróxido de benzoíla

FLO

950 Potasio acesulfamo

Acesulfame de potássio

EDU/EXA

951 Aspartamo

Aspartame

EDU/EXA

952 Ácido ciclámico y sus sales de Ácido ciclâmico e seus sais de

Na, K y Ca

Na, K e Ca

EDU/EXA

953 Isomalta (isomaltitol)

Isomalte (isomaltitol)

EDU/GLA/ANAH/A GC/ EMU

954 Sacarina y sus sales de Na, K Sacarina e seus sais de Na, K e

y Ca

Ca

EDU/EXA

955 Sucralosa

Sucralose

EDU

957 Taumatina

Taumatina

EXA/EDU

958 Glicirricina

Glicirricina

EDU/FOA/EXA

959 960 961 965

Neohesperidina, dihidrochalcona Esteviol glicósidos Neotame Maltitol y jarabe de maltitol

Neohesperidina, dihidrochalcona

EDU

Glicosídeos de esteviol Neotame Maltitol e xarope de maltitol

EDU EDU/EXA EDU/EST/EMU/AG C/ ESP

966 Lactitol

967 Xilitol

968 999 1001 i 1001 ii 1001 iii 1001 iv 1001 v 1001 vi 1100 1101 i 1101 iv 1102 1103 1104 1105 1200

Eritritol Quilaya extracto Colina acetato Colina carbonato Colina cloruro Colina citrato Colina tartrato Colina lactato Amilasas Proteasas Ficina Glucosa oxidasa Invertasas Lipasas Lisozima, lisozima clorhidrato Polidextrosas

1201 Polivinilpirrolidona

1202 1203 1204 1505 1518 1520

Polivinilpirrolidona insoluble Polivinil alcohol Pullulan Trietil citrato, citrato de trietilo Triacetina, gliceril triacetato Propilenglicol

-

Gelatina

Lactitol Xilitol Eritritol Extrato de quilaia Acetato de colina

EDU/AGC/EMU/ES T/ ESP EDU/HUM/EST/E MU/ ESP/AGC EDU/EXA/HUM FOA/EMU EMU

Carbonato de colina

EMU

Cloreto de colina

EMU

Citrato de colina

EMU

Tartarato de colina

EMU

Lactato de colina

EMU

Amilases Proteases

FLO FLO/EXA/GLA

Fixina

FLO/EST/EXA

Glucose oxidase Invertases Lipases Lisozima, cloridrato de lisozima Polidextroses Polivinilpirrolidona Polivinilpirrolidona insolúvel Polivinil alcool Pullulan Trietilcitrato, citrato de trietila

ANT/CONS/EST EST/ESP EXA CONS AGC/ESP/EST/HU M EST/EMU/ESP/GL A/AGC EST/ESTCOL GLA/ESP/EST GLA/ESP EST/ANESP/SEC

Triacetina, triacetato de glicerila Propilenoglicol Gelatina

HUM HUM/EMU/ANAH/ GLA/ ANESP/ESP/FLO/E ST EST/EMU/ESP/GE L

ESPAÑOL/PORTUGUÉS ACI: acidulante / acidulante ACREG: regulador de acidez / regulador de acidez AGC: agente de masa / agente de corpo ou massa ANAH: antiaglutinante, antihumectante / antiaglutinante, antiumectante ANESP: antiespumante / antiespumante ANT: antioxidante / antioxidante

ESPAÑOL/PORTUG ESPAÑOL/PORTUGU

UÉS

ÉS

ARO: aromatizante y/o saborizante / aromatizante

ESTCOL: estabilizante de color / estabilizante de cor

ESPAÑOL/PORTUG UÉS GEL: gelificante / gelificante

COL: colorante / EST: estabilizante / GLA: glaseante /

corante

estabilizante

glaceante

CONS: conservador / conservador

EXA: exaltador o resaltador de sabor / realçador de sabor

HUM: Humectante / umectante

EDU: edulcorante / edulcorante

FIR: agente de firmeza / agente de firmeza

RAI: leudante químico / fermento químico

EMU: emulsificante o emulsionante / emulsificante ESP: espesante / espessante

FLO: mejorador de harina / melhorador de farinha

SEC: secuestrante / seqüestrante

FOA: espumante / espumante

Modificada por (A) RESOLUCIÓN GMC N° 34/07, Incorporada por Resolución Conjunta SPReI y SAGPyA N°178/2008 y N° 394/2008.

RESOLUCIÓN GMC Nº 34/07 Incorporada por Resolución Conjunta SPReI y SAGPyA N° 178/2008 y N° 394/2008 REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LA EXCLUSIÓN DE USO DE ADITIVOS ALIMENTARIOS VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto y las Resoluciones Nº 38/98, 52/98, 56/02, 09/06 y 11/06 del Grupo Mercado Común. CONSIDERANDO: La necesidad de un constante perfeccionamiento de las acciones de control sanitario en el área de alimentos con vistas a proteger la salud de la población. Que los aditivos INS 216 Propil para-hidroxibenzoato (propilparabeno) y INS 217 Sodio propil para-hidroxibenzoato (sodio propilparabeno) constan en la Resolución GMC Nº 11/06 – Reglamento Técnico MERCOSUR sobre “Lista General Armonizada de Aditivos Alimentarios y sus Clases Funcionales”, con la función de conservador. Que según la Resolución GMC Nº 09/06 el uso de estos aditivos está autorizado para la subcategoría de alimentos 16.2.2.1- Bebidas no alcohólicas gasificadas y no gasificadas listas para el consumo y 16.2.2.2 Preparados líquidos para bebidas no alcohólicas gasificadas y no gasificadas. Que las evaluaciones toxicológicas del Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives — JECFA — son una referencia para la comprobación de la seguridad de uso de los aditivos alimentarios.

Que en función de los resultados de la reevaluación toxicológica del propilparabeno, el JECFA, en su 67ª reunión (20 a 29 de junio de 2006), excluyó a ese aditivo de la IDA de grupo para los parabenos utilizados en alimentos, retirando sus especificaciones. Que en la 39ª sesión del Comité del Codex de Aditivos Alimentares — CCFA (22 a 28 de abril de 2007) — se decidió discontinuar el trabajo sobre todas las provisiones para propilparabeno en la Norma General de Aditivos Alimentarios — GSFA — y recomendar a la Comisión del Codex Alimentarius— CAC — la derogación de las provisiones existentes en los Patrones de Productos (ALINORM 07/30/12). Que en la 30ª sesión de la CAC tal recomendación fue aprobada. Que la Directiva 2006/52/CE del Parlamento Europeo y del Consejo excluyó a los aditivos E216 y E217 de la Directiva 95/2/CE. EL GRUPO MERCADO COMUN RESUELVE: Artículo 1. — Prohibir el uso en alimentos de los aditivos INS 216 Propil parahidroxibenzoato (propilparabeno) y INS 217 Sodio propil para-hidroxibenzoato (sodio propilparabeno). Art. 2. — Queda derogado lo dispuesto en cualquier otra Resolución que contradiga a lo establecido en el Art. 1. Art. 3. — Los Organismos Nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución son: Argentina: Ministerio de Salud Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos Ministerio de Economía y Producción Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos Brasil: Ministério da Saúde Agência Nacional de Vigilância Sanitária Paraguay: Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social Ministerio de Industria y Comercio Uruguay: Ministerio de Salud Pública Ministerio de Industria, Energía y Minería Laboratorio Tecnológico del Uruguay Art. 4. — La presente Resolución se aplicará en el territorio de los Estados Parte, al comercio entre ellos y a las importaciones extra-zona. Art. 5. — Los Estados Parte deberán incorporar la presente Resolución a sus ordenamientos jurídicos internos antes del 31/I/2008. LXX GMC – Montevideo, 11/XII/07 RESOLUCIÓN GMC Nº 55/98 Incorporada por Resolución Conjunta N° 147 y 649 del 27.9.2001 REGLAMENTO TÉCNICO “ACTUALIZACIÓN DE LA LISTA GENERAL ARMONIZADA DE ADITIVOS MERCOSUR : GELATINA” Art 1° - Considerar que la gelatina puede ser utilizada en los alimentos como ingrediente o aditivo, cuando no altere las características de identidad y genuidad del alimento. Art 2° - Los Estados Partes, pondrán en vigencia las disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas necesarias para el cumplimiento de la presente Resolución a través de los siguientes organismos: ARGENTINA: Ministerio de Salud y Acción Social; Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; Instituto Nacional de Alimentos;

Ministerio de Economía y Obras y Servicios Públicos; Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentación; Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria. BRASIL: Ministério da Saúde; Secretaría de Vigilância Sanitária; Ministério da Agricultura e do Abastecimento; Secretaría de Defesa Agropecuaria. PARAGUAY: Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social. URUGUAY: Ministerio de Salud Pública; Ministerio de Industria, Energía y Minería; Laboratorio Tecnológico del Uruguay. Art 3° - El presente Reglamento Técnico se aplicará en el territorio de los Estados Partes, al comercio entre ellos y a las importaciones extrazona. Art 4° - Los Estados Partes del MERCOSUR deberán incorporar la presente Resolución, en sus versiones en español y portugués, a sus ordenamientos jurídicos internos antes del día 7/VI/99.

VER RES GMC N° 141/96 RES GMC N° 07/06 RES GMC N° 08/06 REGLAMENTO TÉCNICO DE ASIGNACIÓN DE ADITIVOS, SUS FUNCIONES Y SUS LÍMITES EN ALGUNAS CATEGORÍAS DE ALIMENTOS Incluídas en los siguientes capítulos CAPÍTULO XII – Grupo 3: Helados Comestibles; ANEXO I de la Resolución GMC Nº 141/96. El Anexo I ha sido derogado, y reemplazado por la Res. GMC N° 07/06 que entró en vigencia el día 27-04-2007. CAPÍTULO IX - Grupo 6: Cereales y Productos a base de Cereales; ANEXO II de la Resolución GMC Nº 141/96 CAPÍTULO XVI – Grupo 13: Salsas, Condimentos y Aderezos; ANEXO III de la Resolución GMC Nº 141/96. El Anexo III ha sido derogado, y reemplazado por la Res. GMC N° 08/06 que entró en vigencia el día 31-05-2007. CAPÍTULO XII – Grupo 16.2.2: Bebidas Gasificadas y no Gasificadas; 16.2.3: Preparados Líquidos para la preparación de Bebidas Gasificadas (para uso industrial) y no Gasificadas; y Polvos para la preparación de Bebidas Gasificadas y no Gasificadas; ANEXO IV de la Resolución GMC Nº 141/96

[El siguiente texto queda derogado por Resolución N°199/2011 y SAGyP N° 641/2011] RESOLUCIÓN GMC N° 86/96 Incorporada por Res MSyAS N° 587 del 1.09.97

Conjunta

SPReI

Se deroga toda legislación del Código Alimentario Argentino que se oponga al dictado de la presente Resolución.

REGLAMENTO TÉCNICO DEL MERCOSUR SOBRE ADITIVOS ALIMENTARIOS A SER EMPLEADOS SEGÚN LAS BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN (B.P.F.)

Art 1° - Aprobar el Reglamento Técnico del Mercosur sobre GMC Aditivos Alimentarios a ser empleados según las Buenas Prácticas de Fabricación (B.P.F.), que figura en el Anexo y forma parte de la presente Resolución. Art 2° - Los aditivos que están incluidos en la lista que constituye el Anexo A podrán ser usados en los alimentos en general, según las Buenas Prácticas de Fabricación (B.P.F.), o sea sin limitaciones cuantitativas, siempre que cumplan las funciones determinadas y que estas funciones estén autorizadas en el alimento en cuestión. Podrán ser establecidas restricciones en el uso de aditivos B.P.F. para determinados alimentos, siempre que lo acuerden los Estados-Parte. Art 3° - Los Estados Parte pondrán en vigencia las disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a la presente Resolución y comunicar el texto de la misma al Grupo Mercado Común. Art 4° - En función de lo establecido en la Resolución N° 91/93 del GMC, las autoridades competentes de los Estados-Parte encargadas de la implementación de la Presente Resolución serán: Argentina Ministerio de Salud y Acción Social; Ministerio de Economía Obras y Servicios Públicos; Secretaría de Agricultura, Pesca y Alimentación; Instituto Argentino de Sanidad y Calidad Vegetal (IASCAV); Servicio Nacional de Sanidad Animal (SENASA); Secretaría de Industria; Instituto Nacional de Vitivinicultura (INV) Brasil Ministerio da Saúde; Ministerio de Agricultura e do Abastecimento Paraguay Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social; Ministerio de Agricultura y Ganadería Uruguay Ministerio de Salud Pública; Ministerio de Ganadería, Agricultura y Pesca; Ministerio de Industria, Energía y Minería ; Laboratorio Tecnológico del Uruguay (LATU) Art 5° - La presente Resolución entrará en vigencia a partir de 1.01.97.

ANEXO A ADITIVOS SEGÚN BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN (Ordenadas alfabéticamente por nombre del aditivo)

Número INS 260 400 300 330 315 570i 297 574 620 630 270 296 280 406 559 554

NOMBRE DEL ADITIVO ALIMENTARIO generalmente utilizado Acido acético Acido Algínico Acido Ascórbico Acido Cítrico Acido Eritórbico, Acido Isoascórbico Acido Estiárico, Acido Octadecanoico Acido Fumárico Acido Glucónico Acido Glutámico Acido Inosínico Acido Láctico Acido Málico Acido Propiónico Agar Aluminio Silicato Aluminio y Sodio Silicato, Sodio

CLASE FUNCIONAL (Ver abreviaturas al pie) ACREG/CONS ESP/EST ANT/FLO ACI/ACREG/ANT/SEC/AROSAB ANT ANESP/GLA ACI/ACREG ACI/ACREG/RAI EXA EXA ACI/ACREG ACI/ACREG CONS ESP/EST/GEL ANAH ANAH

1100 403 503ii 503i 527 517 624 263 404 302 170i 509 623 526 327 529 282 552 516 333 290 466 407 460i 902 901 1001i 1001ii 1001iv 1001iii 1001vi 1001v 472f 472a 472c 472b 472d 471 --422

Aluminosilicato Amilasa Amonio Alginato Amonio Bicarbonato, Amonio Carbonato Acido Amonio Carbonato Amonio Hidróxido Amonio Sulfato Amonio -(mono) Glutamato Calcio Acetato Calcio Alginato Calcio Ascorbato Calcio Carbonato Calcio Cloruro Calcio Diglutamato Calcio Hidróxido Calcio Lactato Calcio Oxido Calcio Propionato Calcio Silicato Calcio Sulfato Calcio (tri) Citrato, Calcio Citrato Carbono Dióxido Carboximetilcelulosa Sódica Carragenina (incluye Furcellarán y sus sales de Na y K), Musgo Irlandés Celulosa Microcristalina Cera Candelilla Cera de Abejas, Blanca y Amarilla Colina Acetato Colina Carbonato Colina Citrato Colina Cloruro Colina Lactato Colina Tartrato Esteres de Mono y Diglicéridos de Ac. Grasos con Ac. Acético y Tartárico Esteres de Mono y Diglicéridos de Ac. Grasos con Ac. Acético Esteres de Mono y Diglicéridos de Ac. Grasos con Ac. Cítrico Esteres de Mono y Diglicéridos de Ac. Grasos con Ac. Láctico Esteres de Mono y Diglicéridos de Ac. Grasos con Ac. Tartárico Esteres de Mono y Diglicéridos de Ac. Grasos Gelatina Glicerina, Glicerol

FLO ESP/EST ACREG/RAI ACREG/RAI ACREG FLO/EST EXA CONS/EST/ACREG ESP/EST/GEL/ANESP ANT ANAH/EST/ACREG/FIR EST/FIR EXA ACREG/FIR ACREG/FLO/FIR ACREG/FLO CONS ANAH FLO/SEC/FIR ACREG/SEC/ANT/FIR/EST CONS ESP/EST/EMU ESP/EST/GEL EST/EMU/FIR/ANAH/ESP GLA GLA EMU EMU EMU EMU EMU EMU EMU/EST/SEC EMU/EST/SEC EMU/EST/SEC/ANT EMU/EST/SEC EMU/EST/SEC EMU/EST/AN ESP EST/EMU/ESP/GEL HUM

575 1002 414 410 412 416 --904 413 415 463 953 966 322 504i 625 528 530 553i 965 421 461 465 440 1200 402 303 501i 525 283 515 622 332ii 470 551 401 301 500ii 500i --316

Glucono-Delta-Lactona Glucosa Oxidasa Goma Arábiga, Goma Acacia Goma Garrofin, Goma Caroba, Goma Algarrobo, Goma Jatai Goma Guar Goma Karaya, Goma Sterculia, Goma Caraya Goma Konjac Goma Laca, Shellac Goma Tragacanto, Tragacanto, Goma Adragante Goma Xántica, Goma Xantan, Goma de Xantano Hidroxipropil Celulosa Isomalta, Isomaltitol Lactitol Lecitinas Magnesio Carbonato, Magnesio Carbonato Básico Magnesio Glutamato, Magnesio Diglutamato Magnesio Hidróxido Magnesio Oxido Magnesio Silicato Maltitol y Jarabe de Maltitol Manitol Metilcelulosa, Metil Celulosa Metiletilcelulosa, Metil Etil Celulosa Pectina/Pectina amidada Polidextrosa Potasio Alginato Potasio Ascorbato Potasio Carbonato Potasio Hidróxido, Potasa Cáustica Potasio Propionato Potasio Sulfato Potasio -(mono) Glutamato Potasio -(tri) Citrato, Potasio Citrato Sales de Al, Ca, Mg, K, Na y NH4 con Ac.Grasos Silicio Dióxido, Sílice Sodio Alginato Sodio Ascorbato Sodio Bicarbonato, Sodio Carbonato Acido Sodio Carbonato Sodio Caseinato Sodio Eritorbato

ACREG/RAI/ACI ANT ESP/EST/EMU ESP/EST ESP/EST/EMU ESP/EST/EMU ESP/EST/EMU/GEL GLA ESP/EST/EMU ESP/EST/EMU ESP/EST/EMU EDU/GLA EDU/FIR EMU/ANT/EST ACREG/ANAH/ESTCOL EXA ANAH/ACREG/ESTCOL ANAH ANAH EDU/EST/EMU EDU/HUM/EST ESP/EST/EMU ESP/EMU/EST/FOA ESP/EST/GEL AGC/ESP/EST/HUM/FIR ESP/EST ANT ACREG/EST ACREG CONS ACREG EXA ACREG/SEC/EST EMU/EST/ANAH ANAH ESP/EST/GEL ANT ACREG/RAI/ANAH/EST ACREG/RAI/ANAH EMU/EST ANT/CONS

524 325 281 627 631 621 331iii 420 553iii 967

Sodio Hidróxido Sodio Lactato Sodio Propionato Sodio -(di) Guanilato, Sodio (di) 5' Guanilato Sodio -(di) Inositato, Sodio (di) 5' Inosinato Sodio -(mono) Glutamato, Sodio Monoglutamato Sodio -(tri) Citrato, Sodio Citrato Sorbitol y Jarabe de Sorbitol, d-Sorbita Talco Xilitol, Xilita

ACREG HUM/ANT CONS EXA EXA EXA ACREG/SEC/EMU/EST EDU/HUM/SEC/FIR/EMU ANAH EDU/HUM/EST/EMU/ESP

ADITIVOS SEGÚN BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN (Ordenados por número de INS)

Número INS NOMBRE DEL ADITIVO ALIMENTARIO generalmente utilizado

---

Gelatina

---

Goma Konjac

---

Sodio Caseinato

170i

Calcio Carbonato

260

Acido Acético

263

Calcio Acetato

270

Acido Láctico

280

Acido Propiónico

281

Sodio Propionato

282

Calcio Propionato

283

Potasio Propionato

290

Carbono Dióxido

296

Acido Málico

297

Acido Fumárico

300

Acido Ascórbico

301

Sodio Ascorbato

302

Calcio Ascorbato

303

Potasio Ascorbato

315

Acido Eritórbico, Acido Isoascórbico

316

Sodio Eritorbato

322

Lecitinas

325

Sodio Lactato

327

Calcio Lactato

330

Acido Cítrico

331iii

Sodio -(tri) Citrato, Sodio Citrato

332ii

Potasio -(tri) Citrato, Potasio Citrato

333

Calcio -(tri) Citrato, Calcio Citrato

400

Acido Algínico

CLASE FUNCIONAL (Ver Abreviaturas al pie) EST/EMU/ESP/GEL ESP/EST/EMU/GEL EMU/EST ANAH/EST/ACREG/FIR ACREG/CONS CONS/EST/ACREG ACI/ACREG CONS CONS CONS CONS CONS ACI/ACREG ACI/ACREG ANT/FLO ANT ANT ANT ANT ANT/CONS EMU/ANT/EST HUM/ANT ACREG/FLO/FIR ACI/ACREG/ANT/SEC/AROSAB ACREG/SEC/EMU/EST ACREG/SEC/EST ACREG/SEC/ANT/FIR/EST ESP/EST

401 402 403 404 406 407 410 412 413 414 415 416 420 421 422 440 460i 461 463 465 466 470 471 472a 472b 472c 472d 472f 500i 500ii 501i 503i 503ii 504i 509

Sodio Alginato

ESP/EST/GEL

Potasio Alginato

ESP/EST

Amonio Alginato

ESP/EST

Calcio Alginato

ESP/EST/GEL/ANESP

Agar

ESP/EST/GEL

Carragenina (incluye Furcellarán y sus ESP/EST/GEL sales de Na y K), Musgo Irlandés

Goma Garrofín, Goma Caroba, Goma ESP/EST Algarrobo, Goma Jatai

Goma Guar

ESP/EST/EMU

Goma Tragacanto, Tragacanto, Goma ESP/EST/EMU Adragante

Goma Arábiga, Goma Acacia

ESP/EST/EMU

Goma Xántica, Goma Xantán, Goma de ESP/EST/EMU Xantano

Goma Karaya, Goma Sterculia, Goma ESP/EST/EMU Caraya

Sorbitol y Jarabe de Sorbitol, d-Sorbita EDU/HUM/SEC/FIR/EMU

Manitol

EDU/HUM/EST

Glicerina, Glicerol

HUM

Pectina/Pectina amidada

ESP/EST/GEL

Celulosa Microcristalina

EST/EMU/FIR/ANAH/ESP

Metilcelulosa, Metil Celulosa

ESP/EST/EMU

Hidroxipropil Celulosa

ESP/EST/EMU

Metiletilcelulosa, Metil Etil Celulosa

ESP/EMU/EST/FOA

Carboximetilcelulosa Sódica

ESP/EST/EMU

Sales de Al, Ca, Mg, K, Na y NH4 con Ac.Grasos

EMU/EST/ANAH

Esteres de Mono y Diglicéridos de Acidos EMU/EST/AN ESP Grasos

Esteres de Mono y Diglicéridos de Ac.Grasos con Ac.Acético

EMU/EST/SEC

Esteres de Mono y Diglicéridos de Ac. Grasos con Ac.Láctico

EMU/EST/SEC

Esteres de Mono y Diglicéridos de Ac. Grasos con Ac.Cítrico

EMU/EST/SEC/ANT

Esteres de Mono y Diglicéridos de Ac.Grasos con Ac.Tartárico

EMU/EST/SEC

Esteres de Mono y Diglicéridos de Ac.Grasos con Ac.Acético y Tartárico

EMU/EST/SEC

Sodio Carbonato

ACREG/RAI/ANAH

Sodio Bicarbonato, Sodio Carbonato Acido

ACREG/RAI/ANAH/EST

Potasio Carbonato

ACREG/EST

Amonio Carbonato

ACREG/RAI

Amonio Bicarbonato, Amonio Carbonato ACREG/RAI Acido

Magnesio Carbonato, Magnesio Carbonato Básico

ACREG/ANAH/ESTCOL

Calcio Cloruro

EST/FIR

515 516 517 524 525 526 527 528 529 530 551 552 553i 553ii 554 559 570i 574 575 620 621 622 623 624 625 627 630 631 901 902 904 953 965 966 967 1001i 1001ii 1001iii 1001iv 1001v 1001vi 1100 1102

Potasio Sulfato Calcio Sulfato Amonio Sulfato Sodio Hidróxido Potasio Hidróxido, Potasa Cáustica Calcio Hidróxido Amonio Hidróxido Magnesio Hidróxido Calcio Oxido Magnesio Oxido Silicio Dióxido, Sílice Calcio Silicato Magnesio Silicato Talco Aluminio y Sodio Silicato, Sodio Aluminosilicato Aluminio Silicato Acido Esteárico, Acido Octadecanoico Acido Glucónico Glucono-Delta-Lactona Acido Glutámico Sodio -(mono) Glutamato, Sodio Monoglutamato Potasio (mono) Glutamato Calcio Diglutamato Amonio -(mono) Glutamato Magnesio Glutamato, Magnesio Diglutamato Sodio -(di) Guanilato, Sodio -(di) 5' Guanilato Acido Inosínico Sodio -(di) Inositato, Sodio -(di) 5' Inosinato Cera de Abejas, Blanca y Amarilla Cera Candelilla Goma Laca, Shellac Isomalta, Isomaltitol Maltitol y Jarabe de Maltitol Lactitol Xilitol, Xilita Colina Acetato Colina Carbonato Colina Cloruro Colina Citrato Colina Tartrato Colina Lactado Amilasa Glucosa Oxidasa

ACREG FLO/SEC/FIR FLO/EST ACREG ACREG ACREG/FIR ACREG ANAH/ACREG/ESTCOL ACREG/FLO ANAH ANAH ANAH ANAH ANAH ANAH ANAH ANESP/GLA ACI/ACREG/RAI ACREG/RAI/ACI EXA EXA EXA EXA EXA EXA EXA EXA EXA GLA GLA GLA EDU/GLA EDU/EST/EMU EDU/FIR EDU/HUM/EST/EMU/ESP EMU EMU EMU EMU EMU EMU FLO ANT

1200

Polidextrosa

AGC/ESP/EST/HUM/FIR

ACREG = Regulador de la Acidez ACI = Acidulante AGC = Agente de Masa ANAH = Antiaglutinante/Antihumectante ANESP = Antiespumante ANT = Antioxidante ARO = Aromatizante/saborizante COL = Colorante CONS = Conservador EDU = Edulcorante EMU = Emulsionante/Emulsificante ESP = Espesante EST = Estabilizante ESTCOL= Estabilizante del color EXA = Resaltador de Sabor FIR = Agente de Firmeza o Endurecedor o Texturizante FLO = Mejorador de la Harina FOA = Espumante GAS = Gaseante GEL = Gelificante GLA = Glaseante HUM = Humectante RAI = Leudante Químico SEC = Secuestrante

RESOLUCIÓN GMC Nº 34/10 Incorporada por Resolución Conjunta SPReI N°199/2011 y SAGyP N° 641/2011. REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE ADITIVOS ALIMENTARIOS AUTORIZADOS PARA SER UTILIZADOS SEGÚN LAS BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN (BPF) (DEROGACIÓN DE LA RES. GMC Nº 86/96) VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto y las Resoluciones Nº 17/93, 86/96, 38/98, 52/98 y 56/02 del Grupo Mercado Común. CONSIDERANDO: Que la armonización de los Reglamentos Técnicos tenderá a eliminar los obstáculos que se generan por diferencias en la Reglamentaciones Nacionales vigentes, dando cumplimiento a lo establecido en el Tratado de Asunción. Que es necesario actualizar la lista de aditivos alimentarios a ser empleados según las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). Que los avances tecnológicos producidos hacen conveniente incorporar a la citada lista BPF, los aditivos que han sido evaluados y excluir aquellos cuya evaluación así lo indique. Que para este Reglamento Técnico fueron consideradas solamente las funciones listadas en las especificaciones publicadas por el Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives – JECFA (Comité FAO/OMS de Especialistas en Aditivos Alimentarios), con excepción de las enzimas, el ácido ascórbico (INS 300), el alginato de calcio (INS 404), carbonato de calcio (INS 170i), carbonato de sodio (INS 500i), bicarbonato de

sodio (INS 500ii), carbonato de potasio (INS 501i), cloruro de potasio (INS 508), sulfato de calcio (INS 516) y los mono y diglicéridos de ácidos grasos (INS 471), para los cuales se incluyeron funciones establecidas en el Codex General Standard for Food Additives (GSFA). Que esta lista no es de aplicación directa a todos los alimentos, sino que sólo podrá ser utilizada en las categorías de alimentos y en las funciones que así lo permitan los Reglamentos Técnicos MERCOSUR específicos. Que las restricciones establecidas en este Reglamento Técnico fueron elaboradas considerando las siguientes categorías de alimentos armonizadas en el MERCOSUR: Cereales y Productos de/o a base de Cereales, Productos para copetín (Snacks), Helados comestibles, Confituras, Postres, Productos de panificación y galletería, Carnes y productos cárnicos, Salsas y condimentos, Bebidas no alcohólicas, y Preparaciones industriales culinarias. EL GRUPO MERCADO COMUN RESUELVE: Art. 1 - Aprobar el “Reglamento Técnico MERCOSUR sobre aditivos alimentarios autorizados para ser utilizados según las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)”, que consta como Anexo y forma parte de la presente Resolución. Art. 2 - Los organismos nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución son: Argentina: Ministerio de Salud Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos Ministerio de Agricultura, Ganadería y Pesca (MAGyP) Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca (SAGyP) Brasil: Ministério da Saúde Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) Paraguay: Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social (MSPyBS) Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición (INAN) Uruguay: Ministerio de Salud Pública (MSP) Ministerio de Industria, Energía y Minería (MIEM) Laboratorio Tecnológico del Uruguay (LATU) Art. 3 - La presente Resolución se aplicará en el territorio de los Estados Partes, al comercio entre ellos y a las importaciones extrazona. Art. 4 - Derogar la Resolución GMC Nº 86/96. Art. 5 - Esta Resolución deberá ser incorporada al ordenamiento jurídico de los Estados Partes, antes del 15/XII/2010. LXXX GMC- Buenos Aires, 15/VI/10. REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE ADITIVOS ALIMENTARIOS AUTORIZADOS PARA SER UTILIZADOS SEGÚN LAS BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN (BPF) a. En la Tabla I figura la lista de los aditivos autorizados para ser utilizados según las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), los cuales tienen Ingesta Diaria Aceptada (IDA) no especificada o no limitada, establecida por el Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives- JECFA (Comité FAO/OMS de Especialistas en Aditivos Alimentarios). El uso de estos aditivos en los alimentos está autorizado con límite quantum satis (q.s.), o sea, cantidad suficiente para obtener el efecto tecnológico deseado, siempre que no alteren la identidad y la genuinidad del alimento, excepto para las categorías de alimentos listadas en la Tabla II con límite máximo numérico.

b. La lista de aditivos autorizados para ser utilizados según las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) no es de aplicación directa a todos los alimentos, sino que sólo podrá ser utilizada en las categorías de alimentos y en las funciones permitidas en los Reglamentos Técnicos MERCOSUR específicos. c. Para las subcategorías de alimentos relativas a harinas de trigo (6.3.1 y 6.3.2), pastas alimenticias (6.4.1.1, 6.4.1.2, 6.4.1.5, 6.4.1.6, 6.4.2.1, 6.4.2.2, 6.4.2.3 y 6.4.2.4) y panes elaborados exclusivamente con harina de trigo, agua, leudante y sal (7.1.1 y 7.1.2) están permitidos solamente los aditivos listados en la Tabla II, con sus respectivas funciones y límites máximos, y aquellas que no constan en la lista de aditivos BPF explícitamente citados en los Reglamentos Técnicos específicos. d. Para los alimentos deshidratados o en polvo de las subcategorías 12.3, 13.7, 13.8, 13.9 y 16.2.2.3, están permitidos los aditivos listados en la Tabla I como BPF (conforme las funciones previstas en los Reglamentos Técnicos específicos), con excepción de los antihumectantes identificados en la Tabla II, para los cuales se estableció un límite máximo numérico. e. Para vinagre y otros fermentados acéticos (vinagre de vino y otros fermentados acéticos/ vinagres de materia(s) prima(s) de origen no vínico) (subcategoría 13.10), todos los aditivos de la Tabla I están permitidos con límite q.s. (conforme las funciones previstas en el Reglamento Técnico específico), excepto aquellos listados en la Tabla II, cuyo uso no está autorizado. f. Cuando los aditivos BPF fueran utilizados en alimentos en los cuales hubiera sustitución, total o parcial, o reducción de uno o más nutrientes respecto de la composición del alimento normalizado correspondiente, el producto deberá ajustarse a la reglamentación específica. g. Para los productos que requieren reconstitución, los límites máximos de uso indicados se refieren a los productos alimenticios listos para el consumo preparados según las instrucciones del fabricante. TABLA I

Aditivos autorizados para ser utilizados según las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), con sus respectivas clases funcionales

(en orden de INS)

INS

Nombre del aditivo

Clases funcionales (*)

140 i Clorofila

COL

150a Caramelo I – simple

COL

162 Rojo de remolacha, betaína

COL

170 i Calcio carbonato

ANAH

171 Dióxido de titanio

COL

260 Ácido acético

ACREG/CONS/ACI

261 Potasio acetato

ACREG/CONS

262 i Sodio acetato

ACREG

263 Calcio acetato

270 Ácido láctico (L-, D- y DL-)

280 Ácido propiónico 281 Sodio propionato 282 Calcio propionato 283 Potasio propionato 290 Carbono dióxido 296 Ácido málico (D-,L-) 297 Ácido fumárico 300 Ácido ascórbico (L-) 301 Sodio ascorbato 302 Calcio ascorbato 303 Potasio ascorbato 315 Ácido eritórbico, ácido isoascórbico 316 Sodio eritorbato, sodio isoascorbato 322 Lecitinas 325 Sodio lactato

326 Potasio lactato

327 Calcio lactato 329 Magnesio lactato (D-,L-)

330 Ácido cítrico

331 i Sodio (mono) citrato

331 iii Sodio (tri) citrato, sodio citrato

332 i

Potasio (mono) citrato, potasio hidrógeno (di) citrato

332 ii Potasio (tri) citrato, potasio citrato

333 Calcio (tri) citrato, calcio citrato

350 i Sodio (mono) malato, sodio hidrógeno malato

350 ii Sodio (di) malato

352 ii Calcio (mono) malato, calcio malato ácido

CONS/EST/ACREG ACI/ACREG CONS CONS CONS CONS CONS ACREG/SEC ACREG ANT/FLO ANT ANT ANT ANT ANT EMU/ANT HUM/ANT/AGC ANT ACREG/FLO ACREG/FLO ACI/ACREG/ANT/SEC ACREG/SEC ACREG/SEC/EST ACREG/SEC ACREG/EST/SEC ACREG/FIR/SEC ACREG/HUM ACREG ACREG

365 Sodio fumarato 380 Amonio (tri) citrato 400 Ácido algínico 401 Sodio alginato 402 Potasio alginato 403 Amonio alginato

404 Calcio alginato

406 Agar

407

Carragenina (incluido furcellaran y sus sales de sodio y potasio), musgo irlandés

407a Algas marinas Euchema procesadas

410

Goma garrofín, goma caroba, goma algarrobo, goma jataí

412 Goma guar

413 Goma tragacanto, tragacanto, goma adragante

414 Goma arábiga, goma acacia

415 Goma xántica, goma xantan, goma de xantano

416 Goma karaya, goma sterculia, goma caraya

417 Goma tara

418 Goma gellan

420 Sorbitol y jarabe de sorbitol, D-sorbita

421 Manitol

422 Glicerina, glicerol

424 Curdlan

428 Gelatina

440 Pectina, pectina amidada

460 i Celulosa microcristalina

460 ii Celulosa en polvo

461 Metilcelulosa

462 Etilcelulosa

463 Hidroxipropilcelulosa

ACREG/EXA/ACI ACREG ESP/EST/EMU/GEL ESP/EST/EMU/GEL ESP/EST/EMU/GEL ESP/EST/EMU/GEL ESP/EST/ EMU / GEL/ANESP ESP/EST/EMU ESP/EST/ EMU/GEL ESP/EST/ EMU/GEL ESP/EST/EMU ESP/EST/EMU ESP/EST/EMU ESP/EST/EMU ESP/EST/EMU/FOA ESP/EST/EMU ESP/EST ESP/EST/GEL EDU/HUM/SEC/AGC/EST EDU/ESP/EST/HUM/AGC EMU/ESP/EST/HUM/AGC FIR/GEL/ESP/EST EST/EMU/ESP/GEL EST/EMU/ESP/GEL EMU/EST/ANAH ANAH/EMU/ESP ESP/EST/EMU AGC ESP/EST/EMU

464 Hidroxipropilmetilcelulosa

465 Metiletilcelulosa

466 Carboximetilcelulosa sódica

467 Etilhidroxietilcelulosa

468

Carboximetilcelulosa sódica reticulada, croscaramelosa sódica

469

Carboximetilcelulosa sódica hidrolizada enzimáticamente

470 Sales de ácidos grasos con Ca, Na, Mg, K y NH4

471 Mono y diglicéridos de ácidos grasos

472a

Ésteres de mono y diglicéridos de ácidos grasos con ácido acético

472b

Ésteres de mono y diglicéridos de ácidos grasos con ácido láctico

472c

Ésteres de mono y diglicéridos de ácidos grasos con ácido cítrico

500 i Sodio carbonato

500 ii Sodio bicarbonato, sodio carbonato ácido

500 iii Sodio sesquicarbonato

501 i Potasio carbonato

501 ii

Potasio hidrógeno carbonato, potasio bicarbonato, potasio carbonato ácido

503 i Amonio carbonato

503 ii Amonio bicarbonato, amonio carbonato ácido

504 i Magnesio carbonato, magnesio carbonato básico

504 ii

Magnesio hidrógeno carbonato, magnesio bicarbonato, magnesio carbonato ácido

507 Ácido clorhídrico

508 Potasio cloruro

509 Calcio cloruro

510 Amonio cloruro

511 Magnesio cloruro

ESP/EST/EMU ESP/EST/EMU/FOA ESP/EST/EMU ESP/EST/EMU EST GLA/EST/ESP EMU/ANAH EMU/ANESP EMU EMU EMU/EST/ANT/FLO ACREG ACREG/RAI ACREG ACREG ACREG/RAI ACREG/RAI RAI ANAH/ESTCOL ACREG/ANAH/ ESTCOL ACI/ACREG GEL FIR FLO FIR/ESTCOL

514 Sodio sulfato 515 Potasio sulfato 516 Calcio sulfato 524 Sodio hidróxido 525 Potasio hidróxido 526 Calcio hidróxido 527 Amonio hidróxido 528 Magnesio hidróxido 529 Calcio óxido 530 Magnesio óxido 551 Silicio dióxido, sílice 552 Calcio silicato 553 i Magnesio silicato 553 iii Talco, metasilicato ácido de magnesio 574 Ácido glucónico (D-) 575 Glucono-delta-lactona 576 Sodio gluconato 577 Potasio gluconato 578 Calcio gluconato 580 Magnesio gluconato 620 Ácido glutámico (L(+)-) 621 Sodio (mono) glutamato, sodio glutamato 622 Potasio (mono) glutamato 623 Calcio diglutamato 624 Monoamonio glutamato 625 Magnesio diglutamato 626 Ácido guanílico 627 Sodio (di) guanilato, sodio(di) 5'-guanilato 628 Potasio 5’-guanilato 629 Calcio 5’-guanilato

ESTCOL EXA FLO/SEC/FIR ACREG ACREG ACREG/FIR ACREG ACREG/ESTCOL ACREG/FLO ANAH ANAH ANAH ANAH ANAH/GLA/ESP ACREG/RAI ACREG/RAI/ACI/SEC SEC ACREG ACREG/FIR/SEC ACREG/FIR EXA EXA EXA EXA EXA EXA EXA EXA EXA EXA

630 Ácido inosínico

631 Sodio (di) inosinato, sodio (di) 5'-inosinato

632 Potasio inosinato

633 Calcio 5’-inosinato

634 Calcio 5’-ribonucleótido

635 Sodio-(di) 5’-ribonucleótido

901

Cera de abeja (blanca y amarilla) (sólo para tratamiento de superfície)

902

Cera candelilla (sólo para tratamiento de superfície)

904

Goma laca, shelac (sólo para tratamiento de superfície)

953 Isomalta (isomaltitol)

957 Taumatina

965 Maltitol y jarabe de maltitol

966 Lactitol

967 Xilitol

968 Eritritol

1001 i Colina acetato

1001 ii

Colina carbonato

1001 iii

Colina cloruro

1001 iv

Colina citrato

1001 v

Colina tartrato

1001 vi

Colina lactato

1100 Amilasas

1101 i Proteasas

1102 Glucosa oxidasa

1104 Lipasas

1200 Polidextrosas

EXA EXA EXA EXA EXA EXA GLA GLA GLA EDU/GLA/ANAH/AGC EXA/EDU EDU/EST/AGC EDU/ESP EDU/HUM EDU/EXA/HUM EMU EMU EMU EMU EMU EMU FLO FLO/EXA/GLA ANT/CONS/EST EXA AGC/ESP/EST/HUM

1202 Polivinilpirrolidona insoluble 1204 Pullulan 1518 Triacetina, gliceril triacetato

EST/ESTCOL GLA/ESP HUM

Aditivos autorizados para ser utilizados según las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), con sus respectivas clases funcionales

(en orden alfabético)

INS

Nombre del aditivo

260 Ácido acético

Clases funcionales (*) ACREG/CONS/ACI

400 Ácido algínico

ESP/EST/EMU/GEL

300 Ácido ascórbico (L-)

ANT/FLO

330 Ácido cítrico

ACI/ACREG/ANT/SEC

507 Ácido clorhídrico

ACI/ACREG

315 Ácido eritórbico, ácido isoascórbico

ANT

297 Ácido fumárico

ACREG

574 Ácido glucónico (D-)

ACREG/RAI

620 Ácido glutámico (L(+)-)

EXA

626 Ácido guanílico

EXA

630 Ácido inosínico

EXA

270 Ácido láctico (L-, D- y DL-)

ACI/ACREG

296 Ácido málico (D-,L-)

ACREG/SEC

280 Ácido propiónico

CONS

406 Agar

ESP/EST/EMU

407a Algas marinas Euchema procesadas

ESP/EST/GEL/EMU

1100 Amilasas

FLO

403 Amonio alginato

ESP/EST/EMU/GEL

503 ii Amonio bicarbonato, amonio carbonato ácido

RAI

503 i Amonio carbonato

ACREG/RAI

510 Amonio cloruro

FLO

527 Amonio hidróxido

ACREG

380 Amonio (tri) citrato

ACREG

624 Monoamonio glutamato 263 Calcio acetato 404 Calcio alginato 302 Calcio ascorbato 170 i Calcio carbonato 509 Calcio cloruro 623 Calcio diglutamato 578 Calcio gluconato 526 Calcio hidróxido 327 Calcio lactato 529 Calcio óxido 282 Calcio propionato 552 Calcio silicato

516 Calcio sulfato

352 ii Calcio (mono) malato, calcio malato ácido

333 Calcio (tri) citrato, calcio citrato

629 Calcio 5’-guanilato

633 Calcio 5’-inosinato

634 Calcio 5’-ribonucleótido

635 Sodio-(di) 5’-ribonucleótido

150a Caramelo I – simple

290 Carbono dióxido

466 Carboximetilcelulosa sódica

469

Carboximetilcelulosa sódica hidrolizada enzimáticamente

468

Carboximetilcelulosa sódica reticulada, croscaramelosa sódica

407

Carragenina (incluido furcellaran y sus sales de sodio y potasio), musgo irlandés

460 ii Celulosa en polvo

460 i Celulosa microcristalina

EXA CONS/EST/ACREG ESP/EST/GEL/EMU/ANESP ANT ANAH FIR EXA ACREG/FIR/SEC ACREG/FIR ACREG/FLO ACREG/FLO CONS ANAH FLO/SEC/FIR ACREG ACREG/FIR/SEC EXA EXA EXA EXA COL CONS ESP/EST/EMU GLA/EST/ESP EST ESP/EST/GEL/EMU ANAH/EMU/ESP EMU/EST/ANAH

901

Cera de abeja (blanca y amarilla) (sólo para tratamiento de superfície)

902

Cera candelilla (sólo para tratamiento de superfície)

140 i Clorofila

1001 i

Colina acetato

1001 ii

Colina carbonato

1001 iv

Colina citrato

1001 iii

Colina cloruro

1001 vi

Colina lactato

1001 v

Colina tartrato

424 Curdlan

171 Dióxido de titanio

968 Eritritol

472a

Ésteres de mono y diglicéridos de ácidos grasos con ácido acético

472c

Ésteres de mono y diglicéridos de ácidos grasos con ácido cítrico

472b

Ésteres de mono y diglicéridos de ácidos grasos con ácido láctico

462 Etilcelulosa

467 Etilhidroxietilcelulosa

428 Gelatina

422 Glicerina, glicerol

575 Glucono-delta-lactona

1102 Glucosa oxidasa

414 Goma arábiga, goma acacia

410

Goma garrofín, goma caroba, goma algarrobo, goma jataí

GLA GLA COL EMU EMU EMU EMU EMU EMU FIR/GEL/ESP/EST COL EDU/EXA/HUM EMU EMU/EST/ANT/FLO EMU AGC ESP/EMU/EST EST/EMU/ESP/GEL HUM/EST/ESP/EMU/AGC ACREG/RAI/ACI/SEC ANT/CONS/EST ESP/EST/EMU ESP/EST/EMU

418 Goma gellan

412 Goma guar

416 Goma karaya, goma sterculia, goma caraya

904

Goma laca, shellac (sólo para tratamiento de superfície)

417 Goma tara

413 Goma tragacanto, tragacanto, goma adragante

415 Goma xántica, goma xantan, goma de xantano

463 Hidroxipropilcelulosa

464 Hidroxipropilmetilcelulosa

953 Isomalta (isomaltitol)

966 Lactitol

322 Lecitinas

1104 Lipasas

504 i Magnesio carbonato, magnesio carbonato básico

511 Magnesio cloruro

625 Magnesio diglutamato

580 Magnesio gluconato

504 ii

Magnesio hidrógeno carbonato, magnesio bicarbonato, magnesio carbonato ácido

528 Magnesio hidróxido

329 Magnesio lactato (D-,L-)

530 Magnesio óxido

553 i Magnesio silicato

965 Maltitol y jarabe de maltitol

421 Manitol

461 Metilcelulosa

465 Metiletilcelulosa

471 Mono y diglicéridos de ácidos grasos

440 Pectina, pectina amidada

1200 Polidextrosas

ESP/EST/GEL ESP/EST/EMU ESP/EST/EMU GLA ESP/EST ESP/EST/EMU ESP/EST/EMU/FOA ESP/EST/EMU ESP/EMU/EST EDU/GLA/ANAH/AGC EDU/ESP EMU/ANT EXA ANAH/ESTCOL FIR/ESTCOL EXA ACREG/FIR ACREG/ANAH/ESTCOL ACREG/ESTCOL ACREG/FLO ANAH ANAH EDU/EST/AGC EDU/HUM/EST/AGC/ESP ESP/EST/EMU ESP/EMU/EST/FOA EMU/ANESP ESP/EST/GEL/EMU AGC/ESP/EST/HUM

1202 Polivinilpirrolidona insoluble

261 Potasio acetato

402 Potasio alginato

303 Potasio ascorbato

501 i Potasio carbonato

508 Potasio cloruro

577 Potasio gluconato

501 ii

Potasio hidrógeno carbonato, potasio bicarbonato, potasio carbonato ácido

525 Potasio hidróxido

632 Potasio inosinato

326 Potasio lactato

283 Potasio propionato

515 Potasio sulfatos

332 i

Potasio (mono) citrato, potasio hidrógeno (di) citrato

622 Potasio (mono) glutamato

332 ii Potasio (tri) citrato, potasio citrato

628 Potasio 5’-guanilato

1101 i

Proteasas

1204 Pullulan

162 Rojo de remolacha, betaína

470 Sales de ácidos grasos con Ca, Na, Mg, K y NH4

551 Silicio dióxido, sílice 262 i Sodio acetato 401 Sodio alginato 301 Sodio ascorbato 500 ii Sodio bicarbonato, sodio carbonato ácido 500 i Sodio carbonato 316 Sodio eritorbato, sodio isoascorbato

EST/ESTCOL ACREG/CONS ESP/EST/EMU/GEL ANT ACREG GEL ACREG ACREG/RAI ACREG EXA ANT CONS EXA ACREG/SEC EXA ACREG/EST/SEC EXA FLO/EXA/GLA GLA/ESP COL EMU/ANAH ANAH ACREG ESP/EST/GEL/EMU ANT ACREG/RAI ACREG ANT

365 Sodio fumarato 576 Sodio gluconato 524 Sodio hidróxido 325 Sodio lactato 281 Sodio propionato 500 iii Sodio sesquicarbonato 514 Sodio sulfatos 627 Sodio (di) guanilato, sodio(di) 5'-guanilato 631 Sodio (di) inosinato, sodio (di) 5'-inosinato 350 ii Sodio (di) malato 331 i Sodio (mono) citrato 621 Sodio (mono) glutamato, sodio glutamato 350 i Sodio (mono) malato, sodio hidrógeno malato 331 iii Sodio (tri) citrato, sodio citrato 420 Sorbitol y jarabe de sorbitol, D-sorbita 553 iii Talco, metasilicato ácido de magnesio 957 Taumatina 1518 Triacetina, gliceril triacetato 967 Xilitol

ACREG/EXA/ACI SEC ACREG HUM/ANT/AGC CONS ACREG ESTCOL EXA EXA ACREG ACREG/SEC EXA ACREG/HUM ACREG/SEC/EST EDU/HUM/SEC/AGC/EST ANAH/GLA/ESP EXA/EDU HUM EDU/HUM

TABLA II

Categorías de alimentos en las que el uso de aditivos BPF está restringido

Para los alimentos señalados a continuación (subcategorías 6.3.1, 6.3.2, 6.4.1.1, 6.4.1.2, 6.4.1.5, 6.4.1.6, 6.4.2.1, 6.4.2.2, 6.4.2.3, 6.4.2.4, 7.1.1 y 7.1.2) están permitidos solamente los aditivos listados en esta Tabla, con sus respectivas funciones y límites máximos, y aquellos que no constan en la lista de aditivos BPF explícitamente citados en los Reglamentos Técnicos específicos

INS

Nombre del aditivo

Función (*)

Límite máximo (g/100g o 100ml)

6.3.1 Harina de trigo

300 Ácido ascórbico (L-)

FLO

0,04

516 Calcio sulfato

FLO

q.s.

1100 Amilasas

FLO

q.s.

1101 i Proteasas

FLO

q.s.

6.3.2 Harina de trigo acondicionada (harina de trigo con adición de aditivos)

170 i Calcio carbonato

EST/ACREG/EMU

1,0 (como calcio)

262 i Sodio acetato

ACREG

0,6

270 Ácido láctico (L-, D- y DL-)

ACI/ACREG

q.s.

282 Calcio propionato

CONS

0,1

297 Ácido fumárico

ACREG/EST

0,2

300 Ácido ascórbico (L-)

ANT

0,04

301 Sodio ascorbato 303 Potasio ascorbato 322 Lecitinas

ANT ANT EMU/ANT

0,03 0,03 0,5

327 Calcio lactato

ACREG/FLO

q.s.

330 Ácido cítrico

ACI/ACREG/ANT

q.s.

331 iii Sodio (tri) citrato, sodio citrato

ACREG/EST

q.s.

500 i Sodio carbonato

ACREG

q.s.

500 ii

Sodio bicarbonato, Sodio carbonato ácido

ACREG/RAI

4,5

516 Calcio sulfato

FLO

q.s.

1100 Amilasas

FLO

q.s.

1101 i Proteasas

FLO

q.s.

1102 Glucosa oxidasa

ANT/CONS/EST

0,08

6.4.1.1 Pastas o fideos con huevo, con o sin vegetales verdes, tomate, morrón u otros

170 i Calcio carbonato

EST/EMU

1,0 (como calcio)

297 Ácido fumárico 322 Lecitinas 400 Ácido algínico 401 Sodio alginato 402 Potasio alginato 403 Amonio alginato 404 Calcio alginato 406 Agar

EST EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU

0,06 0,5 q.s. q.s. q.s. q.s. q.s. q.s.

Carragenina (incluido furcellaran y sus sales de sodio y potasio), 407 musgo irlandés

EST/EMU

0,8 (como peso del extracto seco magro de la leche) Solamente para pastas o

fideos elaborados con leche

0,8

407 a Algas marinas Euchema procesadas

EST/EMU

(como peso del extracto seco magro de la leche) Solamente para pastas o fideos elaborados con leche

410

Goma garrofín, goma caroba, goma algarrobo, goma jataí

EST/EMU

q.s.

412 Goma guar

EST/EMU

q.s.

413

Goma tragacanto, tragacanto, goma adragante

EST/EMU

q.s.

414 Goma arábiga, goma acacia

EST/EMU

q.s.

415

Goma xántica, goma xantan, goma de xantano

EST/EMU

1,0

416

Goma karaya, goma sterculia, goma caraya

ESP/EST/EMU

q.s.

417 Goma tara

EST

q.s.

418 Goma gellan

EST

q.s.

420

Sorbitol y jarabe de sorbitol, Dsorbita

EST

q.s.

421 Manitol

EST

q.s.

440 Pectina, pectina amidada

EST/EMU

q.s.

460 i Celulosa microcristalina

EST/EMU

q.s.

466 Carboximetilcelulosa sódica

EST/EMU

5,0

471 Mono y diglicéridos de ácidos grasos

EMU

3,0

500 i Sodio carbonato

EST

0,3

500 ii

Sodio bicarbonato, Sodio carbonato ácido

EST

q.s.

501 i Potasio carbonato

EST

0,3

508 Potasio cloruro

EST

q.s.

516 Calcio sulfato

EST

0,5

621

Sodio (mono) glutamato, sodio glutamato

EXA

q.s.

627

Sodio (di) guanilato, sodio(di) 5'guanilato

EXA

q.s.

631

Sodio (di) inosinato, sodio (di) 5'inosinato

EXA

q.s.

634 Calcio 5’-ribonucleótido

EXA

q.s.

635 Sodio-(di) 5’-ribonucleótido

EXA

q.s.

965 Maltitol y jarabe de maltitol

EST

q.s.

6.4.1.2 Pastas o fideos sin huevo, con o sin vegetales verdes, tomate, morrón u otros

170 i Calcio carbonato 297 Ácido fumárico 322 Lecitinas 400 Ácido algínico 401 Sodio alginato 402 Potasio alginato 403 Amonio alginato 404 Calcio alginato 406 Agar Carragenina (incluido furcellaran y 407 sus sales de sodio y potasio), musgo irlandés

407 a Algas marinas Euchema procesadas

410

Goma garrofín, goma caroba, goma algarrobo, goma jataí

412 Goma guar

413

Goma tragacanto, tragacanto, goma adragante

414 Goma arábiga, goma acacia

415 416 417 418 420 421 440 460 i 466

Goma xántica, goma xantan, goma de xantano Goma karaya, goma sterculia, goma caraya Goma tara Goma gellan Sorbitol y jarabe de sorbitol, Dsorbita Manitol Pectina, pectina amidada Celulosa microcristalina Carboximetilcelulosa sódica

EST/EMU EST EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST EST EST EST EST/EMU EST/EMU EST/EMU

1,0 (como calcio) 0,06 0,5 q.s. q.s. q.s. q.s. q.s. q.s. 0,8 (como peso del extracto seco magro de la leche) Solamente para pastas o fideos elaborados con leche 0,8 (como peso del extracto seco magro de la leche) Solamente para pastas o fideos elaborados con leche q.s. q.s. q.s. q.s. 1,0 q.s. q.s. q.s. q.s. q.s. q.s. q.s. 5,0

471 Mono y diglicéridos de ácidos grasos

500 i Sodio carbonato

500 ii 501 i 508 516 621 627 631 634 635

Sódio bicarbonato, Sódio carbonato ácido Potasio carbonato Potasio cloruro Calcio sulfato Sodio (mono) glutamato, sodio glutamato Sodio (di) guanilato, sodio(di) 5'guanilato Sodio (di) inosinato, sodio (di) 5'inosinato Calcio 5’-ribonucleótido Sodio-(di) 5’-ribonucleótido

965 Maltitol y jarabe de maltitol

6.4.1.5 Pastas o fideos con huevo, con relleno

EMU EST EST EST EST EST EXA EXA EXA EXA EXA EST

170 i Calcio carbonato

EST/EMU/ACREG

262 i Sodio acetato 270 Acido láctico (L-, D- y DL-) 282 Calcio propionato 296 Ácido málico (D-,L-) 297 Ácido fumárico 300 Ácido ascórbico (L-) 301 Sodio ascorbato 302 Calcio ascorbato 322 Lecitinas 325 Sodio lactato 330 Ácido cítrico 400 Ácido algínico 401 Sodio alginato 402 Potasio alginato 403 Amonio alginato 404 Calcio alginato 406 Agar

ACREG ACI/ACREG CONS ACREG ACREG ANT ANT ANT EMU/ANT ANT ACI/ACREG/ANT EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU

Carragenina (incluido furcellaran y 407 sus sales de sodio y potasio), musgo irlandés

EST/EMU

3,0 0,3 q.s. 0,3 q.s. 0,5 q.s. q.s. q.s. q.s. q.s. q.s. 1,0 (como calcio) 0,6 q.s. 0,1 q.s. 0,06 0,02 0,02 0,02 0,5 0,2 q.s. q.s. q.s. q.s. q.s. q.s. q.s. 0,8 (como peso del extracto seco magro de la leche) Solamente para pastas o

407 a Algas marinas Euchema procesadas

EST/EMU

410 Goma garrofín, goma caroba, goma algarrobo, goma jataí

412 Goma guar

413 414 415 416 417 418 420 421 440 460 i 466 471 500 i 500 ii 501 i 508 516 621 627 631

Goma tragacanto, tragacanto, goma adragante Goma arábiga, goma acacia Goma xántica, goma xantan, goma de xantano Goma karaya, goma sterculia, goma caraya Goma tara Goma gellan Sorbitol y jarabe de sorbitol, Dsorbita Manitol Pectina, pectina amidada Celulosa microcristalina Carboximetilcelulosa sódica Mono y diglicéridos de ácidos grasos Sodio carbonato Sodio bicarbonato, sodio carbonato ácido Potasio carbonato Potasio cloruro Calcio sulfato Sodio (mono) glutamato, sodio glutamato Sodio (di) guanilato, sodio(di) 5'guanilato Sodio (di) inosinato, sodio (di) 5'inosinato

634 Calcio 5’-ribonucleótido

635 Sodio-(di) 5’-ribonucleótido

965 Maltitol y jarabe de maltitol

6.4.1.6 Pastas o fideos sin huevo, con relleno

EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU ESP/EST EST EST EST EST/EMU EST/EMU EST/EMU EMU ACREG ACREG ACREG EST EST EXA EXA EXA EXA EXA EST

fideos elaborados con leche 0,8 (como peso del extracto seco magro de la leche) Solamente para pastas o fideos elaborados con leche q.s. q.s. q.s. q.s. 1,0 q.s. q.s. q.s. q.s. q.s. q.s. q.s. 5,0 3,0 0,3 q.s. 0,3 q.s. 0,5 q.s. q.s. q.s. q.s. q.s. q.s.

170 i Calcio carbonato 262 i Sodio acetato 270 Acido láctico (L-, D- y DL-) 282 Calcio propionato 296 Ácido málico (D-,L-) 297 Ácido fumárico 300 Ácido ascórbico (L-) 301 Sodio ascorbato 302 Calcio ascorbato 322 Lecitinas 325 Sodio lactato 330 Ácido cítrico 400 Ácido algínico 401 Sodio alginato 402 Potasio alginato 403 Amonio alginato 404 Calcio alginato 406 Agar Carragenina (incluido furcellaran y 407 sus sales de sodio y potasio), musgo irlandés

407 a Algas marinas Euchema procesadas

410

Goma garrofín, goma caroba, goma algarrobo, goma jataí

412 Goma guar

413

Goma tragacanto, tragacanto, goma adragante

414 Goma arábiga, goma acacia

415

Goma xántica, goma xantan, goma de xantano

EST/EMU/ACREG ACREG ACI/ACREG CONS ACREG ACREG ANT ANT ANT EMU/ANT ANT ACI/ACREG/ANT EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU ESP/EST/GEL/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU

1,0 (como calcio) 0,6 q.s. 0,1 q.s. 0,06 0,02 0,02 0,02 0,5 0,2 q.s. q.s. q.s. q.s. q.s. q.s. q.s. 0,8 (como peso del extracto seco magro de la leche) Solamente para pastas o fideos elaborados con leche 0,8 (como peso del extracto seco magro de la leche) Solamente para pastas o fideos elaborados con leche q.s. q.s. q.s. q.s. 1,0

416

Goma karaya, goma sterculia, goma caraya

EST/EMU

q.s.

417 Goma tara

ESP/EST

q.s.

418 Goma gellan

EST

q.s.

420

Sorbitol y jarabe de sorbitol, Dsorbita

EST

q.s.

421 Manitol

EST

q.s.

440 Pectina, pectina amidada

EST/EMU

q.s.

460 i Celulosa microcristalina

EMU/EST

q.s.

466 Carboximetilcelulosa sódica

EST/EMU

5,0

471 Mono y diglicéridos de ácidos grasos

EMU

3,0

500 i Sodio carbonato

ACREG

0,3

500 ii

Sodio bicarbonato, sodio carbonato ácido

ACREG

q.s.

501 i Potasio carbonato

ACREG

0,3

508 Potasio cloruro

EST

q.s.

516 Calcio sulfato

EST

0,5

621

Sodio (mono) glutamato, sodio glutamato

EXA

q.s.

627

Sodio (di) guanilato, sodio(di) 5'guanilato

EXA

q.s.

631

Sodio (di) inosinato, sodio (di) 5'inosinato

EXA

q.s.

634 Calcio 5’-ribonucleótido

EXA

q.s.

635 Sodio-(di) 5’-ribonucleótido

EXA

q.s.

965 Maltitol y jarabe de maltitol

EST

q.s.

6.4.2.1 Pastas frescas de corta duración (hasta 48hs) con huevo, con o sin vegetales, rellenas o no

170 i Calcio carbonato

EST/EMU/ACREG

1,0 (como calcio)

262 i 270 297 300 301 302 322 325 330 350 ii 400 401 406 407 407 a 410

Sodio acetato Acido láctico (L-, D- y DL-) Ácido fumárico Ácido ascórbico (L-) Sodio ascorbato Calcio ascorbato Lecitina Sodio lactato Ácido cítrico Sodio (di) malato Ácido algínico Sodio alginato Agar Carragenina (incluido furcellaran y sus sales de sodio y potasio), musgo irlandés Algas marinas Euchema procesadas Goma garrofín, goma caroba, goma

ACREG ACI/ACREG ACREG ANT ANT ANT EMU/ANT ANT ACI/ACREG/ANT ACREG EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU

q.s. q.s. 0,06 0,02 0,02 0,02 q.s. 0,2 q.s. q.s. q.s. q.s. q.s. q.s. q.s. q.s.

algarrobo, goma jataí

412 Goma guar

EST/EMU

q.s.

413

Goma tragacanto, tragacanto, goma adragante

EST/EMU

q.s.

414 Goma arábiga, goma acacia

EST/EMU

q.s.

415

Goma xántica, goma xantan, goma de xantano

EST/EMU

1,0

416

Goma karaya, goma sterculia, goma caraya

EST/EMU

q.s.

418 Goma gellan

EST

q.s.

422 Glicerina, glicerol

EST/EMU

q.s.

424 Curdlan

EST

q.s.

440 Pectina, pectina amidada

EST/EMU

q.s.

460 i Celulosa microcristalina

EMU/EST

q.s.

466 Carboximetilcelulosa sódica

EST/EMU

5,0

471 Mono y diglicéridos de ácidos grasos

EMU

q.s.

500 i Sodio carbonato

ACREG

q.s.

500 ii

Sodio bicarbonato, sodio carbonato ácido

ACREG

q.s.

501 i Potasio carbonato

ACREG

q.s.

575 Glucono-delta-lactona

ACREG/ACI

q.s.

6.4.2.2 Pastas frescas de corta duración (hasta 48hs) sin huevo, con o sin vegetales, rellenas o no

170 i Calcio carbonato

EST/EMU/ACREG

1,0 (como calcio)

262 i Sodio acetato

ACREG

q.s.

270 Acido láctico (L-, D- y DL-)

ACI/ACREG

q.s.

297 Ácido fumárico

ACREG

0,06

300 Ácido ascórbico (L-)

ANT

0,02

301 Sodio ascorbato

ANT

0,02

302 Calcio ascorbato

322 Lecitina

325 Sodio lactato

330 Ácido cítrico

350 ii Sodio (di) malato

400 401 406 407 407 a 410 412

Ácido algínico Sodio alginato Agar Carragenina (incluido furcellaran y sus sales de sodio y potasio), musgo irlandés Algas marinas Euchema procesadas Goma garrofín, goma caroba, goma algarrobo, goma jataí Goma guar

ANT EMU/ANT ANT ACI/ACREG/ANT ACREG EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU

0,02 q.s. 0,2 q.s. q.s. q.s. q.s. q.s. q.s. q.s. q.s. q.s.

413

Goma tragacanto, tragacanto, goma adragante

EST/EMU

q.s.

414 Goma arábiga, goma acacia

EST/EMU

q.s.

415

Goma xántica, goma xantan, goma de xantano

EST/EMU

1,0

416

Goma karaya, goma sterculia, goma caraya

EST/EMU

q.s.

418 Goma gellan

EST

q.s.

422 Glicerina, glicerol

EST/EMU

q.s.

424 Curdlan

EST

q.s.

440 Pectina, pectina amidada

EST/EMU

q.s.

460 i Celulosa microcristalina

EMU/EST

q.s.

466 Carboximetilcelulosa sódica

EST/EMU

5,0

471 Mono y diglicéridos de ácidos grasos

EMU

q.s.

500 i Sodio carbonato

ACREG

q.s.

500 ii

Sodio bicarbonato, sodio carbonato ácido

ACREG

q.s.

501 i Potasio carbonato

ACREG

q.s.

575 Glucono-delta-lactona

ACREG/ACI

q.s.

6.4.2.3 Pastas frescas de larga duración (mayor que 48hs) con huevo, con o sin vegetales, rellenas o no

170 i Calcio carbonato

EST/EMU/ACREG

1,0 (como calcio)

262 i Sodio acetato

ACREG

q.s.

270 Acido láctico (L-, D- y DL-)

ACI/ACREG

q.s.

282 Calcio propionato 290 Carbono dióxido 297 Ácido fumárico

CONS CONS ACREG

0,1 q.s. 0,06

300 Ácido ascórbico (L-)

ANT

0,02

301 Sodio ascorbato

ANT

0,02

302 322 325 330 350 ii 400 401 406 407 407 a 410 412

Calcio ascorbato Lecitina Sodio lactato Ácido cítrico Sodio (di) malato Ácido algínico Sodio alginato Agar Carragenina (incluido furcellaran y sus sales de sodio y potasio), musgo irlandés Algas marinas Euchema procesadas Goma garrofín, goma caroba, goma algarrobo, goma jataí Goma guar

ANT EMU/ANT ANT ACI/ACREG/ANT ACREG EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU

0,02 q.s. 0,2 q.s. q.s. q.s. q.s. q.s. q.s. q.s. q.s. q.s.

413

Goma tragacanto, tragacanto, goma adragante

EST/EMU

q.s.

414 Goma arábiga, goma acacia

EST/EMU

q.s.

415

Goma xántica, goma xantan, goma de xantano

EST/EMU

1,0

416

Goma karaya, goma sterculia, goma caraya

EST/EMU

q.s.

418 Goma gellan

EST

q.s.

422 Glicerina, glicerol

EST/EMU

q.s.

424 Curdlan

EST

q.s.

440 Pectina, pectina amidada

EST/EMU

q.s.

460 i Celulosa microcristalina

EST/EMU

q.s.

466 Carboximetilcelulosa sódica

EST/EMU

5,0

471 Mono y diglicéridos de ácidos grasos

EMU

q.s.

500 i Sodio carbonato

ACREG

q.s.

500 ii

Sodio bicarbonato, sodio carbonato ácido

ACREG

q.s.

501 i Potasio carbonato

ACREG

q.s.

575 Glucono-delta-lactona

ACREG/ACI

q.s.

6.4.2.4 Pastas frescas de larga duración (mayor que 48hs) sin huevo, con o sin vegetales, rellenas o no

170 i Calcio carbonato

262 i 270 282 290 297 300 301 302 322 325 330 350 ii 400 401 406 407 407 a

Sodio acetato Acido láctico (L-, D- y DL-) Calcio propionato Carbono dióxido Ácido fumárico Ácido ascórbico (L-) Sodio ascorbato Calcio ascorbato Lecitina Sodio lactato Ácido cítrico Sodio (di) malato Ácido algínico Sodio alginato Agar Carragenina (incluido furcellaran y sus sales de sodio y potasio), musgo irlandés Algas marinas Euchema procesadas

EST/EMU/ACREG ACREG ACI/ACREG CONS CONS ACREG ANT ANT ANT EMU/ANT ANT ACI/ACREG/ANT ACREG EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU EST/EMU

1,0 (como calcio) q.s. q.s. 0,1 q.s. 0,06 0,02 0,02 0,02 q.s. 0,2 q.s. q.s. q.s. q.s. q.s. q.s. q.s.

410 Goma garrofín, goma caroba, goma algarrobo, goma jataí

EST/EMU

q.s.

412 Goma guar

EST/EMU

q.s.

413

Goma tragacanto, tragacanto, goma adragante

EST/EMU

q.s.

414 Goma arábiga, goma acacia

EST/EMU

q.s.

415

Goma xántica, goma xantan, goma de xantano

EST/EMU

1,0

416

Goma karaya, goma sterculia, goma caraya

EST/EMU

q.s.

418 Goma gellan

EST

q.s.

422 Glicerina, glicerol

EST/EMU

q.s.

424 Curdlan

EST

q.s.

440 Pectina, pectina amidada

EST/EMU

q.s.

460 i Celulosa microcristalina

EST/EMU

q.s.

466 Carboximetilcelulosa sódica

EST/EMU

5,0

471 Mono y diglicéridos de ácidos grasos

EMU

q.s.

500 i Sodio carbonato

ACREG

q.s.

500 ii

Sodio bicarbonato, sodio carbonato ácido

ACREG

q.s.

501 i Potasio carbonato

ACREG

q.s.

575 Glucono-delta-lactona

ACREG/ACI

q.s.

7.1.1 Panes con levadura (Solamente para panes elaborados exclusivamente con harina de trigo, agua, levadura y sal)

260 262 i 263 270 300 301 302 322

Acido acético Sodio acetato Calcio acetato Ácido láctico (L-, D- y DL-) Acido ascórbico (L) Sodio ascorbato Calcio ascorbato Lecitina

ACREG/ACI/CONS

q.s.

ACREG

q.s.

CONS/EST/ACREG

q.s.

ACI/ACREG

q.s.

ANT/FLO

q.s.

ANT

q.s.

ANT

q.s.

EMU/ANT

q.s.

325 Sodio lactato

HUM/ANT/AGC

q.s.

326 Potasio lactato

ANT

q.s.

327 Calcio lactato

ACREG/FLO

q.s.

471 Mono y diglicéridos de ácidos grasos

EMU

q.s.

472 a

Ésteres de mono y diglicéridos de ácidos grasos con ácido acético

EMU

q.s.

472 b

Ésteres de mono y diglicéridos de ácidos grasos con ácido láctico

EMU

q.s.

7.1.2 Panes con leudante químico (Solamente para panes elaborados exclusivamente con harina de trigo, agua, leudante químico y sal)

260 Acido acético

ACREG/ACI/CONS

q.s.

262 i Sodio acetato

ACREG

q.s.

263 Calcio acetato

CONS/EST/ACREG

q.s.

270 Ácido láctico (L-, D- y DL-)

ACI/ACREG

q.s.

300 Acido ascórbico (L)

ANT/FLO

q.s.

301 Sodio ascorbato

ANT

q.s.

302 Calcio ascorbato

ANT

q.s.

322 Lecitina

EMU/ANT

q.s.

325 Sodio lactato

HUM/ANT/AGC

q.s.

326 Potasio lactato

ANT

q.s.

327 Calcio lactato

ACREG/FLO

q.s.

471 Mono y diglicéridos de ácidos grasos

EMU

q.s.

472 a

Ésteres de mono y diglicéridos de ácidos grasos con ácido acético

EMU

q.s.

472 b

Ésteres de mono y diglicéridos de ácidos grasos con ácido láctico

EMU

q.s.

Para las subcategorías de alimentos 12.3, 13.7, 13.8, 13.9 y 16.2.2.3, están permitidos los aditivos listados en la Tabla I como BPF (conforme a las funciones previstas en los Reglamentos Técnicos específicos), con excepción de los antihumectantes siguientes, para los cuales existe límite máximo numérico.

12.3 Sopas y caldos deshidratados

551 Silicio dióxido, sílice

ANAH

3,0

552 Calcio silicato

ANAH

3,0

553 i Magnesio silicato

ANAH

3,0

553 iii

Talco, metasilicato magnesio

ácido

de

ANAH

3,0

13.7 Salsas deshidratadas

551 Silicio dióxido, sílice

ANAH

3,0

552 Calcio silicato

ANAH

3,0

553 i Magnesio silicato

ANAH

3,0

553 iii

Talco, metasilicato magnesio

ácido

de

ANAH

3,0

13.8 Condimentos preparados

551 Silicio dióxido, sílice

ANAH

3,0

552 Calcio silicato

ANAH

3,0

553 i Magnesio silicato

ANAH

3,0

553 iii

Talco, metasilicato magnesio

ácido

de

ANAH

3,0

13.9 Sal y sales adicionadas (solamente para sales adicionadas)

551 Silicio dióxido, sílice

ANAH

1,0

552 Calcio silicato

ANAH

1,0

553 i Magnesio silicato

ANAH

1,0

553 iii

Talco, metasilicato magnesio

ácido

de

ANAH

1,0

16.2.2.3 Polvos para preparar bebidas gasificadas y no gasificadas

551 Silicio dióxido, sílice

ANAH

1,0

552 Calcio silicato

ANAH

1,0

553 i Magnesio silicato

ANAH

1,0

553 iii

Talco, metasilicato magnesio

ácido

de

ANAH

1,0

Para la siguiente subcategoría de alimentos (13.10), todos los aditivos de la Tabla I están permitidos con límite q.s. (conforme a las funciones previstas en el Reglamento Técnico específico), excepto aquellos listados en esta Tabla, cuyo uso no está autorizado.

13.10 Vinagre y otros fermentados acéticos (vinagre de vino y otros fermentados acéticos/vinagres de materia(s) prima(s) de origen no vínico)

260 Ácido Acético y sus sales

ACREG

No autorizado

296 Ácido málico (D-,L-)

ACREG/SEC

No autorizado

297 Ácido fumárico

ACREG

No autorizado

352 ii

Calcio (mono) malato, calcio malato ácido

ACREG

No autorizado

(*) Abreviaturas a los efectos del presente Reglamento:

ACI: acidulante

ARO: aromatizante y/o saborizante

ESTCOL: estabilizante de color

GEL: gelificante

ACREG: regulador de acidez AGC: agente de masa ANAH: antiaglutinante, antihumectante ANESP: antiespumante ANT: antioxidante

COL: colorante CONS: conservador EDU: edulcorante EMU: emulsificante o emulsionante ESP: espesante

EST: estabilizante EXA: exaltador o resaltador de sabor FIR: agente de firmeza FLO: mejorador de harina FOA: espumante

GLA: glaseante HUM: humectante RAI: leudante químico SEC: secuestrante

RESOLUCIÓN GMC Nº 35/10 Incorporada por Resolución Conjunta SPReI N° 176/2011 y SAGyP N° 589/2011. REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LÍMITES MÁXIMOS PARA ADITIVOS EXCLUÍDOS DE LA LISTA DE “ADITIVOS ALIMENTARIOS AUTORIZADOS PARA SER UTILIZADOS SEGÚN LAS BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN” VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto y las Resoluciones Nº 17/93, 38/98, 52/98, 56/02 y 34/10 del Grupo Mercado Común. CONSIDERANDO: Que la armonización de los Reglamentos Técnicos tenderá a eliminar los obstáculos que se generan por diferencias en las Reglamentaciones Nacionales vigentes, dando cumplimiento a lo establecido en el Tratado de Asunción. Que se hace necesario actualizar la Lista de Aditivos Alimentarios a ser empleados según las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). Que los avances tecnológicos producidos hicieron conveniente incorporar a la citada lista de aditivos los que han sido evaluados y excluir aquellos cuya evaluación así lo indicó.

Que se hace necesario establecer límites máximos para aditivos excluidos de la lista de aditivos BPF, como resultado de la revisión y actualización del “Reglamento Técnico MERCOSUR sobre aditivos a ser empleados según las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)”. Que tal como consta en el informe de la 67th Reunión del Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives - JECFA (junio 2006), se redujo la PTWI (Provisional Tolerable Weekly Intake) para el aluminio de 7 a 1mg/kg de peso corporal, aplicable a todos los compuestos de aluminio en los alimentos, incluyendo los aditivos. EL GRUPO MERCADO COMUN RESUELVE: Art. 1 — Aprobar el Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Límites Máximos para Aditivos excluidos de la Lista de “Aditivos Alimentarios Autorizados para ser utilizados según las Buenas Prácticas de Fabricación”, que consta como Anexo y forma parte de la presente Resolución. Art. 2 — Con respecto a las aprobaciones del uso de las sales de aluminio (INS 554 y 559) contempladas en este Reglamento Técnico, las mismas serán revisadas cuando hubiese nuevas informaciones en la materia por parte de cualquiera de las referencias internacionalmente reconocidas: Codex Alimentarius, Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA) y Unión Europea. Art. 3 — Los organismos nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución son: Argentina: Ministerio de Salud Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos Ministerio de Agricultura, Ganadería y Pesca (MAGyP) Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca (SAGyP) Brasil: Ministério da Saúde Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) Paraguay: Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social (MSPy BS) Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición (INAN) Uruguay: Ministerio de Salud Pública (MSP) Ministerio de Industria, Energía y Minería (MIEM) Laboratorio Tecnológico del Uruguay (LATU) Art. 4 — La presente Resolución se aplicará en el territorio de los Estados Parte, al comercio entre ellos y a las importaciones extrazona. Art. 5 — Esta Resolución deberá ser incorporada al ordenamiento jurídico de los Estados Parte, antes del 15/XII/2010. LXXX GMC - Buenos Aires, 15/VI/10. ANEXO REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LÍMITES MÁXIMOS PARA ADITIVOS EXCLUÍDOS DE LA LISTA DE “ADITIVOS ALIMENTARIOS AUTORIZADOS PARA SER UTILIZADOS SEGÚN LAS BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN”

INS

Aditivo

Categoría de alimento

Función (1)

Límite máximo (g/100g o

Goma konjak (excepto para los alimentos en que el 425 uso del aditivo es prohibido en un Reglamento Técnico específico)

Esteres de mono y

472d

diglicéridos de ácidos grasos con ácido

tartárico

472f

Esteres de mono y diglicéridos de ácidos grasos con mezcla de ácido acético y ácido tartárico

Aluminio y sodio 554 silicato, sodio aluminosilicato

5.1.1 Caramelos 5.1.2 Pastillas 5.1.3 Confites 5.2 Goma de mascar o chicle 6.2.1 Cereales para desayuno, merienda u otros, alimentos a base de cereales, fríos o calientes 7.1.1 Panes con levadura 7.1.2 Panes con leudante químico 7.2.1 Bizcochos, galletitas y similares con o sin relleno, con o sin cobertura 5.1.1 Caramelos 5.1.2 Pastillas 5.1.3 Confites 5.1.4 Caramelos de goma y caramelos de gelatina 5.2 Goma de mascar o chicle 7.1.1 Panes con levadura 7.1.2 Panes con leudante químico 7.2.1 Bizcochos, galletitas y similares con o sin relleno, con o sin cobertura 16.2.2.3 Polvos para preparar bebidas gasificadas y no gasificadas 5.1.2 Pastillas

ESP/EST/EMU/GEL ESP/EST/EMU/GEL ESP/EST/EMU/GEL ESP/EST/EMU/GEL EST EMU/EST EMU/EST EMU/EST EMU EMU EMU EMU EMU EMU/EST EMU/EST EMU/EST EST ANAH

100ml) (2) 1,0 1,0 1,0 1,0 0,5 (solo o en combinación con ác. tartárico y sus sales) 0,5 (solo o en combinación con ác. tartárico y sus sales) 0,5 (solo o en combinación con ác. tartárico y sus sales) 0,5 (solo o en combinación con ác. tartárico y sus sales) 0,1 0,1 0,1 0,1 0,5 0,6 0,6 0,6 0,5 quantum satis (solamente para tratamiento de superficie)

12.3 Sopas y caldos deshidratados 13.7 Salsas deshidratadas 13.8 Condimentos preparados 21.2 Preparaciones culinarias industriales deshidratadas

559 Alumínio Silicato

5.1.2 Pastillas

(1) Abreviaturas a los efectos del presente Reglamento:

ANAH ANAH ANAH ANAH ANAH

1,0 1,0 2,5 1,0 quantum satis (solamente para tratamiento de superficie)

ACI: acidulante

ARO: aromatizante y/o saborizante

ESTCOL: de color

estabilizante

GEL: gelificante

ACREG: acidez

regulador

de

COL: colorante

AGC: agente de masa CONS: conservador

EST: estabilizante

GLA: glaseante

EXA: exaltador resaltador de sabor

o HUM: humectante

ANAH: antiaglutinante, antihumectante

EDU: edulcorante

FIR: agente firmeza

de RAI: leudante químico

ANESP: antiespumante ANT: antioxidante

EMU: emulsificante o FLO: mejorador

emulsionante

harina

ESP: espesante

FOA: espumante

de SEC: secuestrante

(2) Para los productos que requieren reconstitución, los límites máximos de uso indicados se refieren a los productos alimenticios listos para el consumo preparados según las instrucciones del fabricante.

RESOLUCIÓN GMC Nº 02/08 Incorporada al CAA por Resolución Conjunta SPReI N° 203/2008 y SAGPyA N°569/2008 REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE “ASIGNACIÓN DE ADITIVOS Y SUS CONCENTRACIONES MÁXIMAS PARA LA CATEGORÍA DE ALIMENTOS 18. PRODUCTOS PARA COPETIN (SNACKS), SUBCATEGORIAS 18.1 APERITIVOS A BASE DE PAPAS, CEREALES,

HARINA O ALMIDON (DERIVADOS DE RAÍCES Y TUBÉRCULOS, LEGUMBRES Y LEGUMINOSAS) Y 18.2 SEMILLAS OLEAGINOSAS Y FRUTAS SECAS PROCESADAS, CUBIERTAS O NO” VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto y las Resoluciones Nº 38/98 y 56/02 del Grupo Mercado Común. CONSIDERANDO: Que es necesario establecer los Aditivos y sus Concentraciones Máximas para la Categoría de Alimentos 18. Productos para copetín (Snacks). Que la armonización de Reglamentos Técnicos tenderá a eliminar los obstáculos que se generan por diferencias en la Reglamentaciones Nacionales vigentes, dando cumplimiento a lo establecido en el Tratado de Asunción. Que este Reglamento Técnico contempla las solicitudes de los Estados Parte. EL GRUPO MERCADO COMUN RESUELVE: Art. 1 - Aprobar el Reglamento Técnico MERCOSUR sobre “Asignación de Aditivos y sus Concentraciones Máximas para la Categoría de Alimentos 18. Productos para copetín (Snacks), subcategorías 18.1 Aperitivos a base de papas, cereales, harina o almidón (derivados de raíces y tubérculos, legumbres y leguminosas) y 18.2 Semillas oleaginosas y frutas secas procesadas, cubiertas o no”, que consta como Anexo y forma parte de la presente Resolución. Art. 2 - Los Organismos Nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución son: Argentina: Ministerio de Salud;Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos; Ministerio de Economía y Producción; Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos. Brasil: Ministério da Saúde; Agência Nacional de Vigilância Sanitária Paraguay: Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social; Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición;Ministerio de Industria y Comercio Uruguay: Ministerio de Salud Pública; Ministerio de Industria, Energía y Minería; Laboratorio Tecnológico del Uruguay Art. 3 - El presente Reglamento Técnico se aplicará en el territorio de los Estados Parte, al comercio entre ellos y a las importaciones extrazona. Art. 4 - Los Estados Parte deberán incorporar la presente Resolución a sus ordenamientos jurídicos internos antes del 01/XI/08. LXXI GMC – Buenos Aires, 16/IV/08 ANEXO ASIGNACIÓN DE ADITIVOS CATEGORÍA 18. PRODUCTOS PARA COPETÍN (SNACKS) SUBCATEGORÍA 18.1 APERITIVOS A BASE DE PAPAS, CEREALES, HARINA O ALMIDÓN (DERIVADOS DE RAÍCES Y TUBÉRCULOS, LEGUMBRES Y LEGUMINOSAS) ATRIBUIÇÃO DE ADITIVOS CATEGORIA 18. PETISCOS (SNACKS) SUBCATEGORIA 18.1 APERITIVOS A BASE DE BATATAS, CEREAIS, FARINHA OU AMIDO (DERIVADOS DE RAÍZES E TUBÉRCULOS, LEGUMES E LEGUMINOSAS) 18.1 Aperitivos a base de papas, cereales, harina o almidón (derivados de raíces y tubérculos, legumbres y leguminosas) Comprende a todos los productos para aperitivos, saborizados o no, a base de papa, cereales, harina o almidón (derivados de raíces y tubérculos, legumbres y leguminosas) excluyéndose las semillas oleaginosas procesadas, recubiertas o no; las galletitas dulces y las galletitas “crackers”, excepto las galletitas “crackers” saborizadas.

Incluye, por ejemplo: papas fritas; palomitas de maíz saladas; pretzels; galletitas “crackers” con sabor a queso, jamón, tocino u otros; aperitivos elaborados a base de mezclas de harinas, maíz, papas, sal, frutos secos, especias, colorantes, aromatizantes y antioxidantes; y aperitivos elaborados a base de harina de arroz, o de harina de porotos negros o blancos, con la adición de sal y especias. 18.1 Aperitivos a base de batatas, cereais, farinha ou amido (derivado de raízes e tubérculos, legumes e leguminosas) Compreende todos os produtos para aperitivo, aromatizados, ou não, a base de batata, cereais, farinha ou amido (derivados de raízes e tubérculos, legumes e leguminosas), excluindo as sementes oleaginosas processadas, cobertas ou não; biscoitos doces e biscoitos “crackers”, exceto os biscoitos “crackers” aromatizados. Inclui, por exemplo: batatas fritas; pipoca; pretzels; biscoitos “crackers” com sabor de queijo; presunto, bacon ou outros; aperitivos elaborados a base de mistura de farinhas, milho, batatas, sal, frutas secas, especiarias, corantes, aromas e antioxidantes; e aperitivos elaborados a base de farinha de arroz, ou de farinha de feijão preto ou branco, com adição de sal e especiarias. FUNCIÓN/ FUNÇÃO

INS

NOMBRE DEL ADITIVO (ESPAÑOL)

NOME DO ADITIVO (PORTUGUÊS)

CONCENTRACIÓN MÁXIMA/LIMITE MÁXIMO g/100g ou g/100mL(*)

ACIDULANTE

Todos los autorizados como BPF en el MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL

334 Ácido tartárico (L(+)-)

Ácido tartárico (L(+)-)

338 Ácido fosfórico, ácido ortofosfórico

Ácido fosfórico, ácido ortofosfórico

REGULADOR DE ACIDEZ

Todos los autorizados como BPF en el MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL

262 ii Sodio diacetato, sodio hidrógeno diacetato

Diacetato de sódio, diacetato ácido de sódio

335 i Sodio (mono) tartrato

Tartarato monossódico

335 ii Sodio (di) tartrato

Tartarato dissódico

336 i 336 ii 337 339 i 339 ii

Potasio tartrato ácido, potasio bitartrato, potasio (mono) tartrato Potasio tartrato neutro, potasio (di) tartrato Potasio y sodio tartrato, potasio y sodio tartrato doble Sodio (mono) dihidrógeno monofosfato, sodio (mono) ortofosfato, sodio fosfato monobásico, sodio fosfato ácido, sodio bifosfato, sodio dihidrógeno fosfato, sodio (mono) dihidrógeno ortofosfato Sodio (di) fosfato, sodio (di) hidrógeno monofosfato, sodio (di) hidrógeno ortofosfato, sodio fosfato dibásico, sodio (di) fosfato ácido, sodio secundario fosfato, sodio (di)

Tartarato monopotássico, tartarato ácido de potássio Tartarato dipotássico, tartarato de potássio Tartarato duplo de sódio e potássio, tartarato de sódio e potássio Fosfato de sódio monobásico, monofosfato monossódico, fosfato ácido de sódio, bifosfato de sódio, dihidrogênio fosfato de sódio, dihidrogênio ortofosfato monossódico, dihidrogênio monofosfato monossódico Fosfato dissódico, fosfato de sódio dibásico, fosfato ácido dissódico, fosfato de sódio secundário, hidrogênio fosfato dissódico, hidrogênio ortofosfato dissódico, hidrogênio

quantum satis 0,2 0,5 (como P2O5) quantum satis 0,05 0,2 (como ác. tartárico) 0,2 (como ác. tartárico) 0,2 (como ác. tartárico) 0,2 (como ác. tartárico) 0,2 (como ác. tartárico) 0,5 (como P2O5) 0,5 (como P2O5)

hidrogeno fosfato

monofosfato dissódico

340 i

Potasio (mono) dihidrógeno monofosfato, potasio fosfato ácido, potasio fosfato monobásico, potasio (mono) monofosfato, potasio bifosfato, potasio dihidrógeno fosfato

Fosfato ácido de potássio, fosfato de potássio monobásico, monofosfato monopotássico, bifosfato de potássio, dihidrogênio fosfato de potássio, dihidrigênio monofosfato monopotássico

340 ii

Potasio (di) fosfato, potasio (di) monofosfato, potasio (di) hidrógeno ortofosfato, potasio fosfato dibásico, potasio (di) fosfato ácido, potasio secundario fosfato, potasio (di) hidrógeno fosfato, potasio (di) hidrógeno monofosfato

Fosfato dipotássico, monofosfato dipotássico, fosfato de potássio dibásico, fosfato ácido dipotássico, fosfato de potássio secundário, hidrogênio fosfato dipotássico, hidrogênio ortofosfato dipotássico, hidrogênio monofosfato dipotássico

341 iii

Calcio (tri) fosfato, calcio fosfato tribásico, calcio fosfato precipitado, calcio fosfato

Fosfato tricálcico, fosfato tribásico de cálcio, fosfato de cálcio tribásico, fosfato de cálcio precipitado, fosfato de cálcio

355 Ácido adípico

Acido adípico

ANTIHUMECTANTE/ ANTIUMECTANTE

Todos los autorizados como BPF en el MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL

341i

Calcio (mono) fosfato, calcio fosfato monobásico, calcio (mono) ortofosfato, calcio fosfato monobásico, calcio bifosfato, calcio fosfato ácido, calcio dihidrógeno fosfato

Fosfato monocálcico, fosfato monobásico de cálcio, ortofosfato monocálcico, fosfato de cálcio monobásico, bifosfato de cálcio, fosfato ácido de cálcio, dihidrogênio fosfato de cálcio

341ii

Calcio (di) fosfato, calcio fosfato dibásico, calcio hidrógeno ortofosfato, calcio secundario fosfato, calcio hidrógeno fosfato, calcio hidrógeno monofosfato

Fosfato dicálcico, fosfato dibásico de cálcio, fosfato de cálcio dibásico, hidrogênio ortofosfato de cálcio, fosfato de cálcio secundário, hidrogênio fosfato de cálcio, hidrogênio monofosfato de cálcio

341iii

Calcio (tri) fosfato, calcio fosfato tribásico, calcio fosfato precipitado, calcio fosfato

Fosfato tricálcico, fosfato tribásico de cálcio, fosfato de cálcio tribásico, fosfato de cálcio precipitado, fosfato de cálcio

ANTIOXIDANTE

Todos los autorizados como BPF en el MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL

220 Azufre dióxido, anhídrido sulfuroso

Dióxido de enxofre, anidrido sulfuroso

221 Sodio sulfito

Sulfito de sódio

222 Sodio bisulfito, sodio sulfito ácido

Bissulfito de sódio, sulfito ácido de sódio

223 Sodio metabisulfito

Metabissulfito de sódio

224 Potasio metabisulfito

Metabissulfito de potássio

226 Calcio sulfito

Sulfito de cálcio

227 Cálcio bisulfito, cálcio sulfito ácido

Bissulfito de cálcio, sulfito ácido de cálcio

228 Potasio bisulfito

Bissulfito de potássio

304 Ascorbil palmitato

Palmitato de ascorbila

0,5 (como P2O5) 0,5 (como P2O5) 0,5 (como P2O5) 0,2 quantum satis 0,5 (como P2O5) 0,5 (como P2O5) 0,5 (como P2O5) quantum satis 0,005 0,005 (como SO2) 0,005 (como SO2) 0,005 (como SO2) 0,005 (como SO2) 0,005 (como SO2) 0,005 (como SO2) 0,005 (como SO2) 0,02 sobre la materia grasa como ascorbil

305 Ascorbil estearato

Estearato de ascorbila

306 Tocoferoles: mezcla concentrada 307 Tocoferol, alfa-tocoferol

Mistura concentrada de tocoferóis Tocoferol, alfa-tocoferol

310 Propil galato

Galato de propila

319 Ter-butil hidroquinona, TBHQ, Butil hidroquinona terciária,

butilhidroquinona terciaria

TBHQ, terc-butil hidroquinona

320 Butilhidroxianisol, BHA, hidroxianisol butilado

Butil hidroxianisol, BHA

321 Butilhidroxitolueno, BHT, hidroxitolueno butilado

Butil hidroxitolueno, BHT

estearato/ sobre o teor de gordura como estearato de ascorbila 0,02 sobre la materia grasa / sobre o teor de gordura 0,02 sobre la materia grasa / sobre o teor de gordura 0,02 sobre la materia grasa / sobre o teor de gordura 0,02 (solos o en combinación/sozinhos ou em combinação) expresados sobre materia grasa/ expreso sobre teor de gordura

AROMATIZANTE

Todos los autorizados en el MERCOSUR Todos os autorizados no MERCOSUL

COLORANTE/CORANTE

100 i Cúrcuma, curcumina

Cúrcuma, curcumina

101 i 101 ii 102 104 110 120 122 124 129 132 133 140 i 140 ii 150 a 150 b 150 c 150 d 151 155 160 a i 160 a ii

Riboflavina Riboflavina 5'-fosfato de sodio Tartrazina, laca de Al Amarillo de quinoleina Amarillo sunset, amarillo ocaso FCF, laca de Al Carmín, cochonilla, ácido carmínico, sales de Na, K, NH4 y Ca Azorrubina Ponceau 4R, laca de Al Rojo 40, rojo allura AC, laca de Al Indigotina, carmín de índigo, laca de Al Azul brillante FCF, laca de Al Clorofila Clorofilina Caramelo I – simple Caramelo II - proceso sulfito caustico Caramelo III - proceso amonio Caramelo IV - proceso sulfitoamonio Negro brillante BN, negro PN Marrón HT Beta-caroteno (sintético idéntico al natural) Carotenos: extractos naturales

Riboflavina Riboflavina 5'-fosfato de sódio Tartrazina, laca de Al Amarelo de quinoleína Amarelo sunset, amarelo crepúsculo FCF, laca de Al Carmim, cochonilha, ácido carmínico, sais de Na, K, NH4 e Ca Azorrubina Ponceau 4R, laca de Al Vermelho 40, vermelho allura AC, laca de Al Indigotina, carmim de índigo, laca de Al Azul brilhante FCF, laca de Al Clorofila Clorofilina Caramelo I – simples Caramelo II - processo sulfito cáustico Caramelo III - processo amônia Caramelo IV - processo sulfitoamônio Negro brilhante BN, negro PN Marrom HT Beta-caroteno (sintético idêntico ao natural) Carotenos: extratos naturais

quantum satis 0,02 (como curcumina) 0,1 0,1 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 0,005 0,02 0,02 0,02 quantum satis quantum satis quantum satis 1,0 1,0 1,0 0,02 0,02 0,02 0,0025

160 b

Annatto extracto, bixina,

Urucum, bixina, norbixina,

norbixina, urucum, rocu, sales annatto extrato, sais de Na e K

de Na y K

160 c Páprica/capsorubina/ capsantina

Páprica/capsorubina/ capsantina

160d Licopeno

Licopeno

160 e Beta-apo-8’-carotenal

Beta-apo-8’-carotenal

160 f Éster metílico o etílico del

Éster metílico ou etílico do ácido

ácido beta-apo-8’-carotenoico beta-apo-8’-carotenóico

162 Rojo de remolacha, betaína Vermelho de beterraba, betanina

CONSERVADOR

Todos los autorizados como BPF en el MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL

200 Ácido sórbico

Ácido sórbico

201 Sodio sorbato

Sorbato de sódio

202 Potasio sorbato

Sorbato de potássio

203 Calcio sorbato

Sorbato de cálcio

214 Etil para-hidroxibenzoato, etil Para-hidroxibenzoato de etila,

parabeno

etilparabeno

215 Sodio Etil paraHidroxibenzoato, Na Etilparabeno 218 Metil para-hidroxibenzoato, metilparabeno

Para-hidroxibenzoato de etila de sódio, etilparabeno de sódio Para-hidroxibenzoato de metila, metilparabeno

219 Sódio Metil paraHidroxibenzoato, Na Metilparabeno

Para-hidroxibenzoato de metila de sódio, metilparabeno de sódio

EMULSIFICANTE

Todos los autorizados como BPF en el MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL

405 Propilenglicol alginato

Alginato de propileno glicol

425 Goma konjak

Goma Konjac

472e

Esteres de mono y diglicéridos Ésteres de mono e diglicerídeos

de ácidos grasos con ácido

de ácidos graxos com ácido

diacetil-tartárico

diacetil tartárico

475 Esteres de ácidos grasos con Ésteres de ácidos graxos com

poliglicerol

poliglicerol, ésteres de ácidos

graxos com glicerina

476 Poliglicerol polirricinoleato,

Poliglicerol polirricinoleato,

ésteres de poliglicerol con ác. ésteres de poliglicerol com ác.

0,002 (como bixina)

quantum satis 0,02 0,02 0,02 quantum satis

quantum satis

0,1 0,1 (como ac. sórbico) 0,1 (como ac. sórbico) 0,1 (como ac. sórbico) 0,03 (como ác. p- hidroxibenzó ico) 0,03 (como ác. p- hidroxibenzó ico) 0,03 (como ác. p- hidroxibenzó ico) 0,03 (como ác. p- hidroxibenzó ico)

0,1 (solos o en combina ción/soz inhos ou em combina ção) La suma de los INS 214, 215, 218 y 219 en ningún caso deberá superar 0,03/ A soma dos INS 214, 215, 218 e 219 em nenhum caso deverá superar 0,03

quantum satis 0,3 1,0 2,0

1,0

0,1

ricinoleico interesterificado

ricinoléico interesterificado

481 i Sodio estearoil lactato, sodio Estearoil lactato de sódio,

estearoil lactilato

estearoil lactilato de sódio

482 i Calcio estearoil 2-lactilato, calcio estearoil lactilato

Estearoil 2-lactilato de cálcio, estearoil lactilato de cálcio

491 Sorbitan monoestearato

Monoestearato de sorbitana

492 Sorbitan triestearato

Triestearato de sorbitana

494 Sorbitan monooleato

Monooleato de sorbitana

495 Sorbitan monopalmitato

Monopalmitato de sorbitana

ESTABILIZANTE

Todos los autorizados como BPF en el MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL

339 i

Sodio (mono) dihidrógeno monofosfato, sodio (mono) ortofosfato, sodio fosfato monobásico, sodio fosfato ácido, sodio bifosfato, sodio dihidrógeno fosfato, sodio (mono) dihidrógeno ortofosfato

Fosfato de sódio monobásico, monofosfato monossódico, fosfato ácido de sódio, bifosfato de sódio, dihidrogênio fosfato de sódio, dihidrogênio ortofosfato monossódico, dihidrogênio monofosfato monossódico

339 ii

Sodio (di) fosfato, sodio (di) hidrógeno monofosfato, sodio (di) hidrógeno ortofosfato, sodio fosfato dibásico, sodio (di) fosfato ácido, sodio secundario fosfato, sodio (di) hidrogeno fosfato

Fosfato dissódico, fosfato de sódio dibásico, fosfato ácido dissódico, fosfato de sódio secundário, hidrogênio fosfato dissódico, hidrogênio ortofosfato dissódico, hidrogênio monofosfato dissódico

339 iii

Sodio (tri) fosfato, sodio (tri) monofosfato, sodio (tri) ortofosfato, sodio fosfato tribásico, sodio fosfato

Fosfato trissódico, monofosfato trissódico, ortofosfato trissódico, fosfato de sódio tribásico, fosfato de sódio

340 i

Potasio (mono) dihidrógeno Fosfato ácido de potássio, fosfato

monofosfato, potasio fosfato de potássio monobásico,

ácido, potasio fosfato

monofosfato monopotássico,

monobásico, potasio (mono) bifosfato de potássio,

monofosfato, potasio bifosfato, dihidrogênio fosfato de potássio,

potasio dihidrógeno fosfato

dihidrigênio monofosfato

monopotássico

340 ii

Potasio (di) fosfato, potasio (di) monofosfato, potasio (di) hidrógeno ortofosfato, potasio fosfato dibásico, potasio (di) fosfato ácido, potasio secundario fosfato, potasio (di) hidrógeno fosfato, potasio (di) hidrógeno monofosfato

Fosfato dipotássico, monofosfato dipotássico, fosfato de potássio dibásico, fosfato ácido dipotássico, fosfato de potássio secundário, hidrogênio fosfato dipotássico, hidrogênio ortofosfato dipotássico, hidrogênio monofosfato dipotássico

405 Propilenglicol alginato

Alginato de propileno glicol

416 Goma karaya, goma sterculia, Goma caraia, goma sterculia goma caraya

425 Goma konjak

Goma konjac

450 i

Disodio pirofosfato, disodio dihidrógeno difosfato, disodio dihidrógeno pirofosfato, sodio pirofosfato ácido

Pirofosfato ácido de sódio, dihidrogênio difosfato dissódico, dihidrogênio pirofosfato dissódico, pirofosfato dissódico

450 ii

Sodio (tri) difosfato, sodio (tri) Difosfato trissódico, pirofosfato

pirofosfato ácido, sodio (tri) ácido trissódico, monohidrogênio

monohidrógeno difosfato

difosfato trissódico

0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 quantum satis 0,5 (como P2O5) 0,5 (como P2O5) 0,5 (como P2O5) 0,5 (como P2O5) 0,5 (como P2O5) 0,3 0,5 1,0 0,5 (como P2O5) 0,5 (como P2O5)

450 iii Sodio (tetra) difosfato, sodio (tetra) pirofosfato, sodio pirofosfato

Difosfato tetrassódico, pirofosfato tetrassódico, pirofosfato de sódio

0,5 (como P2O5)

450 v

Potasio (tetra) difosfato, potasio (tetra) pirofosfato, potasio pirofosfato

Difosfato tetrapotássico, pirofosfato tetrapotássico, pirofosfato de potássio

0,5 (como P2O5)

450 vii

Calcio (mono) dihidrógeno difosfato, calcio pirofosfato ácido, calcio (mono) dihidrógeno pirofosfato

Dihidrogênio difosfato monocálcico, pirofosfato ácido de cálcio, dihidrogênio pirofosfato monocálcico

0,5 (como P2O5)

451 i

Sodio (penta) trifosfato, sodio tripolifosfato, sodio trifosfato, sodio (penta) tripolifosfato

Trifosfato pentassódico, tripolifosfato de sódio, trifosfato de sódio, tripolifosfato pentassódico

0,5 (como P2O5)

451 ii

Potasio (penta) trifosfato, potasio tripolifosfato, potasio trifosfato, potasio (penta) tripolifosfato

Trifosfato pentapotássico, tripolifosfato de potássio, tripolifosfato pentapotássico, trifosfato de potássio

0,5 (como P2O5)

452 i

Sodio tetrapolifosfato, sodio metafosfato insoluble, sodio hexametafosfato, sal de Graham, sodio polifosfato

Polifosfato de sódio, metafosfato de sódio insolúvel, hexametafosfato de sódio, sal de Graham, tetrapolifosfato de sódio

0,5 (como P2O5)

452 ii

Potasio polifosfato, potasio metafosfato, potasio polimetafosfato

Polifosfato de potássio, metafosfato de potássio, polimetafosfato de potássio

0,5 (como P2O5)

452 iii Calcio y sodio polifosfato

Polifosfato de cálcio e sódio

0,5 (como P2O5)

472 e Esteres de mono y diglicéridos Ésteres de mono e diglicerídeos

2,0

de ácidos grasos con ácido

de ácidos graxos com ácido

diacetil-tartárico

diacetil tartárico

481 i Sodio estearoil lactato, sodio Estearoil lactato de sódio,

0,5

estearoil lactilato

estearoil lactilato de sódio

482 i Calcio estearoil 2-lactilato,

Estearoil 2-lactilato de cálcio,

0,5

calcio estearoil lactilato

estearoil lactilato de cálcio

491 Sorbitan monoestearato

Monoestearato de sorbitana

0,5

492 Sorbitan triestearato

Triestearato de sorbitana

0,5

494 Sorbitan monooleato

Monooleato de sorbitana

0,5

495 Sorbitan monopalmitato

Monopalmitato de sorbitana

0,5

GLASEANTE/ GLACEANTE

901 Cera de abejas, blanca y amarilla

Cera de abelha (branca e amarela)

quantum satis

902 Cera candelilla

Cera candelilla

quantum satis

903 Cera carnauba

Cera de carnaúba

0,02

904 Goma laca, shellac

Goma laca, shellac

quantum satis

1204 Pullulan

Pullulan

quantum satis

MEJORADOR DE HARINA/MELHORADOR DE FARINHA

Todos los autorizados como BPF en el MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL

quantum satis

220 Azufre dióxido, anhídrido sulfuroso

Dióxido de enxofre, anidrido sulfuroso

0,005 (como SO2)

221 Sodio sulfito

Sulfito de sódio

0,005 (como SO2)

222 Sodio bisulfito, sodio sulfito ácido

Bissulfito de sódio, sulfito ácido de sódio

0,005 (como SO2)

223 Sodio metabisulfito 224 Potasio metabisulfito

Metabissulfito de sódio Metabissulfito de potássio

0,005 (como SO2) 0,005 (como SO2)

225 Potasio sulfito

Sulfito de potássio

0,005 (como SO2)

227 Cálcio bisulfito, cálcio sulfito Bissulfito de cálcio, sulfito ácido

0,005 (como SO2)

ácido

de cálcio

228 Potasio bisulfito

Bissulfito de potássio

0,005 (como SO2)

341 ii

Calcio (di) fosfato, calcio fosfato dibásico, calcio hidrógeno ortofosfato, calcio secundario fosfato, calcio hidrógeno fosfato, calcio hidrógeno monofosfato

Fosfato dicálcico, fosfato dibásico de cálcio, fosfato de cálcio dibásico, hidrogênio ortofosfato de cálcio, fosfato de cálcio secundário, hidrogênio fosfato de cálcio, hidrogênio monofosfato de cálcio

0,5 (como P2O5)

341 iii

Calcio (tri) fosfato, calcio fosfato tribásico, calcio fosfato precipitado, calcio fosfato

Fosfato tricálcico, fosfato tribásico de cálcio, fosfato de cálcio tribásico, fosfato de cálcio precipitado, fosfato de cálcio

0,5 (como P2O5)

342 i

Amonio (mono) fosfato, amonio fosfato monobásico, amonio (mono) monofosfato, amonio fosfato ácido, amonio fosfato primario, amonio dihidrógeno fosfato, amonio dihidrógeno tetraoxofosfato, amonio dihidrógeno ortofosfato

Fosfato monoamônico, fosfato monobásico de amônio, fosfato de amônio monobásico, fosfato ácido de amônio, fosfato de amônio primário, dihidrogênio fosfato de amônio, dihidrogênio tetraoxofosfato de amônio, monofosfato monoamônico, dihidrogênio ortofosfato de amônio

0,5 (como P2O5)

342 ii

Amonio (di) fosfato, amonio fosfato dibásico, amonio (di) hidrógeno ortofosfato, amonio (di) hidrógeno fosfato, amonio (di) hidrógeno tetraoxofosfato

Fosfato de amônio dibásico, fosfato diamônico, hidrogênio fosfato diamônico, hidrogênio tetraoxofosfato diamônico, hidrogênio ortofosfato diamônico

0,5 (como P2O5)

920 L-cisteína y sus sales de

L-cisteína e seus sais de

clorhidrato de sodio y potasio cloridrato de sódio e potássio

0,009

HUMECTANTE/UMECTANTE

Todos los autorizados como BPF en el MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL

quantum satis

452 iv Calcio polifosfato 1520 Propilenglicol

Polifosfato de cálcio Propilenoglicol

0,5 (como P2O5) 0,03

LEUDANTE QUÍMICO/FERMENTO QUÍMICO

Todos los autorizados como BPF en el MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL

quantum satis

341 i

Calcio (mono) fosfato, calcio fosfato monobásico, calcio (mono) ortofosfato, calcio fosfato monobásico, calcio bifosfato, calcio fosfato ácido, calcio dihidrógeno fosfato

Fosfato monocálcico, fosfato monobásico de cálcio, ortofosfato monocálcico, fosfato de cálcio monobásico, bifosfato de cálcio, fosfato ácido de cálcio, dihidrogênio fosfato de cálcio

0,5 (como P2O5)

341 ii

Calcio (di) fosfato, calcio fosfato dibásico, calcio hidrógeno ortofosfato, calcio secundario fosfato, calcio hidrógeno fosfato, calcio hidrógeno monofosfato

Fosfato dicálcico, fosfato dibásico de cálcio, fosfato de cálcio dibásico, hidrogênio ortofosfato de cálcio, fosfato de cálcio secundário, hidrogênio fosfato de cálcio, hidrogênio monofosfato de cálcio

0,5 (como P2O5)

341 iii

Calcio (tri) fosfato, calcio fosfato tribásico, calcio fosfato precipitado, calcio fosfato

Fosfato tricálcico, fosfato tribásico 0,5 (como P2O5) de cálcio, fosfato de cálcio tribásico, fosfato de cálcio precipitado, fosfato de cálcio

450 i

Disodio pirofosfato, disodio dihidrógeno difosfato, disodio dihidrógeno pirofosfato, sodio pirofosfato ácido

Pirofosfato ácido de sódio, dihidrogênio difosfato dissódico, dihidrogênio pirofosfato dissódico, pirofosfato dissódico

0,5 (como P2O5)

450 iii Sodio (tetra) difosfato, sodio (tetra) pirofosfato, sodio pirofosfato

Difosfato tetrassódico, pirofosfato 0,5 (como P2O5) tetrassódico, pirofosfato de sódio

450 vii

Calcio (mono) dihidrógeno difosfato, calcio pirofosfato ácido, calcio (mono) dihidrógeno pirofosfato

Dihidrogênio difosfato monocálcico, pirofosfato ácido de cálcio, dihidrogênio pirofosfato monocálcico

0,5 (como P2O5)

RESALTADOR DE SABOR/ REALÇADOR DE SABOR

Todos los autorizados como BPF en el MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL

quantum satis

(*) Cuando para una determinada función se autoricen dos o más aditivos con concentración máxima numérica asignada, la suma de las cantidades a utilizar en un alimento no podrá ser superior a la cantidad máxima correspondiente al aditivo permitido en mayor cantidad y la cantidad de cada aditivo no podrá ser superior a su límite individual. Cuando un aditivo tenga dos o más funciones asignadas para un mismo alimento, la cantidad a utilizar en ese alimento no podrá ser superior a la cantidad indicada en la función en la que se le asigna mayor concentración. (*) Quando para uma determinada função são autorizados dois ou mais aditivos com limite máximo numérico estabelecido, a soma das quantidades a serem utilizadas no alimento não pode ser superior à quantidade máxima correspondente ao aditivo permitido em maior quantidade, e a quantidade de cada aditivo não poderá superior ao seu limite individual. Se um aditivo apresentar duas ou mais funções permitidas para o mesmo alimento, a quantidade a ser utilizada neste alimento não poderá ser superior à quantidade indicada na função em que o aditivo e permitido em maior concentração.

ASIGNACIÓN DE ADITIVOS CATEGORÍA 18. PRODUCTOS PARA COPETÍN (SNACKS) SUBCATEGORÍA 18.2 SEMILLAS OLEAGINOSAS Y FRUTAS SECAS PROCESADAS, CUBIERTAS O NO ATRIBUIÇÃO DE ADITIVOS CATEGORIA 18. PETISCOS (SNACKS) SUBCATEGORIA 18.2 SEMENTES OLEAGINOSAS E NOZES PROCESSADAS, COM COBERTURA OU NÃO

18.2 Semillas oleaginosas y frutas secas procesadas, cubiertas o no Comprende todos los tipos de semillas oleaginosas y frutas secas procesadas, por ejemplo, secadas, tostadas, fritas o cocidas, con o sin cáscara, saladas o no. Se excluyen los productos clasificados como confituras (categoría 5) y las frutas deshidratadas o desecadas. 18.2 Sementes oleaginosas e nozes processadas, com cobertura ou não Compreende todos os tipos de sementes oleaginosas e nozes processadas, por exemplo, por secagem, torragem, fritura ou cozimento, com ou sem casca, salgadas ou não. Excluem-se os produtos classificados como confeitos (categoria 5) e as frutas desidratadas ou dessecadas.

FUNCIÓN / FUNÇÂO

INS

NOMBRE DEL ADITIVO (ESPAÑOL)

NOME DO ADITIVO (PORTUGUÊS)

ACIDULANTE

Todos los autorizados como BPF en el MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL

334 Ácido tartárico (L(+)-)

Ácido tartárico (L(+)-)

CONCENTRACIÓN MÁXIMA/ Limite máximo g/100g ou g/100mL (*) quantum satis 0,2

338 Ácido fosfórico, ácido ortofosfórico

Ácido fosfórico, ácido ortofosfórico

0,5 (como P2O5)

ANTIOXIDANTE

Todos los autorizados como BPF en el MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL

304 Ascorbil palmitato

Palmitato de ascorbila

305 Ascorbil estearato

Estearato de ascorbila

306 Tocoferoles: mezcla concentrada

Mistura concentrada de tocoferóis

307 Tocoferol, alfa-tocoferol

Tocoferol, alfatocoferol

310 Propil galato

Galato de propila

319 Ter-butil hidroquinona, TBHQ, butilhidroquinona terciaria

Butil hidroquinona terciária, TBHQ, terc-butil hidroquinona

320 Butilhidroxianisol, BHA, hidroxianisol butilado

Butil hidroxianisol, BHA

321 Butilhidroxitolueno, BHT, hidroxitolueno butilado

Butil hidroxitolueno, BHT

quantum satis 0,02 0,02 0,15 0,15 0,02 (solos o en combinación/ sozinhos ou em combinação) expresado sobre materia grasa/ expresso sobre teor de gordura

Todos los autorizados en el MERCOSUR Todos os autorizados no MERCOSUL

AROMATIZANTE

quantum satis

CONSERVADOR

Todos los autorizados como BPF en MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL

200 Ácido sórbico

Ácido sórbico

201 Sodio sorbato

Sorbato de sódio

202 Potasio sorbato 203 Calcio sorbato

Sorbato de potássio Sorbato de cálcio

214 Etil para-hidroxibenzoato, etil parabeno 215 Sodio etil para-hidroxibenzoato, sodio etilparabeno 218 Metil para-hidroxibenzoato, metilparabeno

Parahidroxibenzoato de etila, etilparabeno Parahidroxibenzoato de etila de sódio, etilparabeno de sódio. Parahidroxibenzoato de metila, metilparabeno

quantum satis

0,1 0,1 (como ácido sórbico) 0,1 (como ácido sórbico) 0,1 (como ácido sórbico) 0,03 (como ác. phidroxibenzóico) 0,03 (como ác. phidroxibenzóico) 0,03 (como ác. phidroxibenzóico)

0,1 (solos o en combinación/sozin hos ou em combinação) La suma de los INS 214, 215, 218 y 219 en ningún caso deberá superar 0,03/ A soma dos INS 214, 215, 218 e 219 em nenhum caso deverá superar 0,03

219 Sodio metil para-hidroxibenzoato, Para-

sodio metilparabeno

hidroxibenzoato

de metila de

sódio,

metilparabeno de

sódio.

0,03 (como ác. phidroxibenzóico)

COLORANTE/ CORANTE

100 i Cúrcuma, curcumina

Cúrcuma, curcumina

101 i Riboflavina

Riboflavina

101 Riboflavina 5'-fosfato de sodio ii

Riboflavina 5'fosfato de sódio

102 Tartrazina, laca de Al

Tartrazina, laca de Al

104 Amarillo de quinoleina

Amarelo de quinoleína

110 Amarillo sunset, amarillo ocaso FCF, laca de Al

Amarelo sunset, amarelo crepúsculo FCF, laca de Al

120 Carmín, cochonilla, ácido carmínico, sales de Na, K, NH4 y Ca

Carmim, cochonilha, ácido carmínico, sais de Na, K, NH4 e Ca

122 Azorrubina

Azorrubina

124 Ponceau 4R, laca de Al

Ponceau 4R, laca de Al

129 Rojo 40, rojo allura AC, laca de Al Vermelho 40, vermelho allura AC, laca de Al

132 Indigotina, carmín de índigo, laca Indigotina, carmim

de Al

de índigo, laca de Al

133 Azul brillante FCF, laca de Al

Azul brilhante FCF, laca de Al

141i Clorofila cúprica

Clorofila cúprica

141ii Clorofilina cúprica, sales de Na y Clorofilina cúprica,

K

sais de Na e K

150 Caramelo II – proceso sulfito b caustico

Caramelo II – processo sulfito cáustico

150 Caramelo III – proceso amonio c

Caramelo III – processo amônia

150 Caramelo IV – proceso sulfitod amonio

Caramelo IV – processo sulfitoamônia

151 Negro brillante BN, negro PN

Negro brilhante BN, negro PN

155 Marrón HT

Marrom HT

160 Beta-caroteno (sintético idéntico a i al natural)

Beta-caroteno (sintético idêntico ao natural)

160 Carotenos: extractos naturales a ii

Carotenos: extratos naturais

160 Annatto extracto, bixina, b norbixina, urucum, rocu, sales de Na y K

Urucum, bixina, norbixina, annatto extrato, sais de Na eK

0,01 0,1 0,1 0,01 0,01 0,01 0,01 0,01 0,01 0,01 0,01 0,01 0,01 0,01 1,0 1,0 1,0 0,01 0,01 0,01 2,0 0,03 (como bixina)

160 Beta-apo-8’-carotenal e

Beta-apo-8’carotenal

0,01

160 Éster metílico o etílico del ácido f beta-apo-8’-carotenoico

Éster metílico ou etílico do ácido beta-apo-8’carotenóico

0,01

163 Extracto de cáscara de uva

Extrato de casca de

1,0

ii

uva

172 i Óxido de hierro, negro (*)

Óxido de ferro, preto (*)

0,04

172 Óxido de hierro, rojo (*) ii

Óxido de ferro, vermelho (*)

0,04

172 Óxido de hierro, amarillo (*) iii

Óxido de ferro, amarelo (*)

0,04

(*) Son autorizados como colorantes de aplicación exclusiva sobre superficie de alimentos (*) São autorizados como corantes de aplicação exclusiva sobre superfície de alimentos

ESTABILIZANTE DE COLOR/ ESTABILIZANTE DE COR

338 Ácido fosfórico, ácido ortofosfórico

Ácido fosfórico, ácido orto-fosfórico

0,5 (como P2O5)

ESTABILIZANTE

Todos los autorizados como BPF en el MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL

339 i Sodio (mono) dihidrógeno monofosfato, sodio (mono) ortofosfato, sodio fosfato monobásico, sodio fosfato ácido, sodio bifosfato, sodio dihidrógeno fosfato, sodio (mono) dihidrógeno ortofosfato

Fosfato de sódio monobásico, monofosfato monossódico, fosfato ácido de sódio, bifosfato de sódio, dihidrogênio fosfato de sódio, dihidrogênio ortofosfato monossódico, dihidrogênio monofosfato monossódico

339 Sodio (di) fosfato, sodio (di)

Fosfato dissódico,

ii hidrógeno monofosfato, sodio (di) fosfato de sódio

hidrógeno ortofosfato, sodio

dibásico, fosfato

fosfato dibásico, sodio (di) fosfato ácido dissódico,

ácido, sodio secundario fosfato, fosfato de sódio

sodio (di) hidrogeno fosfato

secundário,

hidrogênio fosfato

dissódico,

hidrogênio

ortofosfato

dissódico,

hidrogênio

monofosfato

dissódico

339 Sodio (tri) fosfato, sodio (tri) iii monofosfato, sodio (tri) ortofosfato, sodio fosfato tribásico, sodio fosfato

Fosfato trissódico, monofosfato trissódico, ortofosfato trissódico, fosfato de sódio tribásico, fosfato de sódio

quantum satis 0,5 (como P2O5) 0,5 (como P2O5) 0,5 (como P2O5)

340 i Potasio (mono) dihidrógeno

Fosfato ácido de

monofosfato, potasio fosfato

potássio, fosfato de

ácido, potasio fosfato monobásico, potássio

potasio (mono) monofosfato,

monobásico,

potasio bifosfato, potasio

monofosfato

dihidrógeno fosfato

monopotássico,

bifosfato de

potássio,

dihidrogênio fosfato

de potássio,

dihidrigênio

monofosfato

monopotássico

340 Potasio (di) fosfato, potasio (di) ii monofosfato, potasio (di) hidrógeno ortofosfato, potasio fosfato dibásico, potasio (di) fosfato ácido, potasio secundario fosfato, potasio (di) hidrógeno fosfato, potasio (di) hidrógeno monofosfato

Fosfato dipotássico, monofosfato dipotássico, fosfato de potássio dibásico, fosfato ácido dipotássico, fosfato de potássio secundário, hidrogênio fosfato dipotássico, hidrogênio ortofosfato dipotássico, hidrogênio monofosfato dipotássico

340 Potasio (tri) fosfato, potasio (tri) iii monofosfato, potasio (tri) ortofosfato, potasio fosfato tribásico, potasio fosfato

Fosfato tripotássico, monofosfato tripotássico, ortofosfato tripotássico, fosfato de potássio tribásico, fosfato de potássio

341 i

Calcio (mono) fosfato, calcio fosfato monobásico, calcio (mono) ortofosfato, calcio fosfato monobásico, calcio bifosfato, calcio fosfato ácido, calcio dihidrógeno fosfato

Fosfato monocálcico, fosfato monobásico de cálcio, ortofosfato monocálcico, fosfato de cálcio monobásico, bifosfato de cálcio, fosfato ácido de cálcio, dihidrogênio fosfato de cálcio

0,5 (como P2O5) 0,5 (como P2O5) 0,5 (como P2O5) 0,5 (como P2O5)

341 Calcio (di) fosfato, calcio fosfato ii dibásico, calcio hidrógeno ortofosfato, calcio secundario fosfato, calcio hidrógeno fosfato, calcio hidrógeno monofosfato

Fosfato dicálcico, fosfato dibásico de cálcio, fosfato de cálcio dibásico, hidrogênio ortofosfato de cálcio, fosfato de cálcio secundário, hidrogênio fosfato de cálcio, hidrogênio monofosfato de cálcio

341 Calcio (tri) fosfato, calcio fosfato iii tribásico, calcio fosfato precipitado, calcio fosfato

Fosfato tricálcico, fosfato tribásico de cálcio, fosfato de cálcio tribásico, fosfato de cálcio precipitado, fosfato de cálcio

342 i Amonio (mono) fosfato, amonio fosfato monobásico, amonio (mono) monofosfato, amonio fosfato ácido, amonio fosfato primario, amonio dihidrógeno fosfato, amonio dihidrógeno tetraoxofosfato, amonio dihidrógeno ortofosfato

Fosfato monoamônico, fosfato monobásico de amônio, fosfato de amônio monobásico, fosfato ácido de amônio, fosfato de amônio primário, dihidrogênio fosfato de amônio, dihidrogênio tetraoxofosfato de amônio, monofosfato monoamônico, dihidrogênio ortofosfato de amônio

342 Amonio (di) fosfato, amonio

Fosfato de amônio

ii fosfato dibásico, amonio (di)

dibásico, fosfato

hidrógeno ortofosfato, amonio (di) diamônico,

hidrógeno fosfato, amonio (di)

hidrogênio fosfato

hidrógeno tetraoxofosfato

diamônico,

hidrogênio

tetraoxofosfato

diamônico,

hidrogênio

ortofosfato

diamônico

0,5 (como P2O5) 0,5 (como P2O5) 0,5 (como P2O5) 0,5 (como P2O5)

343 ii 343 iii 425 450 i 450 ii 450 iii 450 v 450 vi 450 vii

Magnesio hidrógeno ortofosfato trihidratado, magnesio (di) fosfato, magnesio fosfato dibásico, magnesio fosfato secundario, sal de magnesio del ácido fosfórico, magnesio hidrógeno fosfato Magnesio (tri) ortofosfato, magnesio (tri) fosfato, magnesio fosfato tribásico, magnesio fosfato terciario Goma konjak Disodio pirofosfato, disodio dihidrógeno difosfato, disodio dihidrógeno pirofosfato, sodio pirofosfato ácido Sodio (tri) difosfato, sodio (tri) pirofosfato ácido, sodio (tri) monohidrógeno difosfato Sodio (tetra) difosfato, sodio (tetra) pirofosfato, sodio pirofosfato Potasio (tetra) difosfato, potasio (tetra) pirofosfato, potasio pirofosfato Calcio (di) pirofosfato, calcio (di) difosfato Calcio (mono) dihidrógeno difosfato, calcio pirofosfato ácido, calcio (mono) dihidrógeno pirofosfato

Fosfato dimagnésico, fosfato de magnésio dibásico, fosfato de magnésio secundário, hidrogênio ortofosfato de magnésio trihidratado, sal de magnésio do ácido fosfórico, hidrogênio fosfato de magnésio Fosfato trimagnésico, ortofosfato trimagnésico, fosfato de magnésio tribásico, fosfato de magnésio terciário Goma konjac Pirofosfato ácido de sódio, dihidrogênio difosfato dissódico, dihidrogênio pirofosfato dissódico, pirofosfato dissódico Difosfato trissódico, pirofosfato ácido trissódico, monohidrogênio difosfato trissódico Difosfato tetrassódico, pirofosfato tetrassódico, pirofosfato de sódio Difosfato tetrapotássico, pirofosfato tetrapotássico, pirofosfato de potássio Pirofosfato dicálcico, difosfato dicálcico, pirofosfato de cálcio Dihidrogênio difosfato monocálcico, pirofosfato ácido de cálcio, dihidrogênio pirofosfato monocálcico

0,5 (como P2O5) 0,5 (como P2O5) 1,0 0,5 (como P2O5) 0,5 (como P2O5) 0,5 (como P2O5) 0,5 (como P2O5) 0,5 (como P2O5) 0,5 (como P2O5)

451 i Sodio (penta) trifosfato, sodio tripolifosfato, sodio trifosfato, sodio (penta) tripolifosfato 451 Potasio (penta) trifosfato, potasio ii tripolifosfato, potasio trifosfato, potasio (penta) tripolifosfato 452 i Sodio tetrapolifosfato, sodio metafosfato insoluble, sodio hexametafosfato, sal de Graham, sodio polifosfato 452 Potasio polifosfato, potasio ii metafosfato, potasio polimetafosfato 452 Calcio y sodio polifosfato iii 452 Calcio polifosfato iv 452 Amonio polifosfato v 472 Esteres de mono y diglicéridos de e ácidos grasos con ácido diacetiltartárico 475 Esteres de ácidos grasos con poliglicerol 476 Poliglicerol polirricinoleato, ésteres de poliglicerol con ác. ricinoleico interesterificado 542 Calcio fosfatos (mezcla) 1203 Polivinil alcohol

Trifosfato pentassódico, tripolifosfato de sódio, trifosfato de sódio, tripolifosfato pentassódico Trifosfato pentapotássico, tripolifosfato de potássio, tripolifosfato pentapotássico, trifosfato de potássio Polifosfato de sódio, metafosfato de sódio insolúvel, hexametafosfato de sódio, sal de Graham, tetrapolifosfato de sódio Polifosfato de potássio, metafosfato de potássio, polimetafosfato de potássio Polifosfato de cálcio e sódio Polifosfato de cálcio Polifosfato de amônio Ésteres de mono e diglicerídeos de ácidos graxos com ácido diacetil tartárico Ésteres de ácidos graxos com poliglicerol, ésteres de ácido graxo com glicerina Poliglicerol polirricinoleato, ésteres de poliglicerol com ác. ricinoléico interesterificado Fosfatos de cálcio (mistura) Polivinil álcool

1520 Propilenglicol

Propilenoglicol

GLASEANTE/ GLACEANTE Todos los autorizados como BPF en MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL

0,5 (como P2O5) 0,5 (como P2O5) 0,5 (como P2O5) 0,5 (como P2O5) 0,5 (como P2O5) 0,5 (como P2O5) 0,5 (como P2O5) 1,0 1,0 0,1 0,5 (como P2O5) 1,5 5,0 quantum satis

901 Cera de abejas, blanca y amarilla 902 Cera candelilla 903 Cera carnauba

Cera de abelha (branca e amarela) Cera candelilla Cera de carnaúba

1203 Polivinil alcohol 1520 Propilenglicol

Polivinil álcool Propilenoglicol

quantum satis quantum satis 0,02 1,5 5,0

REGULADOR DE ACIDEZ

Todos los autorizados como BPF en el MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL

335 i Sodio (mono) tartrato

Tartarato monossódico

335 Sodio (di) tartrato ii

Tartarato dissódico

336 i

Potasio tartrato ácido, potasio bitartrato, potasio (mono) tartrato

Tartarato monopotássico, tartarato ácido de potássio

336 Potasio tartrato neutro, potasio ii (di) tartrato

Tartarato dipotássico, tartarato de potássio

337 Potasio y sodio tartrato, potasio y sodio tartrato doble

Tartarato duplo de sódio e potássio, tartarato de sódio e potássio

quantum satis 0,2 (como ácido tartárico) 0,2 (como ácido tartárico) 0,2 (como ácido tartárico) 0,2 (como ácido tartárico) 0,2 (como ácido tartárico)

RESALTADOR DE SABOR/ REALÇADOR DE SABOR

Todos los autorizados como BPF en el MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL

quantum satis

SECUESTRANTE/ SEQUESTRANTE

Todos los autorizados como BPF en el MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL

472 Esteres de mono y diglicéridos de Ésteres de mono e

e ácidos grasos con ácido diacetil- diglicerídeos de

tartárico

ácidos graxos com

ácido diacetil

tartárico

quantum satis 1,0

HUMECTANTE/ UMECTANTE

Todos los autorizados como BPF en el MERCOSUR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL

1520 Propilenglicol

Propilenoglicol

quantum satis 5,0

(*) Cuando para una determinada función se autoricen dos o más aditivos con concentración máxima numérica asignada, la suma de las cantidades a utilizar en un alimento no podrá ser superior a la cantidad máxima correspondiente al aditivo permitido en mayor cantidad y la cantidad de cada aditivo no podrá ser superior a su límite individual. Cuando un aditivo tenga dos o más funciones asignadas para un mismo alimento, la cantidad a utilizar en ese alimento no podrá ser superior a la cantidad indicada en la función en la que se le asigna mayor concentración.

DESINFESTACIÓN DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS: PLAGUICIDAS

Se permite la desinfestación de los cereales, hortalizas, frutas frescas y desecadas preventiva o activa, siempre que se cumplan las siguientes exigencias: 1. Que los productos se encuentren en buen estado de conservación, salvo la presencia de insectos o ácaros en cantidad reducida. 2. Que la desinfestación se realice en instalaciones adecuadas y por procedimientos admitidos por la autoridad sanitaria. 3. Que pueda someterse el producto, luego de la desinfestación, a procedimientos físicos o mecánicos que aseguren la eliminación de las impurezas de origen parasitario y del agente desinfectante. 4. Que las sustancias o procedimientos físicos empleados en la desinfestación no modifiquen la composición y la naturaleza fisicoquímica de los principios nutritivos de los alimentos tratados.

(Res 1549, 12.09.90) Las frutas y vegetales secos, desecados o deshidratados, que cumplan con las exigencias del presente Código a excepción de la presencia de insectos y/o parásitos en sus distintos estadios de desarrollo, podrán ser sometidos a la acción de energía ionizante con la finalidad de su desinfestación preventiva o activa. El proceso de irradiación deberá realizarse según las disposiciones del Artículo 174 del presente Código. La dosis media global absorbida no deberá ser mayor de 1 kGy. Además deberán cumplirse los siguientes requisitos: a) Los productos a irradiar no podrán ser objeto de ningún tratamiento químico de desinfestación previa o posteriormente a la irradiación. b) La irradiación y comercialización podrán efectuarse: I) En envases o envolturas que respondan a las exigencias de los Artículo 184 y 207bis del presente Código y cuyo tamaño sea adecuado para su expendio directo al consumidor, en el caso de productos sin infestación macroscópicamente visible. Los materiales de los envases o envolturas deberán impedir la reinfestación y poseer una permeabilidad al oxígeno, al dióxido de carbono y al vapor de agua que asegure la vida útil del producto irradiado. Podrán emplearse, según el producto de que se trate y/o las condiciones de conservación y durabilidad deseadas, entre otros, los siguientes materiales: 1. Polietileno de 80-150 micrones de espesor. 2. Celofán K/Polietileno (laminado) de 60-90 micrones de espesor. 3. Cloruro de polivinilideno de 15-30 micrones de espesor. 4. Aluminio/Polietileno (laminado) de 60-90 micrones de espesor. II) A granel, en cajas, cajones o contenedores cuya estructura y/o diseño interior no pueda provocar lesiones en el producto. Las frutas y vegetales irradiados a granel deberán someterse a procedimientos físicos o mecánicos con el objeto de disminuir los restos de insectos y/o parásitos y/o sus residuos. Posteriormente, deberán ser acondicionados en cajas o cajones provistos con una envoltura que impida su reinfestación o envasados según las disposiciones previamente consignadas en el Inc b-1. absorbancia. Los envases, envolturas y contenedores en general no podrán ser objeto de ningún tratamiento químico previa o posteriormente a la irradiación.

c) El rotulado deberá consignar los requisitos establecidos en el Artículo 174 y los que correspondan del presente Código y las condiciones de conservación con caracteres de buen tamaño, realce y visibilidad. d) Las frutas y vegetales secos, desecados o deshidratados irradiados deberán ser almacenados hasta su expendio y/o exhibidos al consumidor en condiciones similares a las indicadas en el rotulado.

Además de las sustancias mencionadas en casos particulares en el presente Código, se permite el uso de los siguientes: sulfuro de carbono, anhídrido sulfuroso, tetracloruro de carbono, óxido de etileno, formiato de metilo, bromuro de metilo, técnicamente puros, y los que en adelante se autoricen por la autoridad sanitaria nacional.

La cianhidrización será permitida a los usuarios que cuenten con instalaciones y personal especializado y en determinados casos únicamente.

Queda prohibida la desinfestación de harinas con Paradiclorobenceno (Paclozol) y con sulfuro de carbono; de las frutas frescas con ácido cianhídrico y óxido de etileno; la de productos ricos en grasas (carnes, pescado desecado, quesos, etc.) con sulfuro de carbono y la de los granos con gamaexano.

Se autoriza el empleo de sustancias deletéreas para desinsectar alimentos, siempre que tales sustancias sean de fácil y total eliminación por simple aireación (tolerancia residual cero).

Son de aplicación para todos los productos y subproductos del agro las disposiciones sobre plaguicidas de la Ley N° 18073 y del Dec N° 2678/69. Los organismos de aplicación de la Ley N° 18073 mantendrán actualizadas en forma permanente las permisiones para el uso de nuevos plaguicidas, así como también la fijación y revisión de los niveles residuales de plaguicidas en materias primas del agro y en alimentos elaborados. A tales fines, deberán considerar las informaciones y recomendaciones que sobre la materia provengan de los organismos internacionales especializados.